Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsbaner i den spanske befolkning

Langsgående baner for sundhed, handicap og velvære i den spanske aldrende befolkning

Age with Health er et longitudinelt kohortestudie, der har til formål at undersøge baner for sundhed, handicap og velvære og deres determinanter for den spanske aldrende befolkning. To bølger har gennemført indtil videre. Bølge 1 (2011-2012) og Bølge 2 (2014-2015). Wave 3 vil blive gennemført i 2018, herunder også en ny kohorte af deltagere (kaldet 2018 kohorte). Undersøgelsen vil give pålidelige mål for befolkningens aldring og voksnes sundhed i Spanien - og vil danne grundlag for sammenligninger på tværs af lande med longitudinelle undersøgelser udført i andre lande.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studere design:

En prospektiv kohorte-generel befolkningsundersøgelse. Tre undersøgelsesbølger

Prøve:

Bølge 1: Et nationalt repræsentativt udsnit af ikke-institutionaliserede voksne i alderen 18 år eller ældre fra den spanske befolkning blev indsamlet (med en over-sampling af personer i alderen 50+ år). Et multi-trins klyngedesign blev anvendt; fire lag baseret på antallet af indbyggere i kommunerne blev bygget for hver af de 17 spanske selvstyrende samfund. Klynger blev udvalgt inden for strata med en sandsynlighed for inklusion i forhold til deres størrelse. Inden for hver klynge blev husstande tilfældigt udvalgt fra en liste over alle husstande. Hvis der var mere end én person fra den tilsvarende aldersgruppe i husstanden, blev en tilfældig metode anvendt til at udvælge den enkelte deltager. I alt 4.753 respondenter blev interviewet og underskrev det skriftlige samtykke.

Bølge 2: Bølge 1 prøve blev geninterviewet (bølge 2) i 2014-2015. Den gennemsnitlige opfølgningsperiode var 3,5 år (SD = 0,18). I alt 2.528 personer blev geninterviewet. Svarprocenten i anden bølge var 69,5 %. Denne kohorte vil blive geninterviewet efter 3,5 år (bølge 3).

Bølge 3: Efter samme prøveudtagningsmetoder som i bølge 1 vil cirka 3000 deltagere fra Madrid og Barcelona blive interviewet for første gang.

Dataindsamling:

Ansigt-til-ansigt interviews ved computerstøttet personligt interview i respondenternes hjem af uddannede interviewere. Alle interviewere modtager en standardiseret uddannelse. Datakvalitetskontrol udføres også.

Hovedformål:

At vurdere baner for generel sundhed, handicap og velvære i den spanske aldrende befolkning.

Sekundære mål:

At identificere baner for sund aldring (i form af psykisk sundhed, mental sundhed, funktion og velvære) i den spanske voksne befolkning samt deres determinanter At analysere udbredelsen og virkningen af ​​kroniske sundhedstilstande, mentale sundhedsproblemer, velvære og ensomhed om dødelighed i den spanske voksne befolkning.

At bestemme risikofaktorer for forekomst og persistens af psykiske og fysiske helbredsproblemer i den spanske aldrende befolkning.

Hypotese:

Banerne for sundhed, funktion og velvære vil være omfattet af relevante miljøfaktorer såsom social støtte, ensomhed og sundhedspleje, personlige faktorer (socio-demografiske karakteristika, sund livsstil og høj kognitiv reserve blandt andre) og andre biologiske og sundhedsrelaterede faktorer (vægt, højde, taljeomkreds, eksekutive funktioner, blodtryk, grebsstyrke, synsstyrke, tilstedeværelse af psykiske og fysiske helbredsproblemer og livskvalitet).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7755

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Madrid, Spanien, 28029
        • Universidad Autonoma de Madrid
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
    • Barcelona
      • Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Spanien, 08830
        • Fundació Sant Joan de Déu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundslevende personer i Spanien på 18 år eller ældre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-institutionaliserede spanske indbyggere
  • 18 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Institutionaliseret befolkning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte 2011
En nationalt repræsentativ stikprøve på 4753 ikke-institutionaliserede voksne i alderen 18 år eller ældre fra den spanske befolkning blev indsamlet (med en over-sampling af personer i alderen 50+ år). Et multi-trins klyngedesign blev anvendt. I alt 2528 personer blev geninterviewet i 2014. I 2018 blev 1577 igen evalueret. Endelig, i 2022, deltog 963 deltagere i en anden undersøgelses evaluering.
Kohorte 2019
3002 deltagere fra regionerne Madrid og Barcelona blev hentet ind mellem 2019 og 2021. De er nu under en anden evaluering (2023). I 2020, under den første Coronavirus (COVID-19) lockdown, blev 1166 af deltagerne fra den første bølge af kohorten telefonisk interviewet, en lateral delundersøgelsesevaluering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hede Status
Tidsramme: Baseline
Mål: Sundhedssammensat totalscore. Konstruer: Sundhedstilstand. Slutresultat: En global totalscore. Rækkevidde: 0-100. 0 betyder lavere sundhedstilstand.
Baseline
Handicap
Tidsramme: Baseline
Foranstaltning: Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsskema-II (WHODAS-II). Konstruktion: Handicap. Slutresultat: En global totalscore. Rækkevidde: 0-100. 0 betyder lavere invaliditet
Baseline
Oplevet velvære
Tidsramme: Baseline

Forkortet version af dagen rekonstruktionsmetode. Konstruer: Oplevet velvære.

Slutresultat: Den brugte skala rapporterer to globale scores:

  • Samlet score for positiv effekt. Interval: 0-100 hvor 0 betyder lavere positiv affekt.
  • Samlet score for negativ påvirkning. Område 0-100, hvor 0 betyder lavere negativ påvirkning.
Baseline
Livskvalitet (WHOQOL-ALDER)
Tidsramme: Baseline
Mål: Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet-alder (WHOQOL-AGE) (Caballero, et al., 2013). Konstruktion: Livskvalitet. Slutresultat: En global samlet score. Område 0-100. 0 betyder lavere livskvalitet
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med depression
Tidsramme: Baseline

Foranstaltning: Verdenssundhedsorganisationen Composite International Diagnostic Interview (CIDI). Depressionsmodul (WHO-CIDI, 1990).

Konstruer: Tilstedeværelse af depression. Slutresultat: To mål for depression i henhold til forskningsdiagnostiske kriterier.

  • Tilstedeværelse af 12 måneders depression. Værdier (ja/nej).
  • Tilstedeværelse af livslang depression. Værdier (ja/nej).
Baseline
Tilstedeværelse af selvmordsadfærd
Tidsramme: Baseline

Foranstaltning: Verdenssundhedsorganisationen Composite International Diagnostic Interview (CIDI). Selvmordsmodul (WHO-CIDI, 1990).

Konstruktion: Tilstedeværelse af selvmordsadfærd Instrumentet rapporterer seks mål for selvmordsadfærd.

  • Tilstedeværelse af 12 måneders selvmordstanker. Værdier (ja/nej)
  • Tilstedeværelse af 12 måneders selvmordsplanlægning. Værdier (ja/nej)
  • Tilstedeværelse af 12 måneders selvmordsforsøg. Værdier (ja/nej)
  • Tilstedeværelse af livstids selvmordstanker. Værdier (ja/nej)
  • Tilstedeværelse af livstids selvmordsplanlægning. Værdier (ja/nej)
  • Tilstedeværelse af livslange selvmordsforsøg. Værdier (ja/nej)
Baseline
Tilstedeværelse af angstlidelser
Tidsramme: Baseline

Foranstaltning: Verdenssundhedsorganisationen Composite International Diagnostic Interview (CIDI). Angstlidelsesmodul (WHO-CIDI, 1990).

Konstruer: Tilstedeværelse af angstlidelser Slutresultat: Instrumentet inkluderet i undersøgelsen rapporterer seks målinger af angstlidelser i henhold til Research diagnostiske kriterier.

  • Tilstedeværelse af 12 måneders panikangst. Værdier (ja/nej)
  • Tilstedeværelse af 12 måneders generaliseret angstlidelse. Værdier (ja/nej)
  • Tilstedeværelse af 12 måneders fobisk lidelse. Værdier (ja/nej)
  • Tilstedeværelse af livsvarig panikangst. Værdier (ja/nej)
  • Tilstedeværelse af livsvarig generaliseret angstlidelse. Værdier (ja/nej)
  • Tilstedeværelse af livsvarig fobisk lidelse. Værdier (ja/nej)
Baseline
Tilstedeværelse af diabetes
Tidsramme: Baseline
Konstruer: Tilstedeværelse af diabetes Mål: Selvrapporteret information om 12-måneders tilstedeværelse af diagnose og/eller behandling for diabetes Værdier: (Ja/Nej)
Baseline
Tilstedeværelse af lungesygdom
Tidsramme: Baseline
Konstruktion: Tilstedeværelse af enhver lungesygdom Foranstaltning: Selvrapporteret information om 12-måneders tilstedeværelse af diagnose og/eller behandling for enhver lungesygdom Værdier: (Ja/Nej)
Baseline
Tilstedeværelse af slagtilfælde
Tidsramme: Baseline
Konstruer: Tilstedeværelse af slagtilfælde Mål: Selvrapporteret information om 12-måneders tilstedeværelse af diagnose og/eller behandling for slagtilfælde Værdier: (Ja/Nej)
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplysninger om alkoholbrug
Tidsramme: Baseline

Konstruer: Alkoholforbrug Mål: Selvrapporteret information om, hvor mange standarddrikke om dagen i de sidste 7 dage, der er blevet brugt.

Værdier: fire kategorier af alkoholbrug:

0= Livsvarige afholdenheder: Deltagere, der aldrig har brugt alkohol

  1. Lejlighedsvis drikkende: Deltagere, der nogensinde har brugt alkohol, men ikke inden for de foregående 7 dage
  2. Ikke-tung drikker: Deltagerne har indtaget alkohol i de sidste 30 dage og i de sidste 7 dage
  3. Sjældent, der drikker meget: Deltagerne indtog alkohol 1-2 dage om ugen, med 5 eller flere standarddrinks om dagen i de sidste 7 dage for mænd og 4 eller flere standarddrinks om dagen i de sidste 7 dage for kvinder.
  4. Hyppige alkoholforbrugere: Deltagerne indtog alkohol 3 eller flere dage om ugen med 5 eller flere standarddrinks om dagen i de sidste 7 dage for mænd og 4 eller flere standarddrinks om dagen i de sidste 7 dage for kvinder.
Baseline
Information om tobaksbrug
Tidsramme: Baseline

Konstruer: Tobaksforbrug Foranstaltning: Selvrapporteret information om hvor mange cigaretter/piber/tobaksvarer/ der er blevet brugt den sidste uge.

Værdier: Fire kategorier af tobaksbrug:

0= Aldrig rygere: Deltagere, der aldrig har brugt tobak

  1. Daglige rygere: Deltagere, der har brugt tobak i sidste uge
  2. Ikke daglige rygere: Deltagere, der nogensinde har brugt tobak, men ikke i den foregående uge
  3. Tidligere rygere: Deltagere, der tidligere har røget (tidligere rygere)
Baseline
Niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline

Konstruer: Niveau af fysisk aktivitet Skala: Global Fysisk aktivitet Spørgeskema version 2 (GPAQ v2); Den indsamler information om fysisk aktivitetsdeltagelse i tre indstillinger (eller domæner) og stillesiddende adfærd. De svar, som deltagerne har givet, er blevet konverteret til Metabolic Equivalent to Task (MET) værdier. Anvendelse af MET-værdier på aktivitetsniveauer giver mulighed for at beregne samlede fysiske aktiviteter.

Værdier: Tre værdier for fysisk aktivitet kan opnås 3=Høj fysisk aktivitet 2=Moderat fysisk aktivitet

1=Lav fysisk aktivitet

Baseline
Niveau af social støtte
Tidsramme: Baseline
Konstruer: Social Support Measure: 3-Item Oslo Social Support Scale (OSLO) (Abiola et al., 2013) Resultat: En global totalscore, derefter transformeret til en percentilskala. Rækkevidde: 0-100. Højere score indikerer en højere social støtte.
Baseline
Intensiteten af ​​subjektiv opfattelse af ensomhed
Tidsramme: Baseline
Konstruer: Ensomhedsmål: Tre-elements University of California, Los Angeles (UCLA) Ensomhedsskala (Hughes et al, 2004) Resultat: En total ensomhedsscore, derefter omdannet til en percentilskala. Rækkevidde: 0-100. Højere score betyder højere ensomhed
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose Luis Ayuso Mateos, MD, PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • COURAGE2020
  • FP7/2007-2013- 316795 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European Commission)
  • ACI2009-1010 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Spanish Ministry of Science and Innovation)
  • PS09/00295 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PS09/01845 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI12/01490 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI13/00059 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI16/01073 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI16/00812 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00088 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00103 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00150 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00235 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00309 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00340 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00374 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00375 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

En beskrivelse af deleplanen skal stadig aftales mellem de forskellige hovedefterforskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhed, Subjektiv

Abonner