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Bewertung von Innovationen beim Übergang von der Kinder- zur Erwachsenenversorgung – The Transition Navigator Trial (TNT)

9. Juni 2023 aktualisiert von: University of Calgary

Die Transition Navigator Trial (TNT) ist eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit der üblichen Versorgung plus eines Patientennavigationsdienstes im Vergleich zur üblichen Versorgung plus Newsletter und andere Schulungsmaterialien bewertet, um die Übergangsergebnisse bei Jugendlichen im Alter von 16 bis 21 Jahren mit chronischen Gesundheitsproblemen zu verbessern, die dies erfordern Verlegung in die Fachkrankenpflege für Erwachsene.

Die Studie wird dringend benötigte Daten liefern, um Gesundheitsdienstleister und politische Entscheidungsträger bei der Bereitstellung einer koordinierten Übergangsversorgung zu unterstützen. Diese Ergebnisse haben das Potenzial:

  1. Pflegedienst ändern
  2. Verbessern Sie die Gesundheitsergebnisse
  3. Verbesserung der Erfahrungen beim Übergang junger Erwachsener in die Erwachsenenbetreuung

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Transition ist die zielgerichtete, geplante Bewegung von Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit chronischen Gesundheitsproblemen von kindzentrierten zu erwachsenenorientierten Gesundheitssystemen. Der Übergang umfasst, ist aber nicht beschränkt auf den Übergang in die Erwachsenenpflege. Die Übertragung der Pflege, die während einer gefährdeten Entwicklungsphase um das 18. Lebensjahr herum stattfindet, führt zu Lücken in der Kontinuität der Pflege, die zu nachteiligen gesundheitlichen Folgen bei jungen Erwachsenen führen können. Daher ist die Bereitstellung einer koordinierten und entwicklungsgerechten Versorgung während der Übergangszeit notwendig, um die Gesundheit zu erhalten und Investitionen in die pädiatrische Gesundheitsversorgung aufrechtzuerhalten.

Klinische Praxisrichtlinien für den Übergang in die Erwachsenenversorgung empfehlen die Verwendung von Patientennavigatoren, um den Eintritt von Patienten in ein komplexes und unbekanntes Gesundheitssystem für Erwachsene zu koordinieren. Patientennavigatoren bieten individuelle Unterstützung, um die medizinische Nachsorge und Therapietreue zu erleichtern. Eine begrenzte Anzahl von Studien hat gezeigt, dass der Zugang zu einem Patientennavigator während des Übergangs den Abbruch der medizinischen Versorgung und krankheitsspezifische unerwünschte Ereignisse verringert. Bisher hat keine Studie die Vorteile eines Patientennavigators zur Verbesserung der Ergebnisse für Patienten und/oder Gesundheitssysteme bewertet, wenn er in mehreren Umgebungen mit chronischen Krankheiten implementiert wird.

Ziele/Methoden

  1. Bewertung der Auswirkungen einer Patientennavigationsintervention im Vergleich zur üblichen Behandlung für 16- bis 21-Jährige mit chronischen Gesundheitsproblemen, die in die Erwachsenenversorgung wechseln, in Bezug auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die von den Patienten berichteten Ergebnisse
  2. um Wahrnehmungen von Stakeholdern hinsichtlich der Rolle von Patientennavigatoren beim Abbau von Barrieren für eine auf Erwachsene ausgerichtete ambulante Versorgung zu erhalten
  3. um die Nettoauswirkungen auf die Gesundheitsversorgungskosten zu bestimmen, die der Navigator-Intervention zuzuschreiben sind

Es wird auch eine qualitative Studie durchgeführt, bei der die Teilnehmer, die zu Beginn und am Ende der Studie randomisiert dem Interventionsarm zugeteilt wurden, ausgewählt werden, um die Patientenerfahrung zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

337

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Glenrose Rehabilitation Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Stollery Childrens Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine chronische Erkrankung hat (definiert als Erkrankung mit einer Dauer von > 3 Monaten und/oder lebenslang mit multiplen Morbiditäten und/oder Manifestationen mehrerer Organe/Systeme oder einer Erkrankung, die typischerweise ein einzelnes Organ/System betrifft), von der erwartet wird, dass sie verlegt wird zur Nachsorge für Erwachsene
  • Letzter geplanter pädiatrischer Besuch innerhalb von bis zu 12 Monaten nach Beurteilung der Eignung

Ausschlusskriterien:

  • kann nicht auf Englisch zustimmen
  • Auszug aus der Provinz innerhalb von 24 Monaten
  • in einer anderen Transition Navigator-Studie eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientennavigationsarm

Der Patient Navigator (Sozialarbeiter) unterstützt Jugendliche dabei, sich bis zu 24 Monate lang an die von Erwachsenen bereitgestellte Gesundheitsversorgung anzupassen und sich daran zu orientieren.

Die Teilnehmer erhalten 5 Ausgaben eines allgemeinen Newsletters der Provinz zu Themen rund um den Übergang.

Die Teilnehmer werden gebeten, zu Studienbeginn und vier weitere Male im Laufe von 24 Monaten einen Gesundheitsfragebogen auszufüllen.

Die Teilnehmer werden gebeten, zu Studienbeginn und vier weitere Male im Laufe von 24 Monaten einen Fragebogen zur Übergangsbereitschaft auszufüllen.

Den Teilnehmern wird die Möglichkeit gegeben, online über ihre Erfahrungen zu berichten.

Bis zu 100 Teilnehmer erhalten die Möglichkeit, zu Studienbeginn und am Ende der Studie zu ihren Übergangserfahrungen befragt zu werden.

Der Sozialarbeiter/Patientennavigator wird beauftragt, Jugendliche in der Erwachsenenpflege bis zu 24 Monate lang zu begleiten, um Jugendlichen bei der Anpassung und Bindung an die von Erwachsenen bereitgestellte Gesundheitsversorgung zu helfen
Sonstiges: Üblicher Pflegearm

Jugendliche erhalten zur Vorbereitung und Überführung in die Erwachsenenversorgung die übliche Betreuung in ihren Kinderkliniken.

Die Teilnehmer erhalten 5 Ausgaben eines allgemeinen Newsletters der Provinz zu Themen rund um den Übergang.

Die Teilnehmer werden gebeten, zu Studienbeginn und vier weitere Male im Laufe von 24 Monaten einen Gesundheitsfragebogen auszufüllen.

Die Teilnehmer werden gebeten, zu Studienbeginn und vier weitere Male im Laufe von 24 Monaten einen Fragebogen zur Übergangsbereitschaft auszufüllen.

Den Teilnehmern wird die Möglichkeit gegeben, online über ihre Erfahrungen zu berichten.

Welche Prozesse auch immer in einer Vielzahl von Kliniken vorhanden sind, um den Übergang von der pädiatrischen in die Erwachsenenversorgung in den Kinderkliniken zu unterstützen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: 12 bis 24 Monate
Überprüfung der in Anspruch genommenen Gesundheitsleistungen von bis zu 600 Teilnehmern über persönliche Gesundheitsnummern (z. Nationales Meldesystem für ambulante Pflege; Meldesystem für ambulante Pflege in Alberta; Datenbank für Entlassungsauszüge; Arztansprüche)
12 bis 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kostenanalyse
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
hat die Intervention hohe Kosten für die Bereitstellung von Diensten eingespart
bis zu 24 Monate
Variation der TRAQ-Ergebnisse (Transition Readiness Questionnaire).
Zeitfenster: Immatrikulation und 3 weitere Male in 24 Monaten
Variation der TRAQ-Scores; Vergleich des Interventions- und des Nicht-Interventionsarms
Immatrikulation und 3 weitere Male in 24 Monaten
Variation der SF-12-Ergebnisse
Zeitfenster: Immatrikulation und 3 weitere Male in 24 Monaten
Der Teilnehmer berichtete von geistiger und körperlicher Gesundheit
Immatrikulation und 3 weitere Male in 24 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Jugend/Betreuer
Zeitfenster: nach 12 bis 24 Monaten
Qualitative Interviews mit Auswahl von Teilnehmern aus dem Patientennavigator-Interventionsarm
nach 12 bis 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gina Dimitropoulos, PhD, University of Calgary
  • Hauptermittler: Andrew Mackie, MD, University of Alberta
  • Hauptermittler: Susan Samuel, MD, MSc, University of Calgary

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patientennavigator

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