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Trayectorias de la salud en la población española

Trayectorias longitudinales de salud, discapacidad y bienestar en el envejecimiento de la población española

Age with Health es un estudio de cohorte longitudinal destinado a examinar las trayectorias de salud, discapacidad y bienestar y sus determinantes para el envejecimiento de la población española. Dos oleadas se han llevado a cabo hasta ahora. Oleada 1 (2011-2012) y Oleada 2 (2014-2015). Wave 3 se llevará a cabo en 2018, incluida también una nueva cohorte de participantes (llamada 2018 Cohort). El estudio proporcionará medidas fiables del envejecimiento de la población y la salud de los adultos en España, y proporcionará la base para comparaciones entre países con estudios longitudinales realizados en otros países.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño del estudio:

Un estudio prospectivo de población general de cohortes. Tres ondas de estudio

Muestra:

Oleada 1: Se recogió una muestra representativa a nivel nacional de adultos no institucionalizados de 18 años o más de la población española (con un sobremuestreo de personas mayores de 50 años). Se empleó un diseño agrupado de etapas múltiples; Se construyeron cuatro estratos en función del número de habitantes de los municipios para cada una de las 17 comunidades autónomas españolas. Los conglomerados se seleccionaron dentro de los estratos con una probabilidad de inclusión relativa a su tamaño. Dentro de cada conglomerado, los hogares se seleccionaron al azar de una lista de todos los hogares. En caso de que hubiera más de una persona del grupo de edad correspondiente en el hogar, se empleó un método aleatorio para seleccionar al participante individual. Un total de 4.753 encuestados fueron entrevistados y firmaron el consentimiento por escrito.

Oleada 2: La muestra de la Oleada 1 fue entrevistada nuevamente (Oleada 2) en 2014-2015. El seguimiento medio fue de 3,5 años (DE = 0,18). Se volvió a entrevistar a un total de 2.528 personas. La tasa de respuesta en la segunda ola fue del 69,5%. Esta cohorte se volverá a entrevistar después de 3,5 años (Oleada 3).

Oleada 3: Siguiendo los mismos métodos de muestreo que en la Oleada 1, se entrevistará por primera vez a aproximadamente 3000 participantes de Madrid y Barcelona.

Recopilación de datos:

Entrevistas cara a cara por entrevista personal asistida por computadora en los hogares de los encuestados por entrevistadores capacitados. Todos los entrevistadores reciben una formación estandarizada. También se realiza el control de calidad de los datos.

Objetivo principal:

Evaluar las trayectorias de salud general, discapacidad y bienestar en la población española que envejece.

Objetivos secundarios:

Identificar trayectorias de envejecimiento saludable (en términos de salud psíquica, salud mental, funcionamiento y bienestar) en la población adulta española, así como sus determinantes Analizar la prevalencia y el impacto de las enfermedades crónicas, los problemas de salud mental, el bienestar y la soledad sobre la mortalidad en la población adulta española.

Determinar los factores de riesgo de incidencia y persistencia de problemas de salud mental y física en la población española envejecida.

Hipótesis:

Las trayectorias de salud, funcionamiento y bienestar estarán englobadas por factores ambientales relevantes como el apoyo social, la soledad y la utilización de los servicios de salud, factores personales (características sociodemográficas, estilos de vida saludables y alta reserva cognitiva, entre otros) y otros factores biológicos y factores relacionados con la salud (peso, altura, circunferencia de la cintura, funciones ejecutivas, presión arterial, fuerza de prensión, agudeza visual, presencia de problemas de salud física y mental y calidad de vida).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

7755

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28029
        • Universidad Autonoma de Madrid
      • Madrid, España, 28006
        • Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
    • Barcelona
      • Sant Boi De Llobregat, Barcelona, España, 08830
        • Fundació Sant Joan de Déu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Personas que viven en comunidad en España de 18 años o más

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes españoles no institucionalizados
  • 18 años y más

Criterio de exclusión:

  • Población institucionalizada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte 2011
Se recogió una muestra representativa a nivel nacional de 4.753 adultos no institucionalizados de 18 años o más de la población española (con un sobremuestreo de personas mayores de 50 años). Se empleó un diseño agrupado de múltiples etapas. En 2014 se volvió a entrevistar a un total de 2.528 personas. En 2018 se volvieron a evaluar 1577. Finalmente, en 2022, 963 participantes participaron en la evaluación de otro estudio.
Cohorte 2019
Entre 2019 y 2021 se incorporaron 3.002 participantes de las regiones de Madrid y Barcelona. Ahora están bajo una segunda evaluación (2023). En 2020, durante el primer confinamiento por coronavirus (COVID-19), se entrevistó telefónicamente a 1.166 de los participantes de la primera ola de la cohorte, una evaluación lateral del subestudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de salud
Periodo de tiempo: Base
Medida: Puntuación total compuesta de salud. Constructo: Estado de salud. Resultado final: Una puntuación total global. Rango: 0-100. 0 significa un estado de salud más bajo.
Base
Discapacidad
Periodo de tiempo: Base
Medida: Calendario de Evaluación de la Discapacidad II de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS-II). Constructo: Discapacidad. Resultado final: Una puntuación total global. Rango: 0-100. 0 significa menor discapacidad
Base
Bienestar experimentado
Periodo de tiempo: Base

Versión abreviada del método de reconstrucción del día. Constructo: Bienestar experimentado.

Resultado Final: La escala utilizada reporta dos puntuaciones globales:

  • Puntuación total de Afecto Positivo. Rango: 0-100 donde 0 significa menor afecto positivo.
  • Puntuación total de Afecto Negativo. Rango 0-100 donde 0 significa menor afecto negativo.
Base
Calidad de Vida (WHOQOL-AGE)
Periodo de tiempo: Base
Medida: Calidad de Vida-Edad de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-AGE) (Caballero, et al., 2013). Constructo: Calidad de vida. Resultado Final: Una puntuación total global. Rango 0-100. 0 significa menor calidad de vida
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con depresión
Periodo de tiempo: Base

Medida: Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta (CIDI) de la Organización Mundial de la Salud. Módulo de depresión (OMS-CIDI, 1990).

Constructo: Presencia de Depresión. Resultado final: Dos medidas de depresión según Criterios Diagnósticos de Investigación.

  • Presencia de depresión de 12 meses. Valores (sí/no).
  • Presencia de depresión a lo largo de la vida. Valores (sí/no).
Base
Presencia de conducta suicida
Periodo de tiempo: Base

Medida: Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta (CIDI) de la Organización Mundial de la Salud. Módulo de suicidio (OMS-CIDI, 1990).

Constructo: Presencia de conducta suicida El instrumento reporta seis medidas de conducta suicida.

  • Presencia de ideación suicida de 12 meses. Valores (sí/no)
  • Presencia de planificación suicida a 12 meses. Valores (sí/no)
  • Presencia de intentos de suicidio de 12 meses. Valores (sí/no)
  • Presencia de ideación suicida a lo largo de la vida. Valores (sí/no)
  • Presencia de planificación suicida de por vida. Valores (sí/no)
  • Presencia de intentos de suicidio en la vida. Valores (sí/no)
Base
Presencia de trastornos de ansiedad
Periodo de tiempo: Base

Medida: Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta (CIDI) de la Organización Mundial de la Salud. Módulo de trastornos de ansiedad (OMS-CIDI, 1990).

Constructo: Presencia de Trastornos de Ansiedad Resultado Final: El instrumento incluido en el estudio reporta seis medidas de trastornos de ansiedad según los criterios diagnósticos de la Investigación.

  • Presencia de trastorno de pánico de 12 meses. Valores (sí/no)
  • Presencia de trastorno de ansiedad generalizada de 12 meses. Valores (sí/no)
  • Presencia de trastorno fóbico de 12 meses. Valores (sí/no)
  • Presencia de trastorno de pánico de por vida. Valores (sí/no)
  • Presencia de trastorno de ansiedad generalizada a lo largo de la vida. Valores (sí/no)
  • Presencia de trastorno fóbico de por vida. Valores (sí/no)
Base
Presencia de diabetes
Periodo de tiempo: Base
Constructo: Presencia de diabetes Medida: Información autoreportada de presencia de diagnóstico y/o tratamiento para diabetes durante 12 meses Valores: (Sí/No)
Base
Presencia de enfermedad pulmonar
Periodo de tiempo: Base
Constructo: Presencia de alguna enfermedad pulmonar Medida: Información autoreportada de presencia durante 12 meses de diagnóstico y/o tratamiento de alguna enfermedad pulmonar Valores: (Sí/No)
Base
Presencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Base
Constructo: Presencia de ictus Medida: Información autoreportada de presencia de diagnóstico y/o tratamiento para ictus durante 12 meses Valores: (Sí/No)
Base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información sobre el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Base

Constructo: Consumo de alcohol Medida: Información autoinformada sobre cuántas bebidas estándar por día se han consumido en los últimos 7 días.

Valores: cuatro categorías de consumo de alcohol:

0= Abstemios de por vida: Participantes que nunca han consumido alcohol

  1. Bebedores ocasionales: Participantes que alguna vez han consumido alcohol pero no en los 7 días anteriores.
  2. Bebedor no empedernido: los participantes consumieron alcohol en los últimos 30 días y en los últimos 7 días.
  3. Bebedor empedernido poco frecuente: los participantes consumieron alcohol 1 o 2 días por semana, con 5 o más tragos estándar por día en los últimos 7 días para los hombres y 4 o más tragos estándar por día en los últimos 7 días para las mujeres.
  4. Bebedores empedernidos frecuentes: los participantes consumieron alcohol 3 o más días por semana con 5 o más bebidas estándar por día en los últimos 7 días para los hombres y 4 o más bebidas estándar por día en los últimos 7 días para las mujeres.
Base
Información sobre el consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Base

Constructo: Consumo de tabaco Medida: Información autoinformada sobre cuántos cigarrillos/pipas/productos de tabaco/se han consumido en la última semana.

Valores: Cuatro categorías de consumo de tabaco:

0= Nunca fumadores: Participantes que nunca han consumido tabaco

  1. Fumadores diarios: Participantes que han consumido tabaco la última semana.
  2. Fumadores no diarios: Participantes que alguna vez han consumido tabaco pero no en la semana anterior.
  3. Ex fumadores: Participantes que fumaron en el pasado (ex fumadores)
Base
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Base

Constructo: Nivel de actividad física Escala: Cuestionario Global de Actividad Física versión 2 (GPAQ v2); Recopila información sobre la participación en actividad física en tres entornos (o dominios) y el comportamiento sedentario. Las respuestas dadas por los participantes se han convertido a valores de Equivalente Metabólico a la Tarea (MET). La aplicación de los valores MET a los niveles de actividad permite calcular las actividades físicas totales.

Valores: Se pueden obtener tres valores de actividad física 3=Actividad física alta 2=Actividad física moderada

1=Baja actividad física

Base
Nivel de apoyo social
Periodo de tiempo: Base
Constructo: Medida de apoyo social: Escala de apoyo social de Oslo (OSLO) de 3 ítems (Abiola et al., 2013) Resultado: Una puntuación total global, luego transformada en una escala percentil. Rango: 0-100. Las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social.
Base
Intensidad de la percepción subjetiva de la soledad
Periodo de tiempo: Base
Constructo: Medida de soledad: Escala de soledad de tres ítems de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) (Hughes et al, 2004) Resultado: Una puntuación de soledad total, luego transformada en una escala percentil. Rango: 0-100. Puntuaciones más altas significan mayor soledad
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jose Luis Ayuso Mateos, MD, PhD, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • COURAGE2020
  • FP7/2007-2013- 316795 (Otro número de subvención/financiamiento: European Commission)
  • ACI2009-1010 (Otro número de subvención/financiamiento: Spanish Ministry of Science and Innovation)
  • PS09/00295 (Otro número de subvención/financiamiento: Carlos III Health Institute)
  • PS09/01845 (Otro número de subvención/financiamiento: Carlos III Health Institute)
  • PI12/01490 (Otro número de subvención/financiamiento: Carlos III Health Institute)
  • PI13/00059 (Otro número de subvención/financiamiento: Carlos III Health Institute)
  • PI16/01073 (Otro número de subvención/financiamiento: Carlos III Health Institute)
  • PI16/00812 (Otro número de subvención/financiamiento: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00088 (Otro número de subvención/financiamiento: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00103 (Otro número de subvención/financiamiento: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00150 (Otro número de subvención/financiamiento: Carlos III Health Institute)
  • PI19/00235 (Otro número de subvención/financiamiento: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00309 (Otro número de subvención/financiamiento: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00340 (Otro número de subvención/financiamiento: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00374 (Otro número de subvención/financiamiento: Carlos III Health Institute)
  • PI22/00375 (Otro número de subvención/financiamiento: Carlos III Health Institute)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Aún debe acordarse una descripción del plan de intercambio entre los diferentes investigadores principales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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