Avaliando inovações na transição de cuidados pediátricos para adultos - The Transition Navigator Trial (TNT)
O Transition Navigator Trial (TNT) é um estudo pragmático randomizado controlado que avalia a eficácia do tratamento usual mais um serviço de navegação do paciente versus atendimento usual mais boletins informativos e outros materiais educacionais, para melhorar os resultados da transição entre adolescentes de 16 a 21 anos que têm condições crônicas de saúde que exigem transferência para atendimento especializado adulto.
O estudo fornecerá dados urgentemente necessários para orientar os prestadores de cuidados de saúde e os decisores políticos no que diz respeito à prestação de cuidados de transição coordenados. Esses resultados têm o potencial de:
- Alterar prestação de cuidados
- Melhorar os resultados de saúde
- Melhorar as experiências de transição de jovens adultos para cuidados de adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Derrame
- Epilepsia
- Doenças autoimunes
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes
- Doenças Hematológicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Traumatismo crâniano
- Transtorno do Espectro Autista
- Doença respiratória
- Doença cardíaca
- Doença Metabólica
- Doença renal
- Doença Neurodegenerativa
- Transtornos do Espectro Alcoólico Fetal
- Distúrbio gastrointestinal
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A transição é o movimento intencional e planejado de adolescentes e adultos jovens com condições crônicas de saúde de sistemas de saúde centrados na criança para sistemas de saúde voltados para adultos. A transição inclui, mas não se limita à transferência para o cuidado de um adulto. A transferência de cuidados, que ocorre durante um período de desenvolvimento vulnerável por volta dos 18 anos, introduz lacunas na continuidade dos cuidados que podem levar a resultados prejudiciais à saúde em adultos jovens. Portanto, a prestação de cuidados coordenados e adequados ao desenvolvimento durante o período de transição é necessária para manter a saúde e sustentar os investimentos feitos nos cuidados de saúde pediátricos.
As diretrizes de prática clínica para a transição para cuidados de adultos recomendam o uso de navegadores de pacientes para coordenar a entrada de pacientes em um sistema de saúde adulto complexo e desconhecido. Os navegadores de pacientes fornecem suporte individualizado para facilitar o acompanhamento médico e a adesão. Um número limitado de estudos mostrou que o acesso a um navegador de pacientes durante a transição diminui o abandono de cuidados médicos e eventos adversos específicos de doenças. Nenhum estudo até o momento avaliou os benefícios de um navegador de pacientes para melhorar os resultados do paciente e/ou do sistema de saúde, quando implementado em várias configurações de doenças crônicas.
Objetivos/Métodos
- avaliar o impacto de uma intervenção do navegador do paciente em comparação com o tratamento usual para jovens de 16 a 21 anos que vivem com condições crônicas de saúde e estão se transferindo para cuidados de adultos com relação à utilização de cuidados de saúde e resultados relatados pelo paciente
- obter percepções das partes interessadas sobre o papel dos navegadores de pacientes na redução de barreiras aos cuidados ambulatoriais orientados para adultos
- para determinar o impacto líquido do custo de saúde atribuível à intervenção do navegador
Também será realizado um estudo qualitativo de amostragem de participantes randomizados no braço de intervenção no início e no final do estudo para entender a experiência do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Glenrose Rehabilitation Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Stollery Childrens Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- tem uma condição médica crônica (definida como condições com duração > 3 meses e/ou ao longo da vida com múltiplas morbidades e/ou manifestações de múltiplos órgãos/sistemas ou condição que normalmente afeta um único órgão/sistema), que devem ser transferidos para acompanhamento de especialidade adulto
- Última consulta pediátrica planejada em até 12 meses após a avaliação de elegibilidade
Critério de exclusão:
- não pode consentir em inglês
- sair da província dentro de 24 meses
- inscrito em outro estudo do navegador de transição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço do Navegador do Paciente
O navegador do paciente (assistente social) ajudará os jovens a se adaptarem e se conectarem aos cuidados de saúde prestados a adultos por até 24 meses. Os participantes receberão 5 edições de um boletim genérico provincial sobre tópicos relacionados à transição. Os participantes serão solicitados a preencher um questionário de saúde no início do estudo e mais 4 vezes durante 24 meses. Os participantes serão solicitados a preencher um questionário de preparação para a transição no início do estudo e mais 4 vezes durante 24 meses. Os participantes terão a oportunidade de fazer um diário online sobre suas experiências. Até 100 participantes terão a oportunidade de serem entrevistados na linha de base e no final do estudo sobre sua experiência de transição. |
O assistente social/paciente navegador será designado para acompanhar os jovens em cuidados de adultos por até 24 meses para ajudar os jovens a se adaptarem e se conectarem aos cuidados de saúde prestados a adultos
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Outro: Braço de Cuidados Habituais
Os jovens receberão cuidados habituais de suas clínicas pediátricas em preparação e transferência para atendimento adulto. Os participantes receberão 5 edições de um boletim genérico provincial sobre tópicos relacionados à transição. Os participantes serão solicitados a preencher um questionário de saúde no início do estudo e mais 4 vezes durante 24 meses. Os participantes serão solicitados a preencher um questionário de preparação para a transição no início do estudo e mais 4 vezes durante 24 meses. Os participantes terão a oportunidade de fazer um diário online sobre suas experiências. |
Quaisquer que sejam os processos em vigor em uma variedade de clínicas para apoiar a transferência de cuidados pediátricos para adultos nas clínicas pediátricas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de serviços de saúde
Prazo: 12 a 24 meses
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verificação de serviços de saúde utilizados por até 600 participantes coletados por meio de números pessoais de saúde (por exemplo,
Sistema Nacional de Notificação de Atendimento Ambulatorial; Alberta Ambulatory Care Reporting System; Banco de dados de resumos de alta; Reivindicações do médico)
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12 a 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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análise de custos
Prazo: até 24 meses
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a intervenção economizou na prestação de serviços de alto custo
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até 24 meses
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Variação nas pontuações do TRAQ (Questionário de prontidão para transição)
Prazo: Inscrição e 3 vezes subsequentes em 24 meses
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Variação nas pontuações do TRAQ; comparando braço de intervenção e não intervenção
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Inscrição e 3 vezes subsequentes em 24 meses
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Variação nas pontuações do SF-12
Prazo: Inscrição e 3 vezes subsequentes em 24 meses
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Participante relatou saúde mental e física
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Inscrição e 3 vezes subsequentes em 24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do jovem/cuidador
Prazo: após 12 a 24 meses
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Entrevistas qualitativas com amostragem de participantes do braço de intervenção do navegador do paciente
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após 12 a 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gina Dimitropoulos, PhD, University Of Calgary
- Investigador principal: Andrew Mackie, MD, University of Alberta
- Investigador principal: Susan Samuel, MD, MSc, University Of Calgary
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Doenças do sistema imunológico
- Ferimentos e Lesões
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças Fetais
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Transtornos induzidos pelo álcool
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças cardíacas
- Lesões cerebrais
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Doenças Hematológicas
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do aparelho digestivo
- Transtorno do Espectro Autista
- Doenças Intestinais
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças autoimunes
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Metabólicas
- Doenças Respiratórias
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Transtornos do Espectro Alcoólico Fetal
Outros números de identificação do estudo
- REB16-2561
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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