スペインの人口における健康の軌跡
スペインの高齢化人口における健康、障害、幸福の縦方向の軌跡
Age with Health は、スペインの高齢者人口の健康、障害、幸福の軌跡とそれらの決定要因を調べることを目的とした縦断的コホート研究です。
これまでに2波実施しました。
第 1 波 (2011 ～ 2012 年) と第 2 波 (2014 ～ 2015 年)。
ウェーブ 3 は 2018 年に実施され、参加者の新しいコホート (2018 年コホートと呼ばれる) も含まれます。
この研究は、スペインの人口高齢化と成人の健康に関する信頼できる尺度を提供し、他国で実施された縦断的研究とのクロスカントリー比較の基礎を提供します。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン:
前向きコホート一般集団研究。 3 つの研究の波
サンプル：
ウェーブ 1: スペインの人口から 18 歳以上の施設に収容されていない成人の全国的な代表的なサンプルが収集されました (50 歳以上の人々のオーバーサンプリングを使用)。 多段階のクラスター設計が採用されました。自治体の住民数に基づく 4 つの階層が、スペインの 17 の自治コミュニティごとに構築されました。 クラスターは、そのサイズに関連する包含確率で階層内で選択されました。 各クラスター内で、世帯はすべての世帯のリストからランダムに選択されました。 世帯内に対応する年齢層の個人が複数いる場合は、ランダムな方法を使用して個々の参加者を選択しました。 合計 4,753 人の回答者がインタビューを受け、書面による同意に署名しました。
ウェーブ 2: ウェーブ 1 のサンプルは、2014 年から 2015 年に再インタビューされました (ウェーブ 2)。 平均追跡期間は 3.5 年 (SD = 0.18) でした。 合計 2,528 人が再インタビューされました。 第 2 波の回収率は 69.5% でした。 このコホートは、3.5 年後に再インタビューされます (ウェーブ 3)。
ウェーブ 3: ウェーブ 1 と同じサンプリング方法に従い、マドリッドとバルセロナから約 3000 人の参加者が初めてインタビューを受けます。
データ収集：
訓練を受けた面接官による、回答者の自宅でのコンピューター支援個人面接による対面面接。 すべての面接担当者は、標準化されたトレーニングを受けます。 データの品質管理も行われます。
主な目標：
スペインの高齢化人口における一般的な健康、障害、幸福の軌跡を評価すること。
副次的な目的:
スペインの成人人口における健康的な老化の軌跡（精神的健康、精神的健康、機能と幸福の観点から）とその決定要因を特定する 慢性的な健康状態、精神的健康問題、幸福と孤独の有病率と影響を分析するスペインの成人人口の死亡率。
スペインの高齢化人口における精神的および身体的健康問題の発生率と持続の危険因子を特定すること。
仮説：
健康、機能、幸福の軌跡は、社会的支援、孤独、ヘルスケアの利用、個人的要因（社会人口統計学的特徴、健康的なライフスタイル、高い認知予備能など）、その他の生物学的および健康関連要因（体重、身長、胴囲、実行機能、血圧、握力、視力、精神的および身体的健康問題の存在、生活の質）。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7755
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28029
- Universidad Autonoma de Madrid
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Madrid、スペイン、28006
- Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
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Barcelona
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Sant Boi De Llobregat、Barcelona、スペイン、08830
- Fundació Sant Joan de Déu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18 歳以上のスペインの地域在住の個人
説明
包含基準:
- 制度化されていないスペイン人居住者
- 18歳以上
除外基準:
- 制度化された人口
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホート 2011
スペインの人口から、施設に入っていない 18 歳以上の成人 4,753 人の全国代表サンプルが収集されました (50 歳以上の人々は過剰抽出されました)。
多段クラスター設計が採用されました。
2014 年には合計 2,528 人が再面接を受けました。
2018年には1577件が再度評価された。
最後に、2022 年には 963 人の参加者が別の研究の評価に参加しました。
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コホート 2019
2019年から2021年にかけて、マドリッドとバルセロナの地域から3,002人の参加者が集まりました。
現在、2 回目の評価中 (2023 年) です。
2020年、最初のコロナウイルス（COVID-19）によるロックダウン中に、コホートの第1波の参加者のうち1166人が電話インタビューを受け、横方向のサブ研究評価が行われた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康状態
時間枠：ベースライン
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測定: 健康総合スコア。
構成: 健康状態。
最終結果: グローバル合計スコア。
範囲: 0 ～ 100。
0 は健康状態が低いことを意味します。
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ベースライン
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障害
時間枠：ベースライン
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対策: 世界保健機関の障害評価スケジュール II (WHODAS-II)。
構成: 障害。
最終結果: グローバル合計スコア。
範囲: 0 ～ 100。
0 は障害が軽いことを意味します
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ベースライン
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経験豊富なウェルビーイング
時間枠：ベースライン
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Day Reconstruction Method の短縮版。 構築: 経験豊富な幸福。 最終結果: 使用されたスケールは 2 つのグローバル スコアを報告します。
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ベースライン
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生活の質 (WHOQOL-AGE)
時間枠：ベースライン
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測定方法: 世界保健機関の生活の質-年齢 (WHOQOL-AGE) (Caballero, et al., 2013)。
構築: 生活の質。
最終結果: グローバル合計スコア。
範囲は 0 ～ 100。
0 は生活の質が低いことを意味します
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病を患う参加者の数
時間枠：ベースライン
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測定方法: 世界保健機関の総合国際診断面接 (CIDI)。 うつ病モジュール (WHO-CIDI、1990)。 構成: うつ病の存在。 最終結果: 研究の診断基準によるうつ病の 2 つの尺度。
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ベースライン
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自殺行為の存在
時間枠：ベースライン
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測定方法: 世界保健機関の総合国際診断面接 (CIDI)。 自殺モジュール (WHO-CIDI、1990)。 構成: 自殺行動の存在 この機器は、自殺行動の 6 つの尺度を報告します。
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ベースライン
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不安障害の存在
時間枠：ベースライン
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測定方法: 世界保健機関の総合国際診断面接 (CIDI)。 不安障害モジュール (WHO-CIDI、1990)。 構成: 不安障害の存在 最終結果: 研究に含まれるツールは、研究の診断基準に従って不安障害の 6 つの尺度を報告します。
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ベースライン
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糖尿病の存在
時間枠：ベースライン
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構成: 糖尿病の存在 測定: 12 か月間の糖尿病の診断および/または治療の有無に関する自己報告情報 値: (はい/いいえ)
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ベースライン
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肺疾患の存在
時間枠：ベースライン
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構成: 肺疾患の存在 測定: 肺疾患の診断および/または治療が 12 か月間存在するという自己申告情報 値: (はい/いいえ)
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ベースライン
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脳卒中の有無
時間枠：ベースライン
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構成: 脳卒中の存在 測定: 12 か月間の脳卒中の診断および/または治療の有無に関する自己申告情報 値: (はい/いいえ)
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用に関する情報
時間枠：ベースライン
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構成: アルコールの使用 測定: 過去 7 日間に 1 日あたり標準的な飲み物を何杯使用したかについての自己報告情報。 価値観: アルコール使用の 4 つのカテゴリー: 0= 生涯禁酒者: アルコールを一度も使用したことがない参加者
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ベースライン
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タバコの使用に関する情報
時間枠：ベースライン
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構成: タバコの使用 測定: 過去 1 週間にタバコ/パイプ/タバコ製品/ が何本使用されたかについての自己報告情報。 価値観: タバコ使用の 4 つのカテゴリー: 0= 非喫煙者: タバコを使用したことがない参加者
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ベースライン
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身体活動のレベル
時間枠：ベースライン
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構成: 身体活動のレベル スケール: グローバル身体活動アンケート バージョン 2 (GPAQ v2)。 3 つの設定 (またはドメイン) での身体活動への参加と座りっぱなしの行動に関する情報を収集します。 参加者によって与えられた回答は、タスクに対する代謝当量 (MET) 値に変換されています。 MET 値を活動レベルに適用すると、総身体活動を計算できます。 値: 身体活動量の 3 つの値を取得できます。 3= 身体活動量が多い 2= 身体活動量が中程度 1=身体活動が少ない |
ベースライン
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社会的サポートのレベル
時間枠：ベースライン
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構成: 社会的サポートの尺度: 3 項目のオスロ社会的サポート尺度 (OSLO) (Abiola et al., 2013) 結果: 全体的な合計スコアをパーセンタイルスケールに変換します。
範囲: 0 ～ 100。
スコアが高いほど、社会的サポートが高いことを示します。
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ベースライン
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孤独の主観的認識の強度
時間枠：ベースライン
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構成: 孤独感の尺度: 3 項目のカリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) 孤独感尺度 (Hughes et al、2004) 結果: 合計孤独感スコアをパーセンタイル尺度に変換します。
範囲: 0 ～ 100。
スコアが高いほど孤独感が高いことを意味する
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jose Luis Ayuso Mateos, MD, PhD、Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Miret M, Caballero FF, Olaya B, Koskinen S, Naidoo N, Tobiasz-Adamczyk B, Leonardi M, Haro JM, Chatterji S, Ayuso-Mateos JL. Association of experienced and evaluative well-being with health in nine countries with different income levels: a cross-sectional study. Global Health. 2017 Aug 23;13(1):65. doi: 10.1186/s12992-017-0290-0.
- Olaya B, Moneta MV, Domenech-Abella J, Miret M, Bayes I, Ayuso-Mateos JL, Haro JM. Mobility Difficulties, Physical Activity, and All-cause Mortality Risk in a Nationally representative Sample of Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Aug 10;73(9):1272-1279. doi: 10.1093/gerona/glx121.
- Lara E, Koyanagi A, Domenech-Abella J, Miret M, Ayuso-Mateos JL, Haro JM. The Impact of Depression on the Development of Mild Cognitive Impairment over 3 Years of Follow-Up: A Population-Based Study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2017;43(3-4):155-169. doi: 10.1159/000455227. Epub 2017 Feb 9.
- Martin-Maria N, Miret M, Caballero FF, Rico-Uribe LA, Steptoe A, Chatterji S, Ayuso-Mateos JL. The Impact of Subjective Well-being on Mortality: A Meta-Analysis of Longitudinal Studies in the General Population. Psychosom Med. 2017 Jun;79(5):565-575. doi: 10.1097/PSY.0000000000000444.
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- Martin-Maria N, Caballero FF, Olaya B, Rodriguez-Artalejo F, Haro JM, Miret M, Ayuso-Mateos JL. Positive Affect Is Inversely Associated with Mortality in Individuals without Depression. Front Psychol. 2016 Jul 12;7:1040. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01040. eCollection 2016.
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- Garin N, Olaya B, Lara E, Moneta MV, Miret M, Ayuso-Mateos JL, Haro JM. Visual impairment and multimorbidity in a representative sample of the Spanish population. BMC Public Health. 2014 Aug 8;14:815. doi: 10.1186/1471-2458-14-815.
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月10日
最初の投稿 (実際)
2017年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月10日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- COURAGE2020
- FP7/2007-2013- 316795 (その他の助成金/資金番号：European Commission)
- ACI2009-1010 (その他の助成金/資金番号：Spanish Ministry of Science and Innovation)
- PS09/00295 (その他の助成金/資金番号：Carlos III Health Institute)
- PS09/01845 (その他の助成金/資金番号：Carlos III Health Institute)
- PI12/01490 (その他の助成金/資金番号：Carlos III Health Institute)
- PI13/00059 (その他の助成金/資金番号：Carlos III Health Institute)
- PI16/01073 (その他の助成金/資金番号：Carlos III Health Institute)
- PI16/00812 (その他の助成金/資金番号：Carlos III Health Institute)
- PI19/00088 (その他の助成金/資金番号：Carlos III Health Institute)
- PI19/00103 (その他の助成金/資金番号：Carlos III Health Institute)
- PI19/00150 (その他の助成金/資金番号：Carlos III Health Institute)
- PI19/00235 (その他の助成金/資金番号：Carlos III Health Institute)
- PI22/00309 (その他の助成金/資金番号：Carlos III Health Institute)
- PI22/00340 (その他の助成金/資金番号：Carlos III Health Institute)
- PI22/00374 (その他の助成金/資金番号：Carlos III Health Institute)
- PI22/00375 (その他の助成金/資金番号：Carlos III Health Institute)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
共有計画の説明は、異なる主任研究者の間で合意する必要があります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。