Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trajektorie zdraví ve španělské populaci

10. října 2024 aktualizováno: Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Podélné trajektorie zdraví, zdravotního postižení a pohody ve španělské stárnoucí populaci

Age with Health je longitudinální kohortová studie zaměřená na zkoumání trajektorií zdraví, zdravotního postižení a pohody a jejich determinantů pro stárnoucí španělskou populaci. Dosud proběhly dvě vlny. Vlna 1 (2011-2012) a Vlna 2 (2014-2015). Vlna 3 se bude konat v roce 2018, včetně nové kohorty účastníků (Called 2018 Cohort). Studie poskytne spolehlivá měření stárnutí populace a zdraví dospělých ve Španělsku – a poskytne základ pro srovnání napříč zeměmi s longitudinálními studiemi provedenými v jiných zemích.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Studovat design:

Prospektivní kohortová obecná populační studie. Tři studijní vlny

Vzorek:

Vlna 1: Byl shromážděn národní reprezentativní vzorek neinstitucionalizovaných dospělých ve věku 18 let nebo starších ze španělské populace (s nadměrným vzorkem lidí ve věku 50+ let). Byl použit vícestupňový seskupený design; pro každou ze 17 španělských autonomních komunit byly vybudovány čtyři vrstvy podle počtu obyvatel obcí. Shluky byly vybrány ve vrstvách s pravděpodobností zahrnutí vzhledem k jejich velikosti. V rámci každého shluku byly domácnosti náhodně vybrány ze seznamu všech domácností. V případě, že byl v domácnosti více než jeden jednotlivec z odpovídající věkové skupiny, byla k výběru jednotlivého účastníka použita náhodná metoda. Celkem bylo dotazováno a písemný souhlas podepsalo 4 753 respondentů.

Vlna 2: Vzorek Vlna 1 byl v letech 2014-2015 znovu podroben rozhovoru (Vlna 2). Průměrná doba sledování byla 3,5 roku (SD = 0,18). Celkem bylo znovu dotazováno 2 528 jedinců. Míra odezvy ve druhé vlně byla 69,5 %. Tato kohorta bude znovu dotazována po 3,5 letech (3. vlna).

Vlna 3: Podle stejných metod vzorkování jako ve Vlně 1 bude poprvé dotazováno přibližně 3 000 účastníků z Madridu a Barcelony.

Sběr dat:

Osobní pohovory prostřednictvím počítačem podporovaného osobního pohovoru u respondentů doma vyškolenými tazateli. Všichni tazatelé absolvují standardizované školení. Provádí se také kontrola kvality dat.

Hlavní cíl:

Posoudit trajektorie celkového zdraví, zdravotního postižení a pohody ve španělské stárnoucí populaci.

Sekundární cíle:

Identifikovat trajektorie zdravého stárnutí (z hlediska psychického zdraví, duševního zdraví, fungování a pohody) ve španělské dospělé populaci a jejich determinanty Analyzovat prevalenci a dopad chronických zdravotních stavů, problémů duševního zdraví, pohody a osamělosti o úmrtnosti dospělé španělské populace.

Stanovit rizikové faktory pro výskyt a přetrvávání psychických a fyzických zdravotních problémů u španělské stárnoucí populace.

Hypotéza:

Trajektorie zdraví, fungování a pohody budou zahrnuty relevantními environmentálními faktory, jako je sociální podpora, osamělost a využívání zdravotní péče, osobní faktory (mimo jiné sociodemografické charakteristiky, zdravý životní styl a vysoká kognitivní rezerva) a další biologické a zdravotní faktory (váha, výška, obvod pasu, výkonné funkce, krevní tlak, síla úchopu, ostrost vidění, přítomnost duševních a fyzických zdravotních problémů a kvalita života).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7755

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28029
        • Universidad Autonoma de Madrid
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
    • Barcelona
      • Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08830
        • Fundació Sant Joan de Déu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci žijící v komunitě ve Španělsku ve věku 18 let nebo starší

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neinstitucionalizovaní španělští obyvatelé
  • 18 let a více

Kritéria vyloučení:

  • Institucionalizovaná populace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta 2011
Byl shromážděn celostátně reprezentativní vzorek 4753 neinstitucionalizovaných dospělých ve věku 18 let nebo starších ze španělské populace (s nadměrným vzorkem lidí ve věku 50+ let). Byl použit vícestupňový klastrový design. V roce 2014 bylo znovu dotazováno celkem 2 528 osob. V roce 2018 bylo opět hodnoceno 1577. Nakonec se v roce 2022 zúčastnilo hodnocení jiné studie 963 účastníků.
Kohorta 2019
V letech 2019 až 2021 bylo přivedeno 3002 účastníků z regionů Madrid a Barcelona. Nyní procházejí druhým hodnocením (2023). V roce 2020, během prvního uzamčení koronaviru (COVID-19), bylo telefonicky dotazováno 1 166 účastníků z první vlny kohorty, což je hodnocení laterální dílčí studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav zdraví
Časové okno: Základní linie
Měřítko: Složené celkové skóre zdraví. Konstrukce: Zdravotní stav. Konečný výsledek: Celkové celkové skóre. Rozsah: 0-100. 0 znamená nižší zdravotní stav.
Základní linie
Postižení
Časové okno: Základní linie
Opatření: Plán hodnocení zdravotního postižení II (WHODAS-II) Světové zdravotnické organizace. Konstrukce: Postižení. Konečný výsledek: Celkové celkové skóre. Rozsah: 0-100. 0 znamená nižší postižení
Základní linie
Zkušená pohoda
Časové okno: Základní linie

Zkrácená verze metody denní rekonstrukce. Konstrukce: Zkušená pohoda.

Konečný výsledek: Použitá stupnice uvádí dvě globální skóre:

  • Pozitivní vliv celkové skóre. Rozsah: 0-100, kde 0 znamená nižší pozitivní účinek.
  • Negativní vliv na celkové skóre. Rozsah 0-100, kde 0 znamená nižší negativní vliv.
Základní linie
Kvalita života (WHOQOL-AGE)
Časové okno: Základní linie
Míra: Světová zdravotnická organizace Quality of Life-Age (WHOQOL-AGE) (Caballero, et al., 2013). Konstrukce: Kvalita života. Konečný výsledek: Celkové celkové skóre. Rozsah 0-100. 0 znamená nižší kvalitu života
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s depresí
Časové okno: Základní linie

Opatření: Světová zdravotnická organizace Composite International Diagnostic Interview (CIDI). Modul deprese (WHO-CIDI, 1990).

Konstrukce: Přítomnost deprese. Konečný výsledek: Dvě míry deprese podle Research Diagnostic Criteria.

  • Přítomnost 12měsíční deprese. Hodnoty (ano/ne).
  • Přítomnost celoživotní deprese. Hodnoty (ano/ne).
Základní linie
Přítomnost sebevražedného chování
Časové okno: Základní linie

Opatření: Světová zdravotnická organizace Composite International Diagnostic Interview (CIDI). Sebevražedný modul (WHO-CIDI, 1990).

Konstrukce: Přítomnost sebevražedného chování Nástroj uvádí šest měření sebevražedného chování.

  • Přítomnost 12měsíčního sebevražedného úmyslu. Hodnoty (ano/ne)
  • Přítomnost 12měsíčního plánování sebevraždy. Hodnoty (ano/ne)
  • Přítomnost 12měsíčních pokusů o sebevraždu. Hodnoty (ano/ne)
  • Přítomnost celoživotních sebevražedných myšlenek. Hodnoty (ano/ne)
  • Přítomnost celoživotního plánování sebevražd. Hodnoty (ano/ne)
  • Přítomnost celoživotních pokusů o sebevraždu. Hodnoty (ano/ne)
Základní linie
Přítomnost úzkostných poruch
Časové okno: Základní linie

Opatření: Světová zdravotnická organizace Composite International Diagnostic Interview (CIDI). Modul úzkostných poruch (WHO-CIDI, 1990).

Konstrukce: Přítomnost úzkostných poruch Konečný výsledek: Nástroj zahrnutý do studie uvádí šest měření úzkostných poruch podle diagnostických kritérií Výzkumu.

  • Přítomnost 12měsíční panické poruchy. Hodnoty (ano/ne)
  • Přítomnost 12měsíční generalizované úzkostné poruchy. Hodnoty (ano/ne)
  • Přítomnost 12měsíční fobické poruchy. Hodnoty (ano/ne)
  • Přítomnost celoživotní panické poruchy. Hodnoty (ano/ne)
  • Přítomnost celoživotní generalizované úzkostné poruchy. Hodnoty (ano/ne)
  • Přítomnost celoživotní fobické poruchy. Hodnoty (ano/ne)
Základní linie
Přítomnost diabetu
Časové okno: Základní linie
Konstrukce: Přítomnost diabetu Míra: Vlastní informace o 12měsíční přítomnosti diagnózy a/nebo léčby diabetu Hodnoty: (Ano/Ne)
Základní linie
Přítomnost onemocnění plic
Časové okno: Základní linie
Konstrukce: Přítomnost jakéhokoli plicního onemocnění Míra: Vlastní hlášení o 12měsíční přítomnosti diagnózy a/nebo léčby jakéhokoli plicního onemocnění Hodnoty: (Ano/Ne)
Základní linie
Přítomnost mrtvice
Časové okno: Základní linie
Konstrukce: Přítomnost cévní mozkové příhody Míra: Vlastní hlášení o 12měsíční přítomnosti diagnózy a/nebo léčby cévní mozkové příhody Hodnoty: (Ano/Ne)
Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informace o užívání alkoholu
Časové okno: Základní linie

Konstrukce: Míra užívání alkoholu: Vlastní informace o tom, kolik standardních nápojů denně za posledních 7 dní bylo použito.

Hodnoty: čtyři kategorie užívání alkoholu:

0= Celoživotní abstinenti: Účastníci, kteří nikdy nepožili alkohol

  1. Příležitostní pijáci: Účastníci, kteří někdy pili alkohol, ale ne v předchozích 7 dnech
  2. Netěžký piják: Účastníci konzumovali alkohol v posledních 30 dnech a v posledních 7 dnech
  3. Nečastý těžký piják: Účastníci konzumovali alkohol 1-2 dny v týdnu, přičemž 5 nebo více standardních nápojů denně v posledních 7 dnech pro muže a 4 nebo více standardních nápojů denně v posledních 7 dnech pro ženy.
  4. Častí těžcí pijani: Účastníci konzumovali alkohol 3 nebo více dní v týdnu s 5 nebo více standardními nápoji denně v posledních 7 dnech pro muže a 4 nebo více standardními nápoji denně v posledních 7 dnech pro ženy.
Základní linie
Informace o užívání tabáku
Časové okno: Základní linie

Konstrukce: Míra užívání tabáku: Vlastní informace o tom, kolik cigaret/dýmek/tabákových výrobků/ bylo spotřebováno za poslední týden.

Hodnoty: Čtyři kategorie užívání tabáku:

0= Nikdy nekuřáci: Účastníci, kteří nikdy nekouřili tabák

  1. Denní kuřáci: Účastníci, kteří minulý týden užili tabák
  2. Nekuřáci denně: Účastníci, kteří někdy užili tabák, ale ne v předchozím týdnu
  3. Bývalí kuřáci: Účastníci, kteří kouřili v minulosti (bývalí kuřáci)
Základní linie
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie

Konstrukce: Úroveň fyzické aktivity Škála: Global Physical Activity Questionnaire verze 2 (GPAQ v2); Shromažďuje informace o účasti na fyzické aktivitě ve třech nastaveních (nebo doménách) a sedavém chování. Odpovědi účastníků byly převedeny na hodnoty Metabolic Equivalent to Task (MET). Použití hodnot MET na úrovně aktivity umožňuje vypočítat celkové fyzické aktivity.

Hodnoty: Lze získat tři hodnoty fyzické aktivity 3=Vysoká fyzická aktivita 2=Střední fyzická aktivita

1 = Nízká fyzická aktivita
Základní linie
Úroveň sociální podpory
Časové okno: Základní linie
Konstrukce: Míra sociální podpory: 3-položková škála sociální podpory Oslo (OSLO) (Abiola et al., 2013) Výsledek: Globální celkové skóre, poté převedené na percentilovou škálu. Rozsah: 0-100. Vyšší skóre ukazuje na vyšší sociální podporu.
Základní linie
Intenzita subjektivního vnímání osamělosti
Časové okno: Základní linie
Konstrukce: Míra osamělosti: Třípoložková škála osamělosti University of California, Los Angeles (UCLA) (Hughes et al, 2004) Výsledek: Celkové skóre osamělosti, poté transformované na percentilovou škálu. Rozsah: 0-100. Vyšší skóre znamená vyšší osamělost
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Spolupracovníci

Fundació Sant Joan de Déu
Universidad Autonoma de Madrid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose Luis Ayuso Mateos, MD, PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COURAGE2020
  • FP7/2007-2013- 316795 (Jiné číslo grantu/financování: European Commission)
  • ACI2009-1010 (Jiné číslo grantu/financování: Spanish Ministry of Science and Innovation)
  • PS09/00295 (Jiné číslo grantu/financování: Carlos III Health Institute)
  • PS09/01845 (Jiné číslo grantu/financování: Carlos III Health Institute)
  • PI12/01490 (Jiné číslo grantu/financování: Carlos III Health Institute)
  • PI13/00059 (Jiné číslo grantu/financování: Carlos III Health Institute)
  • PI16/01073 (Jiné číslo grantu/financování: Carlos III Health Institute)
  • PI16/00812 (Jiné číslo grantu/financování: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00088 (Jiné číslo grantu/financování: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00103 (Jiné číslo grantu/financování: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00150 (Jiné číslo grantu/financování: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00235 (Jiné číslo grantu/financování: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00309 (Jiné číslo grantu/financování: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00340 (Jiné číslo grantu/financování: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00374 (Jiné číslo grantu/financování: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00375 (Jiné číslo grantu/financování: Carlos III Health Institute)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Popis plánu sdílení musí být ještě dohodnut mezi různými hlavními řešiteli

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví, subjektivní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit