Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera innovationer i övergången från pediatrisk till vuxenvård - Transition Navigator-försöket (TNT)

9 juni 2023 uppdaterad av: University of Calgary

Transition Navigator Trial (TNT) är en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effektiviteten av vanlig vård plus en patientnavigatortjänst kontra vanlig vård plus nyhetsbrev och annat utbildningsmaterial, för att förbättra övergångsresultaten bland ungdomar i åldrarna 16-21 som har kroniska hälsotillstånd som kräver övergång till vuxenspecialistvård.

Studien kommer att tillhandahålla brådskande nödvändiga data för att vägleda vårdgivare och beslutsfattare när det gäller tillhandahållandet av samordnad övergångsvård. Dessa resultat har potential att:

  1. Ändra vårdleverans
  2. Förbättra hälsoresultat
  3. Förbättra upplevelserna av unga vuxnas övergång till vuxenvård

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Transition är den målmedvetna, planerade förflyttningen av ungdomar och unga vuxna med kroniska hälsotillstånd från barncentrerade till vuxenorienterade hälsosystem. Övergång inkluderar, men är inte begränsad till, övergång till vuxenvård. Vårdöverföring, som sker under en sårbar utvecklingsperiod runt 18 år, introducerar luckor i vårdens kontinuitet som kan leda till skadliga hälsoresultat hos unga vuxna. Därför är tillhandahållande av samordnad och utvecklingsmässigt lämplig vård under övergångsperioden nödvändigt för att upprätthålla hälsan och för att upprätthålla investeringar som gjorts i barnhälsovård.

Riktlinjer för klinisk praxis för övergång till vuxenvård rekommenderar användning av patientnavigatorer för att samordna patienters inträde i ett komplext och okänt hälsovårdssystem för vuxna. Patientnavigatörer ger individuellt stöd för att underlätta medicinsk uppföljning och följsamhet. Ett begränsat antal studier har visat att tillgång till en patientnavigator under övergång minskar avhopp från sjukvård och sjukdomsspecifika biverkningar. Ingen studie har hittills utvärderat fördelarna med en patientnavigator för att förbättra patientens och/eller hälsosystemets resultat, när den implementeras i flera olika inställningar för kroniska sjukdomar.

Mål/Metoder

  1. att utvärdera effekten av en patientnavigatorintervention jämfört med behandling som vanligt för 16 till 21-åringar som lever med kroniska hälsotillstånd som går över till vuxenvård med avseende på sjukvårdsanvändning och patientrapporterade resultat
  2. att få uppfattningar från intressenter om patientnavigatörernas roll för att minska hindren för vuxenorienterad ambulatorisk vård
  3. för att fastställa nettoeffekten av hälso- och sjukvårdskostnaden som kan hänföras till navigatorinsatsen

En kvalitativ studieprovtagningsdeltagare som randomiserats till interventionsarmen i början och slutet av studien kommer också att genomföras för att förstå patientupplevelsen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

337

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Glenrose Rehabilitation Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Stollery Childrens Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har ett kroniskt medicinskt tillstånd (definierat som tillstånd som är >3 månader långa och/eller livslånga med flera sjukdomar och/eller manifestationer av flera organ/system eller tillstånd som vanligtvis påverkar ett enda organ/system), som förväntas överföras till vuxenspecialitetsuppföljning
  • Senaste planerade pediatriska besöket inom upp till 12 månader efter bedömning av behörighet

Exklusions kriterier:

  • kan inte samtycka på engelska
  • flyttar ut ur provinsen inom 24 månader
  • inskriven i en annan övergångsnavigatorstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientnavigatorarm

Patient Navigator (socialarbetare) kommer att hjälpa ungdomar att anpassa sig och ansluta sig till sjukvård som tillhandahålls av vuxna i upp till 24 månader.

Deltagarna kommer att få 5 nummer av ett provinsiellt generiskt nyhetsbrev om ämnen kring övergång.

Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i ett hälsofrågeformulär vid baslinjen och 4 gånger till under 24 månader.

Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär för övergångsberedskap vid baslinjen och ytterligare fyra gånger under 24 månader.

Deltagarna kommer att ges möjlighet att skriva online om sina upplevelser.

Upp till 100 deltagare kommer att ges möjlighet att intervjuas vid baslinjen och slutet av studien om deras övergångsupplevelse.
Övrig: Patientnavigator
Socialarbetare/patientnavigator kommer att få i uppdrag att följa ungdomar i vuxenvård i upp till 24 månader för att hjälpa ungdomar att anpassa sig och knyta an till sjukvård som tillhandahålls av vuxna
Övrig: Vanlig vårdarm

Ungdomar kommer att få sedvanlig vård från sina barnkliniker som förberedelse och övergång till vuxenvård.

Deltagarna kommer att få 5 nummer av ett provinsiellt generiskt nyhetsbrev om ämnen kring övergång.

Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i ett hälsofrågeformulär vid baslinjen och 4 gånger till under 24 månader.

Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär för övergångsberedskap vid baslinjen och ytterligare fyra gånger under 24 månader.

Deltagarna kommer att ges möjlighet att skriva online om sina upplevelser.
Övrig: Vanlig vård
Oavsett vilka processer som finns på en mängd olika kliniker för att stödja överföring från barn- till vuxenvård på barnklinikerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utnyttjande av hälsotjänster
Tidsram: 12 till 24 månader
verifiering av hälsotjänster som används av upp till 600 deltagare som samlats in via personliga hälsonummer (t.ex. Nationellt rapporteringssystem för ambulatorisk vård; Alberta Ambulatory Care Reporting System; Discharge abstrakt databas; Läkaranspråk)
12 till 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kostnadsanalys
Tidsram: upp till 24 månader
sparade ingripandet höga kostnader för tillhandahållandet av tjänster
upp till 24 månader
Variation i TRAQ (Transition Readiness Questionnaire) poäng
Tidsram: Inskrivning och 3 efterföljande gånger på 24 månader
Variation i TRAQ-poäng; jämföra intervention och icke-ingripande arm
Inskrivning och 3 efterföljande gånger på 24 månader
Variation i SF-12 poäng
Tidsram: Inskrivning och 3 efterföljande gånger på 24 månader
Deltagaren rapporterade psykisk och fysisk hälsa
Inskrivning och 3 efterföljande gånger på 24 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse av ungdomar/vårdgivare
Tidsram: efter 12 till 24 månader
Kvalitativa intervjuer med urval av deltagare från patientnavigatorns interventionsarm
efter 12 till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Calgary

Samarbetspartners

Alberta Health services
University of Alberta

Utredare

  • Huvudutredare: Gina Dimitropoulos, PhD, University Of Calgary
  • Huvudutredare: Andrew Mackie, MD, University of Alberta
  • Huvudutredare: Susan Samuel, MD, MSc, University Of Calgary

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

7 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REB16-2561

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera