Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu różnych ćwiczeń oczu na nadwzroczność u dzieci w wieku szkolnym

9 maja 2018 zaktualizowane przez: Gülay Aras, Medipol University

Randomizowana, kontrolowana, podwójnie ślepa próba badania wpływu różnych ćwiczeń oczu na nadwzroczność u dzieci w wieku szkolnym

Hipermetropia u dzieci w wieku szkolnym jest patologią bardzo powszechną i wcześnie reagującą na leczenie. W piśmiennictwie nie znaleziono badań dotyczących skuteczności leczenia hipermetropii metodami fizjoterapeutycznymi. W naszym badaniu celem było zbadanie wpływu różnych ćwiczeń oczu na wady hipermetropii u dzieci w wieku szkolnym w wieku 7-17 lat oraz ustalenie, czy protokoły ćwiczeń mają względem siebie przewagę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do naszego badania włączono 60 ochotniczych dzieci w wieku szkolnym (30 dziewcząt, 30 chłopców, w wieku od 7 do 17 lat). 60 uczestników zostało losowo podzielonych na trzy grupy: ćwiczenia oczu, ćwiczenia konwergencji i ćwiczenia okoruchowe. Wszystkim grupom przekazano protokoły ćwiczeń domowych na 2 sesje dziennie przez 6 tygodni, a raz w tygodniu odbywały się regularne rozmowy telefoniczne. Uczestnicy zostali ocenieni pod kątem stopni hipermetropii za pomocą autorefraktometrii, ostrości wzroku za pomocą tablicy Snellena, ostrości wzroku do bliży i ostrości wzroku za pomocą codziennych czynności w skali widzenia oraz jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą pediatrycznego inwentarza jakości życia w wersji 4.0 (PEDSQI 4.0) raport dzieci .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Indyk
        • Istanbul Medipol Universty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie wad wzroku w postaci hipermetropii
  • Maks. z wadą astygmatyzmu 1,50 D
  • Używanie okularów
  • Posiadanie zdolności umysłowych na poziomie umożliwiającym zrozumienie i wykonanie ćwiczeń
  • Brak choroby ogólnoustrojowej uniemożliwiającej ćwiczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszedł operację oka
  • Posiadanie wady astygmatyzmu powyżej 1,50 D
  • Nieużywanie okularów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń oczu (EEG)
Dla osób z grupy ćwiczeń oczu (GEG) zorganizowano protokół 10 powtarzalnych ćwiczeń oczu jako program domowy przez 6 tygodni, dwa razy dziennie rano i wieczorem każdego dnia tygodnia.
Behawioralne: Grupa ćwiczeń oczu
  • 20 razy gorąca woda, 20 razy zimna woda do mycia twarzy rano i wieczorem.
  • Palmowanie; Pocieramy i rozgrzewamy 2 ręce, zamykamy oczy i rysujemy 8 cyfr oczami w ciemności.
  • 20 mignięć
  • Patrząc na zegar w kształcie koła, od 12 do 6, od 6 do 12, od 3 do 9, od 9 do 3, od 2 do 8, od 8 do 2, ukośnie od 10 do 4, od 4 do 10, i obracając oczami zaczynając od 12 zgodnie z ruchem wskazówek zegara i przeciwnie do ruchu wskazówek zegara. Na koniec ćwiczeń 2-3 minuty lekkiego masażu okolic oczu, aw słoneczne dni zalecano opalanie poprzez zamknięcie oczu na 3-5 minut i kołysanie w lewo i prawo.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń konwergencji (CEG)
Dla osób z grupy ćwiczeń konwergencji zorganizowano 5-minutowy protokół ćwiczeń konwergencji jako program domowy przez 6 tygodni, dwa razy dziennie rano i wieczorem każdego dnia tygodnia.
Behawioralne: Grupa ćwiczeń konwergencji
  • Zamknij oczy na 15 s,
  • Skoncentruj się na punkcie oddalonym od 1 do 1,5 stopy przez 10 s,
  • Zamknij oczy na 5 sekund,
  • Skoncentruj się na punkcie oddalonym o 20 stóp przez 10 s,
  • Zamknij oczy na 5 sekund,
  • Skoncentruj się na punkcie oddalonym od 1 do 1,5 stopy przez 10 s,
  • Mrugaj przez 5 sekund,
  • Zamknij oczy na 5 sekund.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń okoruchowych (OMEG)
Dla osób z grupy ćwiczeń okoruchowych zorganizowano 10 powtarzalnych, czterech różnych protokołów ćwiczeń okoruchowych ze stabilizacją oka jako programy domowe przez 6 tygodni, dwa razy dziennie rano i wieczorem każdego dnia tygodnia.
Behawioralne: Grupa ćwiczeń okoruchowych (OMEG)
  • Ćwiczenie sakkadowego ruchu gałek ocznych obejmowało poruszanie oczami poziomo między dwoma nieruchomymi celami, przy jednoczesnym utrzymaniu głowy nieruchomo.
  • Ćwiczenie płynnego pościgu polegało na przesuwaniu celu w poziomie i śledzeniu go oczami z nieruchomą głową.
  • Ćwiczenie adaptacyjne X1 obejmowało poruszanie głową w poziomie z zachowaniem ostrości na nieruchomy cel.
  • Ćwiczenie adaptacyjne X2 obejmowało poruszanie głową i celem w przeciwnych kierunkach w poziomie, jednocześnie śledząc cel oczami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 6 tydzień
Do pomiaru ostrości wzroku zastosowano tablicę Snellena. Snellen „E” został poproszony o zarejestrowanie lub zarejestrowanie go na urządzeniu. W pomiarze ostrości wzroku osoby oceniano za pomocą własnych okularów.
6 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień hipermetropiczny
Ramy czasowe: 6 tydzień
Wady refrakcji mierzono za pomocą autorefraktometrii, która jest często stosowana, ponieważ zapewnia szybkie i wiarygodne wyniki w praktyce klinicznej. W metodzie autorefraktometrii promienie podczerwone wysyłane do oka pacjenta odbijają się od siatkówki z powrotem do urządzenia i oceniają wadę refrakcji pacjenta
6 tydzień
Bliska i ostra ostrość wzroku
Ramy czasowe: 6 tydzień
Zastosowano podskale czynności skali widzenia dziennego, kwestionujące widzenie do bliży oraz wyniki widzenia ostrego. Osoby kwestionują zakres, w jakim nie mogą wykonywać czynności z powodu trudności z ich widzeniem, oraz stopień trudności, jakiego doświadczają podczas wykonywania czynności. Punkty w różnych kategoriach są sumowane i przeliczane na wartość od 0 do 100 według wzoru. Wysoki wynik daje dobrą ostrość widzenia.
6 tydzień
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 6 tydzień
Związaną ze zdrowiem jakość życia uczestników oceniono za pomocą Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedSQI 4.0) Children Report. Wynik jest obliczany w 3 obszarach jako całkowity wynik skali (SST), całkowity wynik zdrowia fizycznego (FSTP) i całkowity wynik zdrowia psychospołecznego (PSTP), który jest obliczany poprzez obliczenie funkcjonowania emocjonalnego, społecznego i szkolnego.
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medipol University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Candan Algun, Faculty of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10840098-604.01.01- E.14383

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Badanie danych/dokumentów

  1. Raport z badania klinicznego

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa ćwiczeń oczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj