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学齢期の子供の遠視に対するさまざまな眼球運動の効果の調査

2018年5月9日 更新者：Gülay Aras、Medipol University

学齢期の子供の遠視に対するさまざまな目の運動の効果の調査のランダム化比較二重盲検試験

学齢期の子供の遠視は、非常に一般的な病理であり、早期に治療に反応します。 理学療法による遠視治療の有効性に関する研究は、文献には見られません。 私たちの研究では、7 ～ 17 歳の学齢期の子供の遠視障害に対するさまざまな目の運動の影響を調査し、運動プロトコルが互いに優位性があるかどうかを判断することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

60 人のボランティアの学齢期の子供 (30 人の女の子、30 人の男の子、7 歳から 17 歳の間) が私たちの研究に含まれていました。 60 人の参加者が無作為に 3 つのグループに分けられました。 すべてのグループに 1 日 2 回のセッションを 6 週間にわたって提供し、週に 1 回定期的に電話をかけました。 参加者は、オートレフラクトメトリーによる遠視グレード、スネレンチャートによる視力、毎日の視力スケールの活動による近視力および鋭視力、および小児生活の質インベントリー 4.0 バージョン (PEDSQI 4.0) の子供のレポートによる健康関連の生活の質について評価されました。 .

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Beykoz
      • Istanbul、Beykoz、七面鳥
        • Istanbul Medipol Universty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 遠視の目の欠陥がある
  • 最大。 1.50 Dの乱視欠陥がある
  • メガネの使用
  • 理解し、演習を行うレベルの精神的能力を持っている
  • 運動を妨げる全身疾患がないこと

除外基準:

  • 目の手術を受けて
  • 1.50D以上の乱視欠陥を有する
  • 眼鏡を使用していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：目のエクササイズ グループ (EEG)
眼球運動群 (GEG) の個人については、10 回の反復眼球運動プロトコルが 6 週間のホーム プログラムとして編成され、毎日朝と夕方に 1 日 2 回行われました。
行動：目の体操グループ
  • 朝晩の洗顔はお湯20倍、冷水20倍。
  • パーミング; 2つの手をこすり合わせて温め、目を閉じて、暗闇の中で目で8つの数字を描きます.
  • 20回点滅
  • 円形の時計を見て、12時から6時、6時から12時、3時から9時、9時から3時、2時から8時、8時から2時、斜め10時から4時、4時から10時、時計回りと反時計回りに12から目を回します。 エクササイズの最後に、目の周りを2〜3分間軽くマッサージし、晴れた日には3〜5分間目を閉じて左右に振ることで日光浴をすることをお勧めしました。
実験的：コンバージェンス エクササイズ グループ (CEG)
コンバージェンス エクササイズのグループの個人には、5 分間のコンバージェンス エクササイズ プロトコルが 6 週間のホーム プログラムとして編成され、毎日朝と夕方に 1 日 2 回行われました。
行動：収束演習グループ
  • 目を閉じて15秒間、
  • 1 ～ 1.5 フィート離れた点に 10 秒間焦点を合わせます。
  • 目を閉じて5秒間、
  • 20 フィート離れた点に 10 秒間焦点を合わせます。
  • 目を閉じて5秒間、
  • 1 ～ 1.5 フィート離れた点に 10 秒間焦点を合わせます。
  • 5秒間点滅、
  • 目を閉じて 5 秒間。
実験的：眼球運動運動グループ (OMEG)
眼球運動のグループの個人に対して、10回の反復、目の安定化を伴う4つの異なる眼球運動運動プロトコルが、毎日朝と夕方に1日2回、6週間のホームプログラムとして編成されました.
行動：眼球運動運動グループ (OMEG)
  • サッケード眼球運動運動には、頭を静止させたまま、2 つの静止したターゲットの間で目を水平に動かすことが含まれていました。
  • 滑らかな追跡演習には、ターゲットを水平に移動し、頭を動かさずに目で追跡することが含まれていました.
  • 適応 X1 演習には、静止したターゲットに焦点を合わせたまま頭を水平に動かすことが含まれていました。
  • 適応 X2 演習には、目でターゲットを追跡しながら、頭とターゲットを水平方向に反対方向に動かすことが含まれていました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視力
時間枠：6週間
視力測定にはスネレンチャートを使用した。 Snellen "E" は、デバイスへの登録または登録を求められました。 視力測定では、個人は自分のメガネで評価されました。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遠方グレード
時間枠：6週間
屈折欠陥は、クリニックで迅速かつ信頼性の高い結果を提供するため、頻繁に使用されるオートレフラクトメトリーによって測定されました。 オートレフラクトメトリー法では、患者の眼に送られた赤外線が網膜で反射して装置に戻り、患者の屈折異常を評価します。
6週間
近くて鋭い視力
時間枠：6週間
毎日の視力スケールの活動のサブスケール、近方視力に疑問を呈する個人、および鮮明な視力スコアが使用されました。 個人は、活動を見るのが難しいためにどの程度の活動を行うことができないか、また活動を行っているときに経験する困難の程度について疑問を呈します。 異なるカテゴリのポイントが合計され、式によって 0 ～ 100 の値に変換されます。 スコアが高いほど視力がよい。
6週間
健康関連の生活の質
時間枠：6週間
参加者の健康関連の生活の質は、小児科の生活の質インベントリ バージョン 4.0 (PedSQI 4.0) の子供のレポートを使用して評価されました。 スコアは、スケールの合計スコア（SST）、身体的健康スコアの合計（FSTP）、および感情的、社会的および学校機能を計算して計算される心理社会的健康の合計スコア（PSTP）の3つの領域で計算されます。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medipol University

捜査官

  • スタディディレクター：Candan Algun、Faculty of Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (実際)

2017年6月14日

研究の完了 (実際)

2017年10月25日

試験登録日

最初に提出

2017年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月15日

最初の投稿 (実際)

2017年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月9日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10840098-604.01.01- E.14383

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

試験データ・資料

  1. 臨床研究報告書

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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