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전투 또는 대인 폭력과 관련된 PTSD에 대한 주의력 조절 훈련

2022년 7월 15일 업데이트: Amy Badura Brack, Creighton University

전투 또는 대인 폭력과 관련된 PTSD에 대한 주의력 조절 훈련의 무작위 임상 시험

참가자는 사전 및 사후 교육 심리 평가를 완료합니다. 참가자는 이중 맹검 무작위 통제 시험 설계에서 주의 통제 훈련 또는 비교 자극 컴퓨터 작업에 배정됩니다. 두 가지 전산화된 도트 프로브 작업은 컴퓨터 화면에 두 개의 자극을 표시합니다. 하나는 다른 하나 위에 표시되고 자극 중 하나가 비워진 위치에 작은 오른쪽 또는 왼쪽 화살표가 나타납니다. 참가자는 정확도를 떨어뜨리지 않고 컴퓨터 키보드에서 표시된 오른쪽 또는 왼쪽 화살표를 눌러 가능한 한 빨리 응답해야 합니다. 참가자는 6개의 교육 세션을 완료합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68178
        • Creighton University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대인 폭력에 노출된 퇴역 군인 또는 여성(예: 가정 폭력 또는 성폭력).
  • PTSD의 중요한 증상

제외 기준:

  • 양극성 장애, 정신분열증, 강박증, 술에 취하지 않고 세션에 참석할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주의력 조절 훈련 클리닉

주의력 조절 훈련 클리닉은 다음으로 구성됩니다.

  • 각각 약 10분씩 지속되는 클리닉의 6개 세션.
  • 각 세션은 중립 및 위협 자극 쌍의 128개 프레젠테이션으로 구성되며, 반응 신호(컴퓨터 키보드에서 클릭할 오른쪽 또는 왼쪽 화살표)의 프레젠테이션이 뒤따릅니다.
주의력 조절 훈련은 참가자들에게 단서(즉, 위협적이거나 중립적인)의 정서적 돌출이 컴퓨터 대응 작업의 성공적인 완료와 관련이 없다는 것을 가르치고, 따라서 참가자들에게 관련 없는 위협 관련 우발 상황을 무시하도록 가르칩니다(Badura-Brack et al., 2015).
실험적: 주의력 제어 교육 웹 전달

주의력 제어 교육 웹 제공은 다음으로 구성됩니다.

  • 참가자의 집에서 인터넷을 통해 각각 로그인하여 약 10분 동안 지속되는 6개의 세션.
  • 각 세션은 중립 및 위협 자극 쌍의 128개 프레젠테이션으로 구성되며, 반응 신호(컴퓨터 키보드에서 클릭할 오른쪽 또는 왼쪽 화살표)의 프레젠테이션이 뒤따릅니다.
  • 이상적으로 참가자는 일주일에 2개의 세션을 완료하여 한 달 이내에 평가판을 완료할 수 있습니다.
주의력 조절 훈련은 참가자들에게 단서(즉, 위협적이거나 중립적인)의 정서적 돌출이 컴퓨터 대응 작업의 성공적인 완료와 관련이 없다는 것을 가르치고, 따라서 참가자들에게 관련 없는 위협 관련 우발 상황을 무시하도록 가르칩니다(Badura-Brack et al., 2015).
위약 비교기: 비교과제클리닉
  • 각각 약 10분 동안 지속되는 비활성 중립-중립 자극 개입의 클리닉에서의 6개 세션.
  • 각 세션은 한 쌍의 얼굴을 128번 발표한 후 응답 신호(컴퓨터 키보드에서 오른쪽 또는 왼쪽 화살표를 클릭)를 제시하는 것으로 구성됩니다.

(이 팔을 받는 사람들은 참여가 끝날 때 주의 제어 교육 웹 전달 팔을 반복하도록 초대됩니다).

주의력 조절 훈련은 참가자들에게 단서(즉, 위협적이거나 중립적인)의 정서적 돌출이 컴퓨터 대응 작업의 성공적인 완료와 관련이 없다는 것을 가르치고, 따라서 참가자들에게 관련 없는 위협 관련 우발 상황을 무시하도록 가르칩니다(Badura-Brack et al., 2015).
반응 작업 이전의 중립-중립 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검사 전후로 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상의 변화
기간: 변화를 측정하기 위해 사전 및 사후 교육 모두에서 30분 동안 관리합니다. (재평가는 1개월 간격으로 실시)
PTSD에 대한 구조화된 진단 인터뷰
변화를 측정하기 위해 사전 및 사후 교육 모두에서 30분 동안 관리합니다. (재평가는 1개월 간격으로 실시)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 17일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1123259

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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