Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsobanor i spansk befolkning

Longitudinella banor av hälsa, funktionshinder och välbefinnande i spansk åldrande befolkning

Age with Health är en longitudinell kohortstudie som syftar till att undersöka banor för hälsa, funktionshinder och välbefinnande och deras bestämningsfaktorer för den spanska befolkningens åldrande. Två vågor har genomförts hittills. Våg 1 (2011-2012) och våg 2 (2014-2015). Wave 3 kommer att genomföras 2018, inklusive en ny kohort av deltagare (kallad 2018 Cohort). Studien kommer att ge tillförlitliga mått på befolkningens åldrande och vuxnas hälsa i Spanien – och kommer att utgöra grunden för gränsöverskridande jämförelser med longitudinella studier utförda i andra länder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studera design:

En prospektiv kohort allmän befolkningsstudie. Tre studievågor

Prov:

Våg 1: Ett nationellt representativt urval av icke-institutionaliserade vuxna i åldern 18 år eller äldre från den spanska befolkningen samlades in (med ett överprov av personer i åldern 50+ år). En flerstegs klustrad design användes; fyra strata baserade på antalet invånare i kommunerna byggdes för var och en av de 17 spanska autonoma kommunerna. Kluster valdes ut inom strata med en sannolikhet för inkludering i förhållande till deras storlek. Inom varje kluster valdes hushåll slumpmässigt ut från en lista över alla hushåll. Om det fanns mer än en individ från motsvarande åldersgrupp i hushållet användes en slumpmässig metod för att välja den individuella deltagaren. Totalt intervjuades 4 753 respondenter och undertecknade det skriftliga samtycket.

Wave 2: Wave 1-provet intervjuades på nytt (Wave 2) 2014-2015. Den genomsnittliga uppföljningstiden var 3,5 år (SD = 0,18). Totalt 2 528 personer intervjuades på nytt. Svarsfrekvensen i den andra vågen var 69,5 %. Denna kohort kommer att återintervjuas efter 3,5 år (Wave 3).

Våg 3: Med samma provtagningsmetoder som i våg 1 kommer cirka 3000 deltagare från Madrid och Barcelona att intervjuas för första gången.

Datainsamling:

Intervjuer ansikte mot ansikte genom datorstödda personliga intervjuer i respondenternas hem av utbildade intervjuare. Alla intervjuare får en standardiserad utbildning. Datakvalitetskontroll utförs också.

Huvudmål:

Att bedöma banor för allmän hälsa, funktionshinder och välbefinnande i den åldrande spanska befolkningen.

Sekundära mål:

Att identifiera banor för hälsosamt åldrande (när det gäller psykisk hälsa, mental hälsa, funktion och välbefinnande) i den spanska vuxna befolkningen samt deras bestämningsfaktorer. Att analysera prevalensen och effekterna av kroniska hälsotillstånd, psykiska hälsoproblem, välbefinnande och ensamhet om dödlighet i den spanska vuxna befolkningen.

Att bestämma riskfaktorer för förekomst och ihållande av psykiska och fysiska hälsoproblem i den spanska åldrande befolkningen.

Hypotes:

Banorna för hälsa, funktion och välbefinnande kommer att omfattas av relevanta miljöfaktorer som socialt stöd, ensamhet och utnyttjande av hälsovård, personliga faktorer (sociodemografiska egenskaper, hälsosam livsstil och hög kognitiv reserv bland annat) och andra biologiska och hälsorelaterade faktorer (vikt, längd, midjemått, exekutiva funktioner, blodtryck, greppstyrka, synskärpa, förekomst av psykiska och fysiska hälsoproblem och livskvalitet).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7755

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Madrid, Spanien, 28029
        • Universidad Autonoma de Madrid
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
    • Barcelona
      • Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Spanien, 08830
        • Fundació Sant Joan de Déu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällslevande individer i Spanien som är 18 år eller äldre

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-institutionaliserade spanska invånare
  • 18 år och uppåt

Exklusions kriterier:

  • Institutionaliserad befolkning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort 2011
Ett nationellt representativt urval av 4753 icke-institutionaliserade vuxna i åldern 18 år eller äldre från den spanska befolkningen samlades in (med ett överprov av personer i åldern 50+ år). En flerstegs klustrad design användes. Totalt 2528 personer intervjuades på nytt under 2014. Under 2018 utvärderades 1577 igen. Slutligen, 2022, deltog 963 deltagare i en annan studies utvärdering.
Kohort 2019
3002 deltagare från regionerna Madrid och Barcelona togs in mellan 2019 och 2021. De är nu under en andra utvärdering (2023). Under 2020, under den första lockdownen av coronaviruset (COVID-19), intervjuades 1166 av deltagarna från den första vågen av kohorten telefoniskt, en utvärdering av en delstudie i sidled.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Heath Status
Tidsram: Baslinje
Mått: Hälsosammansatt totalpoäng. Konstruera: Hälsostatus. Slutresultat: En global totalpoäng. Räckvidd: 0-100. 0 betyder lägre hälsostatus.
Baslinje
Handikapp
Tidsram: Baslinje
Åtgärd: Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema-II (WHODAS-II). Konstruera: Funktionsnedsättning. Slutresultat: En global totalpoäng. Räckvidd: 0-100. 0 betyder lägre funktionsnedsättning
Baslinje
Upplevt välbefinnande
Tidsram: Baslinje

Förkortad version av dagen rekonstruktionsmetod. Konstruera: Upplevt välbefinnande.

Slutresultat: Den använda skalan rapporterar två globala poäng:

  • Totalpoäng för positiv effekt. Område: 0-100 där 0 betyder lägre positiv påverkan.
  • Totalpoäng för negativ påverkan. Område 0-100 där 0 betyder lägre negativ påverkan.
Baslinje
Livskvalitet (WHOQOL-ÅLDER)
Tidsram: Baslinje
Åtgärd: World Health Organization Quality of Life-Age (WHOQOL-AGE) (Caballero, et al., 2013). Konstruera: Livskvalitet. Slutresultat: En global totalpoäng. Område 0-100. 0 betyder lägre livskvalitet
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med depression
Tidsram: Baslinje

Åtgärd: Världshälsoorganisationens sammansatta internationella diagnostiska intervju (CIDI). Depressionsmodul (WHO-CIDI, 1990).

Konstruera: Förekomst av depression. Slutresultat: Två mått på depression enligt Research Diagnostic Criteria.

  • Förekomst av 12 månaders depression. Värden (ja/nej).
  • Förekomst av livstidsdepression. Värden (ja/nej).
Baslinje
Förekomst av självmordsbeteende
Tidsram: Baslinje

Åtgärd: Världshälsoorganisationens sammansatta internationella diagnostiska intervju (CIDI). Självmordsmodul (WHO-CIDI, 1990).

Konstruera: Förekomst av självmordsbeteende Instrumentet rapporterar sex mått på självmordsbeteende.

  • Närvaro av 12 månaders självmordstankar. Värden (ja/nej)
  • Närvaro av 12 månaders självmordsplanering. Värden (ja/nej)
  • Närvaro av 12 månaders självmordsförsök. Värden (ja/nej)
  • Närvaro av livstid självmordstankar. Värden (ja/nej)
  • Närvaro av livstid självmordsplanering. Värden (ja/nej)
  • Närvaro av livstids självmordsförsök. Värden (ja/nej)
Baslinje
Förekomst av ångestsyndrom
Tidsram: Baslinje

Åtgärd: Världshälsoorganisationens sammansatta internationella diagnostiska intervju (CIDI). Ångestsyndrommodul (WHO-CIDI, 1990).

Konstruera: Förekomst av ångeststörningar Slutresultat: Instrumentet som ingår i studien rapporterar sex mått på ångeststörningar enligt forskningsdiagnostiska kriterier.

  • Närvaro av 12 månaders panikångest. Värden (ja/nej)
  • Närvaro av 12 månaders generaliserat ångestsyndrom. Värden (ja/nej)
  • Närvaro av 12 månaders fobisk störning. Värden (ja/nej)
  • Närvaro av livstid paniksyndrom. Värden (ja/nej)
  • Förekomst av livstids generaliserat ångestsyndrom. Värden (ja/nej)
  • Förekomst av livstids fobisk sjukdom. Värden (ja/nej)
Baslinje
Förekomst av diabetes
Tidsram: Baslinje
Konstruera: Förekomst av diabetes Åtgärd: Självrapporterad information om 12 månaders närvaro av diagnos och/eller behandling för diabetes Värden: (Ja/Nej)
Baslinje
Förekomst av lungsjukdom
Tidsram: Baslinje
Konstruera: Förekomst av någon lungsjukdom Åtgärd: Självrapporterad information om 12 månaders närvaro av diagnos och/eller behandling för någon lungsjukdom. Värden: (Ja/Nej)
Baslinje
Förekomst av stroke
Tidsram: Baslinje
Konstruera: Förekomst av stroke Åtgärd: Självrapporterad information om 12 månaders närvaro av diagnos och/eller behandling för stroke Värden: (Ja/Nej)
Baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Information om alkoholanvändning
Tidsram: Baslinje

Konstruera: Alkoholanvändning Mått: Självrapporterad information om hur många standarddrycker per dag under de senaste 7 dagarna som har använts.

Värden: fyra kategorier av alkoholanvändning:

0= Livstidsavhållare: Deltagare som aldrig har använt alkohol

  1. Enstaka drickare: Deltagare som någonsin har använt alkohol men inte under de senaste 7 dagarna
  2. Icke-tung drinkare: Deltagarna har konsumerat alkohol under de senaste 30 dagarna och under de senaste 7 dagarna
  3. Sällsynt storkonsument: Deltagarna drack alkohol 1-2 dagar i veckan, med 5 eller fler standarddrinkar per dag under de senaste 7 dagarna för män och 4 eller fler standarddrycker per dag under de senaste 7 dagarna för kvinnor.
  4. Frekventa alkoholkonsumenter: Deltagarna drack alkohol 3 eller fler dagar per vecka med 5 eller fler standarddrinkar per dag under de senaste 7 dagarna för män och 4 eller fler standarddrycker per dag under de senaste 7 dagarna för kvinnor.
Baslinje
Information om tobaksanvändning
Tidsram: Baslinje

Konstruera: Tobaksanvändning Mått: Egenrapporterad information om hur många cigaretter/pipor/tobaksvaror/ som har använts den senaste veckan.

Värden: Fyra kategorier av tobaksanvändning:

0= Aldrig rökare: Deltagare som aldrig har använt tobak

  1. Dagliga rökare: Deltagare som har använt tobak förra veckan
  2. Icke dagligrökare: Deltagare som någonsin har använt tobak men inte under föregående vecka
  3. Tidigare rökare: Deltagare som rökt tidigare (ex rökare)
Baslinje
Nivå av fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje

Konstruera: Nivå av fysisk aktivitet Skala: Global Physical Activity Questionnaire version 2 (GPAQ v2); Den samlar in information om deltagande i fysisk aktivitet i tre inställningar (eller domäner) och stillasittande beteende. Svaren från deltagarna har konverterats till Metabolic Equivalent to Task-värden (MET). Genom att tillämpa MET-värden på aktivitetsnivåer kan du beräkna total fysisk aktivitet.

Värden: Tre värden för fysisk aktivitet kan erhållas 3=Hög fysisk aktivitet 2=Måttlig fysisk aktivitet

1=Låg fysisk aktivitet

Baslinje
Nivå på socialt stöd
Tidsram: Baslinje
Konstruera: Social Support Measure: 3-Item Oslo Social Support Scale (OSLO) (Abiola et al., 2013) Resultat: En global totalpoäng, sedan omvandlad till en percentilskala. Räckvidd: 0-100. Högre poäng tyder på ett högre socialt stöd.
Baslinje
Intensiteten av subjektiv uppfattning om ensamhet
Tidsram: Baslinje
Konstruera: Ensamhetsmått: Tredelade University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale (Hughes et al, 2004) Resultat: En total ensamhetspoäng, sedan omvandlad till en percentilskala. Räckvidd: 0-100. Högre poäng betyder högre ensamhet
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jose Luis Ayuso Mateos, MD, PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • COURAGE2020
  • FP7/2007-2013- 316795 (Annat bidrag/finansieringsnummer: European Commission)
  • ACI2009-1010 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Spanish Ministry of Science and Innovation)
  • PS09/00295 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PS09/01845 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI12/01490 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI13/00059 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI16/01073 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI16/00812 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00088 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00103 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00150 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00235 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00309 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00340 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00374 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00375 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

En beskrivning av delningsplanen måste fortfarande komma överens mellan de olika huvudutredarna

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera