Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekten av olika ögonövningar på hypermetropi hos barn i skolåldern

9 maj 2018 uppdaterad av: Gülay Aras, Medipol University

Randomiserad kontrollerad, dubbelblind studie av undersökning av effekten av olika ögonövningar på hypermetropi hos barn i skolåldern

Hypermetropi hos barn i skolåldern är en patologi som är mycket vanlig och som svarar på behandlingar tidigt. Inga studier har hittats i litteraturen om effektiviteten av hypermetropibehandlingarna med sjukgymnastikmetoder. I vår studie syftade det till att undersöka effekterna av olika ögonövningar på hypermetropi-defekter hos barn i skolåldern i åldrarna 7-17 år och att avgöra om träningsprotokoll har överlägsenhet mot varandra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

60 frivilliga barn i skolåldern (30 flickor, 30 pojkar, mellan 7-17 år) ingick i vår studie. 60 deltagare delades slumpmässigt in i tre grupper: ögonövningar, konvergensövningar och oculomotoriska träningsgrupper. Hemträningsprotokoll gavs till alla grupper för 2 pass per dag under 6 veckor, och regelbundna telefonsamtal gjordes en gång i veckan. Deltagarna utvärderades för sina hypermetropiska betyg genom autorefraktometri, synskärpa med hjälp av snabbdiagram, nära och skarp synskärpa genom aktiviteter på daglig synskala och hälsorelaterade livskvalitet genom pediatrisk livskvalitetsinventering 4.0 version (PEDSQI 4.0) barnrapporter .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkon
        • Istanbul Medipol Universty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har hypermetropi ögondefekter
  • Max. har en 1,50 D astigmatismdefekt
  • Använder glasögon
  • Att ha mental kapacitet i nivån att förstå och göra övningar
  • Att inte ha systemisk sjukdomsförhindrande träning

Exklusions kriterier:

  • Har genomgått en ögonoperation
  • Har mer än 1,50 D astigmatismdefekt
  • Använder inte glasögon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ögonträningsgrupp (EEG)
För individerna i gruppen ögonövningar (GEG) organiserades 10 repetitiva ögonövningar som ett hemprogram under 6 veckor, två gånger om dagen på morgonen och kvällen varje dag i veckan.
Beteende: Ögonträningsgrupp
  • 20 gånger varmt vatten, 20 gånger kallt vatten tvätta ansiktet på morgonen och kvällen.
  • Palmning; 2 händer gnuggas ihop och värms upp, och ögonen stängs, och 8 siffror ritas med ögon i mörker.
  • 20 blinkningar
  • Titta på en klocka i en cirkulär form, från 12 till 6, från 6 till 12, från 3 till 9, från 9 till 3, från 2 till 8, från 8 till 2, snett från 10 till 4, från 4 till 10, och vrida ögonen från 12 medurs och moturs. I slutet av övningarna, 2-3 minuters lätt massage runt ögonen och soliga dagar rekommenderades solbad genom att blunda i 3-5 minuter och svänga åt vänster och höger.
Experimentell: Convergence Exercise Group (CEG)
För individerna i gruppen för konvergensträning organiserades 5 minuters konvergensträningsprotokoll som ett hemprogram under 6 veckor, två gånger om dagen på morgonen och kvällen varje dag i veckan.
Beteende: Konvergensövningsgrupp
  • blunda i 15 s,
  • Fokusera på en punkt 1 till 1,5 fot bort i 10 s,
  • blunda i 5 s,
  • Fokusera på en punkt 20 fot bort i 10 s,
  • blunda i 5 s,
  • Fokusera på en punkt 1 till 1,5 fot bort i 10 s,
  • Blinka i 5 s,
  • Blunda i 5 s.
Experimentell: Oculomotor Exercise Group (OMEG)
För individerna i gruppen för oculomotorisk träning organiserades 10 repetitiva, fyra olika oculomotoriska träningsprotokoll med ögonstabilisering som hemprogram under 6 veckor, två gånger om dagen på morgonen och kvällen varje dag i veckan.
Beteende: Oculomotor Exercise Group (OMEG)
  • Den saccadiska ögonrörelseövningen innefattade att flytta ögonen horisontellt mellan två stationära mål samtidigt som huvudet hölls stilla.
  • Den smidiga jakten inkluderade att flytta målet horisontellt och följa det med ögonen samtidigt som huvudet hölls stilla.
  • Anpassningsövningen X1 innefattade att flytta huvudet horisontellt samtidigt som det stationära målet hölls i fokus.
  • Anpassningsövningen X2 innefattade att flytta huvudet och målet i motsatta riktningar horisontellt samtidigt som du spårade målet med ögonen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: 6 veckor
Snellen diagram användes för synskärpa mätning. Snellen "E" ombads att bli registrerad eller registrerad på enheten. Vid synskärpemätning utvärderades individer med sina egna glasögon.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypermetropic grad
Tidsram: 6 veckor
Refraktionsdefekterna mättes med autorefraktometri, som ofta används eftersom det ger snabba och tillförlitliga resultat på kliniken. I autorefraktometrimetoden reflekteras de infraröda strålarna som skickas till patientens öga från näthinnan tillbaka till enheten och utvärderar refraktionsdefekten hos patienten
6 veckor
Nära och skarp synskärpa
Tidsram: 6 veckor
Underskalor av aktiviteter av daglig synskala, individer som ifrågasatte närseendet och skarpa synpoäng användes. Individer ifrågasätter i vilken utsträckning de inte kan utföra aktiviteter på grund av svårigheten att se dem, och graden av svårighet de upplever när de utför aktiviteten. Poäng i olika kategorier summeras och omvandlas till ett värde mellan 0-100 med formeln. Hög poäng ger bra synskärpa.
6 veckor
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 6 veckor
Deltagarnas hälsorelaterade livskvalitet bedömdes med hjälp av Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedSQI 4.0) Children Report. Poängen beräknas i 3 områden som totalpoäng för skala (SST), total fysisk hälsopoäng (FSTP) och totalpoäng för psykosocial hälsa (PSTP) som beräknas genom att beräkna emotionell, social och skolfunktion.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medipol University

Utredare

  • Studierektor: Candan Algun, Faculty of Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

25 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2017

Första postat (Faktisk)

20 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10840098-604.01.01- E.14383

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Studiedata/dokument

  1. Klinisk studierapport

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperopi

Kliniska prövningar på Ögonträningsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera