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Untersuchung der Wirkung verschiedener Augenübungen auf die Weitsichtigkeit bei Schulkindern

9. Mai 2018 aktualisiert von: Gülay Aras, Medipol University

Randomisierte kontrollierte, doppelblinde Studie zur Untersuchung der Wirkung verschiedener Augenübungen auf die Weitsichtigkeit bei Schulkindern

Hypermetropie bei Kindern im Schulalter ist eine Pathologie, die sehr häufig vorkommt und früh auf Behandlungen anspricht. In der Literatur finden sich keine Studien zur Wirksamkeit der Hypermetropie-Behandlungen mit physiotherapeutischen Methoden. Ziel unserer Studie war es, die Auswirkungen verschiedener Augenübungen auf Hypermetropie-Defekte bei Schulkindern im Alter von 7-17 Jahren zu untersuchen und festzustellen, ob Übungsprotokolle einander überlegen sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

60 freiwillige Kinder im schulpflichtigen Alter (30 Mädchen, 30 Jungen, zwischen 7 und 17 Jahren) wurden in unsere Studie eingeschlossen. 60 Teilnehmer wurden zufällig in drei Gruppen eingeteilt: Augenübungen, Konvergenzübungen und okulomotorische Übungsgruppen. Alle Gruppen erhielten 6 Wochen lang 2 Sitzungen pro Tag Heimübungsprotokolle, und einmal pro Woche wurden regelmäßige Telefongespräche geführt. Die Teilnehmer wurden anhand ihrer hypermetropischen Grade durch Autorefraktometrie, Sehschärfe durch Snellen-Diagramm, Nah- und Scharfsehschärfe durch Aktivitäten der täglichen Sehskala und die gesundheitsbezogene Lebensqualität durch den Kinderbericht des pädiatrischen Lebensqualitätsinventars 4.0 Version (PEDSQI 4.0) bewertet .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Truthahn
        • Istanbul Medipol Universty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Augendefekte mit Hypermetropie haben
  • max. mit einem 1,50 D Astigmatismus-Defekt
  • Brille verwenden
  • Die geistige Fähigkeit haben, Übungen zu verstehen und durchzuführen
  • Keine systemische Krankheit, die Bewegung verhindert

Ausschlusskriterien:

  • Nach einer Augenoperation
  • Astigmatismusdefekt von mehr als 1,50 dpt
  • Keine Brille verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Augenübungsgruppe (EEG)
Für die Personen in der Gruppe der Augenübungen (GEG) wurden 10 sich wiederholende Augenübungen als Heimprogramm für 6 Wochen zweimal täglich morgens und abends an jedem Tag der Woche organisiert.
Verhalten: Gruppe Augenübungen
  • Morgens und abends 20 Mal heißes Wasser, 20 Mal kaltes Wasser, um das Gesicht zu waschen.
  • Palmen; 2 Hände werden aneinander gerieben und aufgewärmt, und die Augen sind geschlossen, und 8 Ziffern werden mit Augen im Dunkeln gezeichnet.
  • 20 mal blinken
  • Auf eine kreisförmige Uhr schauen, von 12 bis 6, von 6 bis 12, von 3 bis 9, von 9 bis 3, von 2 bis 8, von 8 bis 2, schräg von 10 bis 4, von 4 bis 10, und Drehen der Augen beginnend bei 12 im Uhrzeigersinn und gegen den Uhrzeigersinn. Am Ende der Übungen 2-3 Minuten leichte Massage um die Augen und an sonnigen Tagen empfiehlt sich ein Sonnenbad, indem man die Augen für 3-5 Minuten schließt und nach links und rechts schwingt.
Experimental: Konvergenzübungsgruppe (CEG)
Für die Personen in der Gruppe der Konvergenzübungen wurde ein 5-minütiges Konvergenzübungsprotokoll als Heimprogramm für 6 Wochen organisiert, zweimal täglich morgens und abends an jedem Tag der Woche.
Verhalten: Konvergenz-Übungsgruppe
  • Augen schließen für 15 s,
  • Konzentrieren Sie sich für 10 s auf einen Punkt in 1 bis 1,5 Fuß Entfernung,
  • Augen schließen für 5 s,
  • Konzentrieren Sie sich für 10 s auf einen Punkt in 20 Fuß Entfernung,
  • Augen schließen für 5 s,
  • Konzentrieren Sie sich für 10 s auf einen Punkt in 1 bis 1,5 Fuß Entfernung,
  • Blinken für 5 s,
  • Schließen Sie die Augen für 5 s.
Experimental: Okulomotorische Übungsgruppe (OMEG)
Für die Personen in der Gruppe der okulomotorischen Übungen wurden 10 sich wiederholende, vier verschiedene okulomotorische Übungsprotokolle mit Augenstabilisierung als Heimprogramme für 6 Wochen organisiert, zweimal täglich morgens und abends an jedem Wochentag.
Verhalten: Okulomotorische Übungsgruppe (OMEG)
  • Die sakkadische Augenbewegungsübung umfasste das horizontale Bewegen der Augen zwischen zwei stationären Zielen, während der Kopf ruhig gehalten wurde.
  • Die reibungslose Verfolgungsübung beinhaltete das horizontale Bewegen des Ziels und das Verfolgen mit den Augen, während der Kopf ruhig gehalten wurde.
  • Die Anpassungsübung X1 umfasste das horizontale Bewegen des Kopfes, während das stationäre Ziel im Fokus gehalten wurde.
  • Die Anpassungsübung X2 umfasste das horizontale Bewegen des Kopfes und des Ziels in entgegengesetzte Richtungen, während das Ziel mit den Augen verfolgt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: 6 Woche
Das Snellen-Diagramm wurde zur Messung der Sehschärfe verwendet. Snellen "E" wurde aufgefordert, sich zu registrieren oder auf dem Gerät zu registrieren. Bei der Sehschärfenmessung wurden die Personen mit ihrer eigenen Brille bewertet.
6 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypermetroper Grad
Zeitfenster: 6 Woche
Die Refraktionsfehler wurden durch Autorefraktometrie gemessen, die häufig verwendet wird, weil sie in der Klinik schnelle und zuverlässige Ergebnisse liefert. Bei der Autorefraktometrie-Methode werden die zum Auge des Patienten gesendeten Infrarotstrahlen von der Netzhaut zurück zum Gerät reflektiert und werten den Refraktionsfehler des Patienten aus
6 Woche
Nahe und scharfe Sehschärfe
Zeitfenster: 6 Woche
Es wurden Subskalen der Aktivitäten der täglichen Sehskala, Personen, die die Nahsicht und die Scharfsicht-Scores hinterfragten, verwendet. Einzelpersonen fragen sich, inwieweit sie Aktivitäten aufgrund der Schwierigkeit, sie zu sehen, nicht ausführen können, und den Grad der Schwierigkeiten, die sie beim Ausführen der Aktivität erfahren. Punkte in verschiedenen Kategorien werden summiert und durch die Formel in einen Wert zwischen 0-100 umgewandelt. Eine hohe Punktzahl ergibt eine gute Sehschärfe.
6 Woche
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Woche
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Teilnehmer wurde anhand des Kinderberichts des Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedSQI 4.0) bewertet. Die Punktzahl wird in 3 Bereichen als Gesamtpunktzahl der Skala (SST), Gesamtpunktzahl der körperlichen Gesundheit (FSTP) und Gesamtpunktzahl der psychosozialen Gesundheit (PSTP) berechnet, die durch Berechnung der emotionalen, sozialen und schulischen Funktionsfähigkeit berechnet wird.
6 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medipol University

Ermittler

  • Studienleiter: Candan Algun, Faculty of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10840098-604.01.01- E.14383

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Studiendaten/Dokumente

  1. Klinischer Studienbericht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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