활동기 및 완화 중 커싱 증후군의 일주기 리듬(TheHOURS) (TheHOURS)
2022년 11월 22일 업데이트: Andrea M. Isidori, University of Roma La Sapienza
활동기 및 완화기 쿠싱 증후군 환자의 멜라토닌 및 코르티솔 일주기 리듬에 대한 관찰적 전향적 다기관 연구.
이것은 활성 관해 상태 동안 쿠싱 증후군 환자의 멜라토닌 및 코티솔 일주기 리듬, 면역학적 프로필 및 인체 측정 매개변수를 평가하기 위해 고안된 관찰적이고 개방적이며 전향적인 다기관 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
쿠싱 증후군은 높은 수준의 글루코코르티코이드에 장기간 노출되어 발생하는 심각한 상태입니다.
이는 고코르티솔증의 대사, 심혈관, 응고, 정신과적 합병증으로 인해 이환율과 사망률이 높은 질환이다.
코르티솔의 24시간 주기 분비의 상실은 완화 동안 정상화되는 쿠싱 증후군의 가장 민감하고 특정한 진단 특징 중 하나입니다. 코르티솔의 일주기 리듬 평가는 질병의 활동 상태를 평가하기 위해 지침에서 권장하는 진단 테스트 중 하나입니다.
문헌 연구는 고코르티솔증 상태와 멜라토닌의 일주기적 분비 사이의 몇 가지 상관관계를 보여주었고, 하루 종일 감소된 멜라토닌 분비와 코르티솔의 일주기 리듬 억제를 나타냅니다. 그러나 쿠싱 증후군 완화 기간 동안 멜라토닌 일주기 리듬의 정상화 역학은 불분명합니다.
따라서 본 연구의 목적은 솔방울샘의 기능에 대한 내인성 과코르티솔증의 합리적인 과학적 영향에 따라 쿠싱 증후군에서 활동성 질병 기간 및 관해 기간(3개월 및 6개월) 동안 멜라토닌의 일주기적 분비 변화를 평가하는 것입니다. 또한, 코티솔, 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 인체 측정-대사 매개변수의 일주기 분비 변화를 분석할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrea M Isidori, MD, PhD
- 전화번호: +390649970540
- 이메일: andrea.isidori@uniroma1.it
연구 장소
-
-
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Rome, 이탈리아, 00161
- 모병
- Department of Experimental Medicine
-
연락하다:
- Andrea M Isidori, MD, PhD
- 전화번호: +390649970540
- 이메일: andrea.isidori@uniroma1.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
활동기 및 관해기 3개월 및 6개월의 쿠싱 증후군 환자.
설명
포함 기준:
- 활동기 동안의 쿠싱 증후군
제외 기준:
- 강한 악의
- 알코올 중독 또는 약물 중독
- 정신 질환
- 중대한 심혈관, 간담도 질환의 임상 또는 검사실 징후
- 임상적으로 유의한 신장 기능 장애
- 임신
- 글루코코르티코이드 동역학 및 멜라토닌 분비를 방해할 수 있는 제제가 포함된 모든 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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쿠싱 증후군(활동기)
활성 쿠싱 증후군의 생화학적 및 임상적 특징을 보이는 환자
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쿠싱 증후군(차도 중)
코티졸 수치가 정상 범위인 관해 후 3~6개월의 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 6개월에 멜라토닌 분비 측정의 기준선으로부터의 변화
기간: 0, +3개월, +6개월
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멜라토닌 분비의 단일 결과 측정
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0, +3개월, +6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베이스라인, 3개월 및 6개월에서의 면역학적 프로필 평가
기간: 0, +3개월, +6개월
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다음 항목의 동시 측정으로 구성된 복합 결과 측정: 유세포 분석을 사용한 PBMC 프로파일링, 전체 계수 혈액 세포
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0, +3개월, +6개월
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코르티솔 일주기 리듬 평가
기간: 0, +3개월, +6개월
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일주기 코르티솔 분비의 단일 결과 측정
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0, +3개월, +6개월
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3개월 및 6개월에 인체 측정-대사 매개변수 측정의 기준선으로부터의 변화
기간: 0, +3개월, +6개월
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체중(kg), 허리둘레(cm), 혈압 및 맥박 동시 측정으로 구성된 복합 결과 측정
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0, +3개월, +6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andrea M Isidori, MD, PhD, Dept. Experimental Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tomova A, Kumanov P, Robeva R, Manchev S, Konakchieva R. Melatonin secretion and non-specific immune responses are differentially expressed in corticotropin-dependent and corticotropin-independent Cushing's syndrome. Med Sci Monit. 2008 Jun;14(6):CR327-332.
- Pivonello R, De Leo M, Cozzolino A, Colao A. The Treatment of Cushing's Disease. Endocr Rev. 2015 Aug;36(4):385-486. doi: 10.1210/er.2013-1048. Epub 2015 Jun 11.
- Piovesan A, Terzolo M, Borretta G, Torta M, Buniva T, Osella G, Paccotti P, Angeli A. Circadian profile of serum melatonin in Cushing's disease and acromegaly. Chronobiol Int. 1990;7(3):259-61. doi: 10.3109/07420529009056984.
- Fevre-Montange M, Tourniaire J, Estour B, Bajard L. 24 hour melatonin secretory pattern in Cushing's syndrome. Clin Endocrinol (Oxf). 1983 Aug;19(2):175-81. doi: 10.1111/j.1365-2265.1983.tb02979.x.
- Angeli A, Gatti G, Sartori ML, Masera RG. Chronobiological aspects of the neuroendocrine-immune network. Regulation of human natural killer (NK) cell activity as a model. Chronobiologia. 1992 Jul-Dec;19(3-4):93-110. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 8일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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