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Trajetórias de saúde na população espanhola

Trajetórias longitudinais de saúde, incapacidade e bem-estar na população envelhecida espanhola

Age with Health é um estudo de coorte longitudinal destinado a examinar trajetórias de saúde, incapacidade e bem-estar e seus determinantes para o envelhecimento da população espanhola. Duas ondas se realizaram até agora. Onda 1 (2011-2012) e Onda 2 (2014-2015). A Onda 3 será realizada em 2018, incluindo também uma nova coorte de participantes (denominada Coorte 2018). O estudo fornecerá medidas confiáveis ​​de envelhecimento populacional e saúde adulta na Espanha - e fornecerá a base para comparações entre países com estudos longitudinais realizados em outros países.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Design de estudo:

Um estudo de coorte prospectivo da população geral. Três ondas de estudo

Amostra:

Onda 1: Uma amostra nacionalmente representativa de adultos não institucionalizados com 18 anos ou mais da população espanhola foi coletada (com uma sobreamostra de pessoas com mais de 50 anos). Foi empregado um design agrupado em vários estágios; quatro estratos baseados no número de habitantes dos municípios foram construídos para cada uma das 17 comunidades autônomas espanholas. Os conglomerados foram selecionados dentro dos estratos com probabilidade de inclusão em relação ao seu tamanho. Dentro de cada cluster, os domicílios foram selecionados aleatoriamente de uma lista de todos os domicílios. Caso houvesse mais de um indivíduo da faixa etária correspondente no domicílio, um método aleatório foi empregado para selecionar o participante individual. Um total de 4.753 entrevistados foram entrevistados e assinaram o consentimento por escrito.

Onda 2: A amostra da Onda 1 foi reentrevistada (Onda 2) em 2014-2015. O tempo médio de seguimento foi de 3,5 anos (DP = 0,18). Um total de 2.528 indivíduos foi reentrevistado. A taxa de resposta na segunda onda foi de 69,5%. Esta coorte será reentrevistada após 3,5 anos (Onda 3).

Onda 3: Seguindo os mesmos métodos de amostragem da Onda 1, aproximadamente 3.000 participantes de Madri e Barcelona serão entrevistados pela primeira vez.

Coleção de dados:

Entrevistas face a face por entrevista pessoal assistida por computador nas casas dos entrevistados por entrevistadores treinados. Todos os entrevistadores recebem um treinamento padronizado. O controle de qualidade dos dados também é realizado.

Objetivo principal:

Avaliar as trajetórias de saúde geral, incapacidade e bem-estar na população envelhecida espanhola.

Objetivos secundários:

Identificar trajetórias de envelhecimento saudável (em termos de saúde psíquica, saúde mental, funcionamento e bem-estar) na população adulta espanhola, bem como seus determinantes Analisar prevalência e impacto de condições crônicas de saúde, problemas de saúde mental, bem-estar e solidão sobre a mortalidade na população adulta espanhola.

Determinar os fatores de risco para a incidência e persistência de problemas de saúde mental e física na população envelhecida espanhola.

Hipótese:

As trajetórias de saúde, funcionamento e bem-estar serão englobadas por fatores ambientais relevantes, como suporte social, solidão e utilização de cuidados de saúde, fatores pessoais (características sociodemográficas, estilos de vida saudáveis ​​e alta reserva cognitiva, entre outros) e outros fatores biológicos e fatores relacionados à saúde (peso, altura, circunferência da cintura, funções executivas, pressão arterial, força de preensão, acuidade visual, presença de problemas de saúde mental e física e qualidade de vida).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7755

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28029
        • Universidad Autonoma de Madrid
      • Madrid, Espanha, 28006
        • Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
    • Barcelona
      • Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Espanha, 08830
        • Fundació Sant Joan de Déu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos residentes na comunidade na Espanha com 18 anos ou mais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes espanhóis não institucionalizados
  • 18 anos e mais

Critério de exclusão:

  • população institucionalizada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte 2011
Foi recolhida uma amostra representativa a nível nacional de 4753 adultos não institucionalizados com 18 anos ou mais da população espanhola (com uma sobreamostra de pessoas com mais de 50 anos). Um design agrupado de vários estágios foi empregado. Um total de 2.528 indivíduos foram reentrevistados em 2014. Em 2018, foram novamente avaliados 1.577. Por fim, em 2022, 963 participantes participaram da avaliação de outro estudo.
Coorte 2019
Foram trazidos 3.002 participantes das regiões de Madrid e Barcelona entre 2019 e 2021. Estão agora sob uma segunda avaliação (2023). Em 2020, durante o primeiro bloqueio do Coronavírus (COVID-19), 1.166 dos participantes da primeira onda da coorte foram entrevistados telefonicamente, uma avaliação lateral do subestudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de saúde
Prazo: Linha de base
Medida: Pontuação total composta de saúde. Construto: Estado de saúde. Resultado final: Uma pontuação total global. Faixa: 0-100. 0 significa estado de saúde inferior.
Linha de base
Inabilidade
Prazo: Linha de base
Medida: Cronograma II de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHODAS-II). Construto: Deficiência. Resultado final: Uma pontuação total global. Faixa: 0-100. 0 significa menor incapacidade
Linha de base
Bem-estar experiente
Prazo: Linha de base

Versão Abreviada do Método de Reconstrução Diurna. Construir: Bem-estar experiente.

Resultado Final: A escala utilizada reporta duas pontuações globais:

  • Pontuação total do Afeto Positivo. Faixa: 0-100 onde 0 significa menor efeito positivo.
  • Pontuação total de Afeto Negativo. Faixa de 0 a 100, onde 0 significa menor efeito negativo.
Linha de base
Qualidade de Vida (WHOQOL-AGE)
Prazo: Linha de base
Medida: Qualidade de Vida-Idade da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-AGE) (Caballero, et al., 2013). Construto: Qualidade de vida. Resultado Final: Uma pontuação total global. Faixa 0-100. 0 significa menor qualidade de vida
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com depressão
Prazo: Linha de base

Medida: Entrevista Diagnóstica Internacional Composta da Organização Mundial da Saúde (CIDI). Módulo de depressão (OMS-CIDI, 1990).

Construto: Presença de Depressão. Resultado final: Duas medidas de depressão de acordo com os Critérios de Diagnóstico de Pesquisa.

  • Presença de depressão há 12 meses. Valores (sim/não).
  • Presença de depressão ao longo da vida. Valores (sim/não).
Linha de base
Presença de comportamento suicida
Prazo: Linha de base

Medida: Entrevista Diagnóstica Internacional Composta da Organização Mundial da Saúde (CIDI). Módulo sobre suicídio (OMS-CIDI, 1990).

Construto: Presença de comportamento suicida O instrumento relata seis medidas de comportamento suicida.

  • Presença de ideação suicida há 12 meses. Valores (sim/não)
  • Presença de planejamento suicida há 12 meses. Valores (sim/não)
  • Presença de tentativas de suicídio há 12 meses. Valores (sim/não)
  • Presença de ideação suicida ao longo da vida. Valores (sim/não)
  • Presença de planejamento suicida ao longo da vida. Valores (sim/não)
  • Presença de tentativas de suicídio ao longo da vida. Valores (sim/não)
Linha de base
Presença de transtornos de ansiedade
Prazo: Linha de base

Medida: Entrevista Diagnóstica Internacional Composta da Organização Mundial da Saúde (CIDI). Módulo de transtornos de ansiedade (OMS-CIDI, 1990).

Construto: Presença de Transtornos de Ansiedade Resultado Final: O instrumento incluído no estudo relata seis medidas de transtornos de ansiedade de acordo com os critérios diagnósticos da Pesquisa.

  • Presença de transtorno de pânico há 12 meses. Valores (sim/não)
  • Presença de transtorno de ansiedade generalizada há 12 meses. Valores (sim/não)
  • Presença de transtorno fóbico há 12 meses. Valores (sim/não)
  • Presença de transtorno de pânico ao longo da vida. Valores (sim/não)
  • Presença de transtorno de ansiedade generalizada ao longo da vida. Valores (sim/não)
  • Presença de transtorno fóbico ao longo da vida. Valores (sim/não)
Linha de base
Presença de Diabetes
Prazo: Linha de base
Construto: Presença de diabetes Medida: Informação autorreferida de presença de diagnóstico e/ou tratamento para diabetes em 12 meses Valores: (Sim/Não)
Linha de base
Presença de doença pulmonar
Prazo: Linha de base
Construto: Presença de alguma doença pulmonar Medida: Informação autorreferida de presença de diagnóstico e/ou tratamento para qualquer doença pulmonar em 12 meses Valores: (Sim/Não)
Linha de base
Presença de AVC
Prazo: Linha de base
Construto: Presença de AVC Medida: Informação autorreferida de presença de diagnóstico e/ou tratamento para AVC em 12 meses Valores: (Sim/Não)
Linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações sobre uso de álcool
Prazo: Linha de base

Construto: Uso de álcool Medida: Informações auto-relatadas de quantas bebidas padrão foram consumidas por dia nos últimos 7 dias.

Valores: quatro categorias de uso de álcool:

0= Abstêmios vitalícios: Participantes que nunca usaram álcool

  1. Bebedores ocasionais: Participantes que já consumiram álcool, mas não nos últimos 7 dias
  2. Bebedor não pesado: Os participantes consumiram álcool nos últimos 30 dias e nos últimos 7 dias
  3. Bebedor pesado pouco frequente: Os participantes consumiram álcool 1-2 dias por semana, com 5 ou mais bebidas padrão por dia nos últimos 7 dias para homens e 4 ou mais bebidas padrão por dia nos últimos 7 dias para mulheres.
  4. Bebedores pesados ​​frequentes: Os participantes consumiram álcool 3 ou mais dias por semana, com 5 ou mais bebidas padrão por dia nos últimos 7 dias para homens e 4 ou mais bebidas padrão por dia nos últimos 7 dias para mulheres.
Linha de base
Informações sobre uso de tabaco
Prazo: Linha de base

Construto: Uso de tabaco Medida: Informações auto-relatadas de quantos cigarros/cachimbos/produtos de tabaco foram usados ​​na última semana.

Valores: Quatro categorias de uso de tabaco:

0= Nunca fumou: Participantes que nunca usaram tabaco

  1. Fumantes diários: participantes que usaram tabaco na semana passada
  2. Fumantes não diários: participantes que já usaram tabaco, mas não na semana anterior
  3. Ex-fumantes: Participantes que fumaram no passado (ex-fumantes)
Linha de base
Nível de atividade física
Prazo: Linha de base

Construto: Escala de nível de atividade física: Questionário de Atividade Física Global versão 2 (GPAQ v2); Recolhe informações sobre a participação em atividades físicas em três ambientes (ou domínios) e comportamento sedentário. As respostas dadas pelos participantes foram convertidas em valores de Equivalente Metabólico à Tarefa (MET). A aplicação dos valores MET aos níveis de atividade permite calcular o total de atividades físicas.

Valores: Podem ser obtidos três valores de atividade física 3=Alta atividade física 2=Atividade física moderada

1=Baixa atividade física

Linha de base
Nível de Apoio Social
Prazo: Linha de base
Construto: Medida de Apoio Social: Escala de Apoio Social de Oslo (OSLO) de 3 itens (Abiola et al., 2013) Resultado: Uma pontuação total global, depois transformada em uma escala percentil. Faixa: 0-100. Pontuações mais altas indicam maior apoio social.
Linha de base
Intensidade da Percepção Subjetiva da Solidão
Prazo: Linha de base
Construto: Medida de Solidão: Escala de Solidão de três itens da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) (Hughes et al, 2004) Resultado: Uma pontuação total de solidão, depois transformada em uma escala percentil. Faixa: 0-100. Pontuações mais altas significam maior solidão
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jose Luis Ayuso Mateos, MD, PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • COURAGE2020
  • FP7/2007-2013- 316795 (Número de outro subsídio/financiamento: European Commission)
  • ACI2009-1010 (Número de outro subsídio/financiamento: Spanish Ministry of Science and Innovation)
  • PS09/00295 (Número de outro subsídio/financiamento: Carlos III Health Institute)
  • PS09/01845 (Número de outro subsídio/financiamento: Carlos III Health Institute)
  • PI12/01490 (Número de outro subsídio/financiamento: Carlos III Health Institute)
  • PI13/00059 (Número de outro subsídio/financiamento: Carlos III Health Institute)
  • PI16/01073 (Número de outro subsídio/financiamento: Carlos III Health Institute)
  • PI16/00812 (Número de outro subsídio/financiamento: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00088 (Número de outro subsídio/financiamento: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00103 (Número de outro subsídio/financiamento: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00150 (Número de outro subsídio/financiamento: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00235 (Número de outro subsídio/financiamento: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00309 (Número de outro subsídio/financiamento: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00340 (Número de outro subsídio/financiamento: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00374 (Número de outro subsídio/financiamento: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00375 (Número de outro subsídio/financiamento: Carlos III Health Institute)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Uma descrição do plano de compartilhamento ainda deve ser acordada entre os diferentes Pesquisadores Principais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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