Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző szemgyakorlatok hipermetropiára gyakorolt ​​hatásának vizsgálata iskoláskorú gyermekeknél

2018. május 9. frissítette: Gülay Aras, Medipol University

Véletlenszerű, kontrollált, kettős vak kísérlet a különböző szemgyakorlatok hipermetropiára gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára iskoláskorú gyermekeknél

Az iskoláskorú gyermekek hypermetropia olyan patológia, amely nagyon gyakori és korán reagál a kezelésekre. A fizioterápiás módszerekkel végzett hypermetropia kezelések hatékonyságáról a szakirodalomban nem találtak vizsgálatot. Vizsgálatunkban az volt a célunk, hogy megvizsgáljuk a különböző szemgyakorlatok hatását a hypermetropia defektusokra 7-17 éves iskoláskorú gyermekeknél, valamint annak megállapítása, hogy a gyakorlati protokollok felülmúlják egymást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálatunkba 60 önkéntes iskoláskorú gyermeket vontunk be (30 lány, 30 fiú, 7-17 év közötti). 60 résztvevőt véletlenszerűen három csoportra osztottak: szemgyakorlatok, konvergenciagyakorlatok és szemmozgásos gyakorlatok csoportjai. Otthoni gyakorlatok protokollt kaptak minden csoport napi 2 alkalomra 6 héten keresztül, és rendszeres telefonhívások történtek hetente egyszer. A résztvevők hipermetriás fokát autoefraktometriával, látásélességét Snellen diagrammal, közeli és éles látásélességét a napi látásskála tevékenységei alapján, az egészséggel kapcsolatos életminőséget pedig a gyermekgyógyászati ​​életminőség-leltár 4.0-s verziója (PEDSQI 4.0) alapján értékelték. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Pulyka
        • Istanbul Medipol Universty

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hypermetropia szemhibái vannak
  • Max. 1,50 D asztigmatizmus hibája van
  • Szemüveg használata
  • Szellemi képességgel rendelkezik a gyakorlatok megértéséhez és elvégzéséhez
  • Nincs szisztémás betegség, amely megakadályozza a testmozgást

Kizárási kritériumok:

  • Szemműtéten esett át
  • 1,50 D-nél nagyobb asztigmatizmus hibája van
  • Nem használ szemüveget

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szemgyakorlatok csoport (EEG)
A szemgyakorlatok csoportjába (GEG) tartozó egyének számára 10 ismétlődő szemgyakorlat protokollt szerveztek otthoni programként 6 hétig, naponta kétszer reggel és este a hét minden napján.
Viselkedési: Szemgyakorlatok csoport
  • 20-szor forró vízzel, 20-szor hideg vízzel arcmosás reggel és este.
  • Palming; 2 kezet összedörzsölünk és felmelegítünk, a szemeket becsukjuk, és a sötétben lévő szemekkel 8 számjegyet rajzolunk.
  • 20 pislogás
  • Kör alakú órára nézve, 12-től 6-ig, 6-tól 12-ig, 3-tól 9-ig, 9-től 3-ig, 2-től 8-ig, 8-tól 2-ig, ferde 10-től 4-ig, 4-től 10-ig, és a szemek 12-től kezdődően az óramutató járásával megegyezően és azzal ellentétes irányba forgatva. A gyakorlatok végén 2-3 perces könnyed szemkörnyéki masszírozás, napsütéses napokon napozás javasolt 3-5 perces szem becsukásával, jobbra-balra lendítéssel.
Kísérleti: Konvergencia gyakorlati csoport (CEG)
A konvergencia gyakorlatok csoportjába tartozó egyének számára 5 perces konvergencia gyakorlat protokollt szerveztünk otthoni programként 6 hétig, naponta kétszer reggel és este a hét minden napján.
Viselkedési: Konvergencia gyakorlat csoport
  • Csukja be a szemét 15 másodpercig,
  • Fókuszáljon egy 1-1,5 láb távolságra lévő pontra 10 másodpercig,
  • Csukja be a szemét 5 másodpercre,
  • Fókuszáljon egy 20 láb távolságra lévő pontra 10 másodpercig,
  • Csukja be a szemét 5 másodpercre,
  • Fókuszáljon egy 1-1,5 láb távolságra lévő pontra 10 másodpercig,
  • 5 másodpercig pislogni,
  • Csukja be a szemét 5 másodpercig.
Kísérleti: Szemmotoros gyakorlatok csoportja (OMEG)
A szemmozgásos gyakorlatok csoportjába tartozó egyének számára 10 ismétlődő, négy különböző szemstabilizáló szemmozgásos gyakorlati protokollt szerveztünk otthoni programként 6 héten keresztül, naponta kétszer reggel és este a hét minden napján.
Viselkedési: Szemmotoros gyakorlatok csoportja (OMEG)
  • A szakadikus szemmozgató gyakorlat magában foglalta a szem vízszintes mozgatását két álló célpont között, miközben a fejet mozdulatlanul tartották.
  • A sima üldözés gyakorlata magában foglalta a célpont vízszintes mozgatását és szemmel történő követését, miközben a fejet mozdulatlanul tartotta.
  • Az adaptációs X1 gyakorlat magában foglalta a fej vízszintes mozgatását, miközben az álló célpontot fókuszban tartotta.
  • Az adaptációs X2 gyakorlat magában foglalta a fej és a célpont vízszintes ellenkező irányú mozgatását, miközben szemmel követte a célpontot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Látásélesség
Időkeret: 6 hét
A látásélesség mérésére Snellen diagramot használtunk. Snellen "E"-t kérték, hogy regisztrálja magát, vagy regisztrálja magát az eszközön. A látásélesség mérésénél az egyéneket saját szemüvegükkel értékelték.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hipermetróp fokozat
Időkeret: 6 hét
A refrakciós hibákat autorefraktometriával mérték, amelyet gyakran alkalmaznak, mert gyors és megbízható eredményeket ad a klinikán. Az autorefraktometriás módszernél a páciens szemébe küldött infravörös sugarak a retináról visszaverődnek a készülékbe, és értékelik a páciens fénytörési hibáját.
6 hét
Közeli és éles látásélesség
Időkeret: 6 hét
A napi látásskála tevékenységeinek alskáláit, a közellátást megkérdőjelező személyeket és az éleslátás pontszámait használtuk. Az egyének megkérdőjelezik, hogy milyen mértékben nem tudnak tevékenységeket végezni, mert nehezen látják őket, és milyen nehézséget tapasztalnak a tevékenység végzése közben. A különböző kategóriákban elért pontokat a képlet összegzi és 0-100 közötti értékre konvertálja. A magas pontszám jó látásélességet biztosít.
6 hét
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 6 hét
A résztvevők egészséggel összefüggő életminőségét a Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedSQI 4.0) Children Report segítségével értékelték. A pontszámot 3 területen számítják ki: a skála összpontszáma (SST), a teljes fizikai egészségi pontszám (FSTP) és a pszichoszociális egészség összpontszáma (PSTP), amelyet az érzelmi, szociális és iskolai működés kiszámításával számítanak ki.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medipol University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Candan Algun, Faculty of Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10840098-604.01.01- E.14383

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Klinikai vizsgálati jelentés

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szemgyakorlatok csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel