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スペインの人口における健康の軌跡

スペインの高齢化人口における健康、障害、幸福の縦方向の軌跡

Age with Health は、スペインの高齢者人口の健康、障害、幸福の軌跡とそれらの決定要因を調べることを目的とした縦断的コホート研究です。 これまでに2波実施しました。 第 1 波 (2011 ~ 2012 年) と第 2 波 (2014 ~ 2015 年)。 ウェーブ 3 は 2018 年に実施され、参加者の新しいコホート (2018 年コホートと呼ばれる) も含まれます。 この研究は、スペインの人口高齢化と成人の健康に関する信頼できる尺度を提供し、他国で実施された縦断的研究とのクロスカントリー比較の基礎を提供します。

調査の概要

詳細な説明

研究デザイン:

前向きコホート一般集団研究。 3 つの研究の波

サンプル:

ウェーブ 1: スペインの人口から 18 歳以上の施設に収容されていない成人の全国的な代表的なサンプルが収集されました (50 歳以上の人々のオーバーサンプリングを使用)。 多段階のクラスター設計が採用されました。自治体の住民数に基づく 4 つの階層が、スペインの 17 の自治コミュニティごとに構築されました。 クラスターは、そのサイズに関連する包含確率で階層内で選択されました。 各クラスター内で、世帯はすべての世帯のリストからランダムに選択されました。 世帯内に対応する年齢層の個人が複数いる場合は、ランダムな方法を使用して個々の参加者を選択しました。 合計 4,753 人の回答者がインタビューを受け、書面による同意に署名しました。

ウェーブ 2: ウェーブ 1 のサンプルは、2014 年から 2015 年に再インタビューされました (ウェーブ 2)。 平均追跡期間は 3.5 年 (SD = 0.18) でした。 合計 2,528 人が再インタビューされました。 第 2 波の回収率は 69.5% でした。 このコホートは、3.5 年後に再インタビューされます (ウェーブ 3)。

ウェーブ 3: ウェーブ 1 と同じサンプリング方法に従い、マドリッドとバルセロナから約 3000 人の参加者が初めてインタビューを受けます。

データ収集:

訓練を受けた面接官による、回答者の自宅でのコンピューター支援個人面接による対面面接。 すべての面接担当者は、標準化されたトレーニングを受けます。 データの品質管理も行われます。

主な目標:

スペインの高齢化人口における一般的な健康、障害、幸福の軌跡を評価すること。

副次的な目的:

スペインの成人人口における健康的な老化の軌跡(精神的健康、精神的健康、機能と幸福の観点から)とその決定要因を特定する 慢性的な健康状態、精神的健康問題、幸福と孤独の有病率と影響を分析するスペインの成人人口の死亡率。

スペインの高齢化人口における精神的および身体的健康問題の発生率と持続の危険因子を特定すること。

仮説:

健康、機能、幸福の軌跡は、社会的支援、孤独、ヘルスケアの利用、個人的要因(社会人口統計学的特徴、健康的なライフスタイル、高い認知予備能など)、その他の生物学的および健康関連要因(体重、身長、胴囲、実行機能、血圧、握力、視力、精神的および身体的健康問題の存在、生活の質)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン、28006
        • 募集
        • Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jose Luis Ayuso Mateos, Md, PhD
    • Barcelona
      • Sant Boi De Llobregat、Barcelona、スペイン、08830
        • 募集
        • Fundació Sant Joan de Déu
        • コンタクト:
          • Josep Maria Haro, MD, PhD
          • 電話番号:12544 (+34) 93 640 6350
          • メールjmharo@pssjd.org
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Josep Maria Haro, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上のスペインの地域在住の個人

説明

包含基準:

  • 制度化されていないスペイン人居住者
  • 18歳以上

除外基準:

  • 制度化された人口

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェーブ 1 の健康状態からの変化
時間枠:3回(各3.5年)
尺度: 健康複合合計スコア (サロモン、2003 年)。 構造: 健康状態。 最終結果: グローバル合計スコア。 範囲: 0 ~ 100。 0 は健康状態が低いことを意味します。
3回(各3.5年)
第1波障害からの変化
時間枠:3回(各3.5年)
尺度: 世界保健機関の障害評価スケジュール-II (WHODAS-II)。 (世界保健機関、2010 年)。 構成:障害。 最終結果: グローバル合計スコア。 範囲: 0 ~ 100。 0 は障害が低いことを意味します
3回(各3.5年)
Wave 1 からの変化 日常生活の道具的活動
時間枠:3回(各3.5年)
尺度: 日常生活の道具的活動 (Lawton & Brody, 1969). 構築: 日常生活の道具的活動。 最終結果: グローバル合計スコア。 範囲 0 ~ 8。 0 は、アクティビティを実行するための問題が高いことを意味します。
3回(各3.5年)
第1波からの変化 日常生活動作
時間枠:3回(各3.5年)
尺度: バーセル指数 (Van der Putten、1999 年)。 構築: 日常生活の活動。 結果: グローバル合計スコア。 範囲は 0 ~ 100 です。 0 は、アクティビティを実行するための問題が高いことを意味します。
3回(各3.5年)
ウェーブ 1 からの変化
時間枠:3回(各3.5年)

Day Reconstruction Method の短縮版 (Miret, et al., 2012)。 構築: 経験豊富なウェルビーイング。

最終結果: 使用されたスケールは、2 つのグローバル スコアを報告します。

  • 肯定的な影響の合計スコア。 範囲: 0 から 100 で、0 はポジティブな効果が低いことを意味します。
  • 負の影響の合計スコア。 範囲は 0 ~ 100 で、0 は負の影響が低いことを意味します。
3回(各3.5年)
Wave 1 からの変化 生活の質
時間枠:3回(各3.5年)
尺度: 世界保健機関の生活の質 (WHOQOL-AGE) (Caballero, et al., 2013)。 構造: 生活の質。 最終結果: グローバル合計スコア。 範囲は 0 ~ 100 です。 0 は生活の質が低いことを意味します
3回(各3.5年)
ウェーブ 1 からの変化 エウダイモニック ウェルビーイング
時間枠:3回(各3.5年)
尺度: 繁栄の尺度 (Diener, et al., 2009)。 コンストラクト: エウダイモニック・ウェルビーイング。 最終結果: 使用されるスケールは合計スコアを示します。 範囲 8 ~ 56。 8は、ユーダイモニックな幸福度が低いことを意味します
3回(各3.5年)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
第1波の不況からの変化
時間枠:3回(各3.5年)

尺度: 世界保健機関の複合国際診断面接 (CIDI)。 うつ病モジュール (WHO-CIDI、1990 年)。

コンストラクト: うつ病の存在。 最終結果: Research Diagnostic Criteria によるうつ病の 2 つの測定値。

  • 12ヶ月のうつ病の存在。 値 (はい/いいえ)。
  • 生涯うつ病の存在。 値 (はい/いいえ)。
3回(各3.5年)
第1波からの変化 自殺行動
時間枠:3回(各3.5年)

尺度: 世界保健機関の複合国際診断面接 (CIDI)。 自殺モジュール (WHO-CIDI、1990 年)。

構成要素: 自殺行動の存在 このツールは、自殺行動の 6 つの測定値を報告します。

  • 12ヶ月の自殺念慮の存在。 値 (はい/いいえ)
  • 12ヶ月の自殺計画の存在。 値 (はい/いいえ)
  • 12か月の自殺未遂の存在。 値 (はい/いいえ)
  • 生涯自殺念慮の存在。 値 (はい/いいえ)
  • 生涯自殺計画の存在。 値 (はい/いいえ)
  • 生涯自殺未遂の存在。 値 (はい/いいえ)
3回(各3.5年)
第1波不安からの変化
時間枠:3回(各3.5年)

尺度: 世界保健機関の複合国際診断面接 (CIDI)。 不安障害モジュール (WHO-CIDI、1990)。

構築物: 不安障害の存在 最終結果: 研究に含まれる機器は、研究診断基準に従って不安障害の 6 つの測定値を報告します。

  • 12ヶ月のパニック障害の存在. 値 (はい/いいえ)
  • 12ヶ月の全般性不安障害の存在。 値 (はい/いいえ)
  • 12ヶ月の恐怖症の存在。 値 (はい/いいえ)
  • 生涯パニック障害の存在。 値 (はい/いいえ)
  • 生涯全般性不安障害の存在。 値 (はい/いいえ)
  • 生涯恐怖症障害の存在。 値 (はい/いいえ)
3回(各3.5年)
糖尿病の第 1 波からの変化
時間枠:3回(各3.5年)
構成要素: 糖尿病の存在 尺度: 12 か月間の糖尿病の診断および/または治療の存在に関する自己報告情報 値: (はい/いいえ)
3回(各3.5年)
変形性関節症の第 1 波からの変化
時間枠:3回(各3.5年)
構成要素: 変形性関節症の存在 測定値: 変形性関節症の診断および/または治療の 12 か月間の存在に関する自己申告情報 値: (はい/いいえ)
3回(各3.5年)
任意の肺疾患の第 1 波の存在からの変化
時間枠:3回(各3.5年)
構成要素: 肺疾患の存在 測定値: 12 か月間の任意の肺疾患の診断および/または治療の存在に関する自己報告情報 値: (はい/いいえ)
3回(各3.5年)
第1波からの変化 脳卒中の有無
時間枠:3回(各3.5年)
構成要素: 脳卒中の存在 測定値: 12 か月間の脳卒中の診断および/または治療の存在に関する自己申告情報 値: (はい/いいえ)
3回(各3.5年)
Wave 1 からの変化 胸部狭心症の存在
時間枠:3回(各3.5年)
構成要素: 胸部狭心症の存在 測定値: 胸部狭心症の診断および/または治療の 12 か月の存在に関する自己申告情報 値: (はい/いいえ)
3回(各3.5年)
第 1 波からの変化 関節炎の存在
時間枠:3回(各3.5年)

構成要素: 関節炎の存在 測定値: 関節炎の診断および/または治療の 12 か月間の自己報告情報。

値: (はい/いいえ)

3回(各3.5年)
第1波からの変化 血圧
時間枠:3回(各3.5年)
構成:血圧 測定:血圧計
3回(各3.5年)
白内障の第 1 波からの変化
時間枠:3回(各3.5年)
構成要素: 白内障の存在 尺度: 白内障の診断および/または治療の 12 か月の存在に関する自己申告情報 値: (はい/いいえ)
3回(各3.5年)
喘息の第 1 波からの変化
時間枠:3回(各3.5年)
構成要素: 喘息の存在 尺度: 12 か月間の喘息の診断および/または治療の存在に関する自己報告情報 値: (はい/いいえ)
3回(各3.5年)
腎疾患の第 1 波からの変化
時間枠:3回(各3.5年)

構成要素: 何らかの腎疾患の存在 測定値: 12 か月間の腎疾患の診断および/または治療の存在に関する自己報告情報。

値: (はい/いいえ)

3回(各3.5年)
肝疾患の第 1 波からの変化
時間枠:3回(各3.5年)
構成要素: 肝疾患の存在 尺度: 12 か月間の肝疾患の診断および/または治療の存在に関する自己報告情報 値: (はい/いいえ)
3回(各3.5年)
がんの存在の第 1 波からの変化
時間枠:3回(各3.5年)
構成要素: あらゆる種類のがんの存在 尺度: あらゆる種類のがんの診断および/または治療の 12 か月間の存在に関する自己申告情報 値: (はい/いいえ)
3回(各3.5年)
第1波からの変化 貧血の存在
時間枠:3回(各3.5年)

構成要素: 貧血の存在 尺度: 12 か月間の貧血の診断および/または治療の存在に関する自己報告情報。

値: (はい/いいえ)

3回(各3.5年)
甲状腺の問題の第 1 波の存在からの変化
時間枠:3回(各3.5年)

構築物: 甲状腺の問題の存在 測定: 甲状腺の問題の診断および/または治療の 12 か月の存在に関する自己報告情報。

値: (はい/いいえ)

3回(各3.5年)
緑内障のWave 1の存在からの変化
時間枠:3回(各3.5年)
構成要素: 緑内障の存在 測定値: 緑内障の診断および/または治療の 12 か月間の自己報告情報。 値: (はい/いいえ)
3回(各3.5年)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
第1波 アルコール使用からの変化
時間枠:3回(各3.5年)

構造: アルコールの使用 測定: 過去 7 日間に 1 日あたり何回の標準飲料を使用したかについての自己申告情報。

値: アルコール使用の 4 つのカテゴリ:

0 = 生涯禁酒者: アルコールを一度も使用したことがない参加者

  1. ときどき酒を飲む人: アルコールを使用したことはあるが、過去 7 日間は使用していない参加者
  2. まれな大量飲酒者: 参加者は週に 1 ~ 2 日アルコールを摂取し、男性は過去 7 日間で 1 日あたり 5 杯以上、女性は過去 7 日間で 1 日に 4 杯以上の標準的な飲み物を飲みました。
  3. 頻繁な大量飲酒者: 参加者は週に 3 日以上アルコールを摂取し、男性は過去 7 日間で 1 日あたり 5 杯以上、女性は過去 7 日間で 1 日に 4 杯以上の標準的な飲み物を飲みました。
3回(各3.5年)
Wave1からの変化 たばこ利用
時間枠:3回(各3.5年)

構造: タバコの使用 測定: 先週使用されたタバコ/パイプ/タバコ製品/ の数に関する自己報告情報。

値: たばこの使用の 4 つのカテゴリ:

0=非喫煙者: たばこを吸ったことがない参加者

  1. 非日常喫煙者: タバコを使用したことはあるが、前の週は使用していない参加者
  2. 毎日の喫煙者: 先週タバコを吸った参加者
3回(各3.5年)
Wave 1からの変化 身体活動
時間枠:3回(各3.5年)

構造: 身体活動のレベル スケール: グローバル身体活動アンケート バージョン 2 (GPAQ v2) 値: 身体活動の 3 つの値を取得できます 3=身体活動が高い 2=身体活動が中程度

1=身体活動が少ない

3回(各3.5年)
ソーシャルサポートからの変更
時間枠:3回(各3.5年)
構成要素: 社会的支援 尺度: 3 項目のオスロ社会的支援尺度 (Abiola、2013 年) 結果: 世界全体の合計スコア範囲: 3 ~ 14。 3は社会的支援が低いことを意味します
3回(各3.5年)
第1波からの変化 孤独
時間枠:3回(各3.5年)
構成要素: 孤独度 尺度: 3 項目のカリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) の孤独度尺度 (Hughes et al, 2004) 結果: 合計孤独度スコア 範囲: 3 ~ 9。 スコアが高いほど孤独感が強い
3回(各3.5年)
Wave 1からの変化 SNSの規模
時間枠:3回(各3.5年)
構造: ソーシャル ネットワークのサイズ 測定: バークマン-サイム ソーシャル ネットワーク インデックス 結果: A 合計スコア 範囲: 0 ~ 99。 スコアが高いほど、ネットワークが大きく、スコアが低いことを示します
3回(各3.5年)
ウェーブ 1 ウェイトからの変化
時間枠:3回(各3.5年)
構造: 体重 結果: キログラム
3回(各3.5年)
波 1 の高さからの変化
時間枠:3回(各3.5年)
構成: 高さ測定: センチメートル
3回(各3.5年)
Wave1からの変化 腹囲
時間枠:3回(各3.5年)
構造: 胴囲。 測定: センチメートル
3回(各3.5年)
Wave 1 ハンドグリップからの変更
時間枠:3回(各3.5年)
構造: ハンドグリップ。 測定:Smedley Hand Dynamometer (Stoelting Company)。 結果: キログラム
3回(各3.5年)
Wave 1からの変化 歩行速度
時間枠:3回(各3.5年)
構築: 歩行速度。 対策:ゲイドスピードテスト。 結果: メートル/秒。
3回(各3.5年)
ウェーブ 1 認知予備力からの変化
時間枠:3回(各3.5年)
コンストラクト: リザーブ・コグニティブ。 測定: 認知予備力アンケート (CRQ、Rami、他 211) 結果: 合計スコア。 範囲 0 ~ 25 スコアが高いほど、認知予備力が高いことを意味します
3回(各3.5年)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jose Luis Ayuso Mateos, MD, PhD、Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年7月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月10日

最初の投稿 (実際)

2017年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月10日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • COURAGE2020
  • FP7/2007-2013- 316795 (その他の助成金/資金番号:European Commission)
  • ACI2009-1010 (その他の助成金/資金番号:Spanish Ministry of Science and Innovation)
  • PS09/00295 (その他の助成金/資金番号:Carlos III Health Institute)
  • PS09/01845 (その他の助成金/資金番号:Carlos III Health Institute)
  • PI12/01490 (その他の助成金/資金番号:Carlos III Health Institute)
  • PI13/00059 (その他の助成金/資金番号:Carlos III Health Institute)
  • PI16/01073 (その他の助成金/資金番号:Carlos III Health Institute)
  • PI16/00812 (その他の助成金/資金番号:Carlos III Health Institute)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

共有計画の説明は、異なる主任研究者の間で合意する必要があります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

健康、主観の臨床試験

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