このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

戦闘または対人暴力に関連する PTSD に対する注意制御トレーニング

2022年7月15日 更新者:Amy Badura Brack、Creighton University

戦闘または対人暴力に関連する PTSD に対する注意制御トレーニングのランダム化臨床試験

参加者は、トレーニング前後の心理的評価を完了します。 参加者は、二重盲検無作為化対照試験デザインで、注意制御トレーニングまたは比較刺激コンピューター タスクに割り当てられます。 コンピュータ化された両方のドット プローブ タスクは、コンピュータ画面上に 2 つの刺激を上下に表示し、刺激の 1 つによって空いた場所に小さな右矢印または左矢印が表示されます。 参加者は、正確さを損なうことなく、コンピューターのキーボードで示された右矢印または左矢印を押して、できるだけ早く応答する必要があります。 参加者は 6 つのトレーニング セッションを完了します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

73

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68178
        • Creighton University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対人暴力にさらされた退役軍人または女性 (例: 家庭内暴力または性的暴力)。
  • PTSDの重大な症状

除外基準:

  • 双極性障害、統合失調症、強迫性障害、しらふでセッションに参加できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:注意制御トレーニングクリニック

注意制御トレーニング クリニックは、次の内容で構成されます。

  • クリニックでの6回のセッションは、それぞれ約10分間続きます。
  • 各セッションは、ニュートラル刺激と脅威刺激のペアの 128 のプレゼンテーションで構成され、その後に応答キュー (コンピューターのキーボードでクリックされる右矢印または左矢印) のプレゼンテーションが続きます。
注意制御トレーニングは、手がかりの感情的な顕著性 (すなわち、脅迫的または中立的) がコンピュータ化された応答タスクの正常な完了に関連していないことを参加者に教え、したがって、関係のない脅威関連の偶発事象を無視するように参加者に教えます (Badura-Brack et al., 2015)。
実験的:注意制御トレーニング Web配信

注意制御トレーニングの Web 配信は、次の内容で構成されます。

  • 参加者の自宅からインターネット経由でログインし、それぞれ約 10 分間の 6 つのセッション。
  • 各セッションは、ニュートラル刺激と脅威刺激のペアの 128 のプレゼンテーションで構成され、その後に応答キュー (コンピューターのキーボードでクリックされる右矢印または左矢印) のプレゼンテーションが続きます。
  • 理想的には、参加者は週に 2 回のセッションを完了し、1 か月以内にトライアルを完了することができます。
注意制御トレーニングは、手がかりの感情的な顕著性 (すなわち、脅迫的または中立的) がコンピュータ化された応答タスクの正常な完了に関連していないことを参加者に教え、したがって、関係のない脅威関連の偶発事象を無視するように参加者に教えます (Badura-Brack et al., 2015)。
プラセボコンパレーター:比較タスククリニック
  • おそらく非アクティブなニュートラル-ニュートラル刺激介入の診療所での6セッションは、それぞれ約10分間続きます。
  • 各セッションは、顔のペアの 128 のプレゼンテーションで構成され、その後に応答キュー (コンピューターのキーボードでクリックされる右または左の矢印) のプレゼンテーションが続きます。

(このアームを受け取った人は、参加の最後に注意制御トレーニング Web 配信アームを繰り返すように招待されていることに注意してください)。

注意制御トレーニングは、手がかりの感情的な顕著性 (すなわち、脅迫的または中立的) がコンピュータ化された応答タスクの正常な完了に関連していないことを参加者に教え、したがって、関係のない脅威関連の偶発事象を無視するように参加者に教えます (Badura-Brack et al., 2015)。
反応タスク前の中立-中立刺激

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) 症状のテスト前からテスト後の変化
時間枠:変化を測定するために、トレーニングの前後に 30 分間投与します。 (再評価は 1 か月間隔で行われます)
PTSDの構造化診断面接
変化を測定するために、トレーニングの前後に 30 分間投与します。 (再評価は 1 か月間隔で行われます)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月17日

一次修了 (実際)

2020年11月17日

研究の完了 (実際)

2020年11月17日

試験登録日

最初に提出

2017年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月17日

最初の投稿 (実際)

2017年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月15日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1123259

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

PTSDの臨床試験

注意制御トレーニングの臨床試験

3
購読する