Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení inovací při přechodu od pediatrické k péči o dospělé – zkušební verze Transition Navigator (TNT)

9. června 2023 aktualizováno: University of Calgary

Transition Navigator Trial (TNT) je pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící efektivitu obvyklé péče plus služby navigace pro pacienty oproti obvyklé péči plus informační bulletiny a další vzdělávací materiály, s cílem zlepšit výsledky přechodu mezi dospívajícími ve věku 16–21 let, kteří mají chronické zdravotní stavy vyžadující převést do speciální péče pro dospělé.

Studie poskytne naléhavě potřebná data pro poskytovatele zdravotní péče a tvůrce politik ohledně poskytování koordinované přechodné péče. Tyto výsledky mají potenciál:

  1. Změna poskytování péče
  2. Zlepšení zdravotních výsledků
  3. Zlepšit zkušenosti s přechodem mladých dospělých do péče dospělých

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přechod je cílevědomý, plánovaný přesun dospívajících a mladých dospělých s chronickými zdravotními stavy ze zdravotních systémů zaměřených na dítě do systémů zaměřených na dospělé. Přechod zahrnuje, ale není omezen na přechod do péče dospělých. Převod péče, ke kterému dochází během zranitelného vývojového období kolem 18. roku věku, zavádí mezery v kontinuitě péče, které mohou vést ke škodlivým zdravotním následkům u mladých dospělých. Proto je poskytování koordinované a vývojově vhodné péče během přechodného období nezbytné pro udržení zdraví a pro udržení investic do dětské zdravotní péče.

Pokyny pro klinickou praxi pro přechod na péči pro dospělé doporučují použití navigátorů pacientů ke koordinaci vstupu pacientů do složitého a neznámého systému zdravotní péče pro dospělé. Pacientské navigátory poskytují individuální podporu pro usnadnění lékařského sledování a dodržování. Omezený počet studií prokázal, že přístup k pacientovi navigátoru během přechodu snižuje opuštění lékařské péče a nežádoucí příhody specifické pro dané onemocnění. Dosud žádná studie nehodnotila přínosy navigátoru pro pacienty ke zlepšení výsledků pacientů a/nebo zdravotního systému, pokud je implementován v různých prostředích chronických onemocnění.

Cíle/Metody

  1. vyhodnotit dopad zásahu navigátoru pacienta ve srovnání s běžnou léčbou u 16 až 21letých lidí žijících s chronickým zdravotním stavem, kteří přecházejí do péče pro dospělé s ohledem na využití zdravotní péče a výsledky hlášené pacientem
  2. získat názory zúčastněných stran na roli navigátorů pacientů při snižování překážek ambulantní péče zaměřené na dospělé
  3. určit čistý dopad na náklady na zdravotní péči, který lze připsat zásahu navigátora

Bude také proveden výběr vzorku účastníků kvalitativní studie randomizovaných do intervenční větve na začátku a na konci studie, aby bylo možné porozumět zkušenostem pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

337

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Glenrose Rehabilitation Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Stollery Childrens Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • má chronický zdravotní stav (definovaný jako stavy, které trvají déle než 3 měsíce a/nebo jsou celoživotní s četnými nemocemi a/nebo multiorgánovými/systémovými projevy nebo onemocněním typicky postihujícím jeden orgán/systém), u nichž se očekává přenos na speciální sledování pro dospělé
  • Poslední plánovaná návštěva u pediatra do 12 měsíců po posouzení způsobilosti

Kritéria vyloučení:

  • nelze souhlasit v angličtině
  • stěhování z provincie do 24 měsíců
  • zapsán do jiné studie přechodového navigátoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacientské navigační rameno

Patient Navigator (sociální pracovník) pomůže mladým lidem přizpůsobit se a připojit se ke zdravotní péči poskytované dospělým po dobu až 24 měsíců.

Účastníci obdrží 5 čísel provinčního obecného zpravodaje o tématech týkajících se přechodu.

Účastníci budou požádáni o vyplnění zdravotního dotazníku na začátku a ještě 4krát během 24 měsíců.

Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazník připravenosti na přechod na začátku a ještě 4krát během 24 měsíců.

Účastníci budou mít možnost online deník o svých zkušenostech.

Až 100 účastníkům bude poskytnuta příležitost k rozhovoru na začátku a na konci studie o jejich zkušenostech s přechodem.
Jiný: Pacientský navigátor
Sociální pracovník/pacient navigátor bude pověřen sledováním mládeže v péči o dospělé po dobu až 24 měsíců, aby pomohl mládeži přizpůsobit se a připojit se ke zdravotní péči poskytované dospělým
Jiný: Rameno obvyklé péče

Mládež obdrží obvyklou péči od svých dětských klinik při přípravě a převedení do péče dospělých.

Účastníci obdrží 5 čísel provinčního obecného zpravodaje o tématech týkajících se přechodu.

Účastníci budou požádáni o vyplnění zdravotního dotazníku na začátku a ještě 4krát během 24 měsíců.

Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazník připravenosti na přechod na začátku a ještě 4krát během 24 měsíců.

Účastníci budou mít možnost online deník o svých zkušenostech.
Jiný: Obvyklá péče
Ať už jsou na různých klinikách zavedeny jakékoli procesy na podporu přechodu z dětské péče na péči o dospělé na dětských klinikách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdravotních služeb
Časové okno: 12 až 24 měsíců
ověření zdravotnických služeb využívaných až 600 účastníky shromážděných prostřednictvím osobních zdravotních čísel (např. Národní systém hlášení ambulantní péče; Systém hlášení ambulantní péče v Albertě; Výbojová abstraktní databáze; Tvrzení lékaře)
12 až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analýza nákladů
Časové okno: až 24 měsíců
ušetřila intervence vysoké náklady na poskytování služeb
až 24 měsíců
Variace ve skóre TRAQ (Transition Readiness Questionnaire).
Časové okno: Zápis a 3 následné časy za 24 měsíců
Variace ve skóre TRAQ; srovnání intervenční a neintervenční arm
Zápis a 3 následné časy za 24 měsíců
Variace ve skóre SF-12
Časové okno: Zápis a 3 následné časy za 24 měsíců
Účastník uvedl duševní a fyzické zdraví
Zápis a 3 následné časy za 24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost mládeže/pečovatele
Časové okno: po 12 až 24 měsících
Kvalitativní rozhovory se vzorkováním účastníků z intervenční větve navigátoru pacienta
po 12 až 24 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Spolupracovníci

Alberta Health services
University of Alberta

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gina Dimitropoulos, PhD, University of Calgary
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Mackie, MD, University of Alberta
  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Samuel, MD, MSc, University of Calgary

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB16-2561

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacientský navigátor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit