Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsebaner i spansk befolkning

Langsgående baner for helse, funksjonshemming og velvære i spansk aldrende befolkning

Age with Health er en longitudinell kohortstudie som har som mål å undersøke baner for helse, funksjonshemming og velvære og deres determinanter for spansk aldrende befolkning. To bølger har gjennomført så langt. Bølge 1 (2011-2012) og Bølge 2 (2014-2015). Bølge 3 vil bli gjennomført 2018, inkludert også en ny kohort av deltakere (kalt 2018 kohort). Studien vil gi pålitelige mål på befolkningens aldring og voksnes helse i Spania – og vil gi grunnlag for sammenligninger på tvers av land med longitudinelle studier utført i andre land.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studere design:

En prospektiv kohort generell befolkningsstudie. Tre studiebølger

Prøve:

Bølge 1: Et nasjonalt representativt utvalg av ikke-institusjonaliserte voksne i alderen 18 år eller eldre fra den spanske befolkningen ble samlet inn (med et overutvalg av personer i alderen 50+ år). En flertrinns gruppert design ble brukt; fire lag basert på antall innbyggere i kommunene ble bygget for hver av de 17 spanske autonome samfunnene. Klynger ble valgt innenfor strataene med en sannsynlighet for inkludering i forhold til deres størrelse. Innenfor hver klynge ble husholdninger tilfeldig valgt fra en liste over alle husholdninger. I tilfelle det var mer enn ett individ fra den tilsvarende aldersgruppen i husholdningen, ble det brukt en tilfeldig metode for å velge den enkelte deltakeren. Totalt 4 753 respondenter ble intervjuet og signerte det skriftlige samtykket.

Bølge 2: Bølge 1-prøve ble intervjuet på nytt (bølge 2) i 2014-2015. Gjennomsnittlig oppfølgingstid var 3,5 år (SD = 0,18). Totalt 2528 personer ble intervjuet på nytt. Svarprosenten i den andre bølgen var 69,5 %. Denne kohorten vil bli intervjuet på nytt etter 3,5 år (bølge 3).

Bølge 3: Etter samme prøvetakingsmetoder som i bølge 1 vil omtrent 3000 deltakere fra Madrid og Barcelona bli intervjuet for første gang.

Datainnsamling:

Ansikt-til-ansikt-intervjuer ved datamaskinassistert personlig intervju hjemme hos respondentene av trente intervjuere. Alle intervjuere får en standardisert opplæring. Datakvalitetskontroll utføres også.

Hovedoppgave:

Å vurdere baner for generell helse, funksjonshemming og velvære i spansk aldrende befolkning.

Sekundære mål:

Å identifisere baner for sunn aldring (når det gjelder psykisk helse, mental helse, funksjon og velvære) i den spanske voksne befolkningen, så vel som deres determinanter. Å analysere prevalensen og virkningen av kroniske helsetilstander, psykiske helseproblemer, velvære og ensomhet om dødelighet i spansk voksen befolkning.

Å bestemme risikofaktorer for forekomst og vedvarende psykiske og fysiske helseproblemer i spansk aldrende befolkning.

Hypotese:

Banene for helse, funksjon og velvære vil være omfattet av relevante miljøfaktorer som sosial støtte, ensomhet og helsehjelp, personlige faktorer (sosiodemografiske egenskaper, sunn livsstil og høy kognitiv reserve blant andre) og andre biologiske og helserelaterte faktorer (vekt, høyde, midjeomkrets, eksekutive funksjoner, blodtrykk, grepsstyrke, synsskarphet, tilstedeværelse av psykiske og fysiske helseproblemer og livskvalitet).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7755

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28029
        • Universidad Autonoma de Madrid
      • Madrid, Spania, 28006
        • Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
    • Barcelona
      • Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Spania, 08830
        • Fundació Sant Joan de Déu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnslevende individer i Spania i alderen 18 år eller eldre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-institusjonaliserte spanske innbyggere
  • 18 år og over

Ekskluderingskriterier:

  • Institusjonalisert befolkning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort 2011
Et nasjonalt representativt utvalg av 4753 ikke-institusjonaliserte voksne i alderen 18 år eller eldre fra den spanske befolkningen ble samlet inn (med et overutvalg av personer i alderen 50+ år). En flertrinns klynget design ble brukt. Totalt 2528 personer ble intervjuet på nytt i 2014. I 2018 ble 1577 igjen evaluert. Til slutt, i 2022, deltok 963 deltakere i en annen studies evaluering.
Kohort 2019
3002 deltakere fra regionene Madrid og Barcelona ble hentet inn mellom 2019 og 2021. De er nå under en andre evaluering (2023). I 2020, under den første koronaviruset (COVID-19) lockdown, ble 1166 av deltakerne fra den første bølgen av kohorten intervjuet telefonisk, en sideveis delstudieevaluering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Heath Status
Tidsramme: Grunnlinje
Mål: Helse sammensatt totalscore. Konstruer: Helsestatus. Sluttresultat: En global totalscore. Rekkevidde: 0-100. 0 betyr lavere helsestatus.
Grunnlinje
Uførhet
Tidsramme: Grunnlinje
Tiltak: Verdens helseorganisasjons funksjonshemmingsplan II (WHODAS-II). Konstruksjon: funksjonshemming. Sluttresultat: En global totalscore. Rekkevidde: 0-100. 0 betyr lavere uførhet
Grunnlinje
Opplevd velvære
Tidsramme: Grunnlinje

Forkortet versjon av dagen rekonstruksjonsmetode. Konstruere: Opplevd velvære.

Sluttresultat: Den brukte skalaen rapporterer to globale poengsummer:

  • Totalscore for positiv effekt. Område: 0-100 der 0 betyr lavere positiv effekt.
  • Totalscore for negativ påvirkning. Område 0-100 hvor 0 betyr lavere negativ påvirkning.
Grunnlinje
Livskvalitet (WHOQOL-ALDER)
Tidsramme: Grunnlinje
Tiltak: Verdens helseorganisasjon Quality of Life-Age (WHOQOL-AGE) (Caballero, et al., 2013). Konstruksjon: Livskvalitet. Sluttresultat: En global totalscore. Område 0-100. 0 betyr lavere livskvalitet
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med depresjon
Tidsramme: Grunnlinje

Tiltak: Verdens helseorganisasjon Composite International Diagnostic Interview (CIDI). Depresjonsmodul (WHO-CIDI, 1990).

Konstruer: Tilstedeværelse av depresjon. Sluttresultat: To mål på depresjon i henhold til Research Diagnostic Criteria.

  • Tilstedeværelse av 12 måneders depresjon. Verdier (ja/nei).
  • Tilstedeværelse av livstidsdepresjon. Verdier (ja/nei).
Grunnlinje
Tilstedeværelse av selvmordsatferd
Tidsramme: Grunnlinje

Tiltak: Verdens helseorganisasjon Composite International Diagnostic Interview (CIDI). Selvmordsmodul (WHO-CIDI, 1990).

Konstruksjon: Tilstedeværelse av selvmordsatferd Instrumentet rapporterer seks mål på selvmordsatferd.

  • Tilstedeværelse av 12 måneders selvmordstanker. Verdier (ja/nei)
  • Tilstedeværelse av 12 måneders selvmordsplanlegging. Verdier (ja/nei)
  • Tilstedeværelse av 12 måneders selvmordsforsøk. Verdier (ja/nei)
  • Tilstedeværelse av livstids selvmordstanker. Verdier (ja/nei)
  • Tilstedeværelse av livstids selvmordsplanlegging. Verdier (ja/nei)
  • Tilstedeværelse av livslange selvmordsforsøk. Verdier (ja/nei)
Grunnlinje
Tilstedeværelse av angstlidelser
Tidsramme: Grunnlinje

Tiltak: Verdens helseorganisasjon Composite International Diagnostic Interview (CIDI). Angstlidelsesmodul (WHO-CIDI, 1990).

Konstruer: Tilstedeværelse av angstlidelser Sluttresultat: Instrumentet som er inkludert i studien rapporterer seks mål på angstlidelser i henhold til Research diagnostiske kriterier.

  • Tilstedeværelse av 12 måneders panikklidelse. Verdier (ja/nei)
  • Tilstedeværelse av 12 måneders generalisert angstlidelse. Verdier (ja/nei)
  • Tilstedeværelse av 12 måneders fobisk lidelse. Verdier (ja/nei)
  • Tilstedeværelse av livsvarig panikklidelse. Verdier (ja/nei)
  • Tilstedeværelse av livslang generalisert angstlidelse. Verdier (ja/nei)
  • Tilstedeværelse av livstids fobisk lidelse. Verdier (ja/nei)
Grunnlinje
Tilstedeværelse av diabetes
Tidsramme: Grunnlinje
Konstruer: Tilstedeværelse av diabetes Tiltak: Selvrapportert informasjon om 12-måneders tilstedeværelse av diagnose og/eller behandling for diabetes Verdier: (Ja/Nei)
Grunnlinje
Tilstedeværelse av lungesykdom
Tidsramme: Grunnlinje
Konstruer: Tilstedeværelse av enhver lungesykdom Tiltak: Selvrapportert informasjon om 12-måneders tilstedeværelse av diagnose og/eller behandling for enhver lungesykdom Verdier: (Ja/Nei)
Grunnlinje
Tilstedeværelse av hjerneslag
Tidsramme: Grunnlinje
Konstruer: Tilstedeværelse av hjerneslag Mål: Selvrapportert informasjon om 12-måneders tilstedeværelse av diagnose og/eller behandling for hjerneslag Verdier: (Ja/Nei)
Grunnlinje

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Informasjon om alkoholbruk
Tidsramme: Grunnlinje

Konstruer: Alkoholbruk Tiltak: Egenrapportert informasjon om hvor mange standarddrikker per dag de siste 7 dagene som er brukt.

Verdier: fire kategorier av alkoholbruk:

0= Livstidsavholdsmenn: Deltakere som aldri har brukt alkohol

  1. Sporadiske drikker: Deltakere som noen gang har brukt alkohol, men ikke de siste 7 dagene
  2. Ikke-tung drikker: Deltakerne har konsumert alkohol i løpet av de siste 30 dagene og de siste 7 dagene
  3. Sjelden stordrikker: Deltakerne inntok alkohol 1-2 dager per uke, med 5 eller flere standarddrikker per dag de siste 7 dagene for menn og 4 eller flere standarddrinker per dag de siste 7 dagene for kvinner.
  4. Hyppige stordrikkere: Deltakerne konsumerte alkohol 3 eller flere dager per uke med 5 eller flere standarddrinker per dag de siste 7 dagene for menn og 4 eller flere standarddrinker per dag de siste 7 dagene for kvinner.
Grunnlinje
Informasjon om tobakksbruk
Tidsramme: Grunnlinje

Konstruer: Tobakksbruk Tiltak: Egenrapportert informasjon om hvor mange sigaretter/piper/tobakksvarer/ som har blitt brukt den siste uken.

Verdier: Fire kategorier av tobakksbruk:

0= Aldrirøykere: Deltakere som aldri har brukt tobakk

  1. Dagligrøykere: Deltakere som har brukt tobakk forrige uke
  2. Ikke dagligrøykere: Deltakere som noen gang har brukt tobakk, men ikke i forrige uke
  3. Tidligere røykere: Deltakere som røykte tidligere (eks-røykere)
Grunnlinje
Nivå av fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje

Konstruer: Nivå av fysisk aktivitet Skala: Global Physical Activity Questionnaire versjon 2 (GPAQ v2); Den samler informasjon om fysisk aktivitetsdeltakelse i tre innstillinger (eller domener) og stillesittende atferd. Svarene gitt av deltakerne er konvertert til Metabolic Equivalent to Task (MET) verdier. Ved å bruke MET-verdier på aktivitetsnivåer kan du beregne totale fysiske aktiviteter.

Verdier: Tre verdier for fysisk aktivitet kan oppnås 3=Høy fysisk aktivitet 2=Moderat fysisk aktivitet

1=Lav fysisk aktivitet

Grunnlinje
Nivå på sosial støtte
Tidsramme: Grunnlinje
Konstruer: Social Support Measure: 3-Item Oslo Social Support Scale (OSLO) (Abiola et al., 2013) Resultat: En global totalskåre, deretter transformert til en persentilskala. Rekkevidde: 0-100. Høyere skårer indikerer en høyere sosial støtte.
Grunnlinje
Intensiteten av subjektiv persepsjon av ensomhet
Tidsramme: Grunnlinje
Konstruksjon: Ensomhetsmål: Tre-elements University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale (Hughes et al, 2004) Resultat: En total ensomhetsscore, deretter transformert til en persentilskala. Rekkevidde: 0-100. Høyere score betyr høyere ensomhet
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose Luis Ayuso Mateos, MD, PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • COURAGE2020
  • FP7/2007-2013- 316795 (Annet stipend/finansieringsnummer: European Commission)
  • ACI2009-1010 (Annet stipend/finansieringsnummer: Spanish Ministry of Science and Innovation)
  • PS09/00295 (Annet stipend/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PS09/01845 (Annet stipend/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI12/01490 (Annet stipend/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI13/00059 (Annet stipend/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI16/01073 (Annet stipend/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI16/00812 (Annet stipend/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00088 (Annet stipend/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00103 (Annet stipend/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00150 (Annet stipend/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00235 (Annet stipend/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00309 (Annet stipend/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00340 (Annet stipend/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00374 (Annet stipend/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00375 (Annet stipend/finansieringsnummer: Carlos III Health Institute)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

En beskrivelse av delingsplanen må fortsatt avtales mellom de forskjellige hovedetterforskerne

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere