- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03350360
Trening kontroli uwagi w przypadku zespołu stresu pourazowego związanego z walką lub przemocą interpersonalną
15 lipca 2022 zaktualizowane przez: Amy Badura Brack, Creighton University
Randomizowane badania kliniczne treningu kontroli uwagi w przypadku zespołu stresu pourazowego związanego z walką lub przemocą interpersonalną
Uczestnicy przejdą ocenę psychologiczną przed i po szkoleniu.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do treningu kontroli uwagi lub zadania komputerowego porównującego bodźce w podwójnie ślepej randomizowanej próbie kontrolnej.
Oba skomputeryzowane zadania sondy punktowej wyświetlają dwa bodźce na ekranie komputera, jeden nad drugim, po których następuje mała strzałka w prawo lub w lewo pojawiająca się w miejscu opuszczonym przez jeden z bodźców.
Uczestnicy muszą odpowiedzieć tak szybko, jak to możliwe, naciskając wskazaną strzałkę w prawo lub w lewo na klawiaturze komputera bez uszczerbku dla dokładności.
Uczestnicy przechodzą 6 sesji treningowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68178
- Creighton University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- weteran wojskowy lub kobieta narażona na przemoc interpersonalną (np. przemoc domowa lub seksualna).
- istotne objawy PTSD
Kryteria wyłączenia:
- choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, OCD, niezdolność do uczestniczenia w sesjach na trzeźwo.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Klinika treningu kontroli uwagi
Klinika Treningu Kontroli Uwagi składać się będzie z:
|
Trening kontroli uwagi uczy uczestników, że emocjonalna wyrazistość sygnałów (tj. groźba lub neutralność) nie jest związana z pomyślnym ukończeniem skomputeryzowanego zadania odpowiedzi, a zatem uczy uczestników ignorowania nieistotnych zdarzeń losowych związanych z zagrożeniem (Badura-Brack i in., 2015).
|
Eksperymentalny: Szkolenie z kontroli uwagi Dostarczane przez Internet
Szkolenie z kontroli uwagi Dostarczane przez Internet będzie składać się z:
|
Trening kontroli uwagi uczy uczestników, że emocjonalna wyrazistość sygnałów (tj. groźba lub neutralność) nie jest związana z pomyślnym ukończeniem skomputeryzowanego zadania odpowiedzi, a zatem uczy uczestników ignorowania nieistotnych zdarzeń losowych związanych z zagrożeniem (Badura-Brack i in., 2015).
|
Komparator placebo: Klinika zadań porównawczych
(Należy pamiętać, że osoby otrzymujące tę grupę są proszone o powtórzenie części szkolenia kontroli uwagi dotyczącej dostarczania sieci pod koniec ich uczestnictwa). |
Trening kontroli uwagi uczy uczestników, że emocjonalna wyrazistość sygnałów (tj. groźba lub neutralność) nie jest związana z pomyślnym ukończeniem skomputeryzowanego zadania odpowiedzi, a zatem uczy uczestników ignorowania nieistotnych zdarzeń losowych związanych z zagrożeniem (Badura-Brack i in., 2015).
Neutralne-neutralne bodźce przed zadaniem odpowiedzi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) od testu przed do testu po
Ramy czasowe: 30-minutowa administracja zarówno przed, jak i po szkoleniu w celu zmierzenia zmian. (oceny powtórne przeprowadzane są w odstępie 1 miesiąca)
|
Ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny dla PTSD
|
30-minutowa administracja zarówno przed, jak i po szkoleniu w celu zmierzenia zmian. (oceny powtórne przeprowadzane są w odstępie 1 miesiąca)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1123259
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego
-
Northern California Institute of Research and EducationUniversity of California, San FranciscoZakończony
-
Lawson Health Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaTesty farmakogenetyczne w celu określenia leczenia farmakologicznego w PTSD
-
NYU Langone HealthSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)RekrutacyjnyPTSD związane z traumąStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZachowania rodzicielskie i objawy PTSDStany Zjednoczone
-
Groupe Francais d'Epidemiologie PsychiatriqueNieznany
-
Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual...Karolinska InstitutetZakończony
-
Samueli Institute for Information BiologyZakończonyDepresja | Chroniczny ból | Spać | Objawy PTSDStany Zjednoczone
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Federal government (congressional allocation)ZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)Stany Zjednoczone
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznanyZespół stresu pourazowego (PTSD)Izrael
-
University of California, San FranciscoUS Department of Veterans AffairsZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening kontroli uwagi
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
St. Jude Children's Research HospitalAktywny, nie rekrutującyOstra białaczka limfoblastyczna | Dysfunkcja wykonawcza | Przezczaszkowa stymulacja prądem stałymStany Zjednoczone
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Rethink Medical SLRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania