Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des innovations dans la transition des soins pédiatriques aux soins pour adultes - L'essai Transition Navigator (TNT)

9 juin 2023 mis à jour par: University of Calgary

Le Transition Navigator Trial (TNT) est un essai contrôlé randomisé pragmatique évaluant l'efficacité des soins habituels plus un service de navigation des patients par rapport aux soins habituels plus des bulletins d'information et d'autres supports éducatifs, pour améliorer les résultats de la transition chez les adolescents âgés de 16 à 21 ans qui ont des problèmes de santé chroniques nécessitant transfert vers des soins spécialisés pour adultes.

L'étude fournira des données nécessaires de toute urgence pour guider les fournisseurs de soins de santé et les décideurs concernant la prestation de soins de transition coordonnés. Ces résultats ont le potentiel de :

  1. Changer la prestation des soins
  2. Améliorer les résultats de santé
  3. Améliorer les expériences de transition des jeunes adultes vers les soins pour adultes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La transition est le mouvement délibéré et planifié d'adolescents et de jeunes adultes souffrant de maladies chroniques d'un système de santé centré sur l'enfant vers un système de santé axé sur l'adulte. La transition comprend, mais sans s'y limiter, le transfert aux soins pour adultes. Le transfert de soins, qui se produit pendant une période de développement vulnérable vers l'âge de 18 ans, introduit des lacunes dans la continuité des soins qui peuvent entraîner des résultats de santé préjudiciables chez les jeunes adultes. Par conséquent, la prestation de soins coordonnés et adaptés au développement pendant la période de transition est nécessaire pour maintenir la santé et soutenir les investissements réalisés dans les soins de santé pédiatriques.

Les lignes directrices de pratique clinique pour la transition vers les soins aux adultes recommandent l'utilisation de navigateurs de patients pour coordonner l'entrée des patients dans un système de soins de santé pour adultes complexe et peu familier. Les intervenants-pivots fournissent des soutiens individualisés pour faciliter le suivi médical et l'observance. Un nombre limité d'études ont montré que l'accès à un navigateur de patients pendant la transition diminue l'abandon des soins médicaux et les événements indésirables spécifiques à la maladie. Aucune étude à ce jour n'a évalué les avantages d'un navigateur de patients pour améliorer les résultats des patients et/ou du système de santé, lorsqu'il est mis en œuvre dans plusieurs contextes de maladies chroniques.

Objectifs/Méthodes

  1. évaluer l'impact d'une intervention d'aide-pivot par rapport au traitement habituel pour les jeunes de 16 à 21 ans vivant avec des problèmes de santé chroniques qui sont transférés aux soins pour adultes en ce qui concerne l'utilisation des soins de santé et les résultats rapportés par les patients
  2. obtenir les perceptions des intervenants concernant le rôle des intervenants pivots dans la réduction des obstacles aux soins ambulatoires destinés aux adultes
  3. pour déterminer l'impact net sur les coûts des soins de santé attribuable à l'intervention du navigateur

Une étude qualitative échantillonnant des participants randomisés dans le bras d'intervention au début et à la fin de l'essai sera également entreprise pour comprendre l'expérience du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

337

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Glenrose Rehabilitation Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Stollery Childrens Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • a une condition médicale chronique (définie comme des conditions qui durent > 3 mois et/ou à vie avec de multiples morbidités et/ou des manifestations multi-organes/systèmes ou une condition affectant généralement un seul organe/système), qui devrait être transférée au suivi de spécialité adulte
  • Dernière visite pédiatrique prévue dans les 12 mois suivant l'évaluation de l'éligibilité

Critère d'exclusion:

  • ne peut pas consentir en anglais
  • quitter la province dans les 24 mois
  • inscrit à une autre étude de navigateur de transition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de navigation patient

Le navigateur des patients (travailleur social) aidera les jeunes à s'adapter et à s'attacher aux soins de santé dispensés par les adultes jusqu'à 24 mois.

Les participants recevront 5 numéros d'un bulletin générique provincial sur des sujets liés à la transition.

Les participants seront invités à remplir un questionnaire de santé au départ et 4 autres fois pendant 24 mois.

Les participants seront invités à remplir un questionnaire de préparation à la transition au départ et 4 fois de plus pendant 24 mois.

Les participants auront la possibilité de tenir un journal en ligne sur leurs expériences.

Jusqu'à 100 participants auront la possibilité d'être interrogés au départ et à la fin de l'étude sur leur expérience de transition.
Autre: Navigateur des patients
Le travailleur social/le navigateur des patients sera chargé de suivre les jeunes dans les soins aux adultes jusqu'à 24 mois pour aider les jeunes à s'adapter et à s'attacher aux soins de santé dispensés par les adultes.
Autre: Bras de soins habituels

Les jeunes recevront les soins habituels de leurs cliniques pédiatriques en préparation et transfert aux soins pour adultes.

Les participants recevront 5 numéros d'un bulletin générique provincial sur des sujets liés à la transition.

Les participants seront invités à remplir un questionnaire de santé au départ et 4 autres fois pendant 24 mois.

Les participants seront invités à remplir un questionnaire de préparation à la transition au départ et 4 fois de plus pendant 24 mois.

Les participants auront la possibilité de tenir un journal en ligne sur leurs expériences.
Autre: Soins habituels
Quels que soient les processus en place dans diverses cliniques pour soutenir le transfert des soins pédiatriques aux soins pour adultes dans les cliniques pédiatriques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des services de santé
Délai: 12 à 24 mois
vérification des services de santé utilisés par jusqu'à 600 participants collectés via des numéros de santé personnels (par ex. Système national d'information sur les soins ambulatoires ; Système d'information sur les soins ambulatoires de l'Alberta; Base de données sur les congés des patients ; Réclamations du médecin)
12 à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse de coût
Délai: jusqu'à 24 mois
l'intervention a-t-elle permis d'économiser la fourniture de services coûteux
jusqu'à 24 mois
Variation des scores TRAQ (Transition Readiness Questionnaire)
Délai: Inscription et 3 fois suivantes en 24 mois
Variation des scores TRAQ ; comparant le bras d'intervention et le bras de non-intervention
Inscription et 3 fois suivantes en 24 mois
Variation des scores SF-12
Délai: Inscription et 3 fois suivantes en 24 mois
Le participant a déclaré sa santé mentale et physique
Inscription et 3 fois suivantes en 24 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des jeunes/des soignants
Délai: après 12 à 24 mois
Entretiens qualitatifs avec un échantillon de participants du groupe d'intervention du navigateur de patients
après 12 à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Calgary

Collaborateurs

Alberta Health services
University of Alberta

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gina Dimitropoulos, PhD, University Of Calgary
  • Chercheur principal: Andrew Mackie, MD, University of Alberta
  • Chercheur principal: Susan Samuel, MD, MSc, University Of Calgary

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

7 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2017

Première publication (Réel)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB16-2561

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner