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Investigação do Efeito de Diferentes Exercícios Oculares na Hipermetropia em Crianças em Idade Escolar

9 de maio de 2018 atualizado por: Gülay Aras, Medipol University

Ensaio Randomizado, Controlado, Duplo-Cego de Investigação do Efeito de Diferentes Exercícios Oculares na Hipermetropia em Crianças em Idade Escolar

A hipermetropia em crianças em idade escolar é uma patologia muito frequente e de resposta precoce ao tratamento. Não foram encontrados na literatura estudos sobre a eficácia do tratamento da hipermetropia com métodos fisioterapêuticos. Em nosso estudo, o objetivo foi investigar os efeitos de diferentes exercícios oculares nos defeitos de hipermetropia em crianças em idade escolar de 7 a 17 anos e determinar se os protocolos de exercícios têm superioridade uns contra os outros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

60 crianças em idade escolar voluntárias (30 meninas, 30 meninos, entre 7-17 anos de idade) foram incluídas em nosso estudo. 60 participantes foram divididos aleatoriamente em três grupos: exercícios oculares, exercícios de convergência e grupos de exercícios oculomotores. Protocolos de exercícios domiciliares foram dados a todos os grupos em 2 sessões por dia durante 6 semanas, e telefonemas regulares foram feitos uma vez por semana. Os participantes foram avaliados quanto aos seus graus hipermetrópicos por autorrefratometria, acuidade visual pelo gráfico de Snellen, acuidade visual para perto e nítida por atividades da escala de visão diária e qualidade de vida relacionada à saúde pelo inventário pediátrico de qualidade de vida versão 4.0 (PEDSQI 4.0) relatório de crianças .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Peru
        • Istanbul Medipol Universty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter defeitos oculares de hipermetropia
  • máx. tendo um defeito de astigmatismo de 1,50 D
  • Usando óculos
  • Ter capacidade mental no nível para entender e fazer exercícios
  • Não ter doença sistêmica que impeça o exercício

Critério de exclusão:

  • Tendo passado por cirurgia ocular
  • Tendo mais de 1,50 D defeito de astigmatismo
  • Não usar óculos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios para os olhos (EEG)
Para os indivíduos do grupo de exercícios oculares (GEG), foi organizado um protocolo de 10 exercícios oculares repetitivos como um programa domiciliar por 6 semanas, duas vezes ao dia pela manhã e à noite todos os dias da semana.
Comportamental: Grupo de exercícios para os olhos
  • 20 vezes água quente, 20 vezes água fria lavando o rosto de manhã e à noite.
  • Palmilha; 2 mãos são esfregadas e aquecidas, os olhos são fechados e 8 dígitos são desenhados com os olhos no escuro.
  • 20 piscadas
  • Olhando para um relógio em forma circular, das 12 às 6, das 6 às 12, das 3 às 9, das 9 às 3, das 2 às 8, das 8 às 2, oblíqua das 10 às 4, das 4 às 10, e girando os olhos a partir de 12 no sentido horário e anti-horário. Ao final dos exercícios, 2 a 3 minutos de leve massagem ao redor dos olhos e em dias ensolarados, recomendava-se banho de sol fechando os olhos por 3 a 5 minutos e balançando para a esquerda e para a direita.
Experimental: Grupo de Exercícios de Convergência (CEG)
Para os indivíduos do grupo de exercícios de convergência, foi organizado um protocolo de exercícios de convergência de 5 minutos como um programa domiciliar por 6 semanas, duas vezes ao dia pela manhã e à noite todos os dias da semana.
Comportamental: Grupo de exercícios de convergência
  • Feche os olhos por 15 s,
  • Concentre-se em um ponto de 1 a 1,5 pés de distância por 10 s,
  • Feche os olhos por 5 s,
  • Concentre-se em um ponto a 20 pés de distância por 10 s,
  • Feche os olhos por 5 s,
  • Concentre-se em um ponto de 1 a 1,5 pés de distância por 10 s,
  • Piscar por 5 s,
  • Feche os olhos por 5 s.
Experimental: Grupo de Exercícios Oculomotores (OMEG)
Para os indivíduos do grupo de exercícios oculomotores, 10 protocolos de exercícios oculomotores repetitivos e quatro diferentes com estabilização ocular foram organizados como programas domiciliares por 6 semanas, duas vezes ao dia pela manhã e à noite todos os dias da semana.
Comportamental: Grupo de Exercícios Oculomotores (OMEG)
  • O exercício de movimento ocular sacádico incluía mover os olhos horizontalmente entre dois alvos estacionários, mantendo a cabeça imóvel.
  • O exercício de perseguição suave incluía mover o alvo horizontalmente e rastreá-lo com os olhos, mantendo a cabeça imóvel.
  • O exercício de adaptação X1 incluiu mover a cabeça horizontalmente, mantendo o alvo estacionário em foco.
  • O exercício de adaptação X2 incluiu mover a cabeça e o alvo em direções opostas horizontalmente enquanto acompanhava o alvo com os olhos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual
Prazo: 6 semanas
O gráfico de Snellen foi usado para medir a acuidade visual. Snellen "E" foi solicitado a ser registrado ou registrado no dispositivo. Na medida da acuidade visual, os indivíduos foram avaliados com seus próprios óculos.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau hipermetrópico
Prazo: 6 semanas
Os defeitos de refração foram medidos por autorrefratometria, que é bastante utilizada por fornecer resultados rápidos e confiáveis ​​na clínica. No método de autorrefratometria, os raios infravermelhos enviados ao olho do paciente são refletidos da retina de volta ao aparelho e avaliam o defeito de refração do paciente
6 semanas
Acuidade visual próxima e nítida
Prazo: 6 semanas
Foram utilizadas subescalas de atividades da escala de visão diária, indivíduos questionando a visão de perto e escores de visão nítida. Os indivíduos questionam até que ponto não conseguem realizar atividades pela dificuldade de enxergá-las e o grau de dificuldade que sentem ao realizar a atividade. Os pontos em diferentes categorias são somados e convertidos em um valor entre 0-100 pela fórmula. Pontuação alta dá boa acuidade visual.
6 semanas
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 6 semanas
A qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes foi avaliada por meio do Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida Versão 4.0 (PedSQI 4.0) Children Report. A pontuação é calculada em 3 áreas como pontuação total da escala (SST), pontuação total da saúde física (FSTP) e pontuação total da saúde psicossocial (PSTP), que é calculada calculando o funcionamento emocional, social e escolar.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medipol University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Candan Algun, Faculty of Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

14 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

25 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10840098-604.01.01- E.14383

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Dados/documentos do estudo

  1. Relatório de Estudo Clínico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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