軽度頭部外傷における血清 S100B タンパク質アッセイ (TCLAS-100B)
抗凝固下での軽度頭部外傷の管理における血清 S100B タンパク質アッセイの評価
頭部外傷は公衆衛生上の主要な問題であり、ヨーロッパでは推定年間発生率が人口 100,000 人あたり 262 人です。 13 ~ 15 のグラスゴー スコアで定義される軽度の頭部外傷 (SCI) は、頭部外傷症例の大部分 (71% ~ 98%) を占めています。 一般に予後は良好ですが、TCL 患者の脳損傷のリスクは低いですが実際には 5% と推定されています。 脳のコンピューター断層撮影 (CT) は、外傷後の頭蓋内病変 (LIC) の検出感度が高いため、現在、臨床評価後にリスクがあると考えられる患者におけるこれらの病変の診断のゴールド スタンダードと見なされています。 実行された cTCT の数は多く、90% 以上の症例で病変はありません。 脳組織損傷のマーカーである S100B タンパク質は、抗凝集剤と同様に成人の脳病変の存在を確実に除外すると報告されています。 これらの多数の研究は、臨床決定アルゴリズムと組み合わせたその血清アッセイにより、脳病変に対する 100% に近い感度のおかげで、現在処方されている CTMc の数を約 30% 削減し、したがって放射線への不要な被ばくを減らすことができることを示しています。 . このテーマに関する研究はありませんが、緊急時の治療期間の延長と、TDMc の 3 分の 1 の投薬価格による治療費の削減が期待できます。 100% の感度を確保するために TC 後 3 時間で閾値 ≤ 0.10 μg/L の中リスク TCL の管理にこのアッセイを使用することに関する専門家の意見は、Annale Françaises de Médecine d'Urgence で 2014 年に発表されました。
抗凝固薬の使用は、近年増加し続けています。 2013 年には、フランスで 312 万人の患者が少なくとも 1 つの抗凝固薬を投与されたと推定されています。 現在、国際的およびフランスの推奨事項は、抗凝固 TCL での cTCT の達成を示しています。これは、脳損傷の独立した危険因子であり、したがって高リスク TCL であると考えられているためです。 LIC。 この研究の仮説は、S100Bタンパク質アッセイは、成人の抗凝固療法下でのTCL後の脳病変の存在も除外できるということです
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Caen、フランス、14000
- CAEN University Hospital
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コンタクト:
- Alexandre GUGNE, MD
- 電話番号:+33 0231063404
- メール:guigne-a@chu-caen.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- グラスゴーを誘発した頭蓋外傷
- 脳スキャンを実行するための高リスク因子の存在 (cTCT の正式な指標): 焦点を絞った神経学的欠損、グラスゴースコア
- 頭蓋外傷時間不明
- ファジー既往歴
- 外傷性重度/多発性外傷(暴力的な外傷の犠牲者、ヴィッテルの動的基準によると、明らかな病変および/または少なくとも1つが生命予後を脅かす2つ以上の病変が何であれ)
- 参加の拒否
- TDMc の実施の拒否
- 先天性または後天性凝固障害
- TDMcを実施しないという決定
- 活動性黒色腫
説明
包含基準:
- 主な患者
- -軽度の頭部外傷を伴う救急部門の患者(13 ≤ Glasgow score ≤ 15)
- 社会保障制度に加入
- -患者は研究について知らされており、参加に同意しません
- -抗凝固療法を受けている患者(経腸または非経口経路)
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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S100Bタンパク質血清濃度
時間枠:ベースライン (頭部外傷後最大 3 時間)
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この研究の主な目的は、頭部外傷後 3 時間以内に S100B タンパク質 (≤ 0.10 μg/L) の血清アッセイが陰性かどうかを評価することです。
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ベースライン (頭部外傷後最大 3 時間)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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