Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidstrajecten bij de Spaanse bevolking

Longitudinale trajecten van gezondheid, handicap en welzijn bij de vergrijzende Spaanse bevolking

Age with Health is een longitudinaal cohortonderzoek dat is gericht op het onderzoeken van trajecten van gezondheid, handicap en welzijn en hun bepalende factoren voor de vergrijzing van de Spaanse bevolking. Tot nu toe zijn er twee golven uitgevoerd. Golf 1 (2011-2012) en Golf 2 (2014-2015). Wave 3 zal in 2018 plaatsvinden, inclusief een nieuwe cohort van deelnemers (Called 2018 Cohort). De studie zal betrouwbare metingen opleveren van de vergrijzing van de bevolking en de gezondheid van volwassenen in Spanje - en zal de basis vormen voor vergelijkingen tussen landen met longitudinale studies die in andere landen zijn uitgevoerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studie ontwerp:

Een prospectieve cohortstudie onder de algemene bevolking. Drie studiegolven

Steekproef:

Golf 1: Een nationaal representatieve steekproef van niet-geïnstitutionaliseerde volwassenen van 18 jaar of ouder uit de Spaanse bevolking werd verzameld (met een oversteekproef van mensen van 50+ jaar). Er werd gebruik gemaakt van een meertraps geclusterd ontwerp; voor elk van de 17 Spaanse autonome gemeenschappen werden vier lagen gebouwd op basis van het aantal inwoners van de gemeenten. Clusters werden geselecteerd binnen de strata met een waarschijnlijkheid van opname in verhouding tot hun grootte. Binnen elk cluster zijn willekeurig huishoudens geselecteerd uit een lijst met alle huishoudens. Als er meer dan één persoon uit de overeenkomstige leeftijdsgroep in het huishouden was, werd een willekeurige methode gebruikt om de individuele deelnemer te selecteren. In totaal zijn 4.753 respondenten geïnterviewd en de schriftelijke toestemming ondertekend.

Wave 2: Wave 1-sample werd opnieuw geïnterviewd (Wave 2) in 2014-2015. De gemiddelde follow-upperiode was 3,5 jaar (SD = 0,18). In totaal werden 2.528 personen opnieuw geïnterviewd. Het responspercentage in de tweede golf was 69,5%. Dit cohort wordt na 3,5 jaar opnieuw geïnterviewd (Wave 3).

Golf 3: volgens dezelfde methoden als in golf 1 zullen voor het eerst ongeveer 3000 deelnemers uit Madrid en Barcelona worden geïnterviewd.

Gegevensverzameling:

Face-to-face interviews door computerondersteunde persoonlijke interviews bij de respondenten thuis door getrainde interviewers. Alle interviewers krijgen een gestandaardiseerde training. Er wordt ook een datakwaliteitscontrole uitgevoerd.

Hoofddoel:

Om trajecten van algemene gezondheid, invaliditeit en welzijn in de vergrijzende Spaanse bevolking te beoordelen.

Secundaire doelstellingen:

Trajecten van gezond ouder worden identificeren (in termen van psychische gezondheid, geestelijke gezondheid, functioneren en welzijn) bij de Spaanse volwassen bevolking, evenals hun determinanten. Analyseren van de prevalentie en impact van chronische gezondheidsproblemen, psychische problemen, welzijn en eenzaamheid over sterfte onder de Spaanse volwassen bevolking.

Risicofactoren bepalen voor het optreden en voortduren van mentale en fysieke gezondheidsproblemen bij de vergrijzende Spaanse bevolking.

Hypothese:

De trajecten van gezondheid, functioneren en welzijn zullen worden omvat door relevante omgevingsfactoren zoals sociale steun, eenzaamheid en gebruik van gezondheidszorg, persoonlijke factoren (onder andere sociaal-demografische kenmerken, gezonde levensstijlen en hoge cognitieve reserve) en andere biologische en gezondheidsgerelateerde factoren (gewicht, lengte, middelomtrek, executieve functies, bloeddruk, grijpkracht, gezichtsscherpte, aanwezigheid van mentale en fysieke gezondheidsproblemen en kwaliteit van leven).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7755

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Madrid, Spanje, 28029
        • Universidad Autonoma de Madrid
      • Madrid, Spanje, 28006
        • Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
    • Barcelona
      • Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Spanje, 08830
        • Fundació Sant Joan de Déu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Inwonende personen in Spanje van 18 jaar of ouder

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-geïnstitutionaliseerde Spaanse ingezetenen
  • 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Geïnstitutionaliseerde bevolking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort 2011
Er werd een landelijk representatieve steekproef van 4753 niet-geïnstitutionaliseerde volwassenen van 18 jaar of ouder uit de Spaanse bevolking verzameld (met een oversteekproef van mensen van 50+ jaar). Er werd gebruik gemaakt van een meertraps geclusterd ontwerp. In 2014 zijn in totaal 2528 personen opnieuw geïnterviewd. In 2018 zijn er opnieuw 1577 beoordeeld. Ten slotte namen in 2022 963 deelnemers deel aan de evaluatie van een ander onderzoek.
Cohort 2019
Tussen 2019 en 2021 werden 3002 deelnemers uit de regio’s Madrid en Barcelona binnengehaald. Ze ondergaan nu een tweede evaluatie (2023). In 2020, tijdens de eerste lockdown van het coronavirus (COVID-19), werden 1166 deelnemers uit de eerste golf van het cohort telefonisch geïnterviewd, een laterale deelstudie-evaluatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heidestatus
Tijdsspanne: Basislijn
Maatregel: samengestelde totaalscore voor gezondheid. Constructie: gezondheidsstatus. Eindresultaat: een globale totaalscore. Bereik: 0-100. 0 betekent een lagere gezondheidsstatus.
Basislijn
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Basislijn
Maatregel: Disability Assessment Schedule-II (WHODAS-II) van de Wereldgezondheidsorganisatie. Constructie: handicap. Eindresultaat: een globale totaalscore. Bereik: 0-100. 0 betekent een lagere invaliditeit
Basislijn
Ervaren welzijn
Tijdsspanne: Basislijn

Verkorte versie van de dagreconstructiemethode. Constructie: Ervaren welzijn.

Eindresultaat: De gebruikte schaal rapporteert twee globale scores:

  • Totaalscore positief effect. Bereik: 0-100 waarbij 0 een lager positief effect betekent.
  • Negatief Beïnvloed de totale score. Bereik 0-100 waarbij 0 een lager negatief effect betekent.
Basislijn
Kwaliteit van leven (WHOQOL-AGE)
Tijdsspanne: Basislijn
Maatregel: Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-AGE) (Caballero, et al., 2013). Constructie: Kwaliteit van leven. Eindresultaat: een globale totaalscore. Bereik 0-100. 0 betekent een lagere kwaliteit van leven
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een depressie
Tijdsspanne: Basislijn

Maatregel: Het Composite International Diagnostic Interview (CIDI) van de Wereldgezondheidsorganisatie. Depressiemodule (WHO-CIDI, 1990).

Construct: aanwezigheid van depressie. Eindresultaat: twee metingen van depressie volgens diagnostische onderzoekscriteria.

  • Aanwezigheid van een twaalf maanden durende depressie. Waarden (ja/nee).
  • Aanwezigheid van levenslange depressie. Waarden (ja/nee).
Basislijn
Aanwezigheid van zelfmoordgedrag
Tijdsspanne: Basislijn

Maatregel: Het Composite International Diagnostic Interview (CIDI) van de Wereldgezondheidsorganisatie. Zelfmoordmodule (WHO-CIDI, 1990).

Construct: Aanwezigheid van zelfmoordgedrag Het instrument rapporteert zes metingen van zelfmoordgedrag.

  • Aanwezigheid van zelfmoordgedachten gedurende 12 maanden. Waarden (ja/nee)
  • Aanwezigheid van zelfmoordplanning voor 12 maanden. Waarden (ja/nee)
  • Aanwezigheid van zelfmoordpogingen gedurende 12 maanden. Waarden (ja/nee)
  • Aanwezigheid van levenslange zelfmoordgedachten. Waarden (ja/nee)
  • Aanwezigheid van levenslange zelfmoordplanning. Waarden (ja/nee)
  • Aanwezigheid van levenslange zelfmoordpogingen. Waarden (ja/nee)
Basislijn
Aanwezigheid van angststoornissen
Tijdsspanne: Basislijn

Maatregel: Het Composite International Diagnostic Interview (CIDI) van de Wereldgezondheidsorganisatie. Module angststoornissen (WHO-CIDI, 1990).

Constructie: Aanwezigheid van angststoornissen Eindresultaat: Het in het onderzoek opgenomen instrument rapporteert zes metingen van angststoornissen volgens diagnostische onderzoekscriteria.

  • Aanwezigheid van een paniekstoornis gedurende 12 maanden. Waarden (ja/nee)
  • Aanwezigheid van een gegeneraliseerde angststoornis gedurende 12 maanden. Waarden (ja/nee)
  • Aanwezigheid van een fobische stoornis gedurende 12 maanden. Waarden (ja/nee)
  • Aanwezigheid van een levenslange paniekstoornis. Waarden (ja/nee)
  • Aanwezigheid van een levenslange gegeneraliseerde angststoornis. Waarden (ja/nee)
  • Aanwezigheid van levenslange fobische stoornis. Waarden (ja/nee)
Basislijn
Aanwezigheid van suikerziekte
Tijdsspanne: Basislijn
Construct: Aanwezigheid van diabetes Maatstaf: Zelfgerapporteerde informatie over 12 maanden aanwezigheid van diagnose en/of behandeling voor diabetes Waarden: (Ja/Nee)
Basislijn
Aanwezigheid van longziekte
Tijdsspanne: Basislijn
Construct: Aanwezigheid van een longziekte Maatstaf: Zelfgerapporteerde informatie over 12 maanden aanwezigheid van diagnose en/of behandeling voor een longziekte Waarden: (Ja/Nee)
Basislijn
Aanwezigheid van een beroerte
Tijdsspanne: Basislijn
Construct: Aanwezigheid van een beroerte Maatstaf: Zelfgerapporteerde informatie over 12 maanden aanwezigheid van diagnose en/of behandeling voor beroerte Waarden: (Ja/Nee)
Basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Informatie over alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn

Construct: Alcoholgebruik Maatregel: Zelfgerapporteerde informatie over het aantal standaarddrankjes per dag in de afgelopen 7 dagen.

Waarden: vier categorieën alcoholgebruik:

0= Levenslang geheelonthouders: Deelnemers die nog nooit alcohol hebben gebruikt

  1. Incidentele drinkers: Deelnemers die ooit alcohol hebben gebruikt, maar niet in de afgelopen 7 dagen
  2. Niet-zware drinker: Deelnemers hebben in de afgelopen 30 dagen en in de afgelopen 7 dagen alcohol gedronken
  3. Onregelmatige zware drinker: Deelnemers consumeerden 1-2 dagen per week alcohol, met 5 of meer standaard drankjes per dag in de afgelopen 7 dagen voor mannen en 4 of meer standaard drankjes per dag in de afgelopen 7 dagen voor vrouwen.
  4. Frequente zware drinkers: Deelnemers consumeerden 3 of meer dagen per week alcohol met 5 of meer standaard drankjes per dag in de afgelopen 7 dagen voor mannen en 4 of meer standaard drankjes per dag in de afgelopen 7 dagen voor vrouwen.
Basislijn
Informatie over tabaksgebruik
Tijdsspanne: Basislijn

Constructie: Tabaksgebruik Maatstaf: Zelfgerapporteerde informatie over hoeveel sigaretten/pijpen/tabaksproducten de afgelopen week zijn gebruikt.

Waarden: Vier categorieën van tabaksgebruik:

0= Nooit-rokers: Deelnemers die nog nooit tabak hebben gebruikt

  1. Dagelijkse rokers: deelnemers die de afgelopen week tabak hebben gebruikt
  2. Niet-dagelijkse rokers: deelnemers die ooit tabak hebben gebruikt, maar niet in de week ervoor
  3. Ex-rokers: Deelnemers die in het verleden gerookt hebben (ex-rokers)
Basislijn
Niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn

Constructie: niveau van fysieke activiteit Schaal: Global Physical Activity Questionnaire versie 2 (GPAQ v2); Het verzamelt informatie over deelname aan fysieke activiteiten in drie settings (of domeinen) en sedentair gedrag. De antwoorden van de deelnemers zijn omgezet in Metabolic Equivalent to Task (MET)-waarden. Door MET-waarden op activiteitenniveaus toe te passen, kunt u de totale fysieke activiteiten berekenen.

Waarden: Er kunnen drie waarden voor fysieke activiteit worden verkregen 3=Hoge fysieke activiteit 2=Gematigde fysieke activiteit

1=Lage fysieke activiteit

Basislijn
Niveau van sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Basislijn
Constructie: Sociale ondersteuningsmaatstaf: Oslo Sociale Ondersteuningsschaal (OSLO) met 3 items (Abiola et al., 2013) Resultaat: Een globale totaalscore, vervolgens omgezet in een percentielschaal. Bereik: 0-100. Hogere scores duiden op een hogere sociale steun.
Basislijn
Intensiteit van subjectieve perceptie van eenzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn
Constructie: Eenzaamheidsmaatstaf: Eenzaamheidsschaal van de Universiteit van Californië, Los Angeles (UCLA) met drie items (Hughes et al, 2004) Resultaat: Een totale eenzaamheidsscore, vervolgens omgezet in een percentielschaal. Bereik: 0-100. Hogere scores betekenen meer eenzaamheid
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose Luis Ayuso Mateos, MD, PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • COURAGE2020
  • FP7/2007-2013- 316795 (Ander subsidie-/financieringsnummer: European Commission)
  • ACI2009-1010 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Spanish Ministry of Science and Innovation)
  • PS09/00295 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PS09/01845 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI12/01490 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI13/00059 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI16/01073 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI16/00812 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00088 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00103 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00150 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00235 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00309 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00340 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00374 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00375 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Carlos III Health Institute)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Een beschrijving van het deelplan moet nog worden overeengekomen tussen de verschillende hoofdonderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren