Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten silmäharjoitusten vaikutuksen tutkiminen hypermetropiaan kouluikäisillä lapsilla

keskiviikko 9. toukokuuta 2018 päivittänyt: Gülay Aras, Medipol University

Satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus eri silmäharjoitusten vaikutuksista hypermetropiaan kouluikäisillä lapsilla

Kouluikäisten lasten hypermetropia on hyvin yleinen patologia, joka reagoi hoitoon varhain. Kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimuksia hypermetropia-hoitojen tehokkuudesta fysioterapiamenetelmin. Tutkimuksessamme pyrittiin selvittämään eri silmäharjoitusten vaikutuksia 7-17-vuotiaiden kouluikäisten lasten hypermetropiavaurioihin ja selvittämään, ovatko harjoitusprotokollat ​​ylivoimaisia ​​toisiinsa nähden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessamme oli mukana 60 vapaaehtoista kouluikäistä lasta (30 tyttöä, 30 poikaa, iältään 7-17 vuotta). 60 osallistujaa jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: silmäharjoitukset, konvergenssiharjoitukset ja okulomotoriset harjoitukset. Kotiharjoitusprotokollat ​​annettiin kaikille ryhmille 2 kertaa päivässä 6 viikon ajan ja säännölliset puhelut soitettiin kerran viikossa. Osallistujien hypermetrooppiset arvosanat arvioitiin autorefraktometrialla, näöntarkkuus snellen-kaaviolla, lähellä ja terävä näöntarkkuus päivittäisen näön asteikolla ja terveyteen liittyvä elämänlaatu lasten elämänlaatuinventaarion 4.0 version (PEDSQI 4.0) mukaan. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turkki
        • Istanbul Medipol Universty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on hypermetropia-silmävaurioita
  • Max. jolla on 1,50 D astigmatismivika
  • lasien käyttö
  • Henkinen kyky ymmärtää ja tehdä harjoituksia
  • Ei systeemistä sairautta, joka estää harjoittelua

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmäleikkauksen jälkeen
  • Sinulla on yli 1,50 D astigmatismin vika
  • Ei käytä laseja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Silmäharjoitusryhmä (EEG)
Silmäharjoitusryhmän (GEG) henkilöille järjestettiin 10 toistuvaa silmäharjoitusprotokollaa kotiohjelmana 6 viikon ajan, kahdesti päivässä aamulla ja illalla jokaisena viikonpäivänä.
Käyttäytyminen: Silmäharjoitusryhmä
  • 20 kertaa kuumalla vedellä, 20 kertaa kylmällä vedellä kasvojen pesu aamulla ja illalla.
  • Palming; 2 kättä hierotaan yhteen ja lämmitetään, silmät suljetaan ja 8 numeroa piirretään silmillä pimeässä.
  • 20 välähdystä
  • Katsomalla kelloa pyöreässä muodossa, 12 - 6, 6 - 12, 3 - 9, 9 - 3, 2 - 8, 8 - 2, vino 10 - 4, 4 - 10, ja kääntämällä silmiä alkaen 12 myötäpäivään ja vastapäivään. Harjoituksen lopussa 2-3 minuuttia kevyttä hierontaa silmien ympärille ja aurinkoisina päivinä auringonottoa suositeltiin sulkemalla silmät 3-5 minuutiksi ja keinuttamalla vasemmalle ja oikealle.
Kokeellinen: Convergence Exercise Group (CEG)
Konvergenssiharjoitusryhmän henkilöille järjestettiin 5 minuutin konvergenssiharjoitusprotokolla kotiohjelmana 6 viikon ajan, kahdesti päivässä aamulla ja illalla jokaisena viikonpäivänä.
Käyttäytyminen: Konvergenssiharjoitusryhmä
  • Sulje silmät 15 s
  • Keskity 1–1,5 jalan päässä olevaan pisteeseen 10 sekunnin ajan,
  • Sulje silmät 5 s,
  • Keskity 20 jalan päässä olevaan pisteeseen 10 sekunnin ajan,
  • Sulje silmät 5 s,
  • Keskity 1–1,5 jalan päässä olevaan pisteeseen 10 sekunnin ajan,
  • Räpytä 5 s,
  • Sulje silmät 5 s.
Kokeellinen: Oculomotor Exercise Group (OMEG)
Silmänmotorisen harjoittelun ryhmässä oleville henkilöille järjestettiin 10 toistuvaa, neljä erilaista silmän stabilointia sisältävää silmän motorista harjoittelua kotiohjelmina 6 viikon ajan, kahdesti päivässä aamulla ja illalla jokaisena viikonpäivänä.
Käyttäytyminen: Oculomotor Exercise Group (OMEG)
  • Sakkadinen silmäliikeharjoitus sisälsi silmien siirtämisen vaakasuoraan kahden paikallaan olevan kohteen välillä pitäen samalla pää paikallaan.
  • Sujuvaan takaa-ajoon kuului kohteen siirtäminen vaakasuoraan ja sen seuraaminen silmillä pitäen pää paikallaan.
  • Sopeutuminen X1 -harjoitukseen sisälsi pään siirtämisen vaakasuoraan pitäen samalla paikallaan oleva kohde tarkennuksena.
  • Adaptaatio X2 -harjoitukseen sisältyi pään ja kohteen liikuttaminen vastakkaisiin suuntiin vaakasuunnassa samalla kun kohdetta seurattiin silmillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Näöntarkkuuden mittaamiseen käytettiin Snellen-kaaviota. Snellen "E" pyydettiin rekisteröitymään tai rekisteröitymään laitteeseen. Näöntarkkuusmittauksessa yksilöitä arvioitiin omilla laseillaan.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypermetrooppinen luokka
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Taitevauriot mitattiin autorefraktometrialla, jota käytetään usein, koska se tuottaa nopeat ja luotettavat tulokset klinikalla. Autorefraktometriamenetelmässä potilaan silmään lähetetyt infrapunasäteet heijastuvat verkkokalvolta takaisin laitteeseen ja arvioivat potilaan taittovirhettä.
6 viikkoa
Läheinen ja terävä näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Käytettiin päivittäisen näköasteikon toimintojen alaskaalaa, lähinäön kyseenalaistavia henkilöitä ja terävänäön pisteitä. Yksilöt kyseenalaistavat sen, missä määrin he eivät pysty suorittamaan toimintoja niiden näkemisen vaikeuden vuoksi, ja vaikeuksien asteen, joita he kokevat tehdessään toimintaa. Eri luokkien pisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan arvoksi välillä 0-100 kaavan avulla. Korkea pistemäärä antaa hyvän näöntarkkuuden.
6 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin käyttämällä Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedSQI 4.0) Children Report -raporttia. Pisteet lasketaan kolmella alueella: asteikon kokonaispistemäärä (SST), fyysisen terveyden kokonaispistemäärä (FSTP) ja psykososiaalisen terveyden kokonaispistemäärä (PSTP), joka lasketaan laskemalla emotionaalista, sosiaalista ja koulun toimintaa.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medipol University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Candan Algun, Faculty of Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10840098-604.01.01- E.14383

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Kliinisen tutkimuksen raportti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmäharjoitusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa