此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

西班牙人口的健康轨迹

西班牙老龄化人口的健康、残疾和福祉的纵向轨迹

Age with Health 是一项纵向队列研究,旨在研究健康、残疾和幸福的轨迹及其对西班牙老龄化人口的决定因素。 目前已经进行了两波。 第一波 (2011-2012) 和第二波 (2014-2015)。 第 3 波将于 2018 年进行,其中还包括一个新的参与者队列(称为 2018 队列)。 该研究将为西班牙的人口老龄化和成人健康提供可靠的衡量标准,并将为与在其他国家进行的纵向研究进行跨国比较提供基础。

研究概览

详细说明

学习规划:

一项前瞻性队列一般人群研究。 三个学习浪潮

样本:

第 1 轮:从西班牙人口中收集了具有全国代表性的 18 岁或以上非机构化成年人样本(对 50 岁以上的人进行了过度抽样)。 采用多级集群设计;为 17 个西班牙自治区中的每一个建立了基于自治市居民人数的四个阶层。 簇是在层内选择的,包含的概率与其大小有关。 在每个集群中,家庭是从所有家庭的列表中随机选择的。 如果家庭中有多个来自相应年龄组的个体,则采用随机方法选择个体参与者。 共有 4,753 名受访者接受采访并签署了书面同意书。

第 2 波:2014-2015 年对第 1 波样本进行了重新采访(第 2 波)。 平均随访期为 3.5 年 (SD = 0.18)。 共有 2,528 人接受了重新访谈。 第二波响应率为69.5%。 该队列将在 3.5 年后(第 3 波)重新接受采访。

第 3 轮:采用与第 1 轮相同的抽样方法,将首次采访来自马德里和巴塞罗那的大约 3000 名参与者。

数据采集​​:

由训练有素的访调员在受访者家中通过计算机辅助个人访谈进行面对面访谈。 所有面试官都接受过标准化培训。 还执行数据质量控制。

主要目标:

评估西班牙老龄化人口的总体健康、残疾和福祉轨迹。

次要目标:

确定西班牙成年人口的健康老龄化轨迹(在心理健康、心理健康、功能和幸福方面)及其决定因素 分析慢性健康状况、心理健康问题、幸福感和孤独感的患病率和影响关于西班牙成年人口的死亡率。

确定西班牙老龄化人口中身心健康问题发生率和持续性的风险因素。

假设:

健康、功能和幸福的轨迹将被相关环境因素所涵盖,例如社会支持、孤独感和医疗保健利用、个人因素(社会人口特征、健康的生活方式和高认知储备等)以及其他生物和健康相关因素(体重、身高、腰围、执行功能、血压、握力、视力、身心健康问题和生活质量)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

7755

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Madrid、西班牙、28029
        • Universidad Autonoma de Madrid
      • Madrid、西班牙、28006
        • Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
    • Barcelona
      • Sant Boi De Llobregat、Barcelona、西班牙、08830
        • Fundació Sant Joan de Déu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

年满 18 岁的西班牙社区生活人士

描述

纳入标准:

  • 非制度化的西班牙居民
  • 18岁及以上

排除标准:

  • 收容人口

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
2011 年队列
从西班牙人口中收集了 4753 名年龄在 18 岁或以上的非收容成年人的全国代表性样本(对 50 岁以上的人进行了过度抽样)。 采用多阶段集群设计。 2014 年,共有 2528 人接受了重新访谈。 2018年,再次评估1577人。 最后,2022 年,963 名参与者参加了另一项研究的评估。
2019 年队列
2019 年至 2021 年间,吸引了来自马德里和巴塞罗那地区的 3002 名参与者。 他们现在正在进行第二次评估(2023 年)。 2020 年,在第一次冠状病毒 (COVID-19) 封锁期间,第一波队列中的 1166 名参与者接受了电话采访,这是一项横向子研究评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康状况
大体时间:基线
衡量标准:健康综合总分。 构造:健康状况。 最终结果:全球总分。 范围:0-100。 0表示健康状况较低。
基线
残疾
大体时间:基线
措施:世界卫生组织残疾评估表-II (WHODAS-II)。 构造:残疾。 最终结果:全球总分。 范围:0-100。 0 表示残疾程度较低
基线
体验幸福
大体时间:基线

日重建法的缩写版本。 构造:体验幸福。

最终结果:所使用的量表报告两个全局分数:

  • 正向影响总分。 范围:0-100,其中 0 表示积极影响较低。
  • 负面影响总分。 范围 0-100,其中 0 表示负面影响较低。
基线
生活质量 (WHOQOL-AGE)
大体时间:基线
衡量标准:世界卫生组织生活质量-年龄 (WHOQOL-AGE)(Caballero 等人,2013 年)。 建设:生活质量。 最终结果:全球总分。 范围 0-100。 0表示生活质量较低
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患有抑郁症的参与者人数
大体时间:基线

措施:世界卫生组织综合国际诊断访谈(CIDI)。 抑郁症模块(WHO-CIDI,1990)。

构建:抑郁症的存在。 最终结果:根据研究诊断标准对抑郁症进行两项测量。

  • 存在 12 个月的抑郁症。 值(是/否)。
  • 存在终生抑郁症。 值(是/否)。
基线
存在自杀行为
大体时间:基线

措施:世界卫生组织综合国际诊断访谈(CIDI)。 自杀模块(WHO-CIDI,1990)。

构建:自杀行为的存在 该仪器报告自杀行为的六种衡量标准。

  • 12 个月内存在自杀意念。 值(是/否)
  • 存在 12 个月的自杀计划。 值(是/否)
  • 存在 12 个月的自杀企图。 值(是/否)
  • 存在终生自杀意念。 值(是/否)
  • 存在终生自杀计划。 值(是/否)
  • 存在终生自杀企图。 值(是/否)
基线
焦虑症的存在
大体时间:基线

措施:世界卫生组织综合国际诊断访谈(CIDI)。 焦虑症模块(WHO-CIDI,1990)。

构建:焦虑症的存在最终结果:研究中包含的仪器根据研究诊断标准报告焦虑症的六种测量方法。

  • 存在 12 个月的恐慌症。 值(是/否)
  • 存在 12 个月的广泛性焦虑症。 值(是/否)
  • 存在 12 个月的恐惧症。 值(是/否)
  • 存在终生恐慌症。 值(是/否)
  • 存在终生广泛性焦虑症。 值(是/否)
  • 存在终生恐惧症。 值(是/否)
基线
存在糖尿病
大体时间:基线
构建:是否存在糖尿病 测量:自我报告的 12 个月内是否存在糖尿病诊断和/或治疗的信息 值:(是/否)
基线
肺部疾病的存在
大体时间:基线
构建:是否存在任何肺部疾病 测量:自我报告的 12 个月内是否存在任何肺部疾病的诊断和/或治疗信息 值:(是/否)
基线
中风的存在
大体时间:基线
构建:是否存在中风 测量:自我报告的 12 个月是否存在中风诊断和/或治疗的信息 值:(是/否)
基线

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
饮酒信息
大体时间:基线

构成:酒精使用量 衡量标准:自我报告的过去 7 天内每天饮用多少标准饮料的信息。

价值观:酒精使用的四类:

0= 终身戒酒者:从未饮酒的参与者

  1. 偶尔饮酒者:曾饮酒但过去 7 天内未饮酒的参与者
  2. 非重度饮酒者:参与者在过去 30 天内和过去 7 天内确实饮酒过
  3. 不经常酗酒者:参与者每周确实饮酒 1-2 天,男性在过去 7 天内每天饮酒 5 杯或以上,女性在过去 7 天内每天饮酒 4 杯或以上。
  4. 经常酗酒者:参与者每周饮酒 3 天或以上,男性在过去 7 天内每天饮酒 5 杯或以上,女性在过去 7 天内每天饮酒 4 杯或以上。
基线
烟草使用信息
大体时间:基线

构建:烟草使用 测量:自我报告上周使用了多少支香烟/烟斗/烟草制品的信息。

价值观:烟草使用的四类:

0=从不吸烟者:从未使用过烟草的参与者

  1. 每日吸烟者:上周使用过烟草的参与者
  2. 非日常吸烟者:曾使用过烟草但上周未吸烟的参与者
  3. 前吸烟者:过去吸烟的参与者(前吸烟者)
基线
体力活动水平
大体时间:基线

构建:体力活动水平量表:全球体力活动调查问卷第 2 版 (GPAQ v2);它收集有关三种环境(或领域)的身体活动参与和久坐行为的信息。 参与者给出的回答已转换为任务代谢当量 (MET) 值。 将 MET 值应用于活动水平可以计算总身体活动量。

数值:可以获得三个体力活动值 3=高体力活动 2=中度体力活动

1=低体力活动

基线
社会支持水平
大体时间:基线
构建:社会支持测量:3 项奥斯陆社会支持量表 (OSLO)(Abiola 等,2013) 结果:全球总分,然后转换为百分位数。 范围:0-100。 分数越高表明社会支持越高。
基线
孤独感的主观感受强度
大体时间:基线
构建: 孤独感测量: 三项加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 孤独感量表(Hughes 等,2004) 结果: 总孤独感得分,然后转换为百分位量表。 范围:0-100。 分数越高意味着孤独感越高
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jose Luis Ayuso Mateos, MD, PhD、Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月10日

首次发布 (实际的)

2017年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月10日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • COURAGE2020
  • FP7/2007-2013- 316795 (其他赠款/资助编号:European Commission)
  • ACI2009-1010 (其他赠款/资助编号:Spanish Ministry of Science and Innovation)
  • PS09/00295 (其他赠款/资助编号:Carlos III Health Institute)
  • PS09/01845 (其他赠款/资助编号:Carlos III Health Institute)
  • PI12/01490 (其他赠款/资助编号:Carlos III Health Institute)
  • PI13/00059 (其他赠款/资助编号:Carlos III Health Institute)
  • PI16/01073 (其他赠款/资助编号:Carlos III Health Institute)
  • PI16/00812 (其他赠款/资助编号:Carlos III Health Institute)
  • PI19/00088 (其他赠款/资助编号:Carlos III Health Institute)
  • PI19/00103 (其他赠款/资助编号:Carlos III Health Institute)
  • PI19/00150 (其他赠款/资助编号:Carlos III Health Institute)
  • PI19/00235 (其他赠款/资助编号:Carlos III Health Institute)
  • PI22/00309 (其他赠款/资助编号:Carlos III Health Institute)
  • PI22/00340 (其他赠款/资助编号:Carlos III Health Institute)
  • PI22/00374 (其他赠款/资助编号:Carlos III Health Institute)
  • PI22/00375 (其他赠款/资助编号:Carlos III Health Institute)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

共享计划描述仍需在不同的首席研究员之间达成一致

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅