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학령기 아동의 다양한 안구 운동이 원시에 미치는 영향 조사

2018년 5월 9일 업데이트: Gülay Aras, Medipol University

학령기 아동의 원시에 대한 다양한 안구 운동의 효과 조사에 대한 무작위 통제, 이중맹검 시험

취학 연령 아동의 원시는 매우 흔하고 치료에 조기에 반응하는 병리학입니다. 물리 치료 방법으로 원시 원시 치료의 효능에 대한 문헌에서 연구는 발견되지 않았습니다. 본 연구에서는 7-17세 학령기 아동의 원시 결함에 대한 다양한 안구 운동의 효과를 조사하고 운동 프로토콜이 서로 우월한지 여부를 결정하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

60명의 자원봉사 학령기 아동(7-17세 사이의 여아 30명, 남학생 30명)이 본 연구에 포함되었습니다. 60명의 참가자를 눈 운동, 수렴 운동 및 안구 운동 운동 그룹의 세 그룹으로 무작위로 나누었습니다. 가정 운동 프로토콜은 6주 동안 하루 2회 모든 그룹에 제공되었으며 정기적인 전화 통화는 주 1회 이루어졌습니다. 참가자들은 자기 굴절계로 원시 등급, 스넬렌 차트로 시력, 일일 시력 척도 활동으로 근시 및 예리 시력, 소아 삶의 질 인벤토리 4.0 버전(PEDSQI 4.0) 어린이 보고서로 건강 관련 삶의 질을 평가했습니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, 칠면조
        • Istanbul Medipol Universty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 원시 시력 결손
  • 최대 1.50D 난시 결함
  • 안경 사용
  • 운동을 이해하고 수행할 수 있는 수준의 정신 능력을 갖춤
  • 전신질환 예방운동을 하지 않는 것

제외 기준:

  • 눈 수술을 받은
  • 1.50 D 이상의 난시 결손
  • 안경을 사용하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 눈 운동 그룹(EEG)
안구 운동 그룹(GEG)의 개인을 위해 10개의 반복적인 안구 운동 프로토콜을 6주 동안 매일 아침 저녁으로 하루 2회 홈 프로그램으로 구성했습니다.
행동: 눈 운동 그룹
  • 아침저녁으로 뜨거운 물 20배, 찬물 20배 세안.
  • 팔밍; 두 손을 비비고 따뜻하게 하고 눈을 감고 어둠 속에서 눈으로 8자릿수를 그린다.
  • 20번 깜박임
  • 12시부터 6시까지, 6시부터 12시까지, 3시부터 9시까지, 9시부터 3시까지, 2시부터 8시까지, 8시부터 2시까지, 10시부터 4시까지, 4시부터 10시까지, 그리고 12시부터 시계방향과 반시계방향으로 눈을 돌립니다. 운동 종료 후 2~3분간 눈 주위를 가볍게 마사지하고 맑은 날에는 3~5분간 눈을 감고 좌우로 스윙하면서 일광욕을 하는 것이 좋다.
실험적: 융합연습단(CEG)
융합체련 집단에 속한 개인들을 대상으로 5분 융합체련 프로토콜을 가정 프로그램으로 구성하여 6주 동안 매일 아침, 저녁 1일 2회 실시하였다.
행동: 융합체육단
  • 15초 동안 눈을 감고,
  • 10초 동안 1~1.5피트 떨어진 지점에 초점을 맞추고,
  • 5초 동안 눈을 감고,
  • 10초 동안 20피트 떨어진 지점에 초점을 맞추고,
  • 5초 동안 눈을 감고,
  • 10초 동안 1~1.5피트 떨어진 지점에 초점을 맞추고,
  • 5초 동안 깜박임,
  • 5초 동안 눈을 감습니다.
실험적: 안구 운동 그룹(OMEG)
안구 운동 그룹의 개인들에게는 안구 안정화와 함께 10개의 반복적인 4가지 안구 운동 프로토콜을 가정 프로그램으로 구성하여 6주 동안 매일 아침 저녁으로 하루 2회 실시했습니다.
행동: 안구 운동 그룹(OMEG)
  • 단속성 안구 운동 운동에는 머리를 움직이지 않게 유지하면서 두 개의 정지된 목표물 사이에서 눈을 수평으로 움직이는 것이 포함되었습니다.
  • 순조로운 추격 연습은 목표물을 수평으로 움직이고 머리를 움직이지 않은 상태에서 눈으로 추적하는 것을 포함했습니다.
  • 적응 X1 운동에는 고정된 대상에 초점을 맞추면서 머리를 수평으로 움직이는 것이 포함되었습니다.
  • 적응 X2 운동은 눈으로 대상을 추적하면서 머리와 대상을 수평으로 반대 방향으로 움직이는 것을 포함했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력
기간: 6주
Snellen 차트는 시력 측정에 사용되었습니다. Snellen "E"는 장치에 등록 또는 등록하라는 요청을 받았습니다. 시력 측정에서 개인은 자신의 안경으로 평가되었습니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hypermetropic 등급
기간: 6주
굴절 결손은 autorefractometry로 측정하였으며, 이는 임상에서 빠르고 신뢰할 수 있는 결과를 제공하기 때문에 자주 사용됩니다. 자가굴절측정법은 환자의 눈에 보낸 적외선이 망막에서 반사되어 다시 장치로 돌아와 환자의 굴절이상을 평가하는 방식이다.
6주
근거리 및 예리한 시력
기간: 6주
일일 시력 척도 활동의 하위 척도, 근시력에 의문을 제기하는 개인 및 예리한 시력 점수가 사용되었습니다. 개인은 자신을 보는 것이 어려워 활동을 수행할 수 없는 정도와 활동을 수행하는 동안 경험하는 어려움의 정도에 대해 질문합니다. 서로 다른 범주의 포인트가 합산되어 공식에 의해 0-100 사이의 값으로 변환됩니다. 높은 점수는 좋은 시력을 제공합니다.
6주
건강 관련 삶의 질
기간: 6주
참가자의 건강 관련 삶의 질은 Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0(PedSQI 4.0) Children Report를 사용하여 평가되었습니다. 점수는 SST(Total Score of Scale), FSTP(Total Physical Health Score), PSTP(Total Score of Psychosocial Health)의 3가지 영역으로 나누어 정서, 사회, 학교 기능을 계산해 산정한다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medipol University

수사관

  • 연구 책임자: Candan Algun, Faculty of Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 14일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10840098-604.01.01- E.14383

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

연구 데이터/문서

  1. 임상 연구 보고서

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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