Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppmärksamhetskontrollträning för PTSD relaterad till kamp eller interpersonellt våld

15 juli 2022 uppdaterad av: Amy Badura Brack, Creighton University

Randomiserade kliniska prövningar av uppmärksamhetskontrollträning för PTSD relaterad till kamp eller interpersonellt våld

Deltagarna kommer att genomföra en psykologisk bedömning före och efter träningen. Deltagarna kommer att tilldelas uppmärksamhetskontrollträning eller datoruppgiften med jämförelsestimuli i en dubbelblind randomiserad kontrollförsöksdesign. Båda datoriserade punktsondsuppgifterna visar två stimuli på en datorskärm, den ena ovanför den andra, följt av en liten höger- eller vänsterpil som visas på den plats som lämnats av en av stimulierna. Deltagarna måste svara så snabbt de kan genom att trycka på den angivna höger- eller vänsterpilen på datorns tangentbord utan att kompromissa med precisionen. Deltagarna genomför 6 träningspass.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68178
        • Creighton University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • militärveteran eller kvinna utsatt för interpersonellt våld (t.ex. våld i hemmet eller sexuellt).
  • betydande symtom på PTSD

Exklusions kriterier:

  • bipolär sjukdom, schizofreni, OCD, oförmögen att närvara vid sessioner nykter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Attention Control Training Clinic

Attention Control Training Clinic kommer att bestå av:

  • 6 sessioner i kliniken på cirka 10 minuter vardera.
  • Varje session kommer att bestå av 128 presentationer av par neutrala och hotfulla stimuli, följt av presentationen av en svarssignal (höger- eller vänsterpil som ska klickas på ett datortangentbord).
Träning för uppmärksamhetskontroll lär deltagarna att ledtrådarnas känslomässiga framträdande (d.v.s. hotfulla eller neutrala) inte är relaterat till framgångsrikt slutförande av den datoriserade responsuppgiften, och lär därför deltagarna att ignorera irrelevanta hotrelaterade händelser (Badura-Brack et al., 2015).
Experimentell: Attention Control Training Web-leverans

Attention Control Training Web-leverans kommer att bestå av:

  • 6 sessioner på cirka 10 minuter vardera inloggade via internet från deltagarnas hem.
  • Varje session kommer att bestå av 128 presentationer av par neutrala och hotfulla stimuli, följt av presentationen av en svarssignal (höger- eller vänsterpil som ska klickas på ett datortangentbord).
  • Idealiskt kommer deltagarna att genomföra 2 sessioner per vecka, vilket gör att de kan slutföra provet på mindre än en månads tid
Träning för uppmärksamhetskontroll lär deltagarna att ledtrådarnas känslomässiga framträdande (d.v.s. hotfulla eller neutrala) inte är relaterat till framgångsrikt slutförande av den datoriserade responsuppgiften, och lär därför deltagarna att ignorera irrelevanta hotrelaterade händelser (Badura-Brack et al., 2015).
Placebo-jämförare: Jämförelseuppgiftsklinik
  • 6 sessioner på kliniken av en antagligen inaktiv neutral-neutral stimuli-intervention som varar cirka 10 minuter vardera.
  • Varje session kommer att bestå av 128 presentationer av par ansikten, följt av presentationen av en svarssignal (höger- eller vänsterpil som ska klickas på ett datortangentbord).

(Observera att de som tar emot denna arm uppmanas att upprepa webbleveransarmen för uppmärksamhetskontrollträning i slutet av sitt deltagande).

Träning för uppmärksamhetskontroll lär deltagarna att ledtrådarnas känslomässiga framträdande (d.v.s. hotfulla eller neutrala) inte är relaterat till framgångsrikt slutförande av den datoriserade responsuppgiften, och lär därför deltagarna att ignorera irrelevanta hotrelaterade händelser (Badura-Brack et al., 2015).
Neutral-neutral stimuli före responsuppgift

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) symtom från före till efter test
Tidsram: 30 minuter lång administration vid både för- och efterträning för att mäta förändring. (upprepade bedömningar görs med 1 månads mellanrum)
Strukturerad diagnostisk intervju för PTSD
30 minuter lång administration vid både för- och efterträning för att mäta förändring. (upprepade bedömningar görs med 1 månads mellanrum)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

17 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

17 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2017

Första postat (Faktisk)

22 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1123259

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera