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Traiettorie di salute nella popolazione spagnola

10 ottobre 2024 aggiornato da: Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Traiettorie longitudinali di salute, disabilità e benessere nella popolazione anziana spagnola

Age with Health è uno studio di coorte longitudinale volto a esaminare le traiettorie di salute, disabilità e benessere e le loro determinanti per l'invecchiamento della popolazione spagnola. Finora sono state effettuate due ondate. Fase 1 (2011-2012) e Fase 2 (2014-2015). La Wave 3 sarà condotta nel 2018, includendo anche una nuova coorte di partecipanti (chiamata 2018 Cohort). Lo studio fornirà misure affidabili dell'invecchiamento della popolazione e della salute degli adulti in Spagna e fornirà la base per confronti tra paesi con studi longitudinali condotti in altri paesi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio:

Uno studio prospettico di coorte sulla popolazione generale. Tre onde di studio

Campione:

Fase 1: è stato raccolto un campione rappresentativo a livello nazionale di adulti non istituzionalizzati di età pari o superiore a 18 anni dalla popolazione spagnola (con un sovracampionamento di persone di età superiore ai 50 anni). È stato impiegato un design a cluster multistadio; per ciascuna delle 17 comunità autonome spagnole sono stati costruiti quattro strati basati sul numero di abitanti dei comuni. I cluster sono stati selezionati all'interno degli strati con una probabilità di inclusione relativa alla loro dimensione. All'interno di ciascun cluster, le famiglie sono state selezionate casualmente da un elenco di tutte le famiglie. Nel caso in cui nella famiglia fosse presente più di un individuo della corrispondente fascia di età, è stato utilizzato un metodo casuale per selezionare il singolo partecipante. Un totale di 4.753 intervistati è stato intervistato e ha firmato il consenso scritto.

Wave 2: il campione Wave 1 è stato nuovamente intervistato (Wave 2) nel 2014-2015. Il periodo medio di follow-up è stato di 3,5 anni (SD = 0,18). Un totale di 2.528 persone sono state nuovamente intervistate. Il tasso di risposta nella seconda ondata è stato del 69,5%. Questa coorte verrà nuovamente intervistata dopo 3,5 anni (Wave 3).

Fase 3: Seguendo gli stessi metodi di campionamento della Fase 1, saranno intervistati per la prima volta circa 3000 partecipanti di Madrid e Barcellona.

Raccolta dati:

Interviste faccia a faccia mediante interviste personali assistite da computer a casa degli intervistati da parte di intervistatori qualificati. Tutti gli intervistatori ricevono una formazione standardizzata. Viene eseguito anche il controllo della qualità dei dati.

Obiettivo principale:

Valutare le traiettorie di salute generale, disabilità e benessere nella popolazione anziana spagnola.

Obiettivi secondari:

Identificare le traiettorie dell'invecchiamento in buona salute (in termini di salute psichica, salute mentale, funzionamento e benessere) nella popolazione adulta spagnola e i loro determinanti Analizzare la prevalenza e l'impatto delle condizioni di salute croniche, dei problemi di salute mentale, del benessere e della solitudine sulla mortalità nella popolazione adulta spagnola.

Per determinare i fattori di rischio per l'incidenza e la persistenza dei problemi di salute mentale e fisica nella popolazione anziana spagnola.

Ipotesi:

Le traiettorie della salute, del funzionamento e del benessere saranno comprese da fattori ambientali rilevanti come il supporto sociale, la solitudine e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria, fattori personali (caratteristiche socio-demografiche, stili di vita sani e un'elevata riserva cognitiva tra gli altri) e altri fattori biologici e fattori relativi alla salute (peso, altezza, circonferenza vita, funzioni esecutive, pressione arteriosa, forza di presa, acuità visiva, presenza di problemi di salute psico-fisica e qualità della vita).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7755

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28029
        • Universidad Autonoma de Madrid
      • Madrid, Spagna, 28006
        • Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
    • Barcelona
      • Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Spagna, 08830
        • Fundació Sant Joan de Déu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui che vivono in comunità in Spagna di età pari o superiore a 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti spagnoli non istituzionalizzati
  • 18 anni e oltre

Criteri di esclusione:

  • Popolazione istituzionalizzata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte 2011
È stato raccolto un campione rappresentativo a livello nazionale di 4753 adulti non istituzionalizzati di età pari o superiore a 18 anni provenienti dalla popolazione spagnola (con un sovracampionamento di persone di età superiore ai 50 anni). È stato utilizzato un disegno cluster a più stadi. Nel 2014 sono state intervistate nuovamente 2528 persone. Nel 2018 ne sono stati nuovamente valutati 1577. Infine, nel 2022, 963 partecipanti hanno preso parte alla valutazione di un altro studio.
Coorte 2019
Tra il 2019 e il 2021 sono stati coinvolti 3.002 partecipanti provenienti dalle regioni di Madrid e Barcellona. Sono ora sottoposti a una seconda valutazione (2023). Nel 2020, durante il primo blocco del Coronavirus (COVID-19), 1166 partecipanti della prima ondata della coorte sono stati intervistati telefonicamente, una valutazione del sottostudio laterale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di salute
Lasso di tempo: Linea di base
Misura: punteggio totale composito sulla salute. Costrutto: Stato di salute. Risultato finale: un punteggio totale globale. Intervallo: 0-100. 0 significa stato di salute inferiore.
Linea di base
Disabilità
Lasso di tempo: Linea di base
Misura: Disability Assessment Schedule-II dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHODAS-II). Costrutto: disabilità. Risultato finale: un punteggio totale globale. Intervallo: 0-100. 0 significa disabilità inferiore
Linea di base
Benessere sperimentato
Lasso di tempo: Linea di base

Metodo di ricostruzione della versione abbreviata del giorno. Costrutto: benessere sperimentato.

Risultato finale: La scala utilizzata riporta due punteggi globali:

  • Punteggio totale dell'affetto positivo. Intervallo: 0-100 dove 0 indica un effetto positivo inferiore.
  • Punteggio totale degli effetti negativi. Intervallo 0-100 dove 0 indica un effetto negativo inferiore.
Linea di base
Qualità della vita (WHOQOL-AGE)
Lasso di tempo: Linea di base
Misura: Qualità dell’età della vita dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-AGE) (Caballero, et al., 2013). Costrutto: qualità della vita. Risultato finale: un punteggio totale globale. Intervallo 0-100. 0 significa qualità della vita inferiore
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con depressione
Lasso di tempo: Linea di base

Misura: Intervista diagnostica internazionale composita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (CIDI). Modulo sulla depressione (OMS-CIDI, 1990).

Costrutto: Presenza di Depressione. Risultato finale: due misure di depressione secondo i criteri diagnostici di ricerca.

  • Presenza di depressione di 12 mesi. Valori (sì/no).
  • Presenza di depressione permanente. Valori (sì/no).
Linea di base
Presenza di comportamenti suicidari
Lasso di tempo: Linea di base

Misura: Intervista diagnostica internazionale composita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (CIDI). Modulo sul suicidio (OMS-CIDI, 1990).

Costrutto: Presenza di comportamento suicidario Lo strumento riporta sei misure di comportamento suicidario.

  • Presenza di ideazione suicidaria a 12 mesi. Valori (sì/no)
  • Presenza di pianificazione del suicidio a 12 mesi. Valori (sì/no)
  • Presenza di tentativi di suicidio nell'arco di 12 mesi. Valori (sì/no)
  • Presenza di ideazione suicidaria nel corso della vita. Valori (sì/no)
  • Presenza di piani di suicidio per tutta la vita. Valori (sì/no)
  • Presenza di tentativi di suicidio nel corso della vita. Valori (sì/no)
Linea di base
Presenza di disturbi d'ansia
Lasso di tempo: Linea di base

Misura: Intervista diagnostica internazionale composita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (CIDI). Modulo Disturbi d'ansia (OMS-CIDI, 1990).

Costrutto: Presenza di disturbi d'ansia Risultato finale: Lo strumento incluso nello studio riporta sei misure di disturbi d'ansia secondo i criteri diagnostici della Ricerca.

  • Presenza di disturbo di panico a 12 mesi. Valori (sì/no)
  • Presenza di disturbo d'ansia generalizzato a 12 mesi. Valori (sì/no)
  • Presenza di disturbo fobico a 12 mesi. Valori (sì/no)
  • Presenza di disturbo di panico durante tutta la vita. Valori (sì/no)
  • Presenza di disturbo d'ansia generalizzato nel corso della vita. Valori (sì/no)
  • Presenza di disturbo fobico permanente. Valori (sì/no)
Linea di base
Presenza di diabete
Lasso di tempo: Linea di base
Costrutto: Presenza di diabete Misura: Informazioni auto-riferite sulla presenza di diagnosi e/o trattamento per il diabete negli ultimi 12 mesi Valori: (Sì/No)
Linea di base
Presenza di malattia polmonare
Lasso di tempo: Linea di base
Costrutto: Presenza di qualsiasi malattia polmonare Misura: Informazioni auto-riferite sulla presenza di diagnosi e/o trattamento per qualsiasi malattia polmonare per 12 mesi Valori: (Sì/No)
Linea di base
Presenza di ictus
Lasso di tempo: Linea di base
Costrutto: Presenza di ictus Misura: Informazioni auto-riferite sulla presenza di diagnosi e/o trattamento per ictus a 12 mesi Valori: (Sì/No)
Linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni sull'uso di alcol
Lasso di tempo: Linea di base

Costrutto: consumo di alcol Misura: informazioni auto-riferite su quante bevande standard al giorno sono state utilizzate negli ultimi 7 giorni.

Valori: quattro categorie di consumo di alcol:

0= Astemi per tutta la vita: partecipanti che non hanno mai fatto uso di alcol

  1. Bevitori occasionali: partecipanti che hanno mai fatto uso di alcol ma non nei 7 giorni precedenti
  2. Bevitore non forte: i partecipanti hanno consumato alcol negli ultimi 30 giorni e negli ultimi 7 giorni
  3. Bevitore pesante poco frequente: i partecipanti consumavano alcol 1-2 giorni alla settimana, con 5 o più drink standard al giorno negli ultimi 7 giorni per gli uomini e 4 o più drink standard al giorno negli ultimi 7 giorni per le donne.
  4. Bevitori abituali: i partecipanti consumavano alcol 3 o più giorni alla settimana con 5 o più drink standard al giorno negli ultimi 7 giorni per gli uomini e 4 o più drink standard al giorno negli ultimi 7 giorni per le donne.
Linea di base
Informazioni sull'uso del tabacco
Lasso di tempo: Linea di base

Costrutto: consumo di tabacco Misura: informazioni auto-riportate su quante sigarette/pipe/prodotti del tabacco sono stati utilizzati nell'ultima settimana.

Valori: quattro categorie di consumo di tabacco:

0= Mai fumatori: partecipanti che non hanno mai usato tabacco

  1. Fumatori giornalieri: partecipanti che hanno usato tabacco la scorsa settimana
  2. Fumatori non giornalieri: partecipanti che hanno mai usato tabacco ma non nella settimana precedente
  3. Ex fumatori: partecipanti che hanno fumato in passato (ex fumatori)
Linea di base
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base

Costrutto: Livello di attività fisica Scala: Questionario sull'attività fisica globale versione 2 (GPAQ v2); Raccoglie informazioni sulla partecipazione all'attività fisica in tre contesti (o domini) e sul comportamento sedentario. Le risposte fornite dai partecipanti sono state convertite in valori Metabolic Equivalent to Task (MET). L'applicazione dei valori MET ai livelli di attività consente di calcolare le attività fisiche totali.

Valori: Si possono ottenere tre valori di attività fisica 3=Attività fisica elevata 2=Attività fisica moderata

1=Bassa attività fisica
Linea di base
Livello di supporto sociale
Lasso di tempo: Linea di base
Costrutto: Sostegno Sociale Misura: Scala di Sostegno Sociale di Oslo (OSLO) a 3 elementi (Abiola et al., 2013) Risultato: Un punteggio totale globale, poi trasformato in una scala percentile. Intervallo: 0-100. Punteggi più alti indicano un supporto sociale più elevato.
Linea di base
Intensità della percezione soggettiva della solitudine
Lasso di tempo: Linea di base
Costrutto: Solitudine Misura: Scala della solitudine composta da tre elementi dell'Università della California, Los Angeles (UCLA) (Hughes et al, 2004) Risultato: un punteggio totale di solitudine, poi trasformato in una scala percentile. Intervallo: 0-100. Punteggi più alti significano maggiore solitudine
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Collaboratori

Fundació Sant Joan de Déu
Universidad Autonoma de Madrid

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose Luis Ayuso Mateos, MD, PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COURAGE2020
  • FP7/2007-2013- 316795 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: European Commission)
  • ACI2009-1010 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Spanish Ministry of Science and Innovation)
  • PS09/00295 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Carlos III Health Institute)
  • PS09/01845 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Carlos III Health Institute)
  • PI12/01490 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Carlos III Health Institute)
  • PI13/00059 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Carlos III Health Institute)
  • PI16/01073 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Carlos III Health Institute)
  • PI16/00812 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00088 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00103 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00150 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00235 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00309 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00340 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00374 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00375 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Carlos III Health Institute)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Una descrizione del piano di condivisione deve essere ancora concordata tra i diversi Principal Investigator

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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