Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Траектории здоровья населения Испании

Продольные траектории здоровья, инвалидности и благополучия стареющего населения Испании

«Возраст со здоровьем» — это продольное когортное исследование, целью которого является изучение траекторий здоровья, инвалидности и благополучия, а также их определяющих факторов для стареющего населения Испании. На данный момент проведено две волны. Волна 1 (2011–2012 гг.) и волна 2 (2014–2015 гг.). Волна 3 будет проведена в 2018 году, включая новую группу участников (Когорта 2018). Исследование обеспечит надежные показатели старения населения и здоровья взрослых в Испании, а также послужит основой для межстрановых сравнений с лонгитюдными исследованиями, проведенными в других странах.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн исследования:

Проспективное когортное исследование общей популяции. Три волны исследования

Образец:

Волна 1: была собрана национально репрезентативная выборка взрослых в возрасте 18 лет и старше, не находящихся в интернатных учреждениях, из населения Испании (с избыточной выборкой людей в возрасте 50+ лет). Был использован многоэтапный кластерный дизайн; четыре слоя в зависимости от количества жителей муниципалитетов были построены для каждого из 17 испанских автономных сообществ. Кластеры были отобраны внутри страт с вероятностью включения относительно их размера. В каждом кластере домохозяйства были выбраны случайным образом из списка всех домохозяйств. В случае, если в домохозяйстве было более одного человека из соответствующей возрастной группы, для выбора отдельного участника использовался случайный метод. Всего было опрошено и подписало письменное согласие 4753 респондента.

Волна 2: Выборка Волны 1 была повторно опрошена (Волна 2) в 2014-2015 гг. Средний период наблюдения составил 3,5 года (SD = 0,18). Всего было повторно опрошено 2528 человек. Частота ответов во второй волне составила 69,5%. Эта когорта будет повторно опрошена через 3,5 года (волна 3).

Волна 3: При использовании тех же методов выборки, что и в Волне 1, впервые будут опрошены примерно 3000 участников из Мадрида и Барселоны.

Сбор данных:

Личные интервью с помощью компьютера Персональные интервью на дому у респондентов обученными интервьюерами. Все интервьюеры проходят стандартизированное обучение. Также осуществляется контроль качества данных.

Главная цель:

Оценить траектории общего состояния здоровья, инвалидности и благополучия стареющего населения Испании.

Второстепенные цели:

Выявить траектории здорового старения (с точки зрения психического здоровья, психического здоровья, функционирования и благополучия) среди взрослого населения Испании, а также их детерминанты. Проанализировать распространенность и влияние хронических заболеваний, проблем психического здоровья, благополучия и одиночества. о смертности взрослого населения Испании.

Определить факторы риска возникновения и сохранения психических и физических проблем со здоровьем у стареющего населения Испании.

Гипотеза:

Траектории здоровья, функционирования и благополучия будут определяться соответствующими факторами окружающей среды, такими как социальная поддержка, одиночество и обращение за медицинской помощью, личностными факторами (среди прочего, социально-демографическими характеристиками, здоровым образом жизни и высоким когнитивным резервом) и другими биологическими и факторы, связанные со здоровьем (вес, рост, окружность талии, исполнительные функции, артериальное давление, сила хвата, острота зрения, наличие проблем с психическим и физическим здоровьем и качество жизни).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

7755

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Madrid, Испания, 28029
        • Universidad Autonoma de Madrid
      • Madrid, Испания, 28006
        • Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
    • Barcelona
      • Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Испания, 08830
        • Fundació Sant Joan de Déu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Проживающие в сообществе лица в Испании в возрасте 18 лет и старше

Описание

Критерии включения:

  • Неинституционализированные жители Испании
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Институционализированное население

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта 2011 г.
Была собрана национально репрезентативная выборка из 4753 взрослых в возрасте 18 лет и старше, не находящихся в специальных учреждениях, из испанского населения (с избыточной выборкой людей в возрасте 50+ лет). Была использована многоступенчатая кластерная схема. В 2014 году повторно опрошено 2528 человек. В 2018 году вновь было оценено 1577 человек. Наконец, в 2022 году 963 участника приняли участие в оценке другого исследования.
Когорта 2019
В период с 2019 по 2021 год было привлечено 3002 участника из регионов Мадрида и Барселоны. Сейчас они проходят вторую оценку (2023 г.). В 2020 году, во время первой блокировки из-за коронавируса (COVID-19), 1166 участников первой волны когорты прошли телефонное интервью, что стало боковой оценкой подисследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень
Мера: совокупный общий балл по здоровью. Конструкт: Состояние здоровья. Конечный результат: глобальный общий балл. Диапазон: 0–100. 0 означает более низкое состояние здоровья.
Базовый уровень
Инвалидность
Временное ограничение: Базовый уровень
Мера: График оценки инвалидности-II Всемирной организации здравоохранения (WHODAS-II). Конструкция: Инвалидность. Конечный результат: глобальный общий балл. Диапазон: 0–100. 0 означает меньшую инвалидность
Базовый уровень
Опытное благополучие
Временное ограничение: Базовый уровень

Сокращенная версия метода реконструкции дня. Конструкция: Опытное благополучие.

Конечный результат: Используемая шкала дает два глобальных показателя:

  • Общий балл положительного влияния. Диапазон: 0–100, где 0 означает более низкий положительный эффект.
  • Общий балл негативного влияния. Диапазон от 0 до 100, где 0 означает меньший негативный эффект.
Базовый уровень
Качество жизни (ВОЗРАСТ ВОЗРАСТА)
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение: качество жизни-возраст Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-AGE) (Caballero и др., 2013). Конструктив: Качество жизни. Конечный результат: глобальный общий балл. Диапазон 0–100. 0 означает более низкое качество жизни
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с депрессией
Временное ограничение: Базовый уровень

Измерение: Комплексное международное диагностическое интервью Всемирной организации здравоохранения (CIDI). Модуль депрессии (ВОЗ-CIDI, 1990).

Конструктив: Наличие депрессии. Конечный результат: два показателя депрессии в соответствии с исследовательскими диагностическими критериями.

  • Наличие 12-месячной депрессии. Ценности (да/нет).
  • Наличие пожизненной депрессии. Ценности (да/нет).
Базовый уровень
Наличие суицидального поведения
Временное ограничение: Базовый уровень

Измерение: Комплексное международное диагностическое интервью Всемирной организации здравоохранения (CIDI). Модуль по самоубийству (ВОЗ-CIDI, 1990).

Конструкция: наличие суицидального поведения. Прибор сообщает о шести показателях суицидального поведения.

  • Наличие суицидальных мыслей в течение 12 месяцев. Ценности (да/нет)
  • Наличие 12-месячного планирования самоубийства. Ценности (да/нет)
  • Наличие 12-месячных попыток самоубийства. Ценности (да/нет)
  • Наличие прижизненных суицидальных мыслей. Ценности (да/нет)
  • Наличие прижизненного планирования самоубийства. Ценности (да/нет)
  • Наличие прижизненных попыток суицида. Ценности (да/нет)
Базовый уровень
Наличие тревожных расстройств
Временное ограничение: Базовый уровень

Измерение: Комплексное международное диагностическое интервью Всемирной организации здравоохранения (CIDI). Модуль тревожных расстройств (WHO-CIDI, 1990).

Конструкция: Наличие тревожных расстройств. Конечный результат: Инструмент, включенный в исследование, сообщает о шести показателях тревожных расстройств в соответствии с диагностическими критериями исследования.

  • Наличие 12-месячного панического расстройства. Ценности (да/нет)
  • Наличие генерализованного тревожного расстройства в течение 12 мес. Ценности (да/нет)
  • Наличие 12-месячного фобического расстройства. Ценности (да/нет)
  • Наличие пожизненного панического расстройства. Ценности (да/нет)
  • Наличие генерализованного тревожного расстройства в течение жизни. Ценности (да/нет)
  • Наличие прижизненного фобического расстройства. Ценности (да/нет)
Базовый уровень
Наличие диабета
Временное ограничение: Базовый уровень
Конструкция: Наличие диабета. Мера: Информация, сообщаемая самими пациентами о наличии диагноза диабета и/или лечения диабета в течение 12 месяцев. Значения: (Да/Нет)
Базовый уровень
Наличие заболеваний легких
Временное ограничение: Базовый уровень
Конструкция: Наличие какого-либо заболевания легких. Измерение: Информация, сообщаемая самостоятельно, о наличии диагноза и/или лечения любого заболевания легких в течение 12 месяцев. Значения: (Да/Нет)
Базовый уровень
Наличие инсульта
Временное ограничение: Базовый уровень
Конструкция: Наличие инсульта. Измерение: Информация, сообщаемая самостоятельно о наличии диагноза и/или лечения инсульта в течение 12 месяцев. Значения: (Да/Нет)
Базовый уровень

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информация об употреблении алкоголя
Временное ограничение: Базовый уровень

Конструкция: Употребление алкоголя. Измерение: Информация, сообщаемая самостоятельно, о том, сколько стандартных порций алкоголя в день употреблялось за последние 7 дней.

Ценности: четыре категории употребления алкоголя:

0 = воздерживающиеся от алкоголя на протяжении всей жизни: участники, которые никогда не употребляли алкоголь.

  1. Периодически пьющие: участники, которые когда-либо употребляли алкоголь, но не в течение предыдущих 7 дней.
  2. Не злоупотребляет алкоголем: участники употребляли алкоголь за последние 30 дней и за последние 7 дней.
  3. Редко употребляли алкоголь: участники употребляли алкоголь 1–2 дня в неделю, при этом выпивали 5 или более стандартных доз алкоголя в день в течение последних 7 дней для мужчин и 4 или более стандартных доз алкоголя в день в течение последних 7 дней для женщин.
  4. Часто употребляющие алкоголь: участники употребляли алкоголь 3 или более дней в неделю, выпивая 5 или более стандартных доз алкоголя в день в течение последних 7 дней для мужчин и 4 или более стандартных доз алкоголя в день в течение последних 7 дней для женщин.
Базовый уровень
Информация об употреблении табака
Временное ограничение: Базовый уровень

Конструкция: Употребление табака. Измерение: Информация о том, сколько сигарет/трубок/табачных изделий/ было употреблено за последнюю неделю.

Ценности: Четыре категории употребления табака:

0 = Никогда не курили: участники, которые никогда не употребляли табак.

  1. Ежедневные курильщики: участники, которые употребляли табак на прошлой неделе.
  2. Курящие не ежедневно: участники, которые когда-либо употребляли табак, но не на предыдущей неделе.
  3. Бывшие курильщики: Участники, которые курили в прошлом (бывшие курильщики).
Базовый уровень
Уровень физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень

Конструкция: Уровень физической активности. Шкала: Глобальный опросник по физической активности, версия 2 (GPAQ v2); Он собирает информацию об участии в физической активности в трех условиях (или областях) и малоподвижном поведении. Ответы участников были преобразованы в значения метаболического эквивалента задачи (MET). Применение значений MET к уровням активности позволяет рассчитать общую физическую активность.

Значения: можно получить три значения физической активности: 3 = Высокая физическая активность 2 = Умеренная физическая активность.

1=Низкая физическая активность

Базовый уровень
Уровень социальной поддержки
Временное ограничение: Базовый уровень
Конструкция: Мера социальной поддержки: Шкала социальной поддержки Осло (OSLO) из 3 пунктов (Abiola et al., 2013). Результат: глобальный общий балл, затем преобразованный в процентильную шкалу. Диапазон: 0–100. Более высокие баллы указывают на более высокую социальную поддержку.
Базовый уровень
Интенсивность субъективного восприятия одиночества
Временное ограничение: Базовый уровень
Конструкция: Измерение одиночества: шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA) из трех пунктов (Hughes et al, 2004). Результат: общий показатель одиночества, затем преобразованный в процентильную шкалу. Диапазон: 0–100. Более высокие баллы означают более высокое одиночество
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jose Luis Ayuso Mateos, MD, PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • COURAGE2020
  • FP7/2007-2013- 316795 (Другой номер гранта/финансирования: European Commission)
  • ACI2009-1010 (Другой номер гранта/финансирования: Spanish Ministry of Science and Innovation)
  • PS09/00295 (Другой номер гранта/финансирования: Carlos III Health Institute)
  • PS09/01845 (Другой номер гранта/финансирования: Carlos III Health Institute)
  • PI12/01490 (Другой номер гранта/финансирования: Carlos III Health Institute)
  • PI13/00059 (Другой номер гранта/финансирования: Carlos III Health Institute)
  • PI16/01073 (Другой номер гранта/финансирования: Carlos III Health Institute)
  • PI16/00812 (Другой номер гранта/финансирования: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00088 (Другой номер гранта/финансирования: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00103 (Другой номер гранта/финансирования: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00150 (Другой номер гранта/финансирования: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00235 (Другой номер гранта/финансирования: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00309 (Другой номер гранта/финансирования: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00340 (Другой номер гранта/финансирования: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00374 (Другой номер гранта/финансирования: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00375 (Другой номер гранта/финансирования: Carlos III Health Institute)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Описание плана совместного использования должно быть согласовано между различными главными исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться