Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av forskjellige øyeøvelser på hypermetropi hos barn i skolealder

9. mai 2018 oppdatert av: Gülay Aras, Medipol University

Randomisert kontrollert, dobbeltblind studie av undersøkelse av effekten av ulike øyeøvelser på hypermetropi hos barn i skolealder

Hypermetropi hos barn i skolealder er en patologi som er svært vanlig og reagerer tidlig på behandlinger. Det er ikke funnet studier i litteraturen om effektiviteten av hypermetropibehandlinger med fysioterapimetoder. I vår studie var det rettet mot å undersøke effekten av ulike øyeøvelser på hypermetropi-defekter hos barn i skolealder i alderen 7-17 år og å finne ut om treningsprotokoller har overlegenhet mot hverandre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

60 frivillige barn i skolealder (30 jenter, 30 gutter, mellom 7-17 år) ble inkludert i vår studie. 60 deltakere ble tilfeldig delt inn i tre grupper: øyeøvelser, konvergensøvelser og okulomotoriske treningsgrupper. Hjemmetreningsprotokoller ble gitt til alle grupper for 2 økter per dag i 6 uker, og vanlige telefonsamtaler ble foretatt en gang i uken. Deltakerne ble vurdert for sine hypermetropiske karakterer ved autorefraktometri, synsskarphet etter snellen-diagram, nær og skarp synsskarphet etter aktiviteter på daglig synsskala, og helserelatert livskvalitet etter pediatrisk livskvalitetsinventar 4.0 versjon (PEDSQI 4.0) barn rapporterer .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tyrkia
        • Istanbul Medipol Universty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha hypermetropi øyedefekter
  • Maks. har en 1,50 D astigmatismedefekt
  • Bruker briller
  • Å ha mental kapasitet på nivået til å forstå og gjøre øvelser
  • Å ikke ha systemisk sykdom som hindrer trening

Ekskluderingskriterier:

  • Har gjennomgått en øyeoperasjon
  • Har mer enn 1,50 D astigmatismedefekt
  • Bruker ikke briller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Øyeøvelsesgruppe (EEG)
For individene i gruppen øyeøvelser (GEG) ble 10 repeterende øyeøvelser organisert som et hjemmeprogram i 6 uker, to ganger om dagen morgen og kveld hver dag i uken.
Atferdsmessig: Øyeøvelser gruppe
  • 20 ganger varmt vann, 20 ganger kaldt vann vaske ansiktet om morgenen og kvelden.
  • Palming; 2 hender gnis sammen og varmes opp, og øynene lukkes, og 8 siffer tegnes med øyne i mørke.
  • 20 blink
  • Ser på en klokke i en sirkulær form, fra 12 til 6, fra 6 til 12, fra 3 til 9, fra 9 til 3, fra 2 til 8, fra 8 til 2, skrå fra 10 til 4, fra 4 til 10, og vri øynene fra 12 med klokken og mot klokken. På slutten av øvelsene, 2-3 minutter lett massasje rundt øynene og på solfylte dager, ble soling anbefalt ved å lukke øynene i 3-5 minutter og svinge til venstre og høyre.
Eksperimentell: Convergence Exercise Group (CEG)
For individene i gruppen med konvergenstrening ble 5 minutters konvergenstreningsprotokoll organisert som et hjemmeprogram i 6 uker, to ganger om dagen om morgenen og kvelden hver dag i uken.
Atferdsmessig: Konvergens treningsgruppe
  • Lukk øynene i 15 s,
  • Fokuser på et punkt 1 til 1,5 fot unna i 10 s,
  • Lukk øynene i 5 s,
  • Fokuser på et punkt 20 fot unna i 10 s,
  • Lukk øynene i 5 s,
  • Fokuser på et punkt 1 til 1,5 fot unna i 10 s,
  • Blink i 5 s,
  • Lukk øynene i 5 s.
Eksperimentell: Oculomotor Exercise Group (OMEG)
For individene i gruppen med oculomotorisk trening ble 10 repeterende, fire forskjellige oculomotoriske treningsprotokoller med øyestabilisering organisert som hjemmeprogrammer i 6 uker, to ganger om dagen om morgenen og kvelden hver dag i uken.
Atferdsmessig: Oculomotor Exercise Group (OMEG)
  • Den sakkadiske øyebevegelsesøvelsen inkluderte å flytte øynene horisontalt mellom to stasjonære mål mens du holdt hodet i ro.
  • Den jevne forfølgelsesøvelsen inkluderte å flytte målet horisontalt og spore det med øynene mens du holdt hodet i ro.
  • Tilpasningsøvelsen X1 inkluderte å bevege hodet horisontalt mens du holdt det stasjonære målet i fokus.
  • Tilpasningsøvelsen X2 inkluderte å bevege hodet og målet i motsatte retninger horisontalt mens du fulgte målet med øynene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: 6 uker
Snellen-diagram ble brukt til måling av synsskarphet. Snellen "E" ble bedt om å bli registrert eller registrert på enheten. Ved synsstyrkemåling ble individer evaluert med egne briller.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypermetropisk karakter
Tidsramme: 6 uker
Brytningsdefektene ble målt ved autorefraktometri, som er hyppig brukt fordi det gir raske og pålitelige resultater i klinikken. I autorefraktometrimetoden reflekteres de infrarøde strålene som sendes til pasientens øye fra netthinnen tilbake til enheten og evaluerer refraksjonsdefekten til pasienten
6 uker
Nær og skarp synsstyrke
Tidsramme: 6 uker
Underskalaer av aktiviteter av daglig synsskala, individer som stiller spørsmål ved nærsynet og skarpe synskår ble brukt. Enkeltpersoner stiller spørsmål ved i hvilken grad de ikke kan utføre aktiviteter på grunn av vanskelighetene med å se dem, og graden av vanskeligheter de opplever mens de utfører aktiviteten. Poeng i forskjellige kategorier summeres og konverteres til en verdi mellom 0-100 ved hjelp av formelen. Høy score gir god synsskarphet.
6 uker
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
Deltakernes helserelaterte livskvalitet ble vurdert ved bruk av Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedSQI 4.0) Children Report. Score beregnes i 3 områder som total poengsum for skala (SST), total fysisk helsescore (FSTP) og total score for psykososial helse (PSTP) som beregnes ved å beregne emosjonell, sosial og skolefunksjon.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medipol University

Etterforskere

  • Studieleder: Candan Algun, Faculty of Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

25. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10840098-604.01.01- E.14383

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk studierapport

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperopi

Kliniske studier på Øyeøvelser gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere