- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03350360
Uppmärksamhetskontrollträning för PTSD relaterad till kamp eller interpersonellt våld
15 juli 2022 uppdaterad av: Amy Badura Brack, Creighton University
Randomiserade kliniska prövningar av uppmärksamhetskontrollträning för PTSD relaterad till kamp eller interpersonellt våld
Deltagarna kommer att genomföra en psykologisk bedömning före och efter träningen.
Deltagarna kommer att tilldelas uppmärksamhetskontrollträning eller datoruppgiften med jämförelsestimuli i en dubbelblind randomiserad kontrollförsöksdesign.
Båda datoriserade punktsondsuppgifterna visar två stimuli på en datorskärm, den ena ovanför den andra, följt av en liten höger- eller vänsterpil som visas på den plats som lämnats av en av stimulierna.
Deltagarna måste svara så snabbt de kan genom att trycka på den angivna höger- eller vänsterpilen på datorns tangentbord utan att kompromissa med precisionen.
Deltagarna genomför 6 träningspass.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
73
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68178
- Creighton University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- militärveteran eller kvinna utsatt för interpersonellt våld (t.ex. våld i hemmet eller sexuellt).
- betydande symtom på PTSD
Exklusions kriterier:
- bipolär sjukdom, schizofreni, OCD, oförmögen att närvara vid sessioner nykter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Attention Control Training Clinic
Attention Control Training Clinic kommer att bestå av:
|
Träning för uppmärksamhetskontroll lär deltagarna att ledtrådarnas känslomässiga framträdande (d.v.s. hotfulla eller neutrala) inte är relaterat till framgångsrikt slutförande av den datoriserade responsuppgiften, och lär därför deltagarna att ignorera irrelevanta hotrelaterade händelser (Badura-Brack et al., 2015).
|
|
Experimentell: Attention Control Training Web-leverans
Attention Control Training Web-leverans kommer att bestå av:
|
Träning för uppmärksamhetskontroll lär deltagarna att ledtrådarnas känslomässiga framträdande (d.v.s. hotfulla eller neutrala) inte är relaterat till framgångsrikt slutförande av den datoriserade responsuppgiften, och lär därför deltagarna att ignorera irrelevanta hotrelaterade händelser (Badura-Brack et al., 2015).
|
|
Placebo-jämförare: Jämförelseuppgiftsklinik
(Observera att de som tar emot denna arm uppmanas att upprepa webbleveransarmen för uppmärksamhetskontrollträning i slutet av sitt deltagande). |
Träning för uppmärksamhetskontroll lär deltagarna att ledtrådarnas känslomässiga framträdande (d.v.s. hotfulla eller neutrala) inte är relaterat till framgångsrikt slutförande av den datoriserade responsuppgiften, och lär därför deltagarna att ignorera irrelevanta hotrelaterade händelser (Badura-Brack et al., 2015).
Neutral-neutral stimuli före responsuppgift
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) symtom från före till efter test
Tidsram: 30 minuter lång administration vid både för- och efterträning för att mäta förändring. (upprepade bedömningar görs med 1 månads mellanrum)
|
Strukturerad diagnostisk intervju för PTSD
|
30 minuter lång administration vid både för- och efterträning för att mäta förändring. (upprepade bedömningar görs med 1 månads mellanrum)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
17 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
17 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2017
Första postat (Faktisk)
22 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1123259
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .