轻度头部损伤的血清 S100B 蛋白测定 (TCLAS-100B)
血清 S100B 蛋白测定在抗凝治疗下轻度颅脑损伤管理中的评价
头部受伤是一个主要的公共卫生问题,据估计,欧洲每年的发病率为每 100,000 人中有 262 人受伤。 轻度头部损伤 (SCI) 由格拉斯哥评分定义为 13 至 15 分,占头部损伤病例的大多数 (71% 至 98%)。 尽管总体预后良好,但 TCL 患者的脑损伤风险较低但确实存在,其患病率估计为 5%。 脑计算机断层扫描 (CT) 由于其对检测创伤后颅内病变 (LIC) 的高灵敏度,目前被认为是在临床评估后被认为有风险的患者中诊断这些病变的金标准。 执行的 cTCT 数量很多,在超过 90% 的病例中没有病变。 据报道,S100B 蛋白是脑组织损伤的标志物,可以可靠地排除成人脑损伤的存在以及抗凝血剂。 这些大量研究表明,由于其对脑部病变的敏感性接近 100%,其血清检测与临床决策算法相结合,可以将目前规定的 CTMc 数量减少约 30%,从而减少不必要的辐射暴露. 虽然没有关于该主题的研究,但可以预期在紧急情况下的护理持续时间会有所增加,并且通过比 TDMc 低三倍的剂量价格降低护理成本。 关于在 TC 后 3 小时内在阈值 ≤ 0.10 μg/L 时使用该测定法管理中度风险 TCL 以确保 100% 灵敏度的专家意见发表于 2014 年的 Annales Françaises de Médecine d'Urgence。
近年来,抗凝剂的使用持续增加。 据估计,2013 年法国有 312 万患者接受了至少一种抗凝剂治疗。 目前,国际和法国的推荐均表明cTCT在抗凝TCL中的实现,因为它是脑损伤的独立危险因素,因此被认为是高危TCL。 许可证。 本研究的假设是 S100B 蛋白测定也可以排除成人 TCL 抗凝后脑损伤的存在
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Caen、法国、14000
- Caen University hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
- 颅骨外伤诱发了格拉斯哥
- 存在进行脑部扫描的高风险因素(cTCT 的正式指征):重点神经功能缺损、格拉斯哥评分
- 颅外伤时间未知
- 模糊病历
- Traumatized severe / polytraumatized(暴力创伤的受害者,根据 Vittel 的动力学标准,无论是明显的损伤和/或 2 个或更多的损伤,其中至少一个威胁到重要的预后)
- 拒绝参加
- 拒绝执行 TDMc
- 先天性或获得性凝血病
- 决定不进行 TDMc
- 活动性黑色素瘤
描述
纳入标准:
- 主要病人
- 轻度头部外伤急诊科患者(13≤格拉斯哥评分≤15)
- 加入社会保障计划
- 患者已被告知该研究并且不反对参与
- 接受抗凝治疗(肠内或肠外途径)的患者
排除标准:
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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S100B蛋白血清浓度
大体时间:基线(头部外伤后最多 3 小时)
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本研究的主要目的是评估头部外伤后 3 小时内 S100B 蛋白血清检测是否为阴性(≤ 0.10 μg/L)
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基线(头部外伤后最多 3 小时)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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