Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu různých očních cvičení na hypermetropii u dětí školního věku

9. května 2018 aktualizováno: Gülay Aras, Medipol University

Randomizovaná kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie zkoumání vlivu různých očních cvičení na hypermetropii u dětí školního věku

Hypermetropie u dětí školního věku je patologie, která je velmi častá a včasně reaguje na léčbu. V literatuře nebyly nalezeny žádné studie o účinnosti léčby hypermetropie pomocí fyzioterapeutických metod. V naší studii bylo cílem prozkoumat účinky různých očních cvičení na hypermetropické defekty u dětí školního věku ve věku 7-17 let a zjistit, zda cvičební protokoly mají nad sebou nadřazenost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do naší studie bylo zahrnuto 60 dobrovolných dětí školního věku (30 dívek, 30 chlapců ve věku 7-17 let). 60 účastníků bylo náhodně rozděleno do tří skupin: oční cvičení, konvergenční cvičení a skupiny okulomotorických cvičení. Všem skupinám byly rozdány protokoly o domácím cvičení na 2 sezení denně po dobu 6 týdnů a pravidelné telefonáty byly prováděny jednou týdně. U účastníků byly hodnoceny jejich hypermetropické stupně pomocí autorefraktometrie, zraková ostrost pomocí Snellenovy tabulky, ostrost vidění na blízko a ostře podle činností na stupnici denního vidění a kvalita života související se zdravím pomocí pediatrického inventáře kvality života verze 4.0 (PEDSQI 4.0). .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Krocan
        • Istanbul Medipol Universty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S hypermetropickými očními vadami
  • Max. s vadou astigmatismu 1,50 D
  • Používání brýlí
  • Mít mentální kapacitu na úrovni chápat a dělat cvičení
  • Nemít systémové onemocnění bránící cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Po operaci očí
  • S vadou astigmatismu více než 1,50 D
  • Nepoužívat brýle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina očních cvičení (EEG)
Pro jednotlivce ve skupině očních cvičení (GEG) bylo organizováno 10 opakujících se očních cvičení jako domácí program po dobu 6 týdnů, dvakrát denně ráno a večer každý den v týdnu.
Behaviorální: Skupina očních cvičení
  • 20krát horká voda, 20krát studená voda mytí obličeje ráno a večer.
  • Palming; 2 ruce se třou a zahřívají, oči jsou zavřené a 8 číslic je nakresleno očima ve tmě.
  • 20 mrknutí
  • Při pohledu na hodiny v kruhovém tvaru, od 12 do 6, od 6 do 12, od 3 do 9, od 9 do 3, od 2 do 8, od 8 do 2, šikmo od 10 do 4, od 4 do 10, a otáčení očí počínaje 12 ve směru a proti směru hodinových ručiček. Na závěr cvičení 2-3 minuty lehké masáže kolem očí a za slunečných dnů bylo doporučeno opalování se zavřením očí na 3-5 minut a houpáním doleva a doprava.
Experimentální: Konvergenční cvičební skupina (CEG)
Pro jednotlivce ve skupině konvergenčních cvičení byl organizován 5minutový konvergenční cvičební protokol jako domácí program po dobu 6 týdnů, dvakrát denně ráno a večer každý den v týdnu.
Behaviorální: Konvergenční cvičební skupina
  • Zavři oči na 15 s,
  • Zaměřte se na bod vzdálený 1 až 1,5 ft po dobu 10 s,
  • Zavři oči na 5 s,
  • Zaměřte se na bod vzdálený 20 stop po dobu 10 s,
  • Zavři oči na 5 s,
  • Zaměřte se na bod vzdálený 1 až 1,5 ft po dobu 10 s,
  • Blikání po dobu 5 s,
  • Zavřete oči na 5 sekund.
Experimentální: Okulomotorická cvičební skupina (OMEG)
Pro jednotlivce ve skupině okulomotorických cvičení bylo organizováno 10 opakovaných, čtyři různé protokoly okulomotorických cvičení se stabilizací oka jako domácí programy po dobu 6 týdnů, dvakrát denně ráno a večer každý den v týdnu.
Behaviorální: Okulomotorická cvičební skupina (OMEG)
  • Cvičení sakadických pohybů očí zahrnovalo pohyb očí vodorovně mezi dvěma stacionárními cíli, přičemž hlavu držel v klidu.
  • Cvičení plynulého pronásledování zahrnovalo pohyb cíle vodorovně a jeho sledování očima, přičemž hlavu držel v klidu.
  • Cvičení adaptace X1 zahrnovalo pohyb hlavy vodorovně při zachování zaostřeného nehybného cíle.
  • Cvičení adaptace X2 zahrnovalo horizontální pohyb hlavy a cíle v opačných směrech při sledování cíle očima.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: 6 týdnů
Pro měření zrakové ostrosti byl použit Snellenův diagram. Snellen "E" byl požádán o registraci nebo registraci k zařízení. Při měření zrakové ostrosti byli jedinci hodnoceni pomocí vlastních brýlí.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypermetropní stupeň
Časové okno: 6 týdnů
Refrakční vady byly měřeny autorefraktometrií, která je často používaná, protože poskytuje rychlé a spolehlivé výsledky v klinice. Při metodě autorefraktometrie se infračervené paprsky vyslané do oka pacienta odrážejí od sítnice zpět do přístroje a vyhodnocují refrakční vadu pacienta.
6 týdnů
Zraková ostrost na blízko a ostrá
Časové okno: 6 týdnů
Byly použity subškály aktivit denního vidění, jedinci zpochybňující vidění na blízko a skóre ostrého vidění. Jednotlivci se ptají, do jaké míry nemohou vykonávat činnosti, protože je obtížně vidí, a jaký stupeň obtíží při provádění činnosti pociťují. Body v různých kategoriích jsou sečteny a převedeny na hodnotu mezi 0-100 podle vzorce. Vysoké skóre poskytuje dobrou zrakovou ostrost.
6 týdnů
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6 týdnů
Kvalita života související se zdravím účastníků byla hodnocena pomocí zprávy o dětech Pediatric Quality of Life Inventory verze 4.0 (PedSQI 4.0). Skóre se počítá ve 3 oblastech jako celkové skóre škály (SST), celkové skóre fyzického zdraví (FSTP) a celkové skóre psychosociálního zdraví (PSTP), které se vypočítává výpočtem emocionálního, sociálního a školního fungování.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Candan Algun, Faculty of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

25. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10840098-604.01.01- E.14383

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Studijní data/dokumenty

  1. Zpráva o klinické studii

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina očních cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit