Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van verschillende oogoefeningen op hypermetropie bij schoolgaande kinderen

9 mei 2018 bijgewerkt door: Gülay Aras, Medipol University

Gerandomiseerde gecontroleerde, dubbelblinde studie van onderzoek naar het effect van verschillende oogoefeningen op hypermetropie bij schoolgaande kinderen

Hypermetropie bij schoolgaande kinderen is een veel voorkomende pathologie en reageert vroeg op behandelingen. In de literatuur zijn geen studies gevonden over de effectiviteit van de hypermetropiebehandelingen met fysiotherapeutische methoden. In onze studie was het doel om de effecten van verschillende oogoefeningen op hypermetropiedefecten bij schoolgaande kinderen van 7-17 jaar te onderzoeken en om te bepalen of oefenprotocollen superieur zijn aan elkaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

60 vrijwillige schoolgaande kinderen (30 meisjes, 30 jongens, tussen 7-17 jaar oud) werden in ons onderzoek opgenomen. 60 deelnemers werden willekeurig verdeeld in drie groepen: oogoefeningen, convergentieoefeningen en oculomotorische oefengroepen. Aan alle groepen werden protocollen voor thuisoefeningen gegeven voor 2 sessies per dag gedurende 6 weken, en er werd eenmaal per week regelmatig gebeld. Deelnemers werden beoordeeld op hun hypermetrope graden door autorefractometrie, gezichtsscherpte door snellen-grafiek, nabije en scherpe gezichtsscherpte door activiteiten van de dagelijkse zichtschaal, en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven door pediatrische kwaliteit van leven inventaris 4.0 versie (PEDSQI 4.0) kinderrapport .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkoen
        • Istanbul Medipol Universty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oogafwijkingen met hypermetropie hebben
  • Max. met een astigmatismedefect van 1,50 D
  • Een bril gebruiken
  • Mentaal vermogen hebben op het niveau om oefeningen te begrijpen en uit te voeren
  • Geen systemische ziekte hebben die lichaamsbeweging voorkomt

Uitsluitingscriteria:

  • Oogoperatie hebben ondergaan
  • Een astigmatismedefect van meer dan 1,50 D hebben
  • Geen bril gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oogoefeningengroep (EEG)
Voor de personen in de groep oogoefeningen (GEG) werd gedurende 6 weken 10 repetitieve oogoefeningen als een thuisprogramma georganiseerd, tweemaal daags 's ochtends en 's avonds op elke dag van de week.
Gedragsmatig: Groep oogoefeningen
  • 20 keer warm water, 20 keer koud water wassen gezicht in de ochtend en avond.
  • Palmen; 2 handen worden tegen elkaar gewreven en opgewarmd, en de ogen worden gesloten en 8 cijfers worden getekend met ogen in het donker.
  • 20 knipperingen
  • Kijkend naar een klok in een cirkelvorm, van 12 tot 6, van 6 tot 12, van 3 tot 9, van 9 tot 3, van 2 tot 8, van 8 tot 2, schuin van 10 tot 4, van 4 tot 10, en de ogen draaien vanaf 12 met de klok mee en tegen de klok in. Aan het einde van de oefeningen, 2-3 minuten lichte massage rond de ogen en op zonnige dagen werd zonnebaden aanbevolen door de ogen 3-5 minuten te sluiten en naar links en rechts te zwaaien.
Experimenteel: Convergentie Oefengroep (CEG)
Voor de individuen in de groep convergentieoefeningen werd gedurende 6 weken een protocol van 5 minuten convergentieoefening georganiseerd als een thuisprogramma, tweemaal per dag 's ochtends en 's avonds elke dag van de week.
Gedragsmatig: Convergentie oefengroep
  • Sluit de ogen gedurende 15 s,
  • Stel scherp op een punt op 1 tot 1,5 ft afstand gedurende 10 seconden,
  • Ogen sluiten gedurende 5 s,
  • Stel scherp op een punt op 6 meter afstand gedurende 10 seconden,
  • Ogen sluiten gedurende 5 s,
  • Stel scherp op een punt op 1 tot 1,5 ft afstand gedurende 10 seconden,
  • Knippert gedurende 5 s,
  • Sluit de ogen gedurende 5 seconden.
Experimenteel: Oculomotorische oefengroep (OMEG)
Voor de individuen in de groep oculomotorische oefeningen werden 10 repetitieve, vier verschillende oculomotorische oefeningsprotocollen met oogstabilisatie georganiseerd als thuisprogramma's gedurende 6 weken, tweemaal per dag 's ochtends en 's avonds elke dag van de week.
Gedragsmatig: Oculomotorische oefengroep (OMEG)
  • De saccadische oogbewegingsoefening omvatte het horizontaal bewegen van de ogen tussen twee stationaire doelen terwijl het hoofd stil werd gehouden.
  • De soepele achtervolgingsoefening omvatte het horizontaal verplaatsen van het doelwit en het volgen met de ogen terwijl het hoofd stil bleef.
  • De aanpassing X1-oefening omvatte het horizontaal verplaatsen van het hoofd terwijl het stationaire doelwit in focus werd gehouden.
  • De aanpassing X2-oefening omvatte het horizontaal bewegen van het hoofd en het doelwit in tegengestelde richtingen terwijl het doelwit met de ogen werd gevolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 6 weken
Snellen-kaart werd gebruikt voor meting van de gezichtsscherpte. Snellen "E" werd gevraagd om te worden geregistreerd of geregistreerd bij het apparaat. Bij het meten van de gezichtsscherpte werden individuen beoordeeld met hun eigen bril.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypermetropische kwaliteit
Tijdsspanne: 6 weken
De brekingsdefecten werden gemeten met autorefractometrie, wat vaak wordt gebruikt omdat het snelle en betrouwbare resultaten oplevert in de kliniek. Bij de autorefractometriemethode worden de infraroodstralen die naar het oog van de patiënt worden gestuurd, van het netvlies terug naar het apparaat gereflecteerd en wordt het refractiedefect van de patiënt geëvalueerd
6 weken
Dichtbij en scherpe gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 6 weken
Er werden subschalen van activiteiten van de schaal voor dagelijks zicht, individuen die het zicht van dichtbij en scherpzien in twijfel trokken, gebruikt. Individuen vragen zich af in hoeverre ze activiteiten niet kunnen uitvoeren vanwege de moeilijkheid om ze te zien, en de mate van moeilijkheid die ze ervaren tijdens het uitvoeren van de activiteit. Punten in verschillende categorieën worden opgeteld en geconverteerd naar een waarde tussen 0-100 door de formule. Een hoge score geeft een goede gezichtsscherpte.
6 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemers werd beoordeeld met behulp van de Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedSQI 4.0) Children Report. De score wordt berekend op 3 gebieden: de totale score van de schaal (SST), de totale fysieke gezondheidsscore (FSTP) en de totale score van de psychosociale gezondheid (PSTP), die wordt berekend door het emotioneel, sociaal en schoolfunctioneren te berekenen.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medipol University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Candan Algun, Faculty of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10840098-604.01.01- E.14383

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Klinisch onderzoeksrapport

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groep oogoefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren