Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van innovaties in de overgang van pediatrische naar volwassenenzorg - The Transition Navigator Trial (TNT)

9 juni 2023 bijgewerkt door: University of Calgary

De Transition Navigator Trial (TNT) is een pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die de effectiviteit evalueert van gebruikelijke zorg plus een patiëntnavigator-service versus gebruikelijke zorg plus nieuwsbrieven en ander educatief materiaal, om de overgangsresultaten te verbeteren bij adolescenten van 16-21 jaar met chronische gezondheidsproblemen die overstappen naar specialistische zorg voor volwassenen.

De studie zal dringend noodzakelijke gegevens opleveren om zorgverleners en beleidsmakers te begeleiden bij het aanbieden van gecoördineerde overgangszorg. Deze resultaten hebben het potentieel om:

  1. Wijziging zorgverlening
  2. Verbeter de gezondheidsresultaten
  3. Verbeter de ervaringen van de overgang van jongvolwassenen naar de zorg voor volwassenen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Transitie is de doelbewuste, geplande overgang van adolescenten en jongvolwassenen met chronische gezondheidsproblemen van kindgerichte naar op volwassenen gerichte gezondheidssystemen. Overgang omvat, maar is niet beperkt tot, overstap naar zorg voor volwassenen. Overdracht van zorg, die plaatsvindt tijdens een kwetsbare ontwikkelingsperiode rond de leeftijd van 18, introduceert hiaten in de continuïteit van zorg die kunnen leiden tot nadelige gezondheidsresultaten bij jonge volwassenen. Daarom is het bieden van gecoördineerde en ontwikkelingsgerichte zorg tijdens de overgangsperiode noodzakelijk om de gezondheid te behouden en investeringen in pediatrische gezondheidszorg te ondersteunen.

Klinische praktijkrichtlijnen voor de overgang naar volwassenzorg bevelen het gebruik van patiëntnavigators aan om de toegang van patiënten tot een complex en onbekend gezondheidszorgsysteem voor volwassenen te coördineren. Patiëntnavigators bieden geïndividualiseerde ondersteuning om medische follow-up en therapietrouw te vergemakkelijken. Een beperkt aantal onderzoeken heeft aangetoond dat toegang tot een patiëntnavigator tijdens de overgang de uitval van medische zorg en ziektespecifieke bijwerkingen vermindert. Geen enkele studie heeft tot nu toe de voordelen geëvalueerd van een patiëntnavigator om de resultaten voor de patiënt en/of het zorgsysteem te verbeteren, wanneer deze wordt geïmplementeerd in meerdere chronische ziektesituaties.

Doelstellingen/methoden

  1. om de impact van een patiëntnavigator-interventie te evalueren in vergelijking met de gebruikelijke behandeling voor 16- tot 21-jarigen met chronische gezondheidsproblemen die overgaan op zorg voor volwassenen met betrekking tot het gebruik van gezondheidszorg en de door de patiënt gerapporteerde resultaten
  2. om percepties van belanghebbenden te verkrijgen met betrekking tot de rol van patiëntnavigators bij het verminderen van barrières voor op volwassenen gerichte ambulante zorg
  3. om de netto impact op de zorgkosten te bepalen die toe te schrijven is aan de navigatorinterventie

Er zal ook een kwalitatief onderzoek worden uitgevoerd waarbij deelnemers die aan het begin en het einde van het onderzoek in de interventie-arm zijn gerandomiseerd, worden uitgevoerd om de ervaring van de patiënt te begrijpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

337

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Glenrose Rehabilitation Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Stollery Childrens Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een chronische medische aandoening heeft (gedefinieerd als aandoeningen die langer dan 3 maanden en/of levenslang duren met meerdere morbiditeiten en/of multi-orgaan/systeemmanifestaties of aandoening die typisch een enkel orgaan/systeem treft), die naar verwachting zullen worden overgedragen tot specialistische follow-up voor volwassenen
  • Laatste geplande pediatrische bezoek binnen maximaal 12 maanden na beoordeling van geschiktheid

Uitsluitingscriteria:

  • kan niet instemmen in het Engels
  • binnen 24 maanden de provincie verlaten
  • ingeschreven in een ander transitienavigatoronderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënt Navigator-arm

Patient Navigator (maatschappelijk werker) zal jongeren helpen zich aan te passen aan en zich te hechten aan door volwassenen geleverde gezondheidszorg gedurende maximaal 24 maanden.

Deelnemers ontvangen 5 nummers van een provinciale generieke nieuwsbrief over transitiethema's.

Deelnemers wordt gevraagd een gezondheidsvragenlijst in te vullen bij aanvang en nog 4 keer gedurende 24 maanden.

Deelnemers zullen worden gevraagd om een ​​transitiegereedheidsvragenlijst in te vullen bij baseline en nog 4 keer gedurende 24 maanden.

Deelnemers krijgen de mogelijkheid om online een dagboek bij te houden over hun ervaringen.

Maximaal 100 deelnemers krijgen de kans om geïnterviewd te worden bij aanvang en einde van de studie over hun overgangservaringen.
Ander: Patiënt Navigator
Maatschappelijk werker/patiëntnavigator zal worden toegewezen om jongeren in de zorg voor volwassenen gedurende maximaal 24 maanden te volgen om jongeren te helpen zich aan te passen aan en zich te hechten aan door volwassenen geleverde gezondheidszorg
Ander: Gebruikelijke zorgarm

Jongeren krijgen de gebruikelijke zorg van hun pediatrische klinieken ter voorbereiding en overdracht naar zorg voor volwassenen.

Deelnemers ontvangen 5 nummers van een provinciale generieke nieuwsbrief over transitiethema's.

Deelnemers wordt gevraagd een gezondheidsvragenlijst in te vullen bij aanvang en nog 4 keer gedurende 24 maanden.

Deelnemers zullen worden gevraagd om een ​​transitiegereedheidsvragenlijst in te vullen bij baseline en nog 4 keer gedurende 24 maanden.

Deelnemers krijgen de mogelijkheid om online een dagboek bij te houden over hun ervaringen.
Ander: Gebruikelijke zorg
Welke processen er ook zijn in verschillende klinieken om de overgang van pediatrische naar volwassenzorg in de pediatrische klinieken te ondersteunen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: 12 tot 24 maanden
verificatie van gezondheidsdiensten die door maximaal 600 deelnemers worden gebruikt, verzameld via persoonlijke gezondheidsnummers (bijv. Nationaal Meldpunt Ambulante Zorg; Meldsysteem voor ambulante zorg in Alberta; Kwijting Samenvatting Database; claims van artsen)
12 tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kostenanalyse
Tijdsspanne: tot 24 maanden
heeft de interventie hoge kosten van dienstverlening bespaard
tot 24 maanden
Variatie in TRAQ-scores (Transition Readiness Questionnaire).
Tijdsspanne: Inschrijving en 3 opeenvolgende keren in 24 maanden
Variatie in TRAQ-scores; interventie- en niet-interventiearm vergelijken
Inschrijving en 3 opeenvolgende keren in 24 maanden
Variatie in SF-12-scores
Tijdsspanne: Inschrijving en 3 opeenvolgende keren in 24 maanden
Deelnemer rapporteerde mentale en fysieke gezondheid
Inschrijving en 3 opeenvolgende keren in 24 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid jeugd/verzorger
Tijdsspanne: na 12 tot 24 maanden
Kwalitatieve interviews met steekproeven van deelnemers uit de interventie-arm van de patiëntnavigator
na 12 tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Calgary

Medewerkers

Alberta Health services
University of Alberta

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gina Dimitropoulos, PhD, University Of Calgary
  • Hoofdonderzoeker: Andrew Mackie, MD, University of Alberta
  • Hoofdonderzoeker: Susan Samuel, MD, MSc, University Of Calgary

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB16-2561

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren