Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка инноваций при переходе от педиатрии к уходу за взрослыми — пробная версия Transition Navigator (TNT)

9 июня 2023 г. обновлено: University of Calgary

Transition Navigator Trial (TNT) — это прагматичное рандомизированное контролируемое исследование, в котором оценивается эффективность обычной помощи в сочетании с услугой навигатора пациентов по сравнению с обычной помощью в сочетании с информационными бюллетенями и другими образовательными материалами для улучшения результатов перехода среди подростков в возрасте 16–21 года, страдающих хроническими заболеваниями, требующими перевод во взрослую специализированную помощь.

Исследование предоставит крайне необходимые данные, которые помогут поставщикам медицинских услуг и лицам, определяющим политику, обеспечить скоординированное переходное лечение. Эти результаты могут:

  1. Изменить оказание помощи
  2. Улучшить результаты для здоровья
  3. Улучшить опыт перехода молодых взрослых к уходу за взрослыми

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Переход — это целенаправленный, спланированный переход подростков и молодых людей с хроническими заболеваниями от систем здравоохранения, ориентированных на детей, к системам здравоохранения, ориентированным на взрослых. Переход включает, но не ограничивается переводом под опеку взрослых. Передача ухода, которая происходит в период уязвимости в период развития в возрасте около 18 лет, приводит к пробелам в непрерывности ухода, что может привести к пагубным последствиям для здоровья молодых людей. Таким образом, обеспечение скоординированной и соответствующей развитию помощи в переходный период необходимо для поддержания здоровья и сохранения инвестиций, вложенных в педиатрическую помощь.

Клинические практические рекомендации по переходу на лечение для взрослых рекомендуют использовать навигаторов пациентов для координации входа пациентов в сложную и незнакомую систему здравоохранения для взрослых. Навигаторы пациентов обеспечивают индивидуальную поддержку, чтобы облегчить последующее медицинское наблюдение и соблюдение режима лечения. Ограниченное число исследований показало, что доступ к навигатору пациента во время перехода снижает отсев из медицинской помощи и нежелательные явления, связанные с заболеванием. На сегодняшний день ни в одном исследовании не оценивались преимущества навигатора пациента для улучшения результатов лечения пациентов и/или системы здравоохранения при его применении в условиях нескольких хронических заболеваний.

Цели/методы

  1. оценить влияние вмешательства навигатора пациента по сравнению с обычным лечением для детей в возрасте от 16 до 21 года, живущих с хроническими заболеваниями, которые переводятся на лечение для взрослых, в отношении использования медицинских услуг и результатов, о которых сообщают пациенты.
  2. получить представление заинтересованных сторон о роли навигаторов пациентов в снижении барьеров для ориентированной на взрослых амбулаторной помощи
  3. определить чистое влияние затрат на здравоохранение, связанное с вмешательством навигатора

Участники качественного исследования, рандомизированные в группу вмешательства в начале и в конце исследования, также будут проведены для понимания опыта пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

337

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Канада
        • Glenrose Rehabilitation Hospital
      • Edmonton, Alberta, Канада
        • Stollery Childrens Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • имеет хроническое заболевание (определяемое как состояние продолжительностью более 3 месяцев и/или пожизненное с множественными заболеваниями и/или полиорганными/системными проявлениями или состояние с типичным поражением одного органа/системы), которое, как ожидается, будет перенесено последующее наблюдение за взрослыми
  • Последнее запланированное посещение педиатра в течение 12 месяцев после оценки соответствия требованиям.

Критерий исключения:

  • не может согласиться на английском языке
  • выезд из провинции в течение 24 месяцев
  • зачислен в другое исследование переходного навигатора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука навигатора пациента

Навигатор пациентов (социальный работник) поможет молодежи адаптироваться и подключиться к системе здравоохранения для взрослых на срок до 24 месяцев.

Участники получат 5 выпусков провинциального общего информационного бюллетеня по темам, связанным с переходным периодом.

Участникам будет предложено заполнить анкету о состоянии здоровья на исходном уровне и еще 4 раза в течение 24 месяцев.

Участникам будет предложено заполнить анкету готовности к переходу в начале и еще 4 раза в течение 24 месяцев.

Участникам будет предоставлена ​​возможность онлайн вести дневник о своем опыте.

До 100 участников получат возможность пройти собеседование на исходном уровне и в конце исследования об их опыте перехода.
Другой: Навигатор пациентов
Социальному работнику/навигатору пациентов будет поручено следить за молодыми людьми, получающими уход за взрослыми, на срок до 24 месяцев, чтобы помочь молодежи адаптироваться и приобщиться к медицинскому обслуживанию взрослых.
Другой: Рука обычного ухода

Подростки будут получать обычную помощь в педиатрических клиниках при подготовке и переводе во взрослую помощь.

Участники получат 5 выпусков провинциального общего бюллетеня по темам, связанным с переходным периодом.

Участникам будет предложено заполнить анкету о состоянии здоровья на исходном уровне и еще 4 раза в течение 24 месяцев.

Участникам будет предложено заполнить анкету готовности к переходу в начале и еще 4 раза в течение 24 месяцев.

Участникам будет предоставлена ​​возможность онлайн вести дневник о своем опыте.
Другой: Обычный уход
Какие процессы существуют в различных клиниках для поддержки перехода от педиатрической ко взрослой помощи в педиатрических клиниках

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: От 12 до 24 месяцев
проверка медицинских услуг, которыми пользуются до 600 участников, собранная с помощью личных номеров здоровья (например, Национальная система отчетности об амбулаторной помощи; Система отчетности об амбулаторном лечении Альберты; Выгрузка реферативной базы данных; Претензии врачей)
От 12 до 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анализ затрат
Временное ограничение: до 24 месяцев
Спасло ли вмешательство дорогостоящее обслуживание?
до 24 месяцев
Различия в баллах TRAQ (опросник готовности к переходу)
Временное ограничение: Зачисление и 3 последующих раза в течение 24 месяцев
Различия в баллах TRAQ; сравнение группы вмешательства и невмешательства
Зачисление и 3 последующих раза в течение 24 месяцев
Разница в баллах SF-12
Временное ограничение: Зачисление и 3 последующих раза в течение 24 месяцев
Участник сообщил о психическом и физическом здоровье
Зачисление и 3 последующих раза в течение 24 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность молодежи/опекунов
Временное ограничение: через 12-24 месяца
Качественные интервью с выборкой участников из группы вмешательства пациента-навигатора
через 12-24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Calgary

Соавторы

Alberta Health services
University of Alberta

Следователи

  • Главный следователь: Gina Dimitropoulos, PhD, University Of Calgary
  • Главный следователь: Andrew Mackie, MD, University of Alberta
  • Главный следователь: Susan Samuel, MD, MSc, University Of Calgary

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REB16-2561

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться