评估从儿科到成人护理过渡中的创新 - 过渡导航试验 (TNT)
Transition Navigator Trial (TNT) 是一项实用的随机对照试验，评估常规护理加患者导航服务与常规护理加简报和其他教育材料的有效性，以改善 16-21 岁患有慢性疾病需要转移到成人专业护理。
该研究将提供迫切需要的数据，以指导医疗保健提供者和政策制定者提供协调的过渡护理。 这些结果有可能：
- 改变护理服务
- 改善健康结果
- 改善年轻成人向成人护理过渡的体验
研究概览
地位
详细说明
过渡是有慢性健康问题的青少年和年轻人从以儿童为中心的卫生系统向以成人为导向的卫生系统的有目的的、有计划的转移。 过渡包括但不限于转移到成人护理。 护理转移发生在 18 岁左右的弱势发育时期，这会导致护理连续性出现缺口，从而可能对年轻人的健康造成不利影响。 因此，在过渡期间提供协调和适合发育的护理对于维持健康和维持对儿科保健的投资是必要的。
过渡到成人护理的临床实践指南建议使用患者导航器来协调患者进入复杂且陌生的成人医疗保健系统。 患者导航员提供个性化支持，以促进医疗随访和依从性。 数量有限的研究表明，在过渡期间使用患者导航器可以减少医疗保健的退出率和特定疾病的不良事件。 迄今为止，还没有研究评估过患者导航器在多种慢性病环境中实施时对改善患者和/或卫生系统结果的益处。
目标/方法
- 评估与常规治疗相比，患者导航器干预对 16 至 21 岁患有慢性疾病并正在转移到成人护理的患者在医疗保健利用和患者报告结果方面的影响
- 获得利益相关者对患者导航员在减少成人门诊护理障碍方面的作用的看法
- 确定归因于导航器干预的净医疗保健成本影响
还将在试验开始和结束时对随机分配到干预组的参与者进行定性研究，以了解患者的体验。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton、Alberta、加拿大
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
Edmonton、Alberta、加拿大
- Stollery Childrens Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患有慢性疾病（定义为持续时间 >3 个月和/或终生伴有多种疾病和/或多器官/系统表现或通常影响单个器官/系统的疾病），预计将被转移成人专科随访
- 资格评估后最多 12 个月内的最后一次计划儿科就诊
排除标准：
- 不能用英文同意
- 24个月内搬出省份
- 参加了另一项过渡导航研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：患者导航臂
Patient Navigator（社会工作者）将帮助青少年适应并依附于成人提供的医疗服务长达 24 个月。 参与者将收到 5 期关于转型主题的省级通用通讯。 将要求参与者在基线时完成一份健康问卷，并在 24 个月内完成 4 次。 将要求参与者在基线时完成过渡准备问卷，并在 24 个月内完成 4 次。 参与者将有机会在线记录他们的经历。 最多 100 名参与者将有机会在基线和研究结束时接受采访，了解他们的过渡经历。 |
社会工作者/患者导航员将被指派跟踪成人护理中的青少年长达 24 个月，以帮助青少年适应并依附于成人提供的医疗保健
|
|
其他：日常护理手臂
青少年将从他们的儿科诊所接受常规护理，以准备和转移到成人护理。 参与者将收到 5 期关于转型主题的省级通用通讯。 将要求参与者在基线时完成一份健康问卷，并在 24 个月内完成 4 次。 将要求参与者在基线时完成过渡准备问卷，并在 24 个月内完成 4 次。 参与者将有机会在线记录他们的经历。 |
无论各种诊所采用何种流程来支持儿科诊所从儿科到成人护理的转移
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
卫生服务利用
大体时间：12 至 24 个月
|
通过个人健康号码（例如，通过个人健康号码收集）对多达 600 名参与者使用的健康服务进行验证
国家门诊报告系统；阿尔伯塔门诊报告系统；放电文摘数据库；医生索赔）
|
12 至 24 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
成本分析
大体时间：长达 24 个月
|
干预是否节省了高成本的服务提供
|
长达 24 个月
|
|
TRAQ（过渡准备问卷）分数的变化
大体时间：24 个月内的入学和随后的 3 次
|
TRAQ 分数的变化；比较干预和非干预组
|
24 个月内的入学和随后的 3 次
|
|
SF-12 分数的变化
大体时间：24 个月内的入学和随后的 3 次
|
参与者报告身心健康
|
24 个月内的入学和随后的 3 次
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
青年/照顾者满意度
大体时间：12 至 24 个月后
|
对来自患者导航干预组的参与者抽样进行定性访谈
|
12 至 24 个月后
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gina Dimitropoulos, PhD、University Of Calgary
- 首席研究员：Andrew Mackie, MD、University of Alberta
- 首席研究员：Susan Samuel, MD, MSc、University Of Calgary
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- REB16-2561
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.