Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​forskellige øjenøvelser på hypermetropi hos børn i skolealderen

9. maj 2018 opdateret af: Gülay Aras, Medipol University

Randomiseret kontrolleret, dobbeltblindet forsøg med undersøgelse af effekten af ​​forskellige øjenøvelser på hypermetropi hos børn i skolealderen

Hypermetropi hos børn i skolealderen er en patologi, som er meget almindelig og reagerer tidligt på behandlinger. Der er ikke fundet undersøgelser i litteraturen om effektiviteten af ​​hypermetropibehandlingerne med fysioterapimetoder. I vores undersøgelse havde det til formål at undersøge virkningerne af forskellige øjenøvelser på hypermetropi-defekter hos børn i skolealderen i alderen 7-17 år og at bestemme, om træningsprotokoller har overlegenhed over for hinanden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 frivillige børn i skolealderen (30 piger, 30 drenge, mellem 7-17 år) blev inkluderet i vores undersøgelse. 60 deltagere blev tilfældigt opdelt i tre grupper: øjenøvelser, konvergensøvelser og oculomotoriske træningsgrupper. Hjemmetræningsprotokoller blev givet til alle grupper i 2 sessioner om dagen i 6 uger, og der blev foretaget regelmæssige telefonopkald en gang om ugen. Deltagerne blev vurderet for deres hypermetropiske karakterer ved autorefraktometri, synsstyrke ved snellen-diagram, nær og skarp synsstyrke ved aktiviteter i daglig synsskala og den sundhedsrelaterede livskvalitet ved pædiatrisk livskvalitetsopgørelse 4.0 version (PEDSQI 4.0) børn rapporterer .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkun
        • Istanbul Medipol Universty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have hypermetropi øjenfejl
  • Maks. har en 1,50 D astigmatismedefekt
  • Brug af briller
  • At have mental kapacitet i niveauet til at forstå og lave øvelser
  • Ikke at have systemisk sygdomsforebyggende træning

Ekskluderingskriterier:

  • Har gennemgået en øjenoperation
  • Har mere end 1,50 D astigmatismedefekt
  • Bruger ikke briller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjenøvelsesgruppe (EEG)
For personerne i gruppen af ​​øjenøvelser (GEG) blev 10 gentagne øjenøvelser tilrettelagt som et hjemmeprogram i 6 uger, to gange om dagen morgen og aften hver dag i ugen.
Adfærdsmæssigt: Øjenøvelser gruppe
  • 20 gange varmt vand, 20 gange koldt vand vask ansigt morgen og aften.
  • Palming; 2 hænder gnides sammen og varmes op, og øjnene lukkes, og 8 cifre tegnes med øjne i mørke.
  • 20 blink
  • Ser man på et ur i en cirkulær form, fra 12 til 6, fra 6 til 12, fra 3 til 9, fra 9 til 3, fra 2 til 8, fra 8 til 2, skrå fra 10 til 4, fra 4 til 10, og drejning af øjnene startende fra 12 med uret og mod uret. Ved afslutningen af ​​øvelserne, 2-3 minutters let massage omkring øjnene og på solrige dage blev solbadning anbefalet ved at lukke øjnene i 3-5 minutter og svinge til venstre og højre.
Eksperimentel: Convergence Exercise Group (CEG)
For personerne i gruppen af ​​konvergenstræning blev 5 minutters konvergenstræningsprotokol organiseret som et hjemmeprogram i 6 uger, to gange om dagen morgen og aften hver dag i ugen.
Adfærdsmæssigt: Konvergens øvelsesgruppe
  • Luk øjnene i 15 sek.
  • Fokuser på et punkt 1 til 1,5 fod væk i 10 s,
  • Luk øjnene i 5 sek.
  • Fokuser på et punkt 20 fod væk i 10 s,
  • Luk øjnene i 5 sek.
  • Fokuser på et punkt 1 til 1,5 fod væk i 10 s,
  • Blink i 5 s,
  • Luk øjnene i 5 s.
Eksperimentel: Oculomotor Exercise Group (OMEG)
For personerne i gruppen af ​​oculomotorisk træning blev 10 gentagne, fire forskellige oculomotoriske træningsprotokoller med øjenstabilisering organiseret som hjemmeprogrammer i 6 uger, to gange om dagen morgen og aften hver dag i ugen.
Adfærdsmæssigt: Oculomotor Exercise Group (OMEG)
  • Den saccadiske øjenbevægelsesøvelse omfattede at flytte øjnene vandret mellem to stationære mål, mens hovedet blev holdt stille.
  • Den glatte forfølgelsesøvelse omfattede at flytte målet vandret og spore det med øjnene, mens hovedet blev holdt stille.
  • Tilpasning X1-øvelsen omfattede at flytte hovedet vandret, mens det stationære mål var i fokus.
  • Tilpasning X2-øvelsen omfattede at flytte hovedet og målet i modsatte retninger vandret, mens du sporede målet med øjnene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: 6 uger
Snellen-diagram blev brugt til måling af synsstyrke. Snellen "E" blev bedt om at blive registreret eller registreret på enheden. Ved måling af synsstyrke blev personer vurderet med deres egne briller.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypermetropisk karakter
Tidsramme: 6 uger
Refraktionsfejlene blev målt ved autorefraktometri, som er hyppigt anvendt, fordi det giver hurtige og pålidelige resultater i klinikken. I autorefraktometrimetoden reflekteres de infrarøde stråler, der sendes til patientens øje, fra nethinden tilbage til enheden og evaluerer patientens refraktionsdefekt
6 uger
Nær og skarp synsstyrke
Tidsramme: 6 uger
Underskalaer af aktiviteter af daglig synsskala, personer, der satte spørgsmålstegn ved nærsynet, og skarpe synsscore blev brugt. Individer stiller spørgsmålstegn ved, i hvor høj grad de ikke kan udføre aktiviteter på grund af vanskeligheden ved at se dem, og den sværhedsgrad, de oplever, mens de udfører aktiviteten. Point i forskellige kategorier summeres og konverteres til en værdi mellem 0-100 ved hjælp af formlen. Høj score giver god synsstyrke.
6 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
Deltagernes helbredsrelaterede livskvalitet blev vurderet ved hjælp af Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedSQI 4.0) Children Report. Score beregnes i 3 områder som total score af skala (SST), total fysisk sundhedsscore (FSTP) og total score for psykosocial sundhed (PSTP), som beregnes ved at beregne følelsesmæssig, social og skolefunktion.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Efterforskere

  • Studieleder: Candan Algun, Faculty of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2017

Først opslået (Faktiske)

20. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10840098-604.01.01- E.14383

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk undersøgelsesrapport

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjenøvelser gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner