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不同眼保健操对学龄儿童远视影响的调查

2018年5月9日 更新者：Gülay Aras、Medipol University

不同眼保健操对学龄儿童远视影响调查的随机对照双盲试验

学龄儿童的远视是一种非常常见的病症，并且对治疗有早期反应。 文献中未见物理治疗方法治疗远视疗效的研究。 在我们的研究中，旨在调查不同眼保健操对 7-17 岁学龄儿童远视缺陷的影响，并确定运动方案是否具有相互优势。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

我们的研究包括 60 名志愿学龄儿童（30 名女孩，30 名男孩，年龄在 7-17 岁之间）。 60名参与者被随机分为三组：眼保健操组、会聚练习组和动眼神经锻炼组。 向所有组提供家庭锻炼方案，每天 2 次，持续 6 周，每周定期打电话一次。 通过自动验光法评估参与者的远视等级，通过斯奈伦图评估视力，通过日常视力量表活动评估近视力和锐视力，以及通过儿科生活质量清单 4.0 版（PEDSQI 4.0）儿童报告评估与健康相关的生活质量.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Beykoz
      • Istanbul、Beykoz、火鸡
        • Istanbul Medipol Universty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 有远视眼缺陷
  • 最大限度。有 1.50 D 散光缺陷
  • 戴眼镜
  • 具有理解和做练习的水平的心智能力
  • 无全身性疾病预防运动

排除标准：

  • 做过眼科手术
  • 有大于1.50 D的散光缺陷
  • 不戴眼镜

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：眼保健操组 (EEG)
对于眼保健操组 (GEG) 中的个人，组织了 10 次重复性眼保健操方案作为为期 6 周的家庭计划，每天早晚两次。
行为的：眼保健操组
  • 早晚20次热水、20次冷水洗脸。
  • 手掌; 2只手相互搓热，闭上眼睛，在黑暗中用眼睛画出8个数字。
  • 20 次闪烁
  • 看一个圆形的时钟，从12点到6点，从6点到12点，从3点到9点，从9点到3点，从2点到8点，从8点到2点，从10点到4点，从4点到10点，从12开始顺时针和逆时针转动眼睛。 练习结束后，在眼周轻柔按摩2-3分钟，晴天建议闭眼3-5分钟，左右摆动进行日光浴。
实验性的：融合练习组 (CEG)
对于收敛练习组中的个人，将 5 分钟收敛练习方案组织为为期 6 周的家庭计划，每周两次，每天早上和晚上。
行为的：收敛练习组
  • 闭眼15秒，
  • 专注于 1 到 1.5 英尺外的一个点 10 秒，
  • 闭眼5秒，
  • 专注于 20 英尺外的一个点 10 秒，
  • 闭眼5秒，
  • 专注于 1 到 1.5 英尺外的一个点 10 秒，
  • 闪烁 5 秒，
  • 闭眼 5 秒。
实验性的：动眼神经运动组 (OMEG)
对于眼球运动组中的个体，组织了 10 次重复的、四种不同的眼睛稳定的眼球运动运动方案作为家庭计划，为期 6 周，每天早上和晚上两次。
行为的：动眼神经运动组 (OMEG)
  • 扫视眼球运动练习包括在两个静止目标之间水平移动眼睛，同时保持头部静止。
  • 流畅的追击练习包括水平移动目标并用眼睛跟踪它，同时保持头部不动。
  • 适应 X1 练习包括水平移动头部，同时保持静止目标处于聚焦状态。
  • 适应 X2 练习包括在相反方向水平移动头部和目标，同时用眼睛跟踪目标。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视力
大体时间：6周
Snellen 视力表用于视力测量。 Snellen“E”被要求注册或注册到设备。 在视力测量中，个人用自己的眼镜进行评估。
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
远视级
大体时间：6周
折射缺陷是通过自动折射法测量的，这种方法经常使用，因为它可以在临床上提供快速可靠的结果。 在自动验光方法中，发送到患者眼睛的红外线从视网膜反射回设备并评估患者的屈光缺陷
6周
近而敏锐的视力
大体时间：6周
使用了日常视力量表、质疑近视力的个人和锐利视力分数的活动子量表。 个人质疑由于难以看到他们而无法执行活动的程度，以及他们在进行活动时遇到的困难程度。 不同类别的点通过公式求和并转换为 0-100 之间的值。 高分表示良好的视力。
6周
与健康相关的生活质量
大体时间：6周
使用儿科生活质量清单 4.0 版 (PedSQI 4.0) 儿童报告评估参与者的健康相关生活质量。 分数在 3 个方面计算，即量表总分 (SST)、身体健康总分 (FSTP) 和社会心理健康总分 (PSTP)，后者是通过计算情绪、社交和学校功能计算得出的。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medipol University

调查人员

  • 研究主任：Candan Algun、Faculty of Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月14日

研究完成 (实际的)

2017年10月25日

研究注册日期

首次提交

2017年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月15日

首次发布 (实际的)

2017年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月9日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 10840098-604.01.01- E.14383

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

研究数据/文件

  1. 临床研究报告

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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