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Trajectoires de santé dans la population espagnole

Trajectoires longitudinales de la santé, du handicap et du bien-être dans la population vieillissante espagnole

Age with Health est une étude de cohorte longitudinale visant à examiner les trajectoires de santé, d'invalidité et de bien-être et leurs déterminants pour la population vieillissante espagnole. Deux vagues se sont déroulées jusqu'à présent. Vague 1 (2011-2012) et Vague 2 (2014-2015). La vague 3 sera menée en 2018, incluant également une nouvelle cohorte de participants (Called 2018 Cohort). L'étude fournira des mesures fiables du vieillissement de la population et de la santé des adultes en Espagne - et servira de base à des comparaisons entre pays avec des études longitudinales menées dans d'autres pays.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étudier le design:

Une étude prospective de cohorte en population générale. Trois vagues d'étude

Goûter:

Vague 1 : Un échantillon national représentatif d'adultes non institutionnalisés âgés de 18 ans ou plus de la population espagnole a été collecté (avec un suréchantillonnage de personnes âgées de 50 ans et plus). Une conception en grappes à plusieurs étapes a été utilisée ; quatre strates basées sur le nombre d'habitants des municipalités ont été construites pour chacune des 17 communautés autonomes espagnoles. Les grappes ont été sélectionnées dans les strates avec une probabilité d'inclusion relative à leur taille. Au sein de chaque grappe, les ménages ont été sélectionnés au hasard à partir d'une liste de tous les ménages. Dans le cas où il y avait plus d'un individu du groupe d'âge correspondant dans le ménage, une méthode aléatoire a été utilisée pour sélectionner le participant individuel. Au total, 4 753 répondants ont été interrogés et ont signé le consentement écrit.

Vague 2 : L'échantillon de la vague 1 a été réinterrogé (vague 2) en 2014-2015. La période moyenne de suivi était de 3,5 ans (ET = 0,18). Au total, 2 528 personnes ont été réinterrogées. Le taux de réponse à la deuxième vague était de 69,5 %. Cette cohorte sera réinterrogée après 3,5 ans (vague 3).

Vague 3 : Suivant les mêmes méthodes d'échantillonnage que lors de la vague 1, environ 3 000 participants de Madrid et de Barcelone seront interrogés pour la première fois.

Collecte de données:

Entretiens en face à face par des entretiens personnels assistés par ordinateur au domicile des répondants par des enquêteurs formés. Tous les enquêteurs reçoivent une formation standardisée. Un contrôle de la qualité des données est également effectué.

Objectif principal:

Évaluer les trajectoires de la santé générale, du handicap et du bien-être dans la population vieillissante espagnole.

Objectifs secondaires :

Identifier les trajectoires de vieillissement en bonne santé (en termes de santé psychique, de santé mentale, de fonctionnement et de bien-être) dans la population adulte espagnole ainsi que leurs déterminants Analyser la prévalence et l'impact des maladies chroniques, des problèmes de santé mentale, du bien-être et de la solitude sur la mortalité dans la population adulte espagnole.

Déterminer les facteurs de risque d'incidence et de persistance des problèmes de santé mentale et physique dans la population vieillissante espagnole.

Hypothèse:

Les trajectoires de santé, de fonctionnement et de bien-être seront englobées par des facteurs environnementaux pertinents tels que le soutien social, la solitude et l'utilisation des soins de santé, des facteurs personnels (caractéristiques sociodémographiques, modes de vie sains et réserve cognitive élevée, entre autres) et d'autres facteurs biologiques et facteurs liés à la santé (poids, taille, tour de taille, fonctions exécutives, tension artérielle, force de préhension, acuité visuelle, présence de problèmes de santé mentale et physique et qualité de vie).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7755

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28029
        • Universidad Autonoma de Madrid
      • Madrid, Espagne, 28006
        • Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
    • Barcelona
      • Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Espagne, 08830
        • Fundació Sant Joan de Déu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes vivant dans la communauté en Espagne âgées de 18 ans ou plus

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents espagnols non institutionnalisés
  • 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Population institutionnalisée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte 2011
Un échantillon représentatif au niveau national de 4 753 adultes non institutionnalisés âgés de 18 ans ou plus de la population espagnole a été collecté (avec un suréchantillon de personnes âgées de 50 ans et plus). Une conception groupée en plusieurs étapes a été utilisée. Au total, 2 528 personnes ont été réinterrogées en 2014. En 2018, 1 577 ont été à nouveau évalués. Enfin, en 2022, 963 participants ont participé à l'évaluation d'une autre étude.
Cohorte 2019
3 002 participants des régions de Madrid et de Barcelone ont été accueillis entre 2019 et 2021. Ils font désormais l’objet d’une deuxième évaluation (2023). En 2020, lors du premier confinement lié au coronavirus (COVID-19), 1 166 des participants de la première vague de la cohorte ont été interrogés par téléphone, une évaluation latérale d’une sous-étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de santé
Délai: Référence
Mesure : score total composite de santé. Construction : état de santé. Résultat final : Un score total global. Plage : 0-100. 0 signifie un état de santé inférieur.
Référence
Invalidité
Délai: Référence
Mesure : Programme d'évaluation du handicap II de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS-II). Concept : Handicap. Résultat final : Un score total global. Plage : 0-100. 0 signifie un handicap inférieur
Référence
Bien-être expérimenté
Délai: Référence

Version abrégée de la méthode de reconstruction de jour. Construct : Bien-être expérimenté.

Résultat final : L'échelle utilisée rapporte deux scores globaux :

  • Score total d’effet positif. Plage : 0-100, où 0 signifie un effet positif inférieur.
  • Score total d’effet négatif. Plage de 0 à 100, où 0 signifie un effet négatif inférieur.
Référence
Qualité de vie (WHOQOL-AGE)
Délai: Référence
Mesure : Qualité de vie-âge de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-AGE) (Caballero, et al., 2013). Construction : Qualité de vie. Résultat final : Un score total global. Plage 0-100. 0 signifie une qualité de vie inférieure
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants souffrant de dépression
Délai: Référence

Mesure : Entretien diagnostique international composite (CIDI) de l'Organisation mondiale de la santé. Module Dépression (OMS-CIDI, 1990).

Concept : Présence de dépression. Résultat final : Deux mesures de la dépression selon les critères diagnostiques de recherche.

  • Présence d'une dépression de 12 mois. Valeurs (oui/non).
  • Présence de dépression à vie. Valeurs (oui/non).
Référence
Présence de comportement suicidaire
Délai: Référence

Mesure : Entretien diagnostique international composite (CIDI) de l'Organisation mondiale de la santé. Module sur le suicide (OMS-CIDI, 1990).

Concept : Présence d'un comportement suicidaire L'instrument rapporte six mesures du comportement suicidaire.

  • Présence d'idées suicidaires depuis 12 mois. Valeurs (oui/non)
  • Présence d'une planification du suicide sur 12 mois. Valeurs (oui/non)
  • Présence de tentatives de suicide à 12 mois. Valeurs (oui/non)
  • Présence d’idées suicidaires au cours de la vie. Valeurs (oui/non)
  • Présence d’une planification du suicide à vie. Valeurs (oui/non)
  • Présence de tentatives de suicide à vie. Valeurs (oui/non)
Référence
Présence de troubles anxieux
Délai: Référence

Mesure : Entretien diagnostique international composite (CIDI) de l'Organisation mondiale de la santé. Module sur les troubles anxieux (OMS-CIDI, 1990).

Concept : Présence de troubles anxieux Résultat final : L'instrument inclus dans l'étude rapporte six mesures des troubles anxieux selon les critères diagnostiques de la recherche.

  • Présence d'un trouble panique depuis 12 mois. Valeurs (oui/non)
  • Présence d'un trouble d'anxiété généralisée depuis 12 mois. Valeurs (oui/non)
  • Présence d'un trouble phobique depuis 12 mois. Valeurs (oui/non)
  • Présence d’un trouble panique à vie. Valeurs (oui/non)
  • Présence d'un trouble d'anxiété généralisée au cours de la vie. Valeurs (oui/non)
  • Présence d’un trouble phobique à vie. Valeurs (oui/non)
Référence
Présence de diabète
Délai: Référence
Concept : Présence de diabète Mesure : Informations autodéclarées sur la présence d'un diagnostic et/ou d'un traitement pour le diabète pendant 12 mois Valeurs : (Oui/Non)
Référence
Présence d'une maladie pulmonaire
Délai: Référence
Concept : Présence de toute maladie pulmonaire Mesure : Informations autodéclarées sur la présence d'un diagnostic et/ou d'un traitement pendant 12 mois pour une maladie pulmonaire Valeurs : (Oui/Non)
Référence
Présence d'un AVC
Délai: Référence
Concept : Présence d’un AVC Mesure : Informations autodéclarées sur la présence d’un diagnostic et/ou d’un traitement pour un AVC pendant 12 mois Valeurs : (Oui/Non)
Référence

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations sur la consommation d'alcool
Délai: Référence

Concept : Consommation d'alcool Mesure : Informations autodéclarées sur le nombre de verres standard consommés par jour au cours des 7 derniers jours.

Valeurs : quatre catégories de consommation d’alcool :

0 = Abstentionnistes à vie : participants qui n'ont jamais consommé d'alcool

  1. Buveurs occasionnels : participants ayant déjà consommé de l'alcool mais pas au cours des 7 jours précédents
  2. Petit buveur : les participants ont consommé de l'alcool au cours des 30 derniers jours et des 7 derniers jours.
  3. Gros buveur peu fréquent : les participants ont consommé de l'alcool 1 à 2 jours par semaine, avec 5 verres standard ou plus par jour au cours des 7 derniers jours pour les hommes et 4 verres standard ou plus par jour au cours des 7 derniers jours pour les femmes.
  4. Gros buveurs fréquents : les participants ont consommé de l'alcool 3 jours ou plus par semaine avec 5 verres standard ou plus par jour au cours des 7 derniers jours pour les hommes et 4 verres standard ou plus par jour au cours des 7 derniers jours pour les femmes.
Référence
Informations sur l'usage du tabac
Délai: Référence

Concept : Consommation de tabac Mesure : Informations autodéclarées sur le nombre de cigarettes/pipes/produits du tabac/utilisés au cours de la semaine dernière.

Valeurs : Quatre catégories de tabagisme :

0 = Jamais fumeurs : participants n'ayant jamais consommé de tabac

  1. Fumeurs quotidiens : participants ayant consommé du tabac la semaine dernière
  2. Fumeurs non quotidiens : participants ayant déjà consommé du tabac mais pas au cours de la semaine précédente
  3. Anciens fumeurs : participants ayant fumé dans le passé (ex-fumeurs)
Référence
Niveau d'activité physique
Délai: Référence

Concept : Niveau d'activité physique Échelle : Questionnaire global sur l'activité physique version 2 (GPAQ v2) ; Il recueille des informations sur la participation à une activité physique dans trois contextes (ou domaines) et sur le comportement sédentaire. Les réponses données par les participants ont été converties en valeurs métaboliques équivalentes à la tâche (MET). L'application des valeurs MET aux niveaux d'activité permet de calculer le total des activités physiques.

Valeurs : Trois valeurs d'activité physique peuvent être obtenues 3=Activité physique élevée 2=Activité physique modérée

1=Faible activité physique

Référence
Niveau de soutien social
Délai: Référence
Construction : Mesure de soutien social : Échelle de soutien social d'Oslo (OSLO) à 3 éléments (Abiola et al., 2013) Résultat : Un score total global, ensuite transformé en une échelle centile. Plage : 0-100. Des scores plus élevés indiquent un soutien social plus élevé.
Référence
Intensité de la perception subjective de la solitude
Délai: Référence
Construction : Mesure de la solitude : Échelle de solitude à trois éléments de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) (Hughes et al, 2004) Résultat : Un score total de solitude, ensuite transformé en une échelle centile. Plage : 0-100. Des scores plus élevés signifient une plus grande solitude
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jose Luis Ayuso Mateos, MD, PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2017

Première publication (Réel)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • COURAGE2020
  • FP7/2007-2013- 316795 (Autre subvention/numéro de financement: European Commission)
  • ACI2009-1010 (Autre subvention/numéro de financement: Spanish Ministry of Science and Innovation)
  • PS09/00295 (Autre subvention/numéro de financement: Carlos III Health Institute)
  • PS09/01845 (Autre subvention/numéro de financement: Carlos III Health Institute)
  • PI12/01490 (Autre subvention/numéro de financement: Carlos III Health Institute)
  • PI13/00059 (Autre subvention/numéro de financement: Carlos III Health Institute)
  • PI16/01073 (Autre subvention/numéro de financement: Carlos III Health Institute)
  • PI16/00812 (Autre subvention/numéro de financement: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00088 (Autre subvention/numéro de financement: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00103 (Autre subvention/numéro de financement: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00150 (Autre subvention/numéro de financement: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00235 (Autre subvention/numéro de financement: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00309 (Autre subvention/numéro de financement: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00340 (Autre subvention/numéro de financement: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00374 (Autre subvention/numéro de financement: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00375 (Autre subvention/numéro de financement: Carlos III Health Institute)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Une description du plan de partage doit encore être convenue entre les différents chercheurs principaux

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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