Innovaatioiden arviointi siirtymässä lastenhoidosta aikuisten hoitoon - Transition Navigator -kokeilu (TNT)
Transition Navigator Trial (TNT) on pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan tavanomaisen hoidon tehokkuutta sekä potilaan navigointipalvelua verrattuna tavalliseen hoitoon sekä uutiskirjeitä ja muuta koulutusmateriaalia, jotta voidaan parantaa siirtymätuloksia 16–21-vuotiaiden nuorten keskuudessa, joilla on kroonisia terveydentilaa vaativia sairauksia. siirtyy aikuisten erikoishoitoon.
Tutkimus tuottaa kiireellisesti tarvittavaa tietoa, joka ohjaa terveydenhuollon tarjoajia ja päättäjiä koordinoidun siirtymähoidon tarjoamisessa. Näillä tuloksilla on potentiaalia:
- Vaihda hoitotoimitusta
- Paranna terveysvaikutuksia
- Paranna kokemuksia nuoren aikuisen siirtymisestä aikuisten hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Aivohalvaus
- Epilepsia
- Autoimmuunisairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes
- Hematologiset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Traumaattinen aivovamma
- Autismispektrihäiriö
- Hengityssairaus
- Sydänsairaus
- Metabolinen sairaus
- Munuaissairaus
- Neurodegeneratiivinen sairaus
- Sikiön alkoholispektrihäiriöt
- Ruoansulatuskanavan häiriö
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Siirtyminen on kroonisista sairauksista kärsivien nuorten ja nuorten aikuisten määrätietoista, suunniteltua liikkumista lapsikeskeisistä terveydenhuoltojärjestelmistä aikuisiin. Siirtyminen sisältää, mutta ei rajoitu, siirtymisen aikuisten hoitoon. Hoidon siirto, joka tapahtuu haavoittuvan kehitysvaiheen aikana noin 18-vuotiaana, aiheuttaa hoidon jatkuvuudessa aukkoja, jotka voivat johtaa haitallisiin terveysvaikutuksiin nuorilla aikuisilla. Siksi koordinoidun ja kehityksen kannalta tarkoituksenmukaisen hoidon tarjoaminen siirtymäkauden aikana on välttämätöntä terveyden ylläpitämiseksi ja lasten terveydenhuoltoon tehtyjen investointien ylläpitämiseksi.
Aikuisten hoitoon siirtymisen kliinisissä käytännön ohjeissa suositellaan potilasnavigaattorien käyttöä koordinoimaan potilaiden pääsyä monimutkaiseen ja tuntemattomaan aikuisten terveydenhuoltojärjestelmään. Potilasnavigaattorit tarjoavat yksilöllistä tukea helpottaakseen lääketieteellistä seurantaa ja hoitoon sitoutumista. Rajoitettu määrä tutkimuksia on osoittanut, että potilasnavigaattorin käyttö siirtymän aikana vähentää sairaanhoidon keskeyttämistä ja sairauskohtaisia haittatapahtumia. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole tähän mennessä arvioitu potilasnavigaattorin etuja potilaiden ja/tai terveydenhuoltojärjestelmän tulosten parantamisessa, kun sitä käytetään useissa kroonisten sairauksien asetuksissa.
Tavoitteet/menetelmät
- arvioida potilasnavigaattorin toimenpiteen vaikutusta tavanomaiseen hoitoon 16–21-vuotiaille, joilla on krooninen sairaus ja jotka ovat siirtymässä aikuisten hoitoon terveydenhuollon käytön ja potilaiden raportoimien tulosten suhteen
- saada sidosryhmien käsitykset potilasohjaajien roolista aikuisille suunnatun ambulatorisen hoidon esteiden vähentämisessä
- määrittää navigaattorin interventiosta johtuvan terveydenhuollon nettovaikutuksen
Potilaskokemuksen ymmärtämiseksi tehdään myös kvalitatiivinen tutkimus, jossa osallistujat satunnaistetaan interventioryhmään tutkimuksen alussa ja lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Stollery Childrens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hänellä on krooninen sairaus (määritelty sairauksiksi, jotka kestävät yli 3 kuukautta ja/tai elinikäisiä ja joihin liittyy useita sairastumisia ja/tai usean elimen/järjestelmän ilmenemismuotoja tai tila, joka vaikuttaa tyypillisesti yhteen elimeen/järjestelmään), jonka odotetaan siirtyvän aikuisten erikoisseurantaan
- Viimeinen suunniteltu lastenlääkärikäynti enintään 12 kuukauden sisällä kelpoisuuden arvioinnista
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi suostua englanniksi
- muuttaa pois maakunnasta 24 kuukauden kuluessa
- osallistui toiseen siirtymän navigaattoritutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaan navigaattorivarsi
Potilasnavigaattori (sosiaalityöntekijä) auttaa nuoria sopeutumaan ja sitoutumaan aikuisten tarjoamaan terveydenhuoltoon jopa 24 kuukauden ajan. Osallistujat saavat 5 numeroa maakunnallista yleistä uutiskirjettä siirtymiseen liittyvistä aiheista. Osallistujia pyydetään täyttämään terveyskysely lähtötilanteessa ja vielä 4 kertaa 24 kuukauden aikana. Osallistujia pyydetään täyttämään siirtymävalmiuskysely lähtötilanteessa ja vielä 4 kertaa 24 kuukauden aikana. Osallistujille tarjotaan mahdollisuus kirjoittaa online-päiväkirjaan kokemuksistaan. Jopa 100 osallistujalle tarjotaan mahdollisuus haastatella tutkimuksen alussa ja lopussa heidän siirtymäkokemuksestaan. |
Sosiaalityöntekijä/potilaanavigaattori määrätään seuraamaan nuoria aikuisten hoidossa enintään 24 kuukauden ajan auttamaan nuoria sopeutumaan ja sitoutumaan aikuisten tarjoamaan terveydenhuoltoon
|
|
Muut: Tavallinen hoitovarsi
Nuoret saavat tavanomaista hoitoa lastenklinikaltaan valmisteluvaiheessa ja siirtymässä aikuisten hoitoon. Osallistujat saavat 5 numeroa maakunnallista yleistä uutiskirjettä siirtymiseen liittyvistä aiheista. Osallistujia pyydetään täyttämään terveyskysely lähtötilanteessa ja vielä 4 kertaa 24 kuukauden aikana. Osallistujia pyydetään täyttämään siirtymävalmiuskysely lähtötilanteessa ja vielä 4 kertaa 24 kuukauden aikana. Osallistujille tarjotaan mahdollisuus kirjoittaa online-päiväkirjaan kokemuksistaan. |
Mitä tahansa prosesseja on käytössä useilla eri klinikoilla tukeakseen siirtymistä lastenhoidosta aikuisten hoitoon lastenklinikoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 12-24 kuukautta
|
jopa 600 osallistujan käyttämien terveyspalvelujen todentaminen henkilökohtaisten terveysnumeroiden kautta (esim.
National Ambulatory Care Reporting System; Alberta Ambulatory Care Reporting System; Purkaus Abstract Database; lääkärin väitteet)
|
12-24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannus analyysi
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
säästikö interventio kalliiden palveluiden tarjoamisen
|
jopa 24 kuukautta
|
|
TRAQ (Transition Readiness Questionnaire) -pisteiden vaihtelu
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja 3 kertaa 24 kuukauden sisällä
|
TRAQ-pisteiden vaihtelu; interventio- ja puuttumattomuushaaran vertailu
|
Ilmoittautuminen ja 3 kertaa 24 kuukauden sisällä
|
|
SF-12-pisteiden vaihtelu
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja 3 kertaa 24 kuukauden sisällä
|
Osallistuja kertoi henkisestä ja fyysisestä terveydestä
|
Ilmoittautuminen ja 3 kertaa 24 kuukauden sisällä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten/hoitajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12-24 kuukauden kuluttua
|
Laadulliset haastattelut, joissa potilaan navigaattorin interventioosaston osallistujien otokset
|
12-24 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gina Dimitropoulos, PhD, University Of Calgary
- Päätutkija: Andrew Mackie, MD, University of Alberta
- Päätutkija: Susan Samuel, MD, MSc, University Of Calgary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Haavat ja vammat
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Sikiön sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Neurokehityshäiriöt
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Alkoholin aiheuttamat häiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sydänsairaudet
- Aivovammat
- Aivovammat, traumaattiset
- Hematologiset sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Autismispektrihäiriö
- Suoliston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sikiön alkoholispektrihäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB16-2561
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .