Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av innovasjoner i overgangen fra pediatrisk til voksenpleie – Transition Navigator-prøven (TNT)

9. juni 2023 oppdatert av: University of Calgary

Transition Navigator Trial (TNT) er en pragmatisk randomisert kontrollert studie som evaluerer effektiviteten av vanlig pleie pluss en pasientnavigatortjeneste kontra vanlig pleie pluss nyhetsbrev og annet pedagogisk materiale, for å forbedre overgangsresultater blant ungdom i alderen 16-21 år som har kroniske helsetilstander som krever overføres til spesialomsorg for voksne.

Studien vil gi presserende nødvendige data for å veilede helsepersonell og beslutningstakere angående levering av koordinert overgangsomsorg. Disse resultatene har potensial til å:

  1. Endre omsorgslevering
  2. Forbedre helseresultater
  3. Forbedre opplevelsene av overgang til voksenomsorg for unge voksne

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overgang er målrettet, planlagt bevegelse av ungdom og unge voksne med kroniske helseplager fra barnesentrerte til voksenorienterte helsesystemer. Overgang inkluderer, men er ikke begrenset til, overgang til voksenomsorg. Overføring av omsorg, som skjer i en sårbar utviklingsperiode rundt 18 år, introduserer hull i kontinuitet i omsorgen som kan føre til skadelige helseutfall hos unge voksne. Derfor er det nødvendig med koordinert og utviklingsmessig hensiktsmessig omsorg i overgangsperioden for å opprettholde helse og for å opprettholde investeringer i barnehelsetjenesten.

Retningslinjer for klinisk praksis for overgang til voksenomsorg anbefaler bruk av pasientnavigatorer for å koordinere pasientenes inntreden i et komplekst og ukjent helsevesen for voksne. Pasientnavigatorer gir individualisert støtte for å lette medisinsk oppfølging og etterlevelse. Et begrenset antall studier har vist at tilgang til en pasientnavigator under overgang reduserer frafall fra medisinsk behandling og sykdomsspesifikke bivirkninger. Ingen studie til dags dato har evaluert fordelene med en pasientnavigator for å forbedre pasient- og/eller helsesystemutfall, når den implementeres på tvers av flere kroniske sykdommer.

Mål/metoder

  1. å evaluere virkningen av en pasientnavigatorintervensjon sammenlignet med behandling som vanlig for 16 til 21 åringer som lever med kroniske helsetilstander som går over til voksenomsorg med hensyn til bruk av helsetjenester og pasientrapporterte resultater
  2. å få oppfatninger av interessenter angående rollen til pasientnavigatører i å redusere barrierer for voksenorientert ambulant omsorg
  3. for å bestemme netto helsekostnadspåvirkning som kan tilskrives navigatorintervensjonen

En kvalitativ studie med utvalgsdeltakere randomisert inn i intervensjonsarmen ved begynnelsen og slutten av studien vil også bli utført for å forstå pasientopplevelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

337

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Glenrose Rehabilitation Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Stollery Childrens Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har en kronisk medisinsk tilstand (definert som tilstander som er >3 måneder i varighet og/eller livslang med flere sykeligheter og/eller multiorgan/systemmanifestasjoner eller tilstand som typisk påvirker et enkelt organ/system), som forventes å bli overført til voksen spesialitet oppfølging
  • Siste planlagte barnebesøk innen inntil 12 måneder etter vurdering av kvalifikasjon

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke samtykke på engelsk
  • flytte ut av provinsen innen 24 måneder
  • registrert i en annen overgangsnavigatorstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientnavigatorarm

Pasientnavigator (sosialarbeider) vil hjelpe ungdom med å tilpasse seg og knytte seg til helsetjenester levert av voksne i opptil 24 måneder.

Deltakerne vil motta 5 utgaver av et provinsielt generisk nyhetsbrev om emner rundt overgang.

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et helsespørreskjema ved baseline og 4 ganger til i løpet av 24 måneder.

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for overgangsberedskap ved baseline og 4 ganger til i løpet av 24 måneder.

Deltakerne vil få muligheten til å skrive på nettet om sine erfaringer.

Opptil 100 deltakere vil få muligheten til å bli intervjuet ved baseline og slutten av studien om deres overgangserfaring.

Sosialarbeider/pasientnavigator vil få i oppdrag å følge ungdom i voksenomsorg i opptil 24 måneder for å hjelpe ungdom med å tilpasse seg og knytte seg til helsetjenester levert av voksne
Annen: Vanlig omsorgsarm

Ungdom vil motta vanlig omsorg fra sine barneklinikker som forberedelse og overgang til voksenomsorg.

Deltakerne vil motta 5 utgaver av et provinsielt generisk nyhetsbrev om emner rundt overgang.

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et helsespørreskjema ved baseline og 4 ganger til i løpet av 24 måneder.

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for overgangsberedskap ved baseline og 4 ganger til i løpet av 24 måneder.

Deltakerne vil få muligheten til å skrive på nettet om sine erfaringer.

Uansett hvilke prosesser som er på plass i en rekke klinikker for å støtte overføring fra pediatrisk til voksenpleie i pediatriske klinikker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: 12 til 24 måneder
verifisering av helsetjenester brukt av opptil 600 deltakere samlet inn via personlige helsenumre (f.eks. National Ambulatory Care Reporting System; Alberta Ambulatory Care Reporting System; Discharge abstrakt database; Legekrav)
12 til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kostnadsanalyse
Tidsramme: opptil 24 måneder
sparte intervensjonen høye kostnader til å levere tjenester
opptil 24 måneder
Variasjon i TRAQ-score (Transition Readiness Questionnaire).
Tidsramme: Påmelding og 3 påfølgende ganger på 24 måneder
Variasjon i TRAQ-poengsum; sammenligne intervensjon og ikke-intervensjon arm
Påmelding og 3 påfølgende ganger på 24 måneder
Variasjon i SF-12-poeng
Tidsramme: Påmelding og 3 påfølgende ganger på 24 måneder
Deltaker rapporterte psykisk og fysisk helse
Påmelding og 3 påfølgende ganger på 24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ungdom/omsorgstilfredshet
Tidsramme: etter 12 til 24 måneder
Kvalitative intervjuer med prøvetaking av deltakere fra pasientnavigatorens intervensjonsarm
etter 12 til 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gina Dimitropoulos, PhD, University Of Calgary
  • Hovedetterforsker: Andrew Mackie, MD, University of Alberta
  • Hovedetterforsker: Susan Samuel, MD, MSc, University Of Calgary

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere