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Investigación del efecto de diferentes ejercicios oculares sobre la hipermetropía en niños en edad escolar

9 de mayo de 2018 actualizado por: Gülay Aras, Medipol University

Ensayo aleatorizado, controlado y doble ciego de investigación del efecto de diferentes ejercicios oculares sobre la hipermetropía en niños en edad escolar

La hipermetropía en niños en edad escolar es una patología muy frecuente y que responde precozmente a los tratamientos. No se han encontrado estudios en la literatura sobre la eficacia de los tratamientos de hipermetropía con métodos de fisioterapia. En nuestro estudio, el objetivo fue investigar los efectos de diferentes ejercicios oculares sobre los defectos de hipermetropía en niños en edad escolar de 7 a 17 años y determinar si los protocolos de ejercicio tienen superioridad entre sí.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En nuestro estudio se incluyeron 60 niños voluntarios en edad escolar (30 niñas, 30 niños, entre 7 y 17 años). 60 participantes se dividieron aleatoriamente en tres grupos: ejercicios oculares, ejercicios de convergencia y grupos de ejercicios oculomotores. Se proporcionaron protocolos de ejercicio en casa a todos los grupos durante 2 sesiones por día durante 6 semanas, y se realizaron llamadas telefónicas periódicas una vez por semana. Los participantes fueron evaluados por sus grados hipermetrópicos por autorrefractometría, agudeza visual por tabla de Snellen, agudeza visual cercana y nítida por actividades de la escala de visión diaria, y la calidad de vida relacionada con la salud por el inventario de calidad de vida pediátrica versión 4.0 (PEDSQI 4.0) informe de niños .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Pavo
        • Istanbul Medipol Universty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener hipermetropía defectos oculares
  • máx. tener un defecto de astigmatismo de 1.50 D
  • usando anteojos
  • Tener capacidad mental en el nivel para comprender y hacer ejercicios.
  • No tener enfermedad sistémica que impida el ejercicio.

Criterio de exclusión:

  • Haberse sometido a una cirugía ocular
  • Tener un defecto de astigmatismo de más de 1,50 D
  • no usar anteojos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios oculares (EEG)
Para los individuos del grupo de ejercicios oculares (GEG), se organizó un protocolo de 10 ejercicios oculares repetitivos como programa domiciliario durante 6 semanas, dos veces al día por la mañana y por la noche todos los días de la semana.
Conductual: Grupo de ejercicios oculares
  • 20 veces agua caliente, 20 veces agua fría para lavarse la cara por la mañana y por la noche.
  • Palmear; Se frotan 2 manos y se calientan, se cierran los ojos y se dibujan 8 dígitos con ojos en la oscuridad.
  • 20 parpadeos
  • Mirando un reloj en forma circular, de 12 a 6, de 6 a 12, de 3 a 9, de 9 a 3, de 2 a 8, de 8 a 2, oblicuo de 10 a 4, de 4 a 10, y girando los ojos a partir de 12 en sentido horario y antihorario. Al final de los ejercicios, 2-3 minutos de ligero masaje alrededor de los ojos y en días soleados, se recomienda tomar el sol cerrando los ojos durante 3-5 minutos y balanceándose hacia la izquierda y hacia la derecha.
Experimental: Grupo de ejercicios de convergencia (CEG)
Para los individuos del grupo de ejercicio de convergencia, se organizó un protocolo de ejercicio de convergencia de 5 minutos como un programa en el hogar durante 6 semanas, dos veces al día por la mañana y por la noche todos los días de la semana.
Conductual: Grupo de ejercicios de convergencia
  • Cierra los ojos durante 15 s,
  • Concéntrese en un punto de 1 a 1,5 pies de distancia durante 10 s,
  • Cierra los ojos durante 5 s,
  • Enfoque en un punto a 20 pies de distancia durante 10 s,
  • Cierra los ojos durante 5 s,
  • Concéntrese en un punto de 1 a 1,5 pies de distancia durante 10 s,
  • Parpadea durante 5 s,
  • Cierra los ojos durante 5 s.
Experimental: Grupo de Ejercicios Oculomotores (OMEG)
Para los individuos del grupo de ejercicio oculomotor, se organizaron 10 protocolos de ejercicio oculomotor repetitivos, cuatro diferentes con estabilización ocular, como programas en el hogar durante 6 semanas, dos veces al día por la mañana y por la noche todos los días de la semana.
Conductual: Grupo de Ejercicios Oculomotores (OMEG)
  • El ejercicio de movimiento ocular sacádico incluía mover los ojos horizontalmente entre dos objetivos estacionarios mientras se mantenía la cabeza quieta.
  • El ejercicio de persecución suave incluía mover el objetivo horizontalmente y seguirlo con los ojos mientras se mantenía la cabeza quieta.
  • El ejercicio de adaptación X1 incluyó mover la cabeza horizontalmente mientras se mantenía enfocado el objetivo estacionario.
  • El ejercicio de adaptación X2 incluyó mover la cabeza y el objetivo en direcciones opuestas horizontalmente mientras seguía al objetivo con los ojos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se utilizó la tabla de Snellen para medir la agudeza visual. Se le pidió a Snellen "E" que se registrara o registrara en el dispositivo. En la medición de la agudeza visual, los individuos fueron evaluados con sus propios anteojos.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado hipermetrópico
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los defectos de refracción se midieron por autorrefractometría, la cual es de uso frecuente porque brinda resultados rápidos y confiables en la clínica. En el método de autorrefractometría, los rayos infrarrojos enviados al ojo del paciente se reflejan desde la retina hacia el dispositivo y evalúan el defecto de refracción del paciente.
6 semanas
Agudeza visual cercana y nítida
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se utilizaron subescalas de actividades de escala de visión diaria, individuos que cuestionan la visión de cerca y puntajes de visión nítida. Los individuos cuestionan hasta qué punto no pueden realizar actividades debido a la dificultad de verlos y el grado de dificultad que experimentan mientras realizan la actividad. Los puntos en diferentes categorías se suman y se convierten a un valor entre 0-100 por la fórmula. Una puntuación alta da una buena agudeza visual.
6 semanas
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 6 semanas
La calidad de vida relacionada con la salud de los participantes se evaluó mediante el Informe para niños del Inventario de calidad de vida pediátrica versión 4.0 (PedSQI 4.0). La puntuación se calcula en 3 áreas como puntuación total de escala (SST), puntuación total de salud física (FSTP) y puntuación total de salud psicosocial (PSTP), que se calcula calculando el funcionamiento emocional, social y escolar.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medipol University

Investigadores

  • Director de estudio: Candan Algun, Faculty of Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

14 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

25 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10840098-604.01.01- E.14383

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Datos del estudio/Documentos

  1. Informe de estudio clínico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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