Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния различных глазных упражнений на гиперметропию у детей школьного возраста

9 мая 2018 г. обновлено: Gülay Aras, Medipol University

Рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование влияния различных упражнений для глаз на гиперметропию у детей школьного возраста

Гиперметропия у детей школьного возраста — очень распространенная патология, которая рано поддается лечению. В литературе не было обнаружено исследований эффективности лечения гиперметропии физиотерапевтическими методами. Целью нашего исследования было изучить влияние различных глазных упражнений на дефекты гиперметропии у детей школьного возраста в возрасте 7-17 лет и определить, имеют ли протоколы упражнений превосходство друг над другом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены 60 детей-добровольцев школьного возраста (30 девочек, 30 мальчиков в возрасте от 7 до 17 лет). 60 участников были случайным образом разделены на три группы: упражнения для глаз, упражнения на конвергенцию и группы глазодвигательных упражнений. Протоколы домашних упражнений были даны всем группам по 2 занятия в день в течение 6 недель, и один раз в неделю делались регулярные телефонные звонки. Участники оценивались по степени гиперметропии с помощью авторефрактометрии, остроте зрения по диаграмме Снеллена, остроте зрения вблизи и остроте по шкале дневного зрения, а качество жизни, связанное со здоровьем, по педиатрической версии инвентаризации качества жизни 4.0 (PEDSQI 4.0) детский отчет .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Турция
        • Istanbul Medipol Universty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие гиперметропических дефектов глаз
  • Максимум. наличие дефекта астигматизма 1,50 дптр.
  • Использование очков
  • Наличие умственных способностей на уровне понимания и выполнения упражнений
  • Отсутствие системных заболеваний, препятствующих физическим упражнениям

Критерий исключения:

  • Перенес операцию на глазах
  • Наличие дефекта астигматизма более 1,50 дптр.
  • Не использую очки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений для глаз (ЭЭГ)
Для участников группы упражнений для глаз (ГЭГ) был организован протокол из 10 повторяющихся упражнений для глаз в качестве домашней программы на 6 недель, два раза в день утром и вечером каждый день недели.
Поведенческий: Группа упражнений для глаз
  • Умывание лица горячей водой 20 раз, умывание лица холодной водой 20 раз утром и вечером.
  • пальминг; 2 руки растирают и разогревают, а глаза закрывают, и рисуют глазами в темноте 8 цифр.
  • 20 миганий
  • Глядя на часы в форме круга, с 12 до 6, с 6 до 12, с 3 до 9, с 9 до 3, с 2 до 8, с 8 до 2, косые с 10 до 4, с 4 до 10, и поворачивая глаза начиная с 12 по часовой стрелке и против часовой стрелки. В конце упражнений рекомендовался 2-3-минутный легкий массаж вокруг глаз и в солнечные дни загорать, закрыв глаза на 3-5 минут и покачиваясь влево-вправо.
Экспериментальный: Группа упражнений по конвергенции (CEG)
Для участников группы упражнений на конвергенцию был организован 5-минутный протокол упражнений на конвергенцию в качестве домашней программы на 6 недель, два раза в день утром и вечером каждый день недели.
Поведенческий: Группа упражнений на конвергенцию
  • Закройте глаза на 15 с,
  • Сосредоточьтесь на точке на расстоянии от 1 до 1,5 футов в течение 10 с,
  • Закройте глаза на 5 с,
  • Сфокусируйтесь на точке на расстоянии 20 футов в течение 10 с,
  • Закройте глаза на 5 с,
  • Сосредоточьтесь на точке на расстоянии от 1 до 1,5 футов в течение 10 с,
  • Мигать в течение 5 с,
  • Закройте глаза на 5 с.
Экспериментальный: Группа глазодвигательных упражнений (OMEG)
Для лиц в группе глазодвигательных упражнений были организованы 10 повторяющихся четырех различных протоколов глазодвигательных упражнений со стабилизацией глаз в качестве домашних программ в течение 6 недель, два раза в день утром и вечером каждый день недели.
Поведенческий: Группа глазодвигательных упражнений (OMEG)
  • Упражнение с саккадическим движением глаз включало горизонтальное перемещение глаз между двумя неподвижными целями при сохранении неподвижной головы.
  • Упражнение плавного преследования включало перемещение цели по горизонтали и отслеживание ее глазами, сохраняя при этом голову неподвижной.
  • Упражнение по адаптации X1 включало горизонтальное перемещение головы с сохранением фокуса на неподвижной цели.
  • Упражнение по адаптации X2 включало перемещение головы и мишени в противоположных направлениях по горизонтали при отслеживании мишени глазами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: 6 неделя
Для измерения остроты зрения использовали таблицу Снеллена. Snellen "E" попросили зарегистрироваться или зарегистрироваться на устройстве. При измерении остроты зрения люди оценивались в собственных очках.
6 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гиперметропический сорт
Временное ограничение: 6 неделя
Дефекты рефракции измерялись методом авторефрактометрии, который часто используется, поскольку дает быстрые и надежные результаты в клинике. В методе авторефрактометрии инфракрасные лучи, направленные в глаз пациента, отражаются от сетчатки обратно в прибор и оценивают дефект рефракции пациента.
6 неделя
Ближняя и острая острота зрения
Временное ограничение: 6 неделя
Использовались подшкалы активности шкалы дневного зрения, оценки лиц, сомневающихся в ближнем зрении и остром зрении. Люди задаются вопросом о том, в какой степени они не могут выполнять действия из-за того, что им трудно их увидеть, и о степени трудностей, с которыми они сталкиваются при выполнении действий. Баллы в разных категориях суммируются и преобразуются в значение от 0 до 100 по формуле. Высокий балл дает хорошую остроту зрения.
6 неделя
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 6 неделя
Качество жизни участников, связанное со здоровьем, оценивали с использованием Детского отчета о педиатрической инвентаризации качества жизни версии 4.0 (PedSQI 4.0). Оценка рассчитывается по трем направлениям: общая оценка по шкале (SST), общая оценка физического здоровья (FSTP) и общая оценка психосоциального здоровья (PSTP), которая рассчитывается путем расчета эмоционального, социального и школьного функционирования.
6 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medipol University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Candan Algun, Faculty of Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10840098-604.01.01- E.14383

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Данные исследования/документы

  1. Отчет о клиническом исследовании

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа упражнений для глаз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться