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스페인 인구의 건강 궤적

스페인 고령화 인구의 건강, 장애 및 웰빙의 종단 궤적

Age with Health는 건강, 장애 및 웰빙의 궤적과 스페인 고령화 인구의 결정 요인을 조사하기 위한 종적 코호트 연구입니다. 지금까지 두 번의 웨이브가 진행되었습니다. 웨이브 1(2011-2012) 및 웨이브 2(2014-2015). Wave 3는 2018년에 실시되며 새로운 참가자 코호트(2018 코호트라고 함)도 포함됩니다. 이 연구는 스페인의 인구 고령화 및 성인 건강에 대한 신뢰할 수 있는 측정을 제공하고 다른 국가에서 수행된 종적 연구와 국가 간 비교를 위한 기반을 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계:

전향적 코호트 일반 인구 연구. 세 가지 연구 웨이브

견본:

1차: 스페인 인구에서 18세 이상의 시설에 있지 않은 성인의 전국 대표 표본을 수집했습니다(50세 이상의 사람들을 과도하게 표본 추출함). 다단계 클러스터 디자인이 사용되었습니다. 지방 자치 단체의 주민 수에 따라 4개의 지층이 17개의 스페인 자치 커뮤니티 각각에 대해 건설되었습니다. 군집은 크기에 상대적인 포함 확률로 계층 내에서 선택되었습니다. 각 클러스터 내에서 가구는 모든 가구 목록에서 무작위로 선택되었습니다. 가구 내 해당 연령대의 개인이 2명 이상인 경우 무작위 방식을 사용하여 개별 참여자를 선택했습니다. 총 4,753명의 응답자가 인터뷰를 하고 서면 동의서에 서명했습니다.

웨이브 2: 웨이브 1 샘플은 2014-2015년에 재인터뷰(웨이브 2)되었습니다. 평균 추시 기간은 3.5년(SD = 0.18)이었다. 총 2,528명이 재인터뷰되었습니다. 2차 조사에서 응답률은 69.5%였다. 이 코호트는 3.5년(Wave 3) 후에 다시 인터뷰합니다.

3차: 1차와 동일한 샘플링 방법에 따라 마드리드와 바르셀로나에서 약 3000명의 참가자를 처음으로 인터뷰합니다.

데이터 수집:

Computer-Assisted Personal Interviewing을 통한 대면 인터뷰는 훈련된 면접관이 응답자의 집에서 진행합니다. 모든 면접관은 표준화된 교육을 받습니다. 데이터 품질 관리도 수행됩니다.

주요 목적:

스페인 고령화 인구의 일반 건강, 장애 및 복지의 궤적을 평가합니다.

보조 목표:

스페인 성인 인구의 건강한 노화(정신 건강, 정신 건강, 기능 및 웰빙 측면에서) 궤적과 그 결정 요인을 식별합니다. 만성 건강 상태, 정신 건강 문제, 웰빙 및 외로움의 유병률과 영향을 분석합니다. 스페인 성인 인구의 사망률.

스페인 고령화 인구에서 정신 및 신체 건강 문제의 발생 및 지속에 대한 위험 요소를 결정합니다.

가설:

건강, 기능 및 웰빙의 궤적은 사회적 지원, 외로움 및 건강 관리 이용과 같은 관련 환경 요인, 개인적 요인(사회 인구학적 특성, 건강한 라이프스타일, 높은 인지 예비력 등) 및 기타 생물학적 및 건강 관련 요인(체중, 키, 허리둘레, 실행 기능, 혈압, 악력, 시력, 정신 및 신체 건강 문제 및 삶의 질).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7755

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Madrid, 스페인, 28029
        • Universidad Autonoma de Madrid
      • Madrid, 스페인, 28006
        • Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
    • Barcelona
      • Sant Boi De Llobregat, Barcelona, 스페인, 08830
        • Fundació Sant Joan de Déu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세 이상 스페인에서 지역사회 생활을 하는 개인

설명

포함 기준:

  • 제도화되지 않은 스페인 거주자
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 제도화된 인구

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
코호트 2011
스페인 인구 중 18세 이상 시설에 수용되지 않은 성인 4,753명으로 구성된 전국 대표 표본이 수집되었습니다(50세 이상 인구의 과잉 표본 추출). 다단계 클러스터링 디자인이 사용되었습니다. 2014년에는 총 2,528명을 대상으로 재면접을 진행하였습니다. 2018년에는 1577명이 다시 평가를 받았습니다. 마침내 2022년에는 963명의 참가자가 또 다른 연구 평가에 참여했습니다.
코호트 2019
2019년부터 2021년 사이에 마드리드와 바르셀로나 지역에서 3002명의 참가자가 참가했습니다. 현재 2차 평가(2023년)가 진행 중이다. 2020년, 첫 번째 코로나바이러스(COVID-19) 폐쇄 기간 동안 코호트의 첫 번째 참가자 중 1166명이 측면 하위 연구 평가인 전화 인터뷰를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 상태
기간: 기준선
측정: 건강 종합 총점. 구성: 건강 상태. 최종 결과: 글로벌 총점. 범위: 0-100. 0은 건강 상태가 낮다는 것을 의미합니다.
기준선
무능
기간: 기준선
측정: 세계보건기구의 장애 평가 일정-II(WHODAS-II). 구성: 장애. 최종 결과: 글로벌 총점. 범위: 0-100. 0은 낮은 장애를 의미합니다.
기준선
경험이 풍부한 웰빙
기간: 기준선

Day Reconstruction Method의 축약 버전. 구성: 경험이 풍부한 웰빙.

최종 결과: 사용된 척도는 두 가지 전체 점수를 보고합니다.

  • 긍정적 영향 총점. 범위: 0-100 여기서 0은 긍정적인 영향이 낮다는 것을 의미합니다.
  • 부정적인 영향 총점. 범위는 0~100이며, 0은 부정적인 영향이 낮다는 의미입니다.
기준선
삶의 질(WHOQOL-AGE)
기간: 기준선
측정: 세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-AGE)(Caballero, et al., 2013). 구성: 삶의 질. 최종 결과: 글로벌 총점. 범위는 0~100입니다. 0은 삶의 질이 낮다는 것을 의미
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증이 있는 참가자 수
기간: 기준선

측정값: 세계보건기구 CIDI(Composite International Diagnostic Interview). 우울증 모듈(WHO-CIDI, 1990).

구성: 우울증의 존재. 최종 결과: 연구 진단 기준에 따른 우울증의 두 가지 측정값.

  • 12개월 우울증의 존재. 값(예/아니요).
  • 평생 우울증의 존재. 값(예/아니요).
기준선
자살 행위의 존재
기간: 기준선

측정값: 세계보건기구 CIDI(Composite International Diagnostic Interview). 자살 모듈(WHO-CIDI, 1990).

구성: 자살 행동의 존재 이 도구는 자살 행동에 대한 6가지 측정값을 보고합니다.

  • 12개월 동안 자살 생각이 존재함. 값(예/아니요)
  • 12개월간 자살 계획이 존재함. 값(예/아니요)
  • 12개월 동안 자살 시도가 있었습니다. 값(예/아니요)
  • 평생 자살 생각이 존재합니다. 값(예/아니요)
  • 평생 자살 계획의 존재. 값(예/아니요)
  • 평생 자살 시도의 존재. 값(예/아니요)
기준선
불안 장애의 존재
기간: 기준선

측정값: 세계보건기구 CIDI(Composite International Diagnostic Interview). 불안 장애 모듈(WHO-CIDI, 1990).

구성: 불안 장애의 존재 최종 결과: 연구에 포함된 도구는 연구 진단 기준에 따라 불안 장애의 6가지 측정값을 보고합니다.

  • 12개월 공황장애의 존재. 값(예/아니요)
  • 12개월간 범불안장애가 존재함. 값(예/아니요)
  • 12개월 공포장애의 존재. 값(예/아니요)
  • 평생 공황 장애의 존재. 값(예/아니요)
  • 평생 범불안장애의 존재. 값(예/아니요)
  • 평생 공포증의 존재. 값(예/아니요)
기준선
당뇨병의 존재
기간: 기준선
구성: 당뇨병 유무 측정값: 12개월 동안 당뇨병 진단 및/또는 치료 여부에 대한 자가 보고 정보 값: (예/아니요)
기준선
폐질환의 존재
기간: 기준선
구성: 폐질환의 존재 측정값: 12개월간 폐질환 진단 및/또는 치료 여부에 대한 자가 보고 정보 값: (예/아니요)
기준선
뇌졸중의 존재
기간: 기준선
구성: 뇌졸중 유무 측정값: 12개월간 뇌졸중 진단 및/또는 치료 여부에 대한 자가 보고 정보 값: (예/아니요)
기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용 정보
기간: 기준선

구성: 알코올 사용 측정값: 지난 7일 동안 하루에 표준 음료를 얼마나 마셨는지에 대한 자체 보고 정보.

값: 알코올 사용의 네 가지 범주:

0= 평생 금주자: 술을 전혀 마셔본 적이 없는 참가자

  1. 비정기적 음주자 : 지난 7일 동안 술을 마신 적이 있으나 술을 마신 적이 없는 참가자
  2. 과음하지 않는 음주자: 참가자는 지난 30일 및 지난 7일 동안 술을 마셨습니다.
  3. 가끔 과음하는 사람: 참가자는 일주일에 1~2일 술을 마셨으며, 남성의 경우 지난 7일 동안 하루에 표준 음료 5잔 이상, 여성의 경우 지난 7일 동안 하루에 표준 음료 4잔 이상을 마셨습니다.
  4. 빈번한 과음자: 참가자는 일주일에 3일 이상 술을 마셨고, 남성의 경우 지난 7일 동안 하루 표준 음료 5잔 이상, 여성의 경우 지난 7일 동안 하루 표준 음료 4잔 이상을 마셨습니다.
기준선
담배 사용 정보
기간: 기준선

구성: 담배 사용 측정: 지난 주에 얼마나 많은 담배/파이프/담배 제품/을 사용했는지에 대한 자체 보고 정보.

값: 담배 사용의 네 가지 범주:

0= 비흡연자: 담배를 한번도 피우지 않은 참가자

  1. 일일흡연자 : 지난 주에 담배를 사용한 적이 있는 참가자
  2. 비흡연자 : 담배를 피운 적이 있으나 지난 주에는 담배를 피운 적이 없는 참가자
  3. 이전흡연자 : 과거에 흡연했던 참가자(과거흡연자)
기준선
신체 활동 수준
기간: 기준선

구성: 신체 활동 수준 척도: 글로벌 신체 활동 설문지 버전 2(GPAQ v2); 세 가지 환경(또는 영역)에서의 신체 활동 참여와 앉아 있는 행동에 대한 정보를 수집합니다. 참가자의 응답은 MET(Metabolic Equivalent to Task) 값으로 변환되었습니다. MET 값을 활동 수준에 적용하면 총 신체 활동을 계산할 수 있습니다.

값: 세 가지 신체 활동 값을 얻을 수 있습니다. 3=높은 신체 활동 2=보통 신체 활동

1=낮은 신체 활동

기준선
사회적 지지 수준
기간: 기준선
구성: 사회적 지원 측정: 3개 항목 오슬로 사회적 지원 척도(OSLO)(Abiola et al., 2013) 결과: 글로벌 총점을 백분위수 척도로 변환합니다. 범위: 0-100. 점수가 높을수록 사회적 지지가 높다는 것을 의미합니다.
기준선
외로움에 대한 주관적 인식의 강도
기간: 기준선
구성: 외로움 측정: UCLA(UCLA) 외로움 척도(Hughes et al, 2004) 결과: 전체 외로움 점수를 백분위수 척도로 변환합니다. 범위: 0-100. 점수가 높을수록 외로움이 높다는 의미
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jose Luis Ayuso Mateos, MD, PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • COURAGE2020
  • FP7/2007-2013- 316795 (기타 보조금/기금 번호: European Commission)
  • ACI2009-1010 (기타 보조금/기금 번호: Spanish Ministry of Science and Innovation)
  • PS09/00295 (기타 보조금/기금 번호: Carlos III Health Institute)
  • PS09/01845 (기타 보조금/기금 번호: Carlos III Health Institute)
  • PI12/01490 (기타 보조금/기금 번호: Carlos III Health Institute)
  • PI13/00059 (기타 보조금/기금 번호: Carlos III Health Institute)
  • PI16/01073 (기타 보조금/기금 번호: Carlos III Health Institute)
  • PI16/00812 (기타 보조금/기금 번호: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00088 (기타 보조금/기금 번호: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00103 (기타 보조금/기금 번호: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00150 (기타 보조금/기금 번호: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00235 (기타 보조금/기금 번호: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00309 (기타 보조금/기금 번호: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00340 (기타 보조금/기금 번호: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00374 (기타 보조금/기금 번호: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00375 (기타 보조금/기금 번호: Carlos III Health Institute)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

공유 계획 설명은 여전히 ​​다른 주요 조사관 간에 합의되어야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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