Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af innovationer i overgangen fra pædiatrisk til voksenpleje - Transition Navigator Trial (TNT)

9. juni 2023 opdateret af: University of Calgary

Transition Navigator Trial (TNT) er et pragmatisk randomiseret, kontrolleret forsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​sædvanlig pleje plus en patientnavigatorservice versus sædvanlig pleje plus nyhedsbreve og andet undervisningsmateriale for at forbedre overgangsresultater blandt unge i alderen 16-21, som har kroniske helbredstilstande, der kræver overførsel til voksenspecialpleje.

Undersøgelsen vil levere presserende nødvendige data til at vejlede sundhedsudbydere og politiske beslutningstagere med hensyn til levering af koordineret overgangspleje. Disse resultater har potentialet til at:

  1. Skift plejelevering
  2. Forbedre sundhedsresultater
  3. Forbedre oplevelserne af unge voksnes overgang til voksenpleje

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Transition er den målrettede, planlagte bevægelse af unge og unge voksne med kroniske helbredstilstande fra børnecentrerede til voksenorienterede sundhedssystemer. Overgang omfatter, men er ikke begrænset til, overførsel til voksenpleje. Overførsel af omsorg, som finder sted i en sårbar udviklingsperiode omkring 18-årsalderen, introducerer huller i kontinuitet i plejen, som kan føre til sundhedsskadelige resultater hos unge voksne. Derfor er levering af koordineret og udviklingsmæssigt passende pleje i overgangsperioden nødvendig for at opretholde sundhed og for at opretholde investeringer i pædiatrisk sundhedspleje.

Retningslinjer for klinisk praksis for overgang til voksenpleje anbefaler brugen af ​​patientnavigatorer til at koordinere patienters indtræden i et komplekst og ukendt sundhedsvæsen for voksne. Patientnavigatorer giver individualiseret støtte for at lette medicinsk opfølgning og overholdelse. Et begrænset antal undersøgelser har vist, at adgang til en patientnavigator under overgang reducerer frafald fra lægebehandling og sygdomsspecifikke bivirkninger. Ingen undersøgelse til dato har evalueret fordelene ved en patientnavigator til at forbedre patient- og/eller sundhedssystemets resultater, når de er implementeret på tværs af flere kroniske sygdomsindstillinger.

Mål/Metoder

  1. at evaluere virkningen af ​​en patientnavigatorintervention sammenlignet med behandling som sædvanligt for 16 til 21-årige, der lever med kroniske helbredstilstande, som overgår til voksenpleje med hensyn til sundhedsudnyttelse og patientrapporterede resultater
  2. at opnå opfattelser af interessenter vedrørende patientnavigatørers rolle i at reducere barrierer for voksenorienteret ambulant pleje
  3. for at bestemme den nettoindvirkning på sundhedsomkostningerne, der kan tilskrives navigatorindgrebet

En kvalitativ undersøgelse, der udtager deltagere randomiseret i interventionsarmen i begyndelsen og slutningen af ​​forsøget, vil også blive udført for at forstå patientens oplevelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

337

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Glenrose Rehabilitation Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Stollery Childrens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har en kronisk medicinsk tilstand (defineret som tilstande, der er >3 måneder i varighed og/eller livslang med flere sygeligheder og/eller multiorgan-/systemmanifestationer eller tilstand, som typisk påvirker et enkelt organ/system), som forventes at blive overført til voksenspecialopfølgning
  • Sidste planlagte pædiatriske besøg inden for op til 12 måneder efter vurdering af berettigelse

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke give samtykke på engelsk
  • flytte ud af provinsen inden for 24 måneder
  • tilmeldt et andet overgangsnavigatorstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientnavigatorarm

Patient Navigator (socialarbejder) vil hjælpe unge med at tilpasse sig og knytte sig til sundhedsydelser leveret af voksne i op til 24 måneder.

Deltagerne vil modtage 5 numre af et provinsielt generisk nyhedsbrev om emner omkring overgang.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et sundhedsspørgeskema ved baseline og 4 gange mere i løbet af 24 måneder.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et overgangsberedskabsspørgeskema ved baseline og 4 gange mere i løbet af 24 måneder.

Deltagerne vil få mulighed for at skrive online om deres oplevelser.

Op til 100 deltagere vil få mulighed for at blive interviewet ved baseline og slutningen af ​​undersøgelsen om deres overgangsoplevelse.

Socialrådgiver/patientnavigator vil blive udpeget til at følge unge i voksenpleje i op til 24 måneder for at hjælpe unge med at tilpasse sig og knytte sig til voksne leveret sundhedspleje
Andet: Sædvanlig plejearm

Unge vil modtage sædvanlig pleje fra deres pædiatriske klinikker som forberedelse og overførsel til voksenpleje.

Deltagerne vil modtage 5 numre af et provinsielt generisk nyhedsbrev om emner omkring overgang.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et sundhedsspørgeskema ved baseline og 4 gange mere i løbet af 24 måneder.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et overgangsberedskabsspørgeskema ved baseline og 4 gange mere i løbet af 24 måneder.

Deltagerne vil få mulighed for at skrive online om deres oplevelser.

Uanset hvilke processer der er på plads i en række klinikker for at understøtte overførsel fra pædiatrisk til voksenpleje i de pædiatriske klinikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af sundhedsydelser
Tidsramme: 12 til 24 måneder
verifikation af sundhedsydelser, der bruges af op til 600 deltagere indsamlet via personlige sundhedsnumre (f. Nationalt rapporteringssystem for ambulant pleje; Alberta Ambulatory Care Reporting System; Udledning abstrakt database; Lægekrav)
12 til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
omkostningsanalyse
Tidsramme: op til 24 måneder
sparede interventionen høje omkostninger til levering af tjenesteydelser
op til 24 måneder
Variation i TRAQ-resultater (Transition Readiness Questionnaire).
Tidsramme: Tilmelding og 3 efterfølgende gange på 24 måneder
Variation i TRAQ-score; sammenligne intervention og ikke-intervention arm
Tilmelding og 3 efterfølgende gange på 24 måneder
Variation i SF-12-resultater
Tidsramme: Tilmelding og 3 efterfølgende gange på 24 måneder
Deltager rapporterede mentalt og fysisk helbred
Tilmelding og 3 efterfølgende gange på 24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ungdoms-/plejertilfredshed
Tidsramme: efter 12 til 24 måneder
Kvalitative interviews med stikprøver af deltagere fra patientnavigatorens interventionsarm
efter 12 til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gina Dimitropoulos, PhD, University of Calgary
  • Ledende efterforsker: Andrew Mackie, MD, University of Alberta
  • Ledende efterforsker: Susan Samuel, MD, MSc, University of Calgary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientnavigator

Abonner