Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trajektorie zdrowia w populacji hiszpańskiej

10 października 2024 zaktualizowane przez: Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Podłużne trajektorie zdrowia, niepełnosprawności i dobrego samopoczucia w starzejącej się populacji Hiszpanii

Wiek ze zdrowiem to podłużne badanie kohortowe, którego celem jest zbadanie trajektorii zdrowia, niepełnosprawności i dobrego samopoczucia oraz ich uwarunkowań dla starzejącej się populacji Hiszpanii. Do tej pory odbyły się dwie fale. Fala 1 (2011-2012) i Fala 2 (2014-2015). Fala 3 zostanie przeprowadzona w 2018 r., obejmując również nową kohortę uczestników (Called 2018 Cohort). Badanie dostarczy wiarygodnych pomiarów starzenia się populacji i zdrowia dorosłych w Hiszpanii oraz zapewni podstawę do porównań między krajami z badaniami podłużnymi prowadzonymi w innych krajach.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Projekt badania:

Prospektywne kohortowe badanie populacji ogólnej. Trzy fale nauki

Próbka:

Faza 1: Zebrano reprezentatywną dla kraju próbę dorosłych osób w wieku 18 lat lub starszych, które nie przebywały w placówkach opiekuńczo-wychowawczych z populacji hiszpańskiej (z nadpróbą osób w wieku powyżej 50 lat). Zastosowano wieloetapowy projekt klastrowy; dla każdej z 17 hiszpańskich wspólnot autonomicznych zbudowano cztery warstwy oparte na liczbie mieszkańców gmin. Klastry zostały wybrane w ramach warstw z prawdopodobieństwem włączenia w stosunku do ich wielkości. W obrębie każdego skupienia gospodarstwa domowe zostały losowo wybrane z listy wszystkich gospodarstw domowych. W przypadku, gdy w gospodarstwie domowym było więcej niż jedna osoba z odpowiedniej grupy wiekowej, zastosowano metodę losową w celu doboru pojedynczego uczestnika. Łącznie przeprowadzono wywiady z 4753 respondentami, którzy podpisali pisemną zgodę.

Fala 2: W latach 2014-2015 przeprowadzono ponowne wywiady z próbką z fali 1 (fala 2). Średni okres obserwacji wynosił 3,5 roku (SD = 0,18). Ponownie przesłuchano łącznie 2528 osób. Wskaźnik odpowiedzi w drugiej fali wyniósł 69,5%. Ta kohorta zostanie ponownie przesłuchana po 3,5 roku (fala 3).

Faza 3: Stosując te same metody doboru próby, co w Fali 1, około 3000 uczestników z Madrytu i Barcelony zostanie po raz pierwszy przesłuchanych.

Gromadzenie danych:

Wywiady bezpośrednie metodą wspomaganych komputerowo wywiadów osobistych w domach respondentów przez przeszkolonych ankieterów. Wszyscy ankieterzy przechodzą standardowe szkolenie. Prowadzona jest również kontrola jakości danych.

Głowny cel:

Ocena trajektorii ogólnego stanu zdrowia, niepełnosprawności i dobrego samopoczucia w starzejącej się populacji Hiszpanii.

Cele drugorzędne:

Identyfikacja trajektorii zdrowego starzenia się (w zakresie zdrowia psychicznego, zdrowia psychicznego, funkcjonowania i dobrostanu) w hiszpańskiej populacji dorosłych oraz ich uwarunkowań Analiza rozpowszechnienia i wpływu chorób przewlekłych, problemów ze zdrowiem psychicznym, dobrostanu i samotności na śmiertelność w hiszpańskiej populacji dorosłych.

Określenie czynników ryzyka występowania i utrzymywania się problemów ze zdrowiem psychicznym i fizycznym w starzejącej się populacji Hiszpanii.

Hipoteza:

Na trajektorie zdrowia, funkcjonowania i dobrostanu będą miały wpływ odpowiednie czynniki środowiskowe, takie jak wsparcie społeczne, samotność i korzystanie z opieki zdrowotnej, czynniki osobiste (m.in. czynniki związane ze zdrowiem (waga, wzrost, obwód w pasie, funkcje wykonawcze, ciśnienie krwi, siła chwytu, ostrość widzenia, obecność problemów ze zdrowiem psychicznym i fizycznym oraz jakość życia).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7755

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28029
        • Universidad Autonoma de Madrid
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
    • Barcelona
      • Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08830
        • Fundació Sant Joan de Déu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby mieszkające w społeczności w Hiszpanii w wieku 18 lat lub starsze

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niezinstytucjonalizowani rezydenci hiszpańscy
  • 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Populacja zinstytucjonalizowana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta 2011
Zebrano reprezentatywną na szczeblu krajowym próbę 4753 dorosłych niezrzeszonych w placówkach opiekuńczych w wieku 18 lat lub starszych z populacji Hiszpanii (z nadpróbą obejmującą osoby w wieku powyżej 50 lat). Zastosowano wieloetapowy projekt klastrowy. W 2014 r. ponownie przesłuchano 2528 osób. W 2018 r. ponownie ocenie poddano 1577 osób. Ostatecznie w 2022 r. w ocenie innego badania wzięło udział 963 uczestników.
Kohorta 2019
W latach 2019–2021 sprowadzono 3002 uczestników z regionów Madrytu i Barcelony. Obecnie są one poddawane drugiej ocenie (2023 r.). W 2020 r., podczas pierwszej izolacji związanej z koronawirusem (COVID-19), przeprowadzono wywiad telefoniczny ze 1166 uczestnikami pierwszej fali kohorty, co stanowiło boczną ocenę badania dodatkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara: Złożony całkowity wynik dotyczący zdrowia. Konstrukcja: Stan zdrowia. Wynik końcowy: ogólny wynik całkowity. Zakres: 0-100. 0 oznacza niższy stan zdrowia.
Linia bazowa
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Linia bazowa
Środek: Harmonogram II oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS-II). Konstrukcja: Niepełnosprawność. Wynik końcowy: ogólny wynik całkowity. Zakres: 0-100. 0 oznacza mniejszą niepełnosprawność
Linia bazowa
Doświadczone dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Linia bazowa

Skrócona wersja metody rekonstrukcji dnia. Konstrukt: Doświadczony dobrostan.

Wynik końcowy: Zastosowana skala podaje dwa globalne wyniki:

  • Pozytywny Wpływ na całkowity wynik. Zakres: 0-100, gdzie 0 oznacza niższy pozytywny afekt.
  • Negatywny Wpływ na całkowity wynik. Zakres 0-100, gdzie 0 oznacza niższy negatywny wpływ.
Linia bazowa
Jakość życia (WHOQOL-AGE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara: Jakość życia – wiek Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-AGE) (Caballero i in., 2013). Konstrukt: Jakość życia. Wynik końcowy: globalny łączny wynik. Zakres 0-100. 0 oznacza niższą jakość życia
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników cierpiących na depresję
Ramy czasowe: Linia bazowa

Środek: Złożony międzynarodowy wywiad diagnostyczny prowadzony przez Światową Organizację Zdrowia (CIDI). Moduł depresji (WHO-CIDI, 1990).

Konstrukt: Obecność depresji. Wynik końcowy: Dwie miary depresji zgodnie z kryteriami diagnostycznymi badań.

  • Obecność 12-miesięcznej depresji. Wartości (tak/nie).
  • Obecność depresji życiowej. Wartości (tak/nie).
Linia bazowa
Obecność zachowań samobójczych
Ramy czasowe: Linia bazowa

Środek: Złożony międzynarodowy wywiad diagnostyczny prowadzony przez Światową Organizację Zdrowia (CIDI). Moduł samobójstwa (WHO-CIDI, 1990).

Konstrukt: Obecność zachowań samobójczych Instrument podaje sześć miar zachowań samobójczych.

  • Obecność myśli samobójczych w ciągu 12 miesięcy. Wartości (tak/nie)
  • Obecność 12-miesięcznego planowania samobójczego. Wartości (tak/nie)
  • Obecność 12-miesięcznych prób samobójczych. Wartości (tak/nie)
  • Obecność myśli samobójczych w ciągu całego życia. Wartości (tak/nie)
  • Obecność planowania samobójstwa na całe życie. Wartości (tak/nie)
  • Obecność prób samobójczych w ciągu całego życia. Wartości (tak/nie)
Linia bazowa
Obecność zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: Linia bazowa

Środek: Złożony międzynarodowy wywiad diagnostyczny prowadzony przez Światową Organizację Zdrowia (CIDI). Moduł dotyczący zaburzeń lękowych (WHO-CIDI, 1990).

Konstrukt: Obecność zaburzeń lękowych Wynik końcowy: Instrument włączony do badania raportuje sześć miar zaburzeń lękowych zgodnie z kryteriami diagnostycznymi badania.

  • Obecność 12-miesięcznego zespołu lęku napadowego. Wartości (tak/nie)
  • Obecność uogólnionego zaburzenia lękowego występującego od 12 miesięcy. Wartości (tak/nie)
  • Obecność 12-miesięcznej fobii. Wartości (tak/nie)
  • Obecność zespołu lęku napadowego na całe życie. Wartości (tak/nie)
  • Obecność uogólnionego zaburzenia lękowego w ciągu całego życia. Wartości (tak/nie)
  • Obecność zaburzenia fobicznego na całe życie. Wartości (tak/nie)
Linia bazowa
Obecność cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Konstrukt: Obecność cukrzycy Miara: Zgłoszone przez siebie informacje dotyczące rozpoznania i/lub leczenia cukrzycy w ciągu 12 miesięcy Wartości: (Tak/Nie)
Linia bazowa
Obecność choroby płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa
Konstrukt: Obecność jakiejkolwiek choroby płuc Miara: Zgłoszone przez siebie informacje na temat diagnozy i/lub leczenia dowolnej choroby płuc z okresu 12 miesięcy Wartości: (Tak/Nie)
Linia bazowa
Obecność udaru
Ramy czasowe: Linia bazowa
Konstrukt: Obecność udaru Miara: Zgłoszone przez siebie informacje dotyczące diagnozy i/lub leczenia udaru w ciągu 12 miesięcy Wartości: (Tak/Nie)
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje dotyczące używania alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa

Konstrukcja: Spożywanie alkoholu Miara: Samodzielne informacje dotyczące liczby wypitych standardowych drinków dziennie w ciągu ostatnich 7 dni.

Wartości: cztery kategorie spożycia alkoholu:

0= Osoby całkowicie abstynentne: uczestnicy, którzy nigdy nie pili alkoholu

  1. Osoby pijące okazjonalnie: Uczestnicy, którzy kiedykolwiek pili alkohol, ale nie w ciągu ostatnich 7 dni
  2. Osoba nie pijąca dużo: Uczestnicy rzeczywiście spożywali alkohol w ciągu ostatnich 30 dni i w ciągu ostatnich 7 dni
  3. Osoba pijąca sporadycznie: uczestnicy rzeczywiście spożywali alkohol 1–2 dni w tygodniu, 5 lub więcej standardowych drinków dziennie w ciągu ostatnich 7 dni w przypadku mężczyzn i 4 lub więcej standardowych drinków dziennie w ciągu ostatnich 7 dni w przypadku kobiet.
  4. Osoby często pijące dużo: Uczestnicy rzeczywiście spożywali alkohol 3 lub więcej dni w tygodniu, 5 lub więcej standardowych drinków dziennie w ciągu ostatnich 7 dni w przypadku mężczyzn i 4 lub więcej standardowych drinków dziennie w ciągu ostatnich 7 dni w przypadku kobiet.
Linia bazowa
Informacje o używaniu tytoniu
Ramy czasowe: Linia bazowa

Konstrukcja: Używanie tytoniu Miara: Zgłaszane przez siebie informacje na temat liczby papierosów/fajek/wyrobów tytoniowych zużytych w ciągu ostatniego tygodnia.

Wartości: Cztery kategorie używania tytoniu:

0= Nigdy nie palący: Uczestnicy, którzy nigdy nie palili tytoniu

  1. Palacze codziennie: Uczestnicy, którzy palili tytoń w zeszłym tygodniu
  2. Palacze niepalący codziennie: Uczestnicy, którzy kiedykolwiek palili tytoń, ale nie w poprzednim tygodniu
  3. Byli palacze: Uczestnicy, którzy palili w przeszłości (byli palacze)
Linia bazowa
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa

Konstrukcja: Poziom aktywności fizycznej Skala: Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej wersja 2 (GPAQ v2); Gromadzi informacje na temat udziału w aktywności fizycznej w trzech miejscach (lub domenach) i siedzącego trybu życia. Odpowiedzi udzielone przez uczestników zostały przeliczone na wartości metaboliczne równoważne zadaniu (MET). Odniesienie wartości MET do poziomów aktywności pozwala na obliczenie całkowitej aktywności fizycznej.

Wartości: Można uzyskać trzy wartości aktywności fizycznej: 3=Wysoka aktywność fizyczna 2=Umiarkowana aktywność fizyczna

1=Niska aktywność fizyczna
Linia bazowa
Poziom wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Konstrukcja: Miara wsparcia społecznego: 3-punktowa Skala Wsparcia Społecznego Oslo (OSLO) (Abiola i in., 2013) Wynik: Całkowity wynik globalny, następnie przekształcony w skalę percentylową. Zakres: 0-100. Wyższe wyniki wskazują na wyższe wsparcie społeczne.
Linia bazowa
Intensywność subiektywnego postrzegania samotności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Konstrukcja: Miara samotności: składająca się z trzech pozycji Skala samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA) (Hughes i in., 2004) Wynik: Całkowity wynik samotności, następnie przekształcony w skalę percentylową. Zakres: 0-100. Wyższe wyniki oznaczają większą samotność
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Współpracownicy

Fundació Sant Joan de Déu
Universidad Autonoma de Madrid

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose Luis Ayuso Mateos, MD, PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COURAGE2020
  • FP7/2007-2013- 316795 (Inny numer grantu/finansowania: European Commission)
  • ACI2009-1010 (Inny numer grantu/finansowania: Spanish Ministry of Science and Innovation)
  • PS09/00295 (Inny numer grantu/finansowania: Carlos III Health Institute)
  • PS09/01845 (Inny numer grantu/finansowania: Carlos III Health Institute)
  • PI12/01490 (Inny numer grantu/finansowania: Carlos III Health Institute)
  • PI13/00059 (Inny numer grantu/finansowania: Carlos III Health Institute)
  • PI16/01073 (Inny numer grantu/finansowania: Carlos III Health Institute)
  • PI16/00812 (Inny numer grantu/finansowania: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00088 (Inny numer grantu/finansowania: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00103 (Inny numer grantu/finansowania: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00150 (Inny numer grantu/finansowania: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00235 (Inny numer grantu/finansowania: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00309 (Inny numer grantu/finansowania: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00340 (Inny numer grantu/finansowania: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00374 (Inny numer grantu/finansowania: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00375 (Inny numer grantu/finansowania: Carlos III Health Institute)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Opis planu udostępniania musi zostać jeszcze uzgodniony między różnymi głównymi badaczami

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj