Seerumin S100B proteiinimääritys lievässä päävammassa (TCLAS-100B)
Seerumin S100B-proteiinianalyysin arviointi lievän päävamman hoidossa antikoagulaation alaisena
Päävammat ovat suuri kansanterveysongelma, ja niiden vuotuinen ilmaantuvuus Euroopassa on 262 tapausta 100 000 asukasta kohti. Kevyt päävamma (SCI), joka määritellään Glasgow-pisteillä 13–15, muodostaa suurimman osan (71–98 %) päävammatapauksista. Yleisesti hyvästä ennusteesta huolimatta TCL-potilailla on pieni, mutta todellinen aivovaurion riski, jonka esiintyvyyden arvioidaan olevan 5 %. Aivojen tietokonetomografiaa (CT) pidetään tällä hetkellä kultaisena standardina näiden leesioiden diagnosoinnissa kliinisen arvioinnin jälkeen riskiryhmiin kuuluvien potilaiden korkean herkkyyden vuoksi. Tehtyjen cTCT:iden määrä on suuri, eikä yli 90 %:ssa tapauksista ole vaurioita. S100B-proteiinin, aivokudosvaurion merkkiaineen, on raportoitu sulkevan luotettavasti pois aivovaurioiden esiintymisen aikuisilla sekä antiaggregantteja. Nämä lukuisat tutkimukset osoittavat, että sen seerumimääritys yhdessä kliinisten päätösalgoritmien kanssa mahdollistaa lähes 100 %:n herkkyyden aivovaurioille vähentää tällä hetkellä määrättyjen CTMc:n määrää noin 30 % ja siten vähentää tarpeetonta säteilyaltistusta. . Vaikka aiheesta ei ole tutkimusta, voidaan odottaa hoidon keston lisäystä hätätilanteissa sekä hoidon kustannusten alenemista kolme kertaa TDMc:tä alhaisemmalla annoshinnalla. Vuonna 2014 Annales Françaises de Médecine d'Urgencessa julkaistiin asiantuntijalausunto tämän määrityksen käytöstä kohtalaisen riskin TCL:n hallinnassa kynnysarvolla ≤ 0,10 μg/l 3 tunnin kuluttua TC:n jälkeen 100 %:n herkkyyden varmistamiseksi.
Antikoagulanttien käyttö on lisääntynyt viime vuosina. Vuonna 2013 on arvioitu, että 3,12 miljoonaa potilasta sai ainakin yhtä antikoagulanttia Ranskassa. Tällä hetkellä kansainväliset ja ranskalaiset suositukset osoittavat cTCT:n saavuttamisen antikoaguloidussa TCL:ssä, koska se on itsenäinen aivovaurion riskitekijä ja siksi sitä pidetään suuren riskin TCL:nä. LIC. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että S100B-proteiinimääritys voisi myös sulkea pois aivovaurion esiintymisen TCL:n jälkeen antikoagulaation alaisena aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- Caen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Glasgow'n aiheuttama kraniaalinen trauma
- Korkean riskitekijän olemassaolo aivoskannauksen suorittamiseksi (muodollinen indikaatio cTCT:stä): fokusoitu neurologinen puute, Glasgow-pisteet
- Kraniaalivamman aika tuntematon
- Sumea anamneesi
- Traumatoitunut vakava / polytraumatisoitu (väkivaltaisen trauman uhri Vittelin kineettisten kriteerien mukaan riippumatta siitä, ovatko näennäiset leesiot ja/tai 2 leesiota tai useampia, joista vähintään yksi uhkaa elintärkeää ennustetta)
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Kieltäytyminen TDMc:n suorittamisesta
- Synnynnäinen tai hankittu koagulopatia
- Päätös olla suorittamatta TDMc:tä
- Aktiivinen melanooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas
- Ensiapuosaston potilas, jolla on lievä päävamma (13 ≤ Glasgow pisteet ≤ 15)
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuulunut
- Potilaalle, jolle on kerrottu tutkimuksesta, eikä hän ole eri mieltä osallistumasta
- Potilas, joka saa antikoagulanttihoitoa (enteraalinen tai parenteraalinen reitti)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S100B-proteiinin seerumipitoisuus
Aikaikkuna: lähtötaso (enintään 3 tuntia päävamman jälkeen)
|
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, onko S100B-proteiinin negatiivinen seerumimääritys (≤ 0,10 μg / l) 3 tunnin sisällä päävamman jälkeen
|
lähtötaso (enintään 3 tuntia päävamman jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kevyt pään vamma
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Brazelton Touchpoints CenterEi vielä rekrytointiaHead Start -rekrytointi-, valinta- ja ilmoittautumiskäytännöt
-
University of Alabama, TuscaloosaTuntematonPower PATH | Head Start kuten tavallisestiYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Office of Planning, Research &...ValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Office of Planning, Research &...ValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Office of Planning, Research &...ValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Office of Planning, Research &...ValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
Assiut UniversityRekrytointiVertaa sarveiskalvon korkean asteen poikkeavuuksia ennen ja jälkeen Stream Light Trans-PRK:n ja mekaanisen fotorefraktiivisen keratektomianEgypti