Evaluación de las innovaciones en la transición de la atención pediátrica a la de adultos: el ensayo Transition Navigator (TNT)
El Transition Navigator Trial (TNT) es un ensayo pragmático, aleatorizado y controlado que evalúa la eficacia de la atención habitual más un servicio de guía de pacientes frente a la atención habitual más boletines y otros materiales educativos, para mejorar los resultados de la transición entre los adolescentes de 16 a 21 años que tienen afecciones de salud crónicas que requieren transferencia a atención especializada para adultos.
El estudio proporcionará datos que se necesitan con urgencia para guiar a los proveedores de atención médica y a los responsables de la formulación de políticas con respecto a la provisión de atención de transición coordinada. Estos resultados tienen el potencial de:
- Cambiar la prestación de atención
- Mejorar los resultados de salud
- Mejorar las experiencias de transición de adultos jóvenes a la atención de adultos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Carrera
- Epilepsia
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Lesión cerebral traumática
- Desorden del espectro autista
- Enfermedad respiratoria
- Enfermedad cardiaca
- Enfermedad metabólica
- Enfermedad renal
- Enfermedad neurodegenerativa
- Trastornos del espectro alcohólico fetal
- Trastorno gastrointestinal
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La transición es el movimiento intencional y planificado de adolescentes y adultos jóvenes con condiciones de salud crónicas de sistemas de salud centrados en los niños a sistemas de salud orientados a los adultos. La transición incluye, entre otros, la transferencia al cuidado de adultos. La transferencia de la atención, que ocurre durante un período de desarrollo vulnerable alrededor de los 18 años, introduce brechas en la continuidad de la atención que pueden conducir a resultados de salud perjudiciales en adultos jóvenes. Por lo tanto, la provisión de atención coordinada y apropiada para el desarrollo durante el período de transición es necesaria para mantener la salud y sostener las inversiones realizadas en atención médica pediátrica.
Las guías de práctica clínica para la transición a la atención de adultos recomiendan el uso de navegadores de pacientes para coordinar la entrada de los pacientes en un sistema de atención médica para adultos complejo y desconocido. Los navegadores de pacientes brindan apoyo individualizado para facilitar el seguimiento médico y la adherencia. Un número limitado de estudios ha demostrado que el acceso a un navegador de pacientes durante la transición reduce el abandono de la atención médica y los eventos adversos específicos de la enfermedad. Ningún estudio hasta la fecha ha evaluado los beneficios de un navegador de pacientes para mejorar los resultados de los pacientes o del sistema de salud, cuando se implementa en múltiples entornos de enfermedades crónicas.
Objetivos/Métodos
- evaluar el impacto de la intervención de un navegador de pacientes en comparación con el tratamiento habitual para personas de 16 a 21 años que viven con afecciones de salud crónicas que se están transfiriendo a la atención de adultos con respecto a la utilización de la atención médica y los resultados informados por los pacientes
- obtener las percepciones de las partes interesadas con respecto al papel de los orientadores de pacientes en la reducción de las barreras para la atención ambulatoria orientada a adultos
- para determinar el impacto neto en el costo de la atención de la salud atribuible a la intervención del navegador
También se llevará a cabo un estudio cualitativo de muestreo de participantes asignados aleatoriamente al brazo de intervención al principio y al final del ensayo para comprender la experiencia del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Glenrose Rehabilitation Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Stollery Childrens Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tiene una condición médica crónica (definida como condiciones que duran más de 3 meses y/o duran toda la vida con múltiples morbilidades y/o manifestaciones multiorgánicas/sistémicas o una condición que afecta típicamente a un solo órgano/sistema), que se espera que sea trasladado al seguimiento de la especialidad de adultos
- Última visita pediátrica planificada dentro de los 12 meses posteriores a la evaluación de elegibilidad
Criterio de exclusión:
- no puedo consentir en ingles
- mudarse fuera de la provincia dentro de los 24 meses
- inscrito en otro estudio de navegador de transición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo del navegador del paciente
El Navegador de pacientes (trabajador social) ayudará a los jóvenes a adaptarse y vincularse a la atención médica brindada por adultos hasta por 24 meses. Los participantes recibirán 5 números de un boletín provincial genérico sobre temas relacionados con la transición. Se pedirá a los participantes que completen un cuestionario de salud al inicio del estudio y 4 veces más durante 24 meses. Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario de preparación para la transición al inicio y 4 veces más durante 24 meses. Los participantes tendrán la oportunidad de escribir un diario en línea sobre sus experiencias. Hasta 100 participantes tendrán la oportunidad de ser entrevistados al inicio y al final del estudio sobre su experiencia de transición. |
Se asignará a un trabajador social/navegador de pacientes para que siga a los jóvenes en el cuidado de adultos durante un máximo de 24 meses para ayudar a los jóvenes a adaptarse y vincularse a la atención médica brindada por adultos.
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Otro: Brazo de cuidado habitual
Los jóvenes recibirán la atención habitual de sus clínicas pediátricas en preparación y transferencia a la atención de adultos. Los participantes recibirán 5 números de un boletín provincial genérico sobre temas relacionados con la transición. Se pedirá a los participantes que completen un cuestionario de salud al inicio del estudio y 4 veces más durante 24 meses. Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario de preparación para la transición al inicio y 4 veces más durante 24 meses. Los participantes tendrán la oportunidad de escribir un diario en línea sobre sus experiencias. |
Cualesquiera que sean los procesos implementados en una variedad de clínicas para apoyar la transferencia de la atención pediátrica a la de adultos en las clínicas pediátricas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de los servicios de salud
Periodo de tiempo: 12 a 24 meses
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verificación de los servicios de salud utilizados por hasta 600 participantes recopilados a través de números de salud personales (p.
Sistema Nacional de Informes de Atención Ambulatoria; Sistema de informes de atención ambulatoria de Alberta; Base de datos de resúmenes de descarga; Reclamaciones de médicos)
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12 a 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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análisis de costos
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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¿La intervención salvó la provisión de servicios de alto costo?
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hasta 24 meses
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Variación en las puntuaciones del TRAQ (Cuestionario de preparación para la transición)
Periodo de tiempo: Matrícula y 3 veces posteriores en 24 meses
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Variación en las puntuaciones de TRAQ; comparar el brazo de intervención y el de no intervención
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Matrícula y 3 veces posteriores en 24 meses
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Variación en las puntuaciones del SF-12
Periodo de tiempo: Matrícula y 3 veces posteriores en 24 meses
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El participante informó salud mental y física.
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Matrícula y 3 veces posteriores en 24 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del joven/cuidador
Periodo de tiempo: después de 12 a 24 meses
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Entrevistas cualitativas con muestreo de participantes del brazo de intervención del navegador de pacientes
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después de 12 a 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gina Dimitropoulos, PhD, University Of Calgary
- Investigador principal: Andrew Mackie, MD, University of Alberta
- Investigador principal: Susan Samuel, MD, MSc, University Of Calgary
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Trastornos relacionados con sustancias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades Fetales
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Trastornos inducidos por el alcohol
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades cardíacas
- Lesiones Cerebrales
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Desorden del espectro autista
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Trastornos del espectro alcohólico fetal
Otros números de identificación del estudio
- REB16-2561
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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