Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsobanor i spansk befolkning

10 november 2017 uppdaterad av: Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Longitudinella banor av hälsa, funktionshinder och välbefinnande i spansk åldrande befolkning

Age with Health är en longitudinell kohortstudie som syftar till att undersöka banor för hälsa, funktionshinder och välbefinnande och deras bestämningsfaktorer för den spanska befolkningens åldrande. Två vågor har genomförts hittills. Våg 1 (2011-2012) och våg 2 (2014-2015). Wave 3 kommer att genomföras 2018, inklusive en ny kohort av deltagare (kallad 2018 Cohort). Studien kommer att ge tillförlitliga mått på befolkningens åldrande och vuxnas hälsa i Spanien – och kommer att utgöra grunden för gränsöverskridande jämförelser med longitudinella studier utförda i andra länder.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studera design:

En prospektiv kohort allmän befolkningsstudie. Tre studievågor

Prov:

Våg 1: Ett nationellt representativt urval av icke-institutionaliserade vuxna i åldern 18 år eller äldre från den spanska befolkningen samlades in (med ett överprov av personer i åldern 50+ år). En flerstegs klustrad design användes; fyra strata baserade på antalet invånare i kommunerna byggdes för var och en av de 17 spanska autonoma kommunerna. Kluster valdes ut inom strata med en sannolikhet för inkludering i förhållande till deras storlek. Inom varje kluster valdes hushåll slumpmässigt ut från en lista över alla hushåll. Om det fanns mer än en individ från motsvarande åldersgrupp i hushållet användes en slumpmässig metod för att välja den individuella deltagaren. Totalt intervjuades 4 753 respondenter och undertecknade det skriftliga samtycket.

Wave 2: Wave 1-provet intervjuades på nytt (Wave 2) 2014-2015. Den genomsnittliga uppföljningstiden var 3,5 år (SD = 0,18). Totalt 2 528 personer intervjuades på nytt. Svarsfrekvensen i den andra vågen var 69,5 %. Denna kohort kommer att återintervjuas efter 3,5 år (Wave 3).

Våg 3: Med samma provtagningsmetoder som i våg 1 kommer cirka 3000 deltagare från Madrid och Barcelona att intervjuas för första gången.

Datainsamling:

Intervjuer ansikte mot ansikte genom datorstödda personliga intervjuer i respondenternas hem av utbildade intervjuare. Alla intervjuare får en standardiserad utbildning. Datakvalitetskontroll utförs också.

Huvudmål:

Att bedöma banor för allmän hälsa, funktionshinder och välbefinnande i den åldrande spanska befolkningen.

Sekundära mål:

Att identifiera banor för hälsosamt åldrande (när det gäller psykisk hälsa, mental hälsa, funktion och välbefinnande) i den spanska vuxna befolkningen samt deras bestämningsfaktorer. Att analysera prevalensen och effekterna av kroniska hälsotillstånd, psykiska hälsoproblem, välbefinnande och ensamhet om dödlighet i den spanska vuxna befolkningen.

Att bestämma riskfaktorer för förekomst och ihållande av psykiska och fysiska hälsoproblem i den spanska åldrande befolkningen.

Hypotes:

Banorna för hälsa, funktion och välbefinnande kommer att omfattas av relevanta miljöfaktorer som socialt stöd, ensamhet och utnyttjande av hälsovård, personliga faktorer (sociodemografiska egenskaper, hälsosam livsstil och hög kognitiv reserv bland annat) och andra biologiska och hälsorelaterade faktorer (vikt, längd, midjemått, exekutiva funktioner, blodtryck, greppstyrka, synskärpa, förekomst av psykiska och fysiska hälsoproblem och livskvalitet).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekrytering
        • Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jose Luis Ayuso Mateos, Md, PhD
    • Barcelona
      • Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Spanien, 08830
        • Rekrytering
        • Fundació Sant Joan de Déu
        • Kontakt:
          • Josep Maria Haro, MD, PhD
          • Telefonnummer: 12544 (+34) 93 640 6350
          • E-post: jmharo@pssjd.org
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Josep Maria Haro, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällslevande individer i Spanien som är 18 år eller äldre

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-institutionaliserade spanska invånare
  • 18 år och uppåt

Exklusions kriterier:

  • Institutionaliserad befolkning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från Wave 1 Heath Status
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)
Mått: Hälsosammansatt totalpoäng (Salomon, 2003). Konstruera: Hälsostatus. Slutresultat: En global totalpoäng. Räckvidd: 0-100. 0 betyder lägre hälsostatus.
Tre gånger (varje 3,5 år)
Byte från Wave 1 Disability
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)
Åtgärd: Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema-II (WHODAS-II). (Wärldshälsoorganisationen, 2010). Konstruera: Funktionsnedsättning. Slutresultat: En global totalpoäng. Räckvidd: 0-100. 0 betyder lägre funktionsnedsättning
Tre gånger (varje 3,5 år)
Förändring från Wave 1 Instrumental Activities of Daily Living
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)
Mått: Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton & Brody, 1969). Konstruera: Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet. Slutresultat: En global totalpoäng. Område 0-8. 0 betyder högre problem att utföra aktiviteter.
Tre gånger (varje 3,5 år)
Byt från Wave 1 Activities of Daily Living
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)
Mått: Barthel Index (Van der Putten, 1999). Construct: Activities of Daily Living. Resultat: En global totalpoäng. Område 0-100. 0 betyder högre problem att utföra aktiviteter.
Tre gånger (varje 3,5 år)
Byt från Wave 1 Upplevt välbefinnande
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)

Förkortad version av dagen rekonstruktionsmetoden (Miret, et al., 2012). Konstruera: Upplevt välbefinnande.

Slutresultat: Den använda skalan rapporterar två globala poäng:

  • Totalpoäng för positiv effekt. Område: 0-100 där 0 betyder lägre positiv påverkan.
  • Totalpoäng för negativ påverkan. Område 0-100 där 0 betyder lägre negativ påverkan.
Tre gånger (varje 3,5 år)
Förändring från Wave 1 Livskvalitet
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)
Åtgärd: World Health Organization Quality of Life-Age (WHOQOL-AGE) (Caballero, et al., 2013). Konstruera: Livskvalitet. Slutresultat: En global totalpoäng. Område 0-100. 0 betyder lägre livskvalitet
Tre gånger (varje 3,5 år)
Byt från Wave 1 Eudaimonic Well-being
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)
Mått: The Flourishing Scale (Diener, et al., 2009). Konstruera: Eudaimonic Wellbeing. Slutresultat: Den använda skalan visar en totalpoäng. Räckvidd 8-56. 8 betyder lägre eudaimoniskt välbefinnande
Tre gånger (varje 3,5 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte från våg 1 depression
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)

Åtgärd: Världshälsoorganisationens sammansatta internationella diagnostiska intervju (CIDI). Depressionsmodul (WHO-CIDI, 1990).

Konstruera: Förekomst av depression. Slutresultat: Två mått på depression enligt Research Diagnostic Criteria.

  • Förekomst av 12 månaders depression. Värden (ja/nej).
  • Förekomst av livstidsdepression. Värden (ja/nej).
Tre gånger (varje 3,5 år)
Ändring från våg 1 självmordsbeteende
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)

Åtgärd: Världshälsoorganisationens sammansatta internationella diagnostiska intervju (CIDI). Självmordsmodul (WHO-CIDI, 1990).

Konstruera: Förekomst av självmordsbeteende Instrumentet rapporterar sex mått på självmordsbeteende.

  • Närvaro av 12 månaders självmordstankar. Värden (ja/nej)
  • Närvaro av 12 månaders självmordsplanering. Värden (ja/nej)
  • Närvaro av 12 månaders självmordsförsök. Värden (ja/nej)
  • Närvaro av livstid självmordstankar. Värden (ja/nej)
  • Närvaro av livstid självmordsplanering. Värden (ja/nej)
  • Närvaro av livstids självmordsförsök. Värden (ja/nej)
Tre gånger (varje 3,5 år)
Förändring från Wave 1 Anxiety
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)

Åtgärd: Världshälsoorganisationens sammansatta internationella diagnostiska intervju (CIDI). Ångestsyndrommodul (WHO-CIDI, 1990).

Konstruera: Förekomst av ångeststörningar Slutresultat: Instrumentet som ingår i studien rapporterar sex mått på ångeststörningar enligt forskningsdiagnostiska kriterier.

  • Närvaro av 12 månaders panikångest. Värden (ja/nej)
  • Närvaro av 12 månaders generaliserat ångestsyndrom. Värden (ja/nej)
  • Närvaro av 12 månaders fobisk störning. Värden (ja/nej)
  • Närvaro av livstid paniksyndrom. Värden (ja/nej)
  • Förekomst av livstids generaliserat ångestsyndrom. Värden (ja/nej)
  • Förekomst av livstids fobisk sjukdom. Värden (ja/nej)
Tre gånger (varje 3,5 år)
Förändring från Wave 1 närvaro av diabetes
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)
Konstruera: Förekomst av diabetes Åtgärd: Självrapporterad information om 12 månaders närvaro av diagnos och/eller behandling för diabetes Värden: (Ja/Nej)
Tre gånger (varje 3,5 år)
Förändring från Wave 1 närvaro av artros
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)
Konstruera: Förekomst av artros Åtgärd: Självrapporterad information om 12 månaders närvaro av diagnos och/eller behandling för artros Värden: (Ja/Nej)
Tre gånger (varje 3,5 år)
Ändring från Wave 1 närvaro av någon lungsjukdom
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)
Konstruera: Förekomst av någon lungsjukdom Åtgärd: Självrapporterad information om 12 månaders närvaro av diagnos och/eller behandling för någon lungsjukdom. Värden: (Ja/Nej)
Tre gånger (varje 3,5 år)
Ändring från våg 1 närvaro av stroke
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)
Konstruera: Förekomst av stroke Åtgärd: Självrapporterad information om 12 månaders närvaro av diagnos och/eller behandling för stroke Värden: (Ja/Nej)
Tre gånger (varje 3,5 år)
Förändring från våg 1 närvaro av bröstkärlkramp
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)
Konstruera: Förekomst av bröstkärlkramp Åtgärd: Självrapporterad information om 12-månaders närvaro av diagnos och/eller behandling för bröstkärlkramp Värden: (Ja/Nej)
Tre gånger (varje 3,5 år)
Ändring från Wave 1 närvaro av artrit
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)

Konstruera: Förekomst av artrit Åtgärd: Självrapporterad information om 12-månaders närvaro av diagnos och/eller behandling för artrit.

Värden: (Ja/Nej)
Tre gånger (varje 3,5 år)
Ändring från Wave 1 Blodtryck
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)
Konstruera: Blodtrycksmått: Blodtrycksmätare
Tre gånger (varje 3,5 år)
Förändring från våg 1 närvaro av grå starr
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)
Konstruera: Förekomst av grå starr Åtgärd: Självrapporterad information om 12-månaders närvaro av diagnos och/eller behandling för grå starr Värden: (Ja/Nej)
Tre gånger (varje 3,5 år)
Förändring från Wave 1 närvaro av astma
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)
Konstruera: Förekomst av astma Åtgärd: Självrapporterad information om 12 månaders närvaro av diagnos och/eller behandling för astma Värden: (Ja/Nej)
Tre gånger (varje 3,5 år)
Förändring från Wave 1 närvaro av njursjukdom
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)

Konstruera: Förekomst av någon njursjukdom Åtgärd: Självrapporterad information om 12 månaders närvaro av diagnos och/eller behandling för njursjukdom.

Värden: (Ja/Nej)
Tre gånger (varje 3,5 år)
Förändring från Wave 1 närvaro av leversjukdom
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)
Konstruera: Förekomst av leversjukdom Åtgärd: Självrapporterad information om 12 månaders närvaro av diagnos och/eller behandling för leversjukdom Värden: (Ja/Nej)
Tre gånger (varje 3,5 år)
Förändring från Wave 1 närvaro av cancer
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)
Konstruera: Förekomst av någon form av cancer Åtgärd: Självrapporterad information om 12 månaders närvaro av diagnos och/eller behandling för någon form av cancer. Värden: (Ja/Nej)
Tre gånger (varje 3,5 år)
Ändring från Wave 1 närvaro av anemi
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)

Konstruera: Förekomst av anemi Åtgärd: Självrapporterad information om 12 månaders närvaro av diagnos och/eller behandling för anemi.

Värden: (Ja/Nej)
Tre gånger (varje 3,5 år)
Byte från Wave 1 närvaro av sköldkörtelproblem
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)

Konstruera: Förekomst av eventuella sköldkörtelproblem Åtgärd: Självrapporterad information om 12-månaders närvaro av diagnos och/eller behandling för eventuella sköldkörtelproblem.

Värden: (Ja/Nej)
Tre gånger (varje 3,5 år)
Förändring från våg 1 närvaro av glaukom
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)
Konstruera: Förekomst av glaukom Åtgärd: Självrapporterad information om 12 månaders närvaro av diagnos och/eller behandling för glaukom. Värden: (Ja/Nej)
Tre gånger (varje 3,5 år)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byt från Wave 1 Alkoholanvändning
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)

Konstruera: Alkoholanvändning Mått: Självrapporterad information om hur många standarddrycker per dag under de senaste 7 dagarna som har använts.

Värden: fyra kategorier av alkoholanvändning:

0= Livstidsavhållare: Deltagare som aldrig har använt alkohol

  1. Enstaka drickare: Deltagare som någonsin har använt alkohol men inte under de senaste 7 dagarna
  2. Sällsynt storkonsument: Deltagarna drack alkohol 1-2 dagar i veckan, med 5 eller fler standarddrinkar per dag under de senaste 7 dagarna för män och 4 eller fler standarddrycker per dag under de senaste 7 dagarna för kvinnor.
  3. Frekventa alkoholkonsumenter: Deltagarna drack alkohol 3 eller fler dagar per vecka med 5 eller fler standarddrinkar per dag under de senaste 7 dagarna för män och 4 eller fler standarddrinkar per dag under de senaste 7 dagarna för kvinnor.
Tre gånger (varje 3,5 år)
Byt från Wave 1 Tobaksanvändning
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)

Konstruera: Tobaksanvändning Åtgärd: Egenrapporterad information om hur många cigaretter/pipor/tobaksvaror/ som använts den senaste veckan.

Värden: Fyra kategorier av tobaksanvändning:

0=Rökar aldrig: Deltagare som aldrig har använt tobak

  1. Icke dagligrökare: Deltagare som någonsin har använt tobak men inte under föregående vecka
  2. Dagliga rökare: Deltagare som har använt tobak förra veckan
Tre gånger (varje 3,5 år)
Byte från våg 1 Fysisk aktivitet
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)

Konstruera: Fysisk aktivitetsnivå Skala: Global Physical Activity Questionnaire version 2 (GPAQ v2) Värden: Tre värden för fysisk aktivitet kan erhållas 3=Hög fysisk aktivitet 2=Måttlig fysisk aktivitet

1=Låg fysisk aktivitet
Tre gånger (varje 3,5 år)
Byte från Socialt stöd
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)
Konstruera: Socialt stödåtgärd: 3-Item Oslo Social Support Scale (Abiola, 2013) Resultat: Ett globalt totalpoängintervall: 3-14. 3 innebär lägre socialt stöd
Tre gånger (varje 3,5 år)
Förändring från våg 1 Ensamhet
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)
Konstruera: Ensamhetsmått: Tredelade University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale (Hughes et al, 2004) Resultat: Totalt ensamhetspoäng Spännvidd: 3-9. Högre poäng betyder högre ensamhet
Tre gånger (varje 3,5 år)
Ändra från Wave 1 Storlek på socialt nätverk
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)
Konstruktion: Storlek på socialt nätverk Mått: Berkman-Syme Social Network Index Resultat: A Totalpoäng Range: 0-99. Högre poäng indikerar större nätverk som lägre poäng
Tre gånger (varje 3,5 år)
Byt från våg 1 vikt
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)
Konstruktion: Vikt Resultat: kilogram
Tre gånger (varje 3,5 år)
Ändra från Wave 1 Höjd
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)
Konstruktion: Höjdmått: Centimeter
Tre gånger (varje 3,5 år)
Ändra från Wave 1 midjemått
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)
Konstruktion: Midjeomkrets. Mått: Centimeter
Tre gånger (varje 3,5 år)
Byt från Wave 1 Handtag
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)
Konstruktion: Handtag. Mått: Smedley Hand Dynamometer (Stoelting Company). Resultat: Kilogram
Tre gånger (varje 3,5 år)
Ändra från våg 1 gånghastighet
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)
Konstruktion: Gånghastighet. Mått: Gaid hastighetstest. Resultat: meter per sekund.
Tre gånger (varje 3,5 år)
Byte från Wave 1 Cognitive Reserve
Tidsram: Tre gånger (varje 3,5 år)
Konstruera: Reserv kognitiv. Mått: Cognitive Reserve Questionnaire (CRQ, Rami, et al 211) Resultat: A Totalpoäng. Område 0-25 Högre poäng betyder högre kognitiv reserv
Tre gånger (varje 3,5 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Samarbetspartners

Fundació Sant Joan de Déu

Utredare

  • Huvudutredare: Jose Luis Ayuso Mateos, MD, PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COURAGE2020
  • FP7/2007-2013- 316795 (Annat bidrag/finansieringsnummer: European Commission)
  • ACI2009-1010 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Spanish Ministry of Science and Innovation)
  • PS09/00295 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PS09/01845 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI12/01490 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI13/00059 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI16/01073 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI16/00812 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

En beskrivning av delningsplanen måste fortfarande komma överens mellan de olika huvudutredarna

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsa, subjektivt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera