Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Figyelemszabályozási tréning a PTSD-hez a harchoz vagy a személyközi erőszakhoz kapcsolódóan

2022. július 15. frissítette: Amy Badura Brack, Creighton University

Véletlenszerű klinikai vizsgálatok a figyelem-ellenőrző tréningről a PTSD-vel kapcsolatban

A résztvevők edzés előtti és utáni pszichológiai felmérést végeznek. A résztvevőket figyelemkontroll tréningre vagy az ingerek összehasonlító számítógépes feladatára osztják ki egy kettős vak randomizált kontrollvizsgálati tervben. Mindkét számítógépes pontszonda feladat két ingert jelenít meg a számítógép képernyőjén, egymás fölött, majd egy kis jobbra vagy balra nyíl jelenik meg az egyik inger által megüresedett helyen. A résztvevőknek a lehető leggyorsabban kell válaszolniuk a számítógép billentyűzetén lévő jobbra vagy balra nyíl megnyomásával a pontosság veszélyeztetése nélkül. A résztvevők 6 edzést teljesítenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

73

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68178
        • Creighton University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • katonai veterán vagy nő, aki személyközi erőszaknak van kitéve (pl. családon belüli vagy szexuális erőszak).
  • a PTSD jelentős tünetei

Kizárási kritériumok:

  • bipoláris zavar, skizofrénia, OCD, nem tud józanul részt venni az üléseken.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Figyelemkontroll Képzési Klinika

A figyelemkontroll képzési klinika a következőkből áll:

  • 6 ülés a klinikán, egyenként körülbelül 10 percig tart.
  • Minden ülés 128, semleges és fenyegető ingerpár bemutatásából áll, majd egy válaszjel bemutatása következik (a számítógép billentyűzetén a jobbra vagy balra mutató nyílra kell kattintani).
Viselkedési: Figyelemkontroll tréning
A figyelemkontroll tréning megtanítja a résztvevőknek, hogy a jelzések (azaz a fenyegető vagy semleges) érzelmi megjelenése nem függ össze a számítógépes válaszadási feladat sikeres teljesítésével, és így arra tanítja a résztvevőket, hogy figyelmen kívül hagyják a fenyegetéssel kapcsolatos irreleváns eseményeket (Badura-Brack et al., 2015).
Kísérleti: Figyelemszabályozási tréning webes kézbesítés

A figyelemkontroll tréning webes szállítása a következőkből áll:

  • 6, egyenként körülbelül 10 perces ülés, interneten keresztül bejelentkezve a résztvevők otthonából.
  • Minden ülés 128, semleges és fenyegető ingerpár bemutatásából áll, majd egy válaszjel bemutatása következik (a számítógép billentyűzetén a jobbra vagy balra mutató nyílra kell kattintani).
  • Ideális esetben a résztvevők hetente 2 alkalmat teljesítenek, ami lehetővé teszi számukra, hogy kevesebb mint egy hónapon belül befejezzék a próbaidőszakot.
Viselkedési: Figyelemkontroll tréning
A figyelemkontroll tréning megtanítja a résztvevőknek, hogy a jelzések (azaz a fenyegető vagy semleges) érzelmi megjelenése nem függ össze a számítógépes válaszadási feladat sikeres teljesítésével, és így arra tanítja a résztvevőket, hogy figyelmen kívül hagyják a fenyegetéssel kapcsolatos irreleváns eseményeket (Badura-Brack et al., 2015).
Placebo Comparator: Összehasonlító Feladat Klinika
  • 6 alkalom a klinikán egy feltehetően inaktív semleges-semleges ingerű beavatkozás, egyenként körülbelül 10 percig.
  • Minden ülés 128 arcpár bemutatásából áll, majd egy válaszjel bemutatása következik (a számítógép billentyűzetén a jobbra vagy balra mutató nyílra kell kattintani).

(Ne feledje, hogy akik ezt a kart kapják, a részvétel végén ismételjék meg a figyelemkontroll tréning webes kézbesítési kart).
Viselkedési: Figyelemkontroll tréning
A figyelemkontroll tréning megtanítja a résztvevőknek, hogy a jelzések (azaz a fenyegető vagy semleges) érzelmi megjelenése nem függ össze a számítógépes válaszadási feladat sikeres teljesítésével, és így arra tanítja a résztvevőket, hogy figyelmen kívül hagyják a fenyegetéssel kapcsolatos irreleváns eseményeket (Badura-Brack et al., 2015).
Viselkedési: Összehasonlítási feladat
Semleges-semleges ingerek a válaszfeladat előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteinek változása a teszt előtti állapotról a vizsgálat utánira
Időkeret: 30 perces adminisztráció edzés előtt és után is a változás mérésére. (Az ismételt értékelés 1 hónapos időközönként történik)
Strukturált diagnosztikai interjú a PTSD-hez
30 perces adminisztráció edzés előtt és után is a változás mérésére. (Az ismételt értékelés 1 hónapos időközönként történik)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Creighton University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1123259

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel